Aan dit artikel is enkele uren gewerkt. Opzoeken, vertalen, plaatsen enz. Als u ons wilt ondersteunen dan kan dat via een al of niet anonieme donatie. Elk bedrag is welkom hoe klein ook. Klik hier als u ons wilt helpen kanker-actueel online te houden Wij zijn een ANBI organisatie en dus is uw donatie aftrekbaar voor de belasting

18 maart 2012: Bron: N Engl J Med. 2012;366:1010-1019

Ingenol mebutate zalf - gel is een snelle en effectieve behandeling voor actinische keratose, vaak een voorstadium van vormen van huidkanker.. Dit blijkt uit een gerandomiseerde, dubbelblinde fase III studie gepubliceerd in de New England Journal of Medicine

De tot nu toe beschikbare behandelingen voor actinische keratose hebben belangrijke nadelen. Nadelen van de meestal zelf thuis uit te voeren behandelingen zijn bv. dat een behandeling in eerste instantie best wel heftige reacties geeft en de behandeling ook vaak te lang duurt voor er een genezend effect optreed. Patiënten stoppen dan ook vaak voordat de behandeling zichtbaar effect sorteert, schrijven de onderzoekers. Bv. een behandeling met Aldara zalf - Imiquimod duurt weken tot maanden, fluorouracil enkele weken en diclofenac enkele maanden. Ingenol mebutate zalf - gel geeft al binnen enkele dagen een merkbaar positief effect, zeggen de onderzoekers.

Aan de studie namen 1005 patiënten deel die tenminste 18 jaar oud waren en die meestal tussen de 4 en 8 typische, zichtbare actinische keratose plekken hadden binnen een 25 cm2 aaneengesloten veld op het gezicht of de hoofdhuid of op de romp of ledematen. Doel van de studie was het gebied te behandelen tot 5 cm van een onvolledig genezen wond of tot 10 cm van vermoedelijke basale cel carcinoom of plaveiselcel carcinoom plekken. Plekken op het gezicht of de hoofdhuid werden behandeld gedurende 3 opeenvolgende dagen, terwijl plekken op de romp of ledematen werden behandeld gedurende 2 opeenvolgende dagen.

Een mediane reductie ten opzichte van de start van de studie in het aantal plekken van actinische keratose werd waargenomen bij 83% van de behandelde patiënten in de groep van gezicht en hoofdhuid en bij 75% van de behandelde patiënten in de groep met plekken op romp en ledematen tegenover 0% in de placebogroepen van beide studies. Na 12 maanden follow-up bij patiënten die ingenol mebutate hadden gekregen bleek bij 87,2% van de patiënten in de groep met plekken in het gezicht of op de hoofdhuid het positievge effect nog steeds te bestaan en bij 85,1% van de patiënten uit de groep met plekken op romp en ledematen. Lokale huidreacties bereikten een piek tussen dag 3 en 8 bij alle behandelde patiënten.
Er werden geen ernstige bijwerkingen gemeld in dit onderzoek. De meest voorkomende bijwerkingen waren lokale huidreacties op de plaats waar ingenol mebutate werd toegepast, met inbegrip van pruritus - jeuk (8% voor de gezichts- en hoofdhuid groep; 8,4% voor de romp en ledematen groep), irritatie (1,8% voor gezicht en hoofdhuid, 3,6% voor romp en ledematen), en pijn (13,9% voor gezicht en hoofdhuid, 2,2% voor romp en ledematen).

Onder de 547 patiënten in de groep van gezicht en hoofdhuid (ingenol mebutate - n = 277; placebo-groep - n = 270), 42,2% van de patiënten in de ingenol mebutate groep had volledige verdwijning van actinische keratose in het behandelde gebied op dag 57 vergeleken met 3,7% van de patiënten in de placebo groep (P <.001).
Onder de 458 patiënten in de romp en ledematen groep (ingenol mebutate - n = 226, placebo-groep - n = 232), 34,1% van de patiënten in de ingenol mebutate groep had volledige verdwijning in vergelijking met 4,7% van de patiënten in de placebogroep (P <.001).

Volgens de onderzoekers heeft het gebruik van Ingenol Mebutate twee belangrijke voordelen. De korte behandelingsduur waardoor de therapie trouw optimaal is (> 98%) en de relatief snelle overgang van lokale reacties naar het positieve genezende effect.

Deze studie levert het bewijs dat ingenol mebutate een effectieve behandeling is voor actinische keratose op het hoofd en lichaam, met algemeen kortere en minder heftige lokale reacties concluderen de auteurs. Toekomstige studies zijn nodig om de risico's en voordelen van de behandeling van grotere gebieden van de huid, met behulp van meerdere behandelingen in hetzelfde gebied en het gebruik van combinatie behandelingen te beoordelen. Hier het abstract van de studie.

Ingenol mebutate gel applied topically for 2 to 3 days is effective for field treatment of actinic keratoses

Source: N Engl J Med. 2012 Mar 15;366(11):1010-9.

Ingenol mebutate gel for actinic keratosis.

Lebwohl M, Swanson N, Anderson LL, Melgaard A, Xu Z, Berman B.

Source

Department of Dermatology, Mount Sinai School of Medicine, New York, USA.

Abstract

BACKGROUND:

Actinic keratosis is a common precursor to sun-related squamous-cell carcinoma. Treating actinic keratoses and the surrounding skin area (i.e., field therapy) can eradicate clinical and subclinical actinic keratoses. Topical field therapy currently requires weeks or months of treatment. We investigated the efficacy and safety of a new topical field therapy for actinic keratosis, ingenol mebutate gel (0.015% for face and scalp and 0.05% for trunk and extremities).

METHODS:

In four multicenter, randomized, double-blind studies, we randomly assigned patients with actinic keratoses on the face or scalp or on the trunk or extremities to receive ingenol mebutate or placebo (vehicle), self-applied to a 25-cm(2) contiguous field once daily for 3 consecutive days for lesions on the face or scalp or for 2 consecutive days for the trunk or extremities. Complete clearance (primary outcome) was assessed at 57 days, and local reactions were quantitatively measured.

RESULTS:

In a pooled analysis of the two trials involving the face and scalp, the rate of complete clearance was higher with ingenol mebutate than with placebo (42.2% vs. 3.7%, P<0.001). Local reactions peaked at day 4, with a mean maximum composite score of 9.1 on the local-skin-response scale (which ranges from 0 to 4 for six types of reaction, yielding a composite score of 0 to 24, with higher numbers indicating more severe reactions), rapidly decreased by day 8, and continued to decrease, approaching baseline scores by day 29. In a pooled analysis of the two trials involving the trunk and extremities, the rate of complete clearance was also higher with ingenol mebutate than with placebo (34.1% vs. 4.7%, P<0.001). Local skin reactions peaked between days 3 and 8 and declined rapidly, approaching baseline by day 29, with a mean maximum score of 6.8. Adverse events were generally mild to moderate in intensity and resolved without sequelae.

CONCLUSIONS:

Ingenol mebutate gel applied topically for 2 to 3 days is effective for field treatment of actinic keratoses. (Funded by LEO Pharma; ClinicalTrials.gov numbers, NCT00742391, NCT00916006, NCT00915551, and NCT00942604.).