Artikelen

Gember capsules innemen enkele dagen voor en na toediening van chemo geeft beduidend minder misselijkheid en overgeven door de chemo. Aldus een dubbelblinde gerandomiseerde fase III studie met 644 kankerpatienten gepresenteerd op ASCO 2009.

 29 mei 2009. Bron:

Gembercapsules enkele dagen voor en na toediening van chemo zorgt voor significant minder misselijkheid en overgeven. Aldus gerandomiseerde dubbelblinde fase III studie bij 644 kankerpatienten (90% waren vrouwen, 66% waren borstkankerpatienten)  met verschilende vormen van kanker . Waarom zoveel vrouwen aan deze studie deelnamen wordt niet vermeld in dit studieabstract. Wij vertaalden voor u zo leterlijk mogeljik de resultaten en gebruikte methode in deze studie.

Methoden: kankerpatiënten die misselijk werden na elke cyclus chemotherapie en nog minstens drie extra cycli met chemo hadden te gaan werden voor deze studie geselecteerd. Patiënten werden gerandomiseerd verdeeld in vier groepen: 1) een placebo, 2) 0.5g gember, 3) 1.0G gember, of 4) 1,5 gember. Alle patiënten kregen 5-HT3 receptor antagonist anti-emetica op dag 1 van alle cycli en namen daarbij drie 250mg capsules van gember of placebo tweemaal daags gedurende zes dagen te beginnen drie dagen vóór de eerste dag van de komende twee cycli. Patiënten meldden de ernst van misselijkheid in de ochtend, middag, avond en nacht op een 7-punts semantische ratingschaal ('1 '=' Niet zo misselijk 'en'7' = "Extreem misselijk") voor dag 1-4 van elke cyclus. Het doel was om te bepalen of gember effectiever is dan placebo bij het beheersen van chemotherapie-gerelateerde misselijkheid bij deelnemers in een 5-HT3 receptor antagonist antibraakmiddel.

Resultaten: Een totaal van 644 patiënten werden behandeld (90% vrouwen, gemiddelde leeftijd = 53). Borstkanker (66%), spijsverteringskanker (6,5%) en longkanker (6,1%) kankers waren de meest voorkomende soorten kanker. Analyse van covariantie (ANCOVA) onderzocht de veranderingen in misselijkheid in de vier studiegroepen op dag 1 van de cycli 2 en 3. Alle doseringen van gember verlaagden aanzienlijk de misselijkheid (p = 0,003). De grootste vermindering van de misselijkheid deed zich voor met 0.5 gram en 1.0 gram gember. Ook het tijdstip van de dag had een significant effect op de misselijkheid (p <0,001) met een lineaire daling van meer dan 24 uur voor patiënten met behulp van gember.

Conclusies: Gember als aanvulling met een dagelijkse dosis van 0.5g-1.0G geeft een beduidend positief effect  bij de vermindering van misselijkheid tijdens de eerste dag van de chemotherapie. Ondersteund door NCI PHS subsidies 1R25CA10618 en U10CA37420.

Author(s): J. L. Ryan, C. Heckler, S. R. Dakhil, J. Kirshner, P. J. Flynn, J. T. Hickok, G. R. Morrow; University of Rochester Medical Center, Rochester, NY; Wichita CCOP, Witchita, KS; HOACNY CCOP, Syracuse, NY; Metro-MN CCOP, St. Louis Park, MN

Abstract:

Background: Despite the widespread use of antiemetics, post-chemotherapy nausea and vomiting continue to be reported by up to 70% of patients receiving chemotherapy. Ginger (Zingiber Officinale), an ancient spice, is used by practitioners worldwide to treat nausea and vomiting. We conducted a multi-site, phase II/III randomized, placebo-controlled, double-blind clinical trial to assess the efficacy of ginger for chemotherapy-related nausea in cancer patients at the University of Rochester-affiliated Community Clinical Oncology Program (CCOP) member sites.

Methods: Cancer patients who experienced nausea following any chemotherapy cycle and were scheduled to receive at least three additional cycles were eligible. Patients were randomized into four arms: 1) placebo, 2) 0.5g ginger, 3) 1.0g ginger, or 4) 1.5g ginger. All patients received 5-HT₃ receptor antagonist antiemetics on Day 1 of all cycles and took three 250mg capsules of ginger or placebo twice daily for six days starting three days before the first day of the next two cycles. Patients reported the severity of nausea during the morning, afternoon, evening, and night on a 7-point semantic rating scale ('1' = 'Not at all Nauseated' and '7' = "Extremely Nauseated") for Days 1-4 of each cycle. The goal was to determine if ginger was more effective than placebo in controlling chemotherapy-related nausea in participants given a 5-HT₃ receptor antagonist antiemetic.

Results: A total of 644 patients were accrued (90% female, mean age = 53). Breast (66%), alimentary (6.5%), and lung (6.1%) cancers were the most common cancer types. Analysis of covariance (ANCOVA) examined change in nausea in the four study arms on Day 1 of cycles 2 and 3. All doses of ginger significantly reduced nausea (p=0.003). The largest reduction in nausea occurred with 0.5g and 1.0g of ginger. Also, time of day had a significant effect on nausea (p<0.001) with a linear decrease over 24 hours for patients using ginger.

Conclusions: Ginger supplementation at daily dose of 0.5g-1.0g significantly aids in reduction of nausea during the first day of chemotherapy. Supported by NCI PHS grants 1R25CA10618 and U10CA37420.