12 juli 2011: ik ben kanker-actueel aan het herzien en kwam deze studie tegen. Een wellicht wat achterhaalde studie. Maar ik laat deze wel staan omdat het m.i. aangeeft heo weinig echte progressie er wordt geboekt in de bestrijding van kanker door steeds maar gefocust te blijven op weer een andere chemo combinatie.

Een persoonljike opmerkiing hierbij: zouden alle mensen en organisaties die geld geven aan het KWF zich wel realiseren dat het overgrote deel van dit geld naar dit soort studies gaan? En niet naar niet toxische behandelingen en middelen?

D.d. 9 december 2003:

Aventis Pharma stuurde ons dit abstract van een andere studie waarbij taxotere werd gebruikt als voorbehandeling van een operatieve ingreep bij borstkanker. De resultaten toonden aan, zoals de headlines aangeven dat 97% van de behandelde vrouwen met 4 x taxotere en 4 x antracycline gebaseerde chemo vooraf aan operatie na vijf jaar nog in leven waren tegenover 78% (p = 0.04) wanneer alleen 8 x antracycline gebaseerde chemo gegeven werd. Ook toonde de studie aan dat meer vrouwen positief reageerden na vooraf toegediende taxotere dan bij de standaardprocedure met een pathologische respons (31% t/o 15% = p = 0.06) en dat er sprake was van de mogelijkheid voor meer borstbesparende operaties dan zonder taxotere vooraf - bij 76% bleek dat mogelijk tegenover 48% in de groep zonder taxotere (p = 0.01). Fantastische resultaten natuurlijk maar wie de moeite neemt de studieresultaten eens nader te bekijken ziet dat die 97% een overblijvende groep is van vooraf uitgeselecteerde patiënten en zijn de resultaten hoewel nog wel goed veel minder spectaculair. 

Een studieanalyse van een leek zoals ik, maar daarom niet minder waar lijkt mij, wie dit kan weerleggen reageert a.u.b.:

In eerste instantie werden 162 patiënten geselecteerd voor deze studie en kregen allemaal vier doses antracylcine gebaseerde chemo toegediend. Daarvan gaven 102 vrouwen (63%) een gedeeltelijke of volledige respons op deze chemokuur. Deze 102 patiënten werden daarna gerandomiseerd in twee groepen. Er vielen dus al 60 vrouwen af (37%). 1 groep - 47 patiënten - ontving aanvullend 4 x taxotere, de andere groep - 50 patiënten (waar zijn de andere 5 gebleven?) ontving nogmaals 4 x chemo gebaseerd op antracycline. Het aantal patiënten die reageerden op de chemokuur met een gedeeltelijke of gehele respons op basis van klinische metingen van afname van de tumormassa (let wel geen totale remissie) lag in de taxoteregroep hoger dan in de controlegroep 85% t/o 64% (p = 0.03). totale verdwijning van de tumormassa aangetoond door miscrosopisch observatie was respectievelijk 31% t/o 15% (p = 0.06). Na een follow-up van 65 maanden komen dan pas de cijfers van 97% in leven uit de taxoteregroep tgenover 78% in leven in de antracyulcinegroep. De cijfers van de patiënten die na vijf jaar klinisch tumorvrij waren was 90% in de taxoteregroep tegenover 72 % in de antracyclinegroep (p=0.04). Natuurlijk zijn dit goede cijfers maar het is o.i. jammer dat Aventis zo overdrijft met de cijfers en goochelend daarmee probeert een echt spectaculair resultaat in de media te krijgen, terwijl het resultaat een normale ontwikkeling aangeeft. Als laatste opmerking: vijfjaarsoverleving bij borstkanker zegt helemaal niets meer over definitieve genezing, bij borstkanker wordt algemeen de tienjaarsgrens aangenomen, zeker nu hormoontherapiën bij borstkanker als Tamoxifen/Arimidex en Letrazole borstkanker jarenlang onder controle blijken te kunnen houden, want ook dat is de andere kant van dit verhaal, chemo bij borstkanker is lang niet altijd nodig en wenselijk en bv. Herceptin kan bij bepaalde borstkanker minstens dezelfde cijfers overleggen dan Taxotere. 

Hieronder het abstract van de officieel gepresenteerde cijfers over deze studie. Lees ook de andere studieresultaten met taxotere op deze pagina.

04/12/2003Taxotere Prior to Surgery Significantly Improves Five-Year Survival Rates Of Women With Breast Cancer Aventis Press ReleaseStrasbourg, France - Results from a landmark study demonstrate that Aventis's cancer treatment Taxotere (docetaxel) administered as neo-adjuvant (pre-surgery) chemotherapy significantly increases the five-year survival rates of women with large or locally advanced breast cancer when compared to standard neo-adjuvant chemotherapy. The study also showed that women receiving Taxotere had significantly higher tumor response rates, and had significantly higher rates of breast conserving surgery. The study showed that after a five-year follow-up, 97 percent of women who received four cycles of an anthracycline-based chemotherapy followed by four cycles of Taxotere prior to surgery, were still alive compared to 78 percent who received eight cycles of anthracycline-based chemotherapy prior to surgery (p=0.04). The study also showed that patients receiving neo-adjuvant Taxotere chemotherapy had a higher complete pathological response (31% vs. 15%, p = 0.06) than those receiving standard therapy. This resulted in significantly more breast conserving surgery in women who received Taxotere. Breast conserving surgery was possible in 67% of women who received Taxotere compared with only 48% in patients who only received anthracycline-based chemotherapy (p=0.01). The study results, conducted by the University of Aberdeen, were presented at the 26th Annual San Antonio Breast Cancer Symposium. "The survival advantage, effective tumor shrinkage response and breast conserving surgery seen in this study strongly suggests that women with large and locally advanced breast cancer may benefit by receiving sequential Taxotere as part of their neo-adjuvant regimen, " said Dr. Andrew Hutcheon, Consultant Medical Oncologist, Grampian University Hospital Trust, Scotland, UK. Study design Patients with large or locally advanced breast cancer initially received four cycles of anthracycline-based chemotherapy (cyclophosphamide 1000 mg/m2, vincristine 1.5 mg/m2 [max 2 mg], doxorubicin 50 mg/m2, prednisolone 40 mg/day for five days every 21 days). Following initial treatment, tumor response was assessed and graded. Patients who demonstrated a partial or complete response to treatment were randomized to either four more cycles of anthracycline-based chemotherapy or four cycles of Taxotere (100 mg/m2 every 21 days).Study results after 162 patients were enrolled, and following four cycles of anthracycline-based chemotherapy, the breast cancers in 102 patients (63%) achieved a partial or complete clinical response. The 102 patients were then randomized to receive four additional cycles of chemotherapy. Forty-seven patients received four cycles of neo-adjuvant Taxotere and fifty patients received another four cycles of anthracycline-based chemotherapy. Patients who received Taxotere had significantly higher response rates than those who received anthracycline-based chemotherapy both in terms of the overall clinical response (shrinkage of the tumor mass on physical examination) 85% vs. 64%, p=0.03) and complete pathologic response (disappearance of all invasive cancer confirmed by microscopic examination) 31% vs. 15%, p=0.06. At a median follow-up of 65 months, 97% in the Taxotere group were still alive versus 78% in the anthracycline-based chemotherapy group (p=0.04). The Taxotere group had a disease-free survival rate of 90% versus 72% in the anthracycline-based chemotherapy group (p=0.04). There were four deaths in the anthracycline-based chemotherapy followed by Taxotere arm and 12 deaths in anthracycline-based chemotherapy arm. Taxotere was better tolerated than the anthracycline-based treatment. Significantly fewer hematologic events were experienced by women in the Taxotere arm of the study (p=0.029 for leukopenic events and p=0.006 for granulocytopenic events). In the study, Taxotere patients received a significantly higher percentage of the total intended drug (92% vs. 86%), requiring less dose reduction due to hematologic toxicity than patients who received the anthracycline-based regimen. 


Plaats een reactie ...

Reageer op "Taxotere geeft betere resultaten vooraf aan operatie bij borstkankerpatiënten, aldus gerandomiseerde fase III studie"


Gerelateerde artikelen
 

Gerelateerde artikelen

Wat is Taxotere precies? >> Taxol en Taxotere minder veelbelovend >> Taxotere geeft betere resultaten >> Fase III studie bewijst beter >> Taxotere geeft betere resultaten >> Taxotere geeft beter effect >> Taxotere, wat is het? hoe >>