2 juli 2011: Bron: FDA
De FDA heeft richtlijnen gegeven hoe om te gaan met siliconen borstimplantaten. Het blijkt in de praktijk dat de helft van de vrouwen die na een borstamputatie of na een borstbesparende operatie waarbij silciconen borstimplantaten zijn gebruikt voor de reconstructie van de borsten dat deze binnen 10 jaar al hun oorspronkelijke siliconen borstimplantaten te hebben vervangen. Ook blijkt er een klein risico te zijn op een zeldzame vorm van lymfklierkanker (ALCL) te krijgen, zie in linkerkolom informatie daarover. Hieronder het originele persbericht van de FDA. Klik hier voor het complete rapport van de FDA over de gevaren van siliconen implants:
Long-Term Complications Likely With Silicone Breast Implants
Silicone gel–filled breast implants are safe and effective when used according to their labeling, but the longer a woman has the implants, the more likely she is to experience complications, the US Food and Drug Administration (FDA) said in a new report released today: Click here for the complete PDF file from the FDA concerning silicone implants:
Breast implants are medical devices that are implanted under the breast tissue or under the chest muscle to increase breast size (augmentation) or to rebuild breast tissue after mastectomy or other damage to the breast (reconstruction). They are also used in revision surgeries, which correct or improve the result of an original surgery.
There are two types of breast implants approved for sale in the United States: saline-filled and silicone gel-filled. Both types have a silicone outer shell. They vary in size, shell thickness, and shape (contour).
The information provided on this website is designed to support, not replace, the relationship that exists between a patient and a physician. We have provided this information to:
- Help women make informed decisions about whether or not to get breast implants.
- Explain the risks of breast implants and describe the surgical procedures used to implant them.
- Provide information on saline-filled and silicone gel-filled breast implants, including data supporting a reasonable assurance of safety and effectiveness, approval letters, labeling and information on post-approval studies.
- Provide information on reports of anaplastic large cell lymphoma (ALCL) in women with breast implants.
- Outline the history of regulatory breast implants in the United States.
- Encourage reporting of adverse events associated with breast implants through our Medwatch Reporting System.
Gerelateerde artikelen
- Vrouwen met borstimplantaat lopen risico op lymfeklierkanker van het type grootcellig anaplastisch T-cellymfoom (ALCL) blijkt uit Nederlands onderzoek
- Siliconen implantaten geven groot risico op gezondheidsklachten, vooral bij mensen met een of meer allergiën.
- FDA geeft goedkeuring aan nieuwe silliconen voor borstimplantaten van het merk Scientra, o.a. na 10 jarige studie bij 4782 vrouwen
- Siliconen borstimplantaten waarschuwing geldt niet alleen voor PIP siliconen, maar voor alle gebruikte siliconen implantaten, aldus prof. Jan Willem Cohen Tervaert van het AZM - Maastricht
- FDA waarschuwt tegen risico op vreemde vorm van kanker, ALCL, na borstreconstructie met borstimplantaten. Lees hier uitvoerig document over borstreconstructies en de risico's.
- FDA geeft waarschuwing om siliconen borstimplantaten tijdig te vervangen. Wie na een volledige borstamputatie of borstbesparende operatie siliconen implantaten heeft gekregen doet er goed aan deze binnen 10 jaar te vervangen of te verwijderen.
- Siliconen en risico op borstkanker geven siliconen nu wel of niet een groter risico op borstkanker? Hier een uitgebreide analyse en historisch overzicht.met veel studies die ernaar gedaan zijn
Plaats een reactie ...
Reageer op "FDA geeft waarschuwing om siliconen borstimplantaten tijdig te vervangen. Wie na een volledige borstamputatie of borstbesparende operatie siliconen implantaten heeft gekregen doet er goed aan deze binnen 10 jaar te vervangen of te verwijderen."