26 maart 2021: FDA approvals
De FDA - Food and Drug Administration heeft goedkeuring gegeven aan pembrolizumab (Keytruda) in combinatie met platina en op fluoropyrimidine gebaseerde chemotherapie voor patiënten met uitgezaaide of lokaal gevorderde slokdarmkanker of voor gastro-oesofageale tumoren (verbinding van slokdarm en maag) met een epicentrum van 1 tot 5 centimeter boven de gastro-oesofageale overgang waarvoor een operatie of definitieve chemoradiatie geen behandelingsoptie is.
De goedkeuring is gedaan op basis...
Imfinzi (durvalumab) een immuuntherapeutisch medicijn is in lagere dosis en minder frequent gegeven net zo effectief bij longkanker stadium III en gevorderde blaaskanker. FDA geeft hieraan goedkeuring.
Posted 11/12/2020 12:21:2711 december 2020: Bron: FDA en Astrazeneca
De FDA - Food and Drug Administration heeft een vaste dosis van 1500 mg durvalumab (Imfinzi) goedgekeurd, voor het toedienen om de 4 weken voor de behandeling van niet operabele niet-kleincellige longkanker stadium III na chemoradiatie behandelingen en voor eerder behandelde gevorderde blaaskanker. Eerder was toestemming gegeven voor twee wekelijkse toediening. durvalumab (Imfinzi) is een immuuntherapeutisch medicijn dat gericht werkt op de PD-1 receptoren.
Deze nieuwe...
FDA verleent versnelde goedkeuring aan pembrolizumab voor lokaal terugkerende inoperabele of uitgezaaide triple-negatieve borstkanker
Posted 08/12/2020 14:46:208 december 2020: Bron: FDA en Journal of Clinical Oncology
FDA verleent versnelde goedkeuring aan pembrolizumab ( Keytruda) voor lokaal terugkerende inoperabele of uitgezaaide triple-negatieve borstkanker gebaseerd op de resultaten uit de KEYNOTE-355 (NCT02819518) studie, een multicenter, dubbelblinde, gerandomiseerde, placebo gecontroleerde fase III studie bij patiënten met lokaal recidiverende inoperabele of uitgezaaide triple negatieve borstkanker (TNBC), die niet eerder waren behandeld met chemotherapie in de gemetastaseerde setting.
KEYNOTE-355: Randomized,...
FDA - Food and Drug Administration geeft versnelde goedkeuring aan naxitamab plus Granulocyte Macrophage Colony Stimulating Factor (GM-CSF) voor hoog-risico neuroblastoom in het bot of het beenmerg
Posted 09/12/2020 11:54:439 december 2020: Bron: FDA
De FDA - Food and Drug Administration geeft op basis van twee relatief kleine studies een versnelde goedkeuring aan de combinatie behandeling van het anti-lichaam medicijn naxitamab plus Granulocyte- Macrophage Colony Stimulating Factor (GM-CSF) voor hoog-risico neuroblastoom in het bot of het beenmerg.
De werkzaamheid werd geconstateerd in twee verschillende studies bij patiënten met recidiverend of refractair neuroblastoom in het bot of beenmerg.
Het gaat om deze twee studies,...
Bamlanivimab, een behandeling met monoklonale antilichamen bij patienten besmet met het coronavirus - Covid-19 krijgt toestemming van FDA voor gebruik na uitstekende resultaten.
Posted 11/11/2020 12:27:46Zie ook in gerelateerde artikelen
11 november 2020: Zie ook dit artikel:
11 november 2020: Bron: FDA
De Amerikaanse FDA - Food and Drug Administration heeft versneld toestemming gegeven voor een therapie met monoklonale antilichamen van Eli Lilly and Co's voor de behandeling van patiënten met milde tot matige coronavirusinfecties De toestemming geldt voor zowel volwassenen en kinderen.
De behandeling met het enkelvoudig antilichaam, bamlanivimab, moet worden toegediend in een ziekenhuis...
Onvansertib naast standaard chemotherapie krijgt van FDA versnelde goedkeuring na uitstekende resultaten bij darmkanker KRAS positief copy 1
Posted 17/08/2020 09:50:15Klik voor dit artikel op de volgende link:
Onvansertib naast standaard chemotherapie krijgt van FDA versnelde goedkeuring na uitstekende resultaten bij darmkanker KRAS positief
Posted 16/08/2020 10:50:2617 augustus 2020: met dank aan Ton die me hier op wees.
De FDA heeft toestemming verleend voor versneld onderzoek naar onvansertib voor de tweedelijns behandeling van patiënten met KRAS-gemuteerde uitgezaaide darmkanker (mCRC) in combinatie met FOLFIRI (5-fluorouracil, leucovorine en irinotecan) en bevacizumab (Avastin), volgens een persbericht van Cardiff Oncology, Inc. Na veelbelovende resultaten uit een eerdere studie bij enkele patiënten met uitgezaaide darmkanker met een positieve KRAS mutatie en met patiënten met andere vormen van kanker waaronder...
Rozlytrek (entrectinib), een tyrosine kinase remmer, goedgekeurd door FDA als medicijn voor solide tumoren met NTRK (neurotrophic tyrosine receptor kinase) gene fusion. Dit is 3e goedgekeurde medicijn op basis van mutatie.
Posted 23/08/2019 12:20:10Zie ook dit artikel:
En dit artikel:
23 augustus 2019: Bron: FDA
De FDA heeft Rozlytrek (entrectinib) als derde medicijn ooit goedgekeurd gebaseerd op een bepaalde mutatie en niet op basis van de primaire vorm van kanker.
Rozlytrek (entrectinib) is een medicijn / behandeling voor volwassenen die de NTRK (neurotrophic tyrosine receptor kinase) gene fusion, een specifieke genafwijking hebben en voor wie geen andere behandelingen of medicijnen voorhanden zijn. Voor kinderen was dit medicijn al eerder...
Durvalumab (IMFINZI) geeft bij uitgezaaide niet-klein-cellige longkanker 11 maanden meer progressievrije tijd (44 procent) en FDA geeft durvalumab goedkeuring
Posted 05/03/2018 18:25:336 maart 2018: Bron: N Engl J Med. 2017 Nov 16;377(20):1919-1929. doi: 10.1056/NEJMoa1709937. Epub 2017 Sep 8.
De FDA - Federal Drugs Administration heeft goedkeuring gegeven aan immuuntherapie met durvalumab een anti-PD medicijn na chemotherapie bij niet operabele niet-kleincellige longkanker nadat de resultaten uit een gerandomiseerde studie liet zien dat de mediane progressievrije tijd maar liefst steeg van 5,6 maanden naar 16,8 maanden in vergelijking met een placebo. (stratified hazard ratio for disease progression or death, 0.52; 95% CI,...
Immuuntherapie met CAR T-Cell Therapy (tisagenlecleucel (Kymriah) goedgekeurd door FDA voor gebruik bij kinderen en jong volwassenen met vorm van Acute Lymfatische Leukemie (ALL).
Posted 31/08/2017 09:44:54Aan dit artikel is vele uren gewerkt. Opzoeken van relevante informatie, vertalen, de studie uitleggen in begrijpelijk Nederlands enz. Mocht u dit waarderen en ons willen steunen zodat we kanker-actueel.nl verder kunnen blijven verbeteren dan kan dat via een donatie of machtiging via https://kanker-actueel.nl/NL/donaties.html of direct een donatie, al of niet anoniem, op RABO rekening:
NL79 RABO 0372 9311 38 t.n.v. Stichting Gezondheid Actueel Terneuzen. Voor donaties vanuit het buitenland is onze BIC-code: RABO2U .
...