Zie ook literatuurlijst van niet-toxische middelen en niet invasieve behandelingen specifiek bij blaaskanker van arts-bioloog drs. Engelbert Valstar

2 april 2022: Bron: European Journal of Cancer Volume 163, March 2022, Pages 55-65

Uit een analyse van de STRONG studie (N = 876 patiénten) blijkt dat een maandelijkse vaste dosis durvalumab aan patiënten met gevorderde urineleiderkanker - blaaskanker die eerder waren behandeld met chemotherapie of andere behandelingen, goede resultaten geeft met 18 tot 28 procent (bij hoogste PD-L1 expressie) langdurende remissies, waarvan 5 procent alsnog een duurzame complete remissie bereikte. 

De STRONG studie is een open-label studie uitgevoerd in verschillende ziekenhuizen die overeenkomt met de praktijk zoals dat gaat bij kankerpatiënten in de klinische praktijk. Doel van de studie is om de veiligheid op korte en lange termijn te bepalen van 4 wekelijkse vaste doses durvalumab 1500 mg + tremelimumab 75 mg als combinatie behandeling of durvalumab 1500 mg als monobehandeling bij patiënten met gevorderde solide tumoren.

Het bijwerkingenprofiel kwam overeen met wat eerder is gezien met de immuungemedieerde bijwerkingen bij 11% van de patiënten, wat vergelijkbaar is met wat eerder is gezien. Er was ook een trend voor hogere responspercentages met hogere PDL1-expressie in de tumor, waar het responspercentage 28% was, wat meer is dan het totale responspercentage van de gehele populatie van 18%.

Kernpunten uit de studie:

  • STRONG, een fase 3b-onderzoek, had een grote populatie vergelijkbaar met een echte wereld.
  • Patiënten waren eerder voor uitgezaaide urineleiderkanker of blaaskanker behandeld.
  • Patiënten kregen elke vier weken een vaste dosis durvalumab 1500 mg intraveneus.
  • Het primaire eindpunt waren bijwerkingen van speciaal belang.
  • Durvalumab had een acceptabel veiligheidsprofiel en duurzame klinische activiteit.

Het volledigestudierapport is gratis in te zien of te downloaden. Klik daarvoor op de titel van het abstract:

Primary results of STRONG: An open-label, multicenter, phase 3b study of fixed-dose durvalumab monotherapy in previously treated patients with urinary tract carcinoma

https://doi.org/10.1016/j.ejca.2021.12.012Get rights and content
Under a Creative Commons license
Open access

Highlights

•

STRONG, a phase 3b study, had a large population similar to a real-world setting.

•

Patients had previously treated metastatic urothelial or nonurothelial carcinoma.

•

Patients received a fixed dose of durvalumab 1500 mg intravenously every four weeks.

•

The primary end-point was adverse events of special interest.

•

Durvalumab had an acceptable safety profile and durable clinical activity.

Abstract

Background

Prior durvalumab (anti-PD-L1 agent) studies in platinum-refractory metastatic urothelial carcinoma evaluated a dose of 10 mg/kg administered every two weeks. The nonrandomised phase 3b STRONG study (NCT03084471) evaluated the safety and efficacy of fixed-dose durvalumab at a more convenient dosing schedule in a previously treated patient population, more similar to a real-world clinical setting.

Patients and methods

867 patients with urothelial or nonurothelial urinary tract carcinoma (UTC) who progressed on or after platinum or nonplatinum chemotherapy were treated with durvalumab 1500 mg every four weeks; 87% had an Eastern Cooperative Oncology Group performance status (ECOG PS) of 0–1, and 13% had an ECOG PS of 2. The primary end-point was the incidence of adverse events of special interest (AESIs), including immune-mediated AEs (imAEs). Secondary and exploratory end-points included overall survival (OS), objective response rate (ORR) and disease control rate (at six and 12 months) (DCR).

Results

AESIs of any grade were reported in 51% of patients (8% grade ≥ 3). The incidence of imAEs was 11% (2% grade ≥ 3). The median OS was 7.0 months (95% confidence interval : 6.4–8.2) and ORR was 18% (95% CI: 14.8–20.6), with complete responses in 5% of patients and a DCR at six months of 19% (95% CI: 16.1–22.1).

Conclusion

Fixed-dose durvalumab monotherapy every four weeks has an acceptable safety profile and yields durable clinical activity in previously chemotherapy-treated patients with UTC. Safety and efficacy are consistent with previous durvalumab studies and other anti-PD-1/PD-L1 agents in this setting.

    5. Conclusions

    Fixed-dose durvalumab Q4W has an acceptable safety profile in previously treated patients with UTC in a population similar to a real-world setting. Safety data were consistent with published durvalumab and other ICI studies in platinum-refractory disease, with no new safety signals observed. Durvalumab resulted in objective tumor responses consistent with published evidence from clinical trials. Better survival outcomes and a higher number of patients achieving objective responses were observed among those with high PD-L1 expression and an ECOG PS of 0–1.

    Data sharing and data accessibility

    Data underlying the findings described in this manuscript may be obtained in accordance with AstraZeneca's data sharing policy described at: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

    References

    Cited by (0)

    1

    Affiliation at the time of the study; now at Department of Oncology, Portsmouth Hospitals University NHS Trust, Portsmouth, UK.

    © 2021 The Author(s). Published by Elsevier Ltd.






    durvalumab, immuuntherapie, anti-PD medicijnen, urineleiderkanker, blaaskanker, STRONG studie, overall overleving, bijwerkingen, remissies


    Plaats een reactie ...

    Reageer op "Immuuntherapie met maandelijkse vaste dosis durvalumab geeft duurzame remissies bij eerder met chemotherapie behandelde patiënten met gevorderde blaaskanker - urineleiderkanker"


    Gerelateerde artikelen
     

    Gerelateerde artikelen

    Atezolizumab als eerstelijnstherapie >> Atezolizumab, een anti-PD >> nivolumab plus gemcitabine >> Immuuntherapie met Tislelizumab >> C-reactief proteïne bloedwaarden >> Immuuntherapie met maandelijkse >> Immuuntherapie met nivolumab >> Circulerend tumor-DNA voorspelt >> Hoe eerder na chemo gestart >> Immuuntherapie met gemoduleerd >>