40 procent van door FDA gevonden fraude in klinische studies wordt niet gecorrigeerd en vermeld in uiteindelijke medicijnvoorschriften.

16 maart 2015: Bron: JAMA Internal Medicine

40 procent van door de FDA geconstateerde fraude bij klinische studies wordt uiteindelijk niet gecorrigeerd in definitieve studiepublicaties en ook niet vermeld in uiteindelijke voorschriften voor medicijnengebruik. Dit blijkt uit een steekproefgewijze studie naar 75 klinische studies uit de afgelopen 15 jaar (1998 t/m 2013)  waarbij de FDA fraude heeft geconstateerd in de data die werden gebruikt voor de peerreviewed studiepublicaties. Peer reviewed betekent dat "onafhankelijke" wetenschappers de studie hebben beoordeeld op basis van...

Lees verder ...

Eribuline - Mesylate door FDA goedgekeurd als medicijn bij uitgezaaide borstkanker geeft 2 1/2 maand extra mediane overlevingstijd

3 oktober 2013: Wederom met dank aan Peter.

In België is nu ook eribuline (merknaam Havalen) beschikbaar voor borstkankerpatiënten met bepaalde mutaties c.q. receptoren, maar na nog wel eerst alle andere behandelingen te hebben moeten ondergaan. Zie onder artikel over eribuline persbericht hierover plus abstract van de EMBRACE studie waarvan het volledige studierapport in the Lancet  tegen betaling is in te zien of op te vragen

4 september 2013: Bron: met dank aan Peter

Hier een persbericht waaruit blijkt dat...



Lees verder ...

Borstkanker: Avastin - bevacizumab blijkt geen meerwaarde te hebben bij borstkanker tegenover chemo aldus de FDA. FDA trekt goedkeuring voor Avastin bij borstkanker definitief in.

18 november 2011: Bron: FDA

De FDA trekt definitief goedkeuring voor Avastin - bevacizumab in voor gebruik bij borstkanker wegens geen aangetoond therapeutisch resultaat en teveel ernstige bijwerkingen.

Hier het volledige persbericht dat de FDA vandaag uitgaf:

FDA NEWS RELEASE

 

For Immediate Release: Nov. 18, 2011
Media Inquiries: Karen Riley, 301-796-4674, karen.riley@fda.hhs.gov
Consumer Inquiries: 888-INFO-FDA

FDA Commissioner announces Avastin decision
Drug not shown to...



Lees verder ...

Temozolomide - Temodal krijgt ook Europese toestemming om te gebruiken via infuus. Lees hier ook over de bijwerkingen en mogelijke gevaren van Temodal

9 maart 2009: Bron: Schering-Plough Corporation

Temozolomide, merknaam TEMODAL(R) mag nu ook via infuus worden gegeven bij Glioblastomna Multiforme. Dit meldt d edproducetn van Temodal in een persbericht. Lees hieronder wat de bijwerkingen en mogeljike gevaren zijn Temodal.

Lees verder ...