9 april zie ook informatie over de mammaprint, een genen test specifiek voor borstkanker

26 september 2005: Bron: J Natl Cancer Inst. 2005 Sep 7;97(17):1262-71.

Femara - Letrozole gegeven na 5 jaar gebruik van Tamoxifen door vrouwen met borstkanker geeft t.o.v. placebo een significant langere ziektevrije tijd en langere tijd tot optreden van uitzaaiïngen op afstand. T.o.v. van de overall overlevingstijd zit er geen verschil tussen beide groepen, wel zit er een positief verschil in de overall overlevingstijd voor vrouwen die al lymfklier uitzaaiïngen hebben bij aanvang maar dat verschil was niet statistisch significant. Wel opvallend dat er geen overall overlevingsverschil is tussen de placebo groep en Femara groep en we vragen ons af wat het resultaat zou zijn van een studie waarin dit soort medicijnen zouden vergeleken worden met natuurlijke (anti) hormonale aanpak of dit soort middelen met als aanvulling bepaalde natuurlijke middelen t.o.v. zonder aanvulling. Maar ja dat lijkt mij een utopie want daarvoor is veel geld nodig en is natuurlijk commercieel niet interessant voor de producent. De hormonale bijwerkingen waren in de femaragroep hoger dan in de placebo groep, de botbreuken en hartklachten waren dezelfde voor beide groepen. Verder dient opgemerkt dat er geen vergelijking is gemaakt tussen Arimidex en Femara want Arimidex geeft tegenover Tamoxifen ook een significant beter resultaat, maar is in deze studie niet meegenomen.

Randomized trial of letrozole following tamoxifen as extended adjuvant therapy in receptor-positive breast cancer: updated findings from NCIC CTG MA.17.

Goss PE, Ingle JN, Martino S, Robert NJ, Muss HB, Piccart MJ, Castiglione M, Tu D, Shepherd LE, Pritchard KI, Livingston RB, Davidson NE, Norton L, Perez EA, Abrams JS, Cameron DA, Palmer MJ, Pater JL.

Division of Hematology-Oncology, Massachusetts General Hospital, Boston, MA, USA. pgoss@partners.org

BACKGROUND: Most recurrences in women with breast cancer receiving 5 years of adjuvant tamoxifen occur after 5 years. The MA.17 trial, which was designed to determine whether extended adjuvant therapy with the aromatase inhibitor letrozole after tamoxifen reduces the risk of such late recurrences, was stopped early after an interim analysis showed that letrozole improved disease-free survival. This report presents updated findings from the trial.

METHODS: Postmenopausal women completing 5 years of tamoxifen treatment were randomly assigned to a planned 5 years of letrozole (n = 2593) or placebo (n = 2594). The primary endpoint was disease-free survival (DFS); secondary endpoints included distant disease-free survival, overall survival, incidence of contralateral tumors, and toxic effects. Survival was examined using Kaplan-Meier analysis and log-rank tests. Planned subgroup analyses included those by axillary lymph node status. All statistical tests were two-sided.

RESULTS: After a median follow-up of 30 months (range = 1.5-61.4 months), women in the letrozole arm had statistically significantly better DFS and distant DFS than women in the placebo arm (DFS: hazard ratio for recurrence or contralateral breast cancer = 0.58, 95% confidence interval = 0.45 to 0.76; P < .001; distant DFS: HR = 0.60, 95% CI = 0.43 to 0.84; P = .002). Overall survival was the same in both arms (HR for death from any cause = 0.82, 95% CI = 0.57 to 1.19; P = .3). However, among lymph node-positive patients, overall survival was statistically significantly improved with letrozole (HR = 0.61, 95% CI = 0.38 to 0.98; P = .04). The incidence of contralateral breast cancer was lower in women receiving letrozole, but the difference was not statistically significant. Women receiving letrozole experienced more hormonally related side effects than those receiving placebo, but the incidences of bone fractures and cardiovascular events were the same.

CONCLUSION: Letrozole after tamoxifen is well-tolerated and improves both disease-free and distant disease-free survival but not overall survival, except in node-positive patients.

Publication Types:
Clinical Trial
Randomized Controlled Trial

PMID: 16145047 [PubMed - indexed for MEDLINE]


Plaats een reactie ...

Reageer op "Femara - Letrozole geeft bij vrouwen met borstkanker die vijf jaar Tamoxifen hebben gebruikt een significant langere ziektevrije tijd maar geen significant betere overall overleving t.o.v. placebo."


Gerelateerde artikelen
 

Gerelateerde artikelen

Mutaties die optreden bij >> Fulvestrand plus femara (anastrozole) >> Genentest - mRNA test uitgevoerd >> Ribociclib naast femara - >> Palbociclib (CDK4/6 remmer) >> Dasatinib toegevoegd aan femara >> PD 991 toegevoegd aan femara >> Vitamine D3 beschermt vrouwen >> Femara - Letrozole geeft bij >> Femara - Letrozole geeft >>