Casgevy en Lyfgenia zijn door FDA goedgekeurd als eerste vormen van gentherapie voor de behandeling van sikkelcelziekte bij patiënten van 12 jaar en ouder.

12 december 2023: Zie ook dit artikel: https://kanker-actueel.nl/nieuwe-toepassing-van-de-gentherapie-met-crispr-cas-geneest-drie-volwassen-patienten-van-erfelijke-bloedziektes-thalassemie-en-sikkelcelziekte.html

12 december 2023: Bron: Food and Drug Administration - FDA

Casgevy en Lyfgenia, twee vormen van gentherapie voor sikkelcel kanker zijn door de Food and Drug Administration - FDA goedgekeurd om te mogen toepassen na uitstekende resultaten uit studies. 

Bewijs ter ondersteuning van de goedkeuring van Casgevy was afkomstig uit een onderzoek onder 44 patiënten die werden behandeld met...





Lees verder ...

Janssens vaccin van Johnstone & Johnstone goedgekeurd door FDA voor gebruik als vaccin tegen het coronavirus.

28 februari 2021: Verschillende media en persbericht FDA


De Amerikaanse toezichthouder op medicijnen (FDA) adviseert het coronavaccin van de Leidse farmaceut Janssen toe te laten op de Amerikaanse markt. Daardoor kunnen al op korte termijn miljoenen mensen worden ingeënt. Een paar dagen geleden had de FDA al gezegd dat het vaccin veilig is en voor ongeveer 72 procent effectief.

De Amerikaanse eigenaar van Janssen, het bedrijf Johnson & Johnson, is al begonnen met de distributie van vier...



Lees verder ...

Synthetische antilichamen casirivimab en imdevimab krijgen van FDA emergency use authorization (EUA) voor gebruik bij patienten besmet met het coronavirus - Covid-19 met milde klachten

Zie ook in gerelateerde artikelen.

Zie ook dit artikel: 

https://kanker-actueel.nl/bamlanivimab-een-behandeling-met-monoklonale-antilichamen-bij-patienten-besmet-met-het-coronavirus-covid-19-krijgt-toestemming-van-fda-voor-gebruik-na-uitstekende-resultaten.html

22 november 2020: Bron: FDA

De Food and Drug Administration (FDA) heeft een emergency use authorization (EUA) gegeven aan producent Regeneron om de synthetische antilichamen casirivimab en imdevimab te mogen toe dienen als behandeling van coronapatiënten met milde tot matige coronaklachten. Het gaat om mensen die positief getest zijn, maar nog niet opgenomen zijn in het ziekenhuis, maar wel hoog risico lopen om ernstiger klachten te ontwikkelen. (zie

Borstkanker: Avastin - bevacizumab blijkt geen meerwaarde te hebben bij borstkanker tegenover chemo aldus de FDA. FDA trekt goedkeuring voor Avastin bij borstkanker definitief in.

18 november 2011: Bron: FDA

De FDA trekt definitief goedkeuring voor Avastin - bevacizumab in voor gebruik bij borstkanker wegens geen aangetoond therapeutisch resultaat en teveel ernstige bijwerkingen.

Hier het volledige persbericht dat de FDA vandaag uitgaf:

FDA NEWS RELEASE

 

For Immediate Release: Nov. 18, 2011
Media Inquiries: Karen Riley, 301-796-4674, karen.riley@fda.hhs.gov
Consumer Inquiries: 888-INFO-FDA

FDA Commissioner announces Avastin decision
Drug not shown to...



Lees verder ...