11 juni 2023: zie ook in gerelateerde artikelen

Raadpleeg ook literatuurlijst niet-toxische middelen en behandelingen specifiek bij alvleesklierkanker van arts-bioloog drs. Engelbert Valstar.

5 augustus 2023: de resultaten uit de DIPLOMA studie waaraan ook Nederlandse ziekenhuizen aan meewerkten zijn inmiddels gepubliceeerd in The Lancet en volledige studierapport in gratis in te zien of te downloaden (abstract verderop in artikel) :

Minimally invasive versus open distal pancreatectomy for resectable pancreatic cancer (DIPLOMA): an international randomised non-inferiority trial

Waarbij de conclusie nogmaals herhaald:

Op basis van de resultaten van deze studie verwachten we dat minimaal invasieve distale pancreastomie zal worden opgenomen in richtlijnen als een geldige standaardaanpak bij patiënten met resectabele alvleesklierkanker. Oncologische uitkomst is niet-inferieur aan de open benadering zonder enig bewijs voor verminderde veiligheid.

11 juni 2023: Bron: ASCO 2023

Minimaal invasieve operaties (MDIP) zoals laparoscopisch of met een robot (of bv via de NANOknife - IRE) zijn even veilig en effectief voor de behandeling van patiënten met niet zichtbaar uitgezaaide operabele alvleesklierkanker in vergelijking met een open operatie (ODP). Dit blijkt uit de resultaten van de fase III studie DIPLOMA.

Mohammed Abu Hilal, M.D., Ph.D., en collega's van het Instituto Ospedaliero Fondazione Poliambulanza in Brescia, Italië organiseerden een gerandomiseerde studie bij totaal 231 patiënten met operabele alvleesklierkanker (behandeld in een van de 35 centra in 12 landen).

De ene groep (N = 117) werd gevormd door patiënten voor een minimaal invasieve distale pancreatectomie (laparoscopisch of robotachtig;). Andere groep (N = 114 patiënten) werd gevormd door patiënten voor een standaard open distale pancreatectomie.
Het primaire einddoel van de studie was radicale resectie (<1 mm vrije marge) bij patiënten die uiteindelijk een resectie ondergingen.

De onderzoekers meldden dat het primaire einddoel optrad bij 73 procent van de patiënten in de minimaal invasieve groep versus 69 procent van de patiënten in de open operatiegroep (verschil, 4 procent; P = 0,039). De groepen waren vergelijkbaar met betrekking tot de mediane lymfeklieraantasting (22,0 versus 23,0 klieren; P = 0,86).
De snelheid van het optreden van een intraperitoneaal recidief (uitzaaiing in de buik c.q. buikvlies) was ook vergelijkbaar (41 versus 38 procent; P = 0,45).

"De belangrijkste conclusie is dat we nu sterk wetenschappelijk bewijs hebben dat de validiteit bevestigt van de minimaal invasieve aanpak bij de behandeling van kanker in het lichaam en de staart van de alvleesklier," aldus Dr. Abu Hilal.

Volgens een persbericht heeft eerder onderzoek een vergelijkbaar resultaat tussen deze twee chirurgische technieken aangetoond, maar dit onderzoek was in de vorm van systematische reviews. Bovendien heeft een derde van de ondervraagde alvleesklierchirurgen zijn bezorgdheid geuit over de veiligheid en werkzaamheid van minimaal invasieve versus open distale pancreatectomie.

"Er is al jaren weerstand, vooral bij de behandeling van kwaadaardige tumoren", vertelt dr. Abu Hilal. "Na verloop van tijd begonnen mensen [minimaal invasieve chirurgie] te accepteren voor goedaardige aandoeningen - ze accepteerden de haalbaarheid en veiligheid, maar niet de oncologische werkzaamheid. Nu we de minimaal invasieve benadering hebben geaccepteerd, moeten we misschien kijken welke benadering - laparoscopisch of robotachtig - meer voordelen biedt."

Ik zelf zou zeggen zet de NANOknife - IRE in.

Het volledige studierapport is tegen betaling in te zien. Hier het abstract van de studie zoals geprenteerd op ASCO 2023:

Minimally invasive versus open distal pancreatectomy for resectable pancreatic cancer (DIPLOMA): An international randomised trial.

Authors

Mohammed Abu Hilal, Maarten Korrel, Leia Jones, Jony van Hilst, Bergthor Björnsson, Ugo Boggi, Svein Olav Bratlie, Giovanni Butturini, Riccardo Casadei, Bjørn E. Edwin, Alessandro Esposito, Massimo Falconi, Bas Groot Koerkamp, Tobias Keck, Ruben de Kleine, Arto Kokkola, Daan Lips, Misha Luyer, Alessandro Zerbi, Marc G. Besselink

Organizations

Istituto Ospedaliero Fondazione Poliambulanza, Brescia, Italy, Amsterdam UMC, Cancer Center Amsterdam, Amsterdam, -, Netherlands, Amsterdam UMC, Cancer Center Amsterdam, Amsterdam, Netherlands, Department of Surgery, Linköping University Hospital and Department of Biomedical and Clinical Sciences, Linköping University, Linkøping, Sweden, Universitá di Pisa, Pisa, Italy, Department of Surgery, Sahlgrenska University Hospital, Gothenburg, Sweden, Pancreatic Surgery Unit, Ospedale Pederzoli, Peschiera Del Garda, Italy, S. Orsola-Malpighi Hospital, Bologna, Italy, Oslo University Hospital, Oslo, Norway, General and Pancreatic Surgery Unit, Pancreas Institute, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata, Verona, Italy, Pancreatic Surgery Unit, Pancreas Translational and Clinical Research Centre, Vita -Salute University, IRCCS San Raffaele Scientific Institute, Milano, Italy, Erasmus MC Cancer Institute, Rotterdam, Netherlands, University of Luebeck, Luebeck, Germany, University Medical Centre Groningen, Groningen, Netherlands, Helsinki University Hospital, Helsinki, Finland, Medisch Spectrum Twente, Enschede, Netherlands, Catharina Ziekenhuis, Eindhoven, Netherlands, Humanitas Research Hospital, Milan, Italy, Amsterdam UMC Location University of Amsterdam, Amsterdam, Netherlands

Abstract Disclosures

Research Funding

Other

Medtronic and Ethicon

Background:In the absence of randomised trials, the oncological safety of minimally invasive distal pancreatectomy (MIDP) in patients with pancreatic cancer continues to be a matter of debate.Methods:An international randomised non-inferiority trial including patients with resectable pancreatic cancer from 35 centres in 12 countries. Patients were randomly assigned to either MIDP (laparoscopic or robotic) or open distal pancreatectomy (ODP). Both patients and pathologists were blinded to the assigned approach. Primary endpoint was radical resection (R0, <1mm free margin) in patients who had ultimately undergone resection. Analyses for the primary endpoint were by modified intention-to-treat, excluding patients who did not undergo a resection. The pre-defined non-inferiority margin was set at -7%.

Results:

Between May 8, 2018 and May 7, 2021, 258 patients were randomly assigned to MIDP (131 patients) or ODP (127 patients). The modified intention-to-treat population included 117 patients in the MIDP group and 114 patients in the ODP group. An R0 resection occurred in 83 (73%) patients in the MIDP group and in 76 (69%) patients in the ODP group (difference 4%, 90% CI -6 to 14%; p=0.039). Median lymph node yield was comparable (22.0 [16.0-30.0] vs 23.0 [14.0-32.0] nodes, p=0.86), as was the rate of intraperitoneal recurrence (41% vs 38%, p=0.45). Other postoperative outcomes were comparable.

Conclusions:In this trial, the rate of radical resection following MIDP was non-inferior compared to ODP. This confirms the oncological validity of the minimally invasive approach in patients with resectable pancreatic cancer. Clinical trial information: ISRCTN44897265.

alvleesklierkanker, operatie, vasieve distale pancreatectomie, MDIP = Minimaal invasieve distale pancreatectomie, effectiviteit, DIPLOMA fase III studie, ASCO 2023