Vaccinatieprogramma mislukt aldus RIVM. Vaccinatie jonge meisjes tegen baarmoederhalskanker wordt afgeraden door Vereniging Kritisch Prikken wegens niet onderzochte en onderkende ernstige bijwerkingen en risico's.

Update 2 juli 2009: Toegevoegd bericht dat we al 28 augustus 2008 plaatsten waarin ook in Engeland werd gewaarschuwd dat het vaccin nog lang niet aan de eisen van veiligheid voldeed. Zie laatste artikel hieronder.

4 april 2009: RIVM geeft toe dat vaccinatieprogramma van jonge meisjes tegen het HPV-viris en indirect tegen ontwikkelen van baarmoederhalskanker mislukt is. En dat lijkt maar goed ook als u de kritiek van vorig jaar van Nederlandse Vereniging tegen Kritisch prikken en aanvullend het boek van Désirée Röver leest: HPV-vaccins als een 'deus ex vagina' ligt vanaf vandaag in de boekhandel.: BAARMOEDERHALSKANKER
HPV-vaccins als een 'deus ex vagina'

door Désirée Röver -- medisch researchjournalist
Met een voorwoord van dr. H.C. Moolenburgh

2 april 2008: Bron: persbericht van Nederlandse Vereniging Kritisch Prikken:

Van de NVKP ontvingen we dit persbericht dat we ongewijzigd hier plaatsen als reactie op het voorstel van de Gezondheidsraad om alle meisjes van 12 jaar vrijwillig te laten vaccineren tegen het HPV virus dat bijna altijd de oorzaak is van baarmoederhalskanker. Persoonlijk schrik ik wel van de serieuze argumenten van de NVKP en vraag me af waarom de Gezondheidsraad hier eigenlijk niet over spreekt. Ons leek vaccineren best een goed idee maar als je leest wat er allemaal bij kan komen kijken aan bijwerkingen dan wordt je toch wel voorzichtiger.

Vaccineren jonge meisjes:

één groot gezondheidsexperiment

De Nederlandse Vereniging Kritisch Prikken (NVKP) is TEGEN het advies van de Gezondheidsraad aan minister Klink van VWS om al op het twaalfde jaar meisjes te vaccineren tegen infectie met het humaan papillomavirus (HPV) dat op oudere leeftijd baarmoederhalskanker zou veroorzaken. De Gezondheidsraad bracht vandaag dit advies uit. Pregnant in het advies zijn de verschillende onzekere factoren van het vaccin. Hoe lang het werkt is onbekend, of het vaccin wel effectief is bij jonge meisjes dient nog te worden nagegaan, of er herhalingsvaccinaties nodig zijn is onbekend, wat het effect is van het vaccin op andere HPV-virussen dient nader te worden onderzocht. Voor wellicht nu nog onbekende bijwerkingen geldt hetzelfde.

De NVKP heeft vorige maand de Gezondheidsraad toediening van het vaccin aan jonge meisjes met klem ontraden. De zin en effecten van toediening op zeer jonge leeftijd zijn nauwelijks onderzocht, zodat jonge meisjes onnodig aan risico’s op termijn worden blootgesteld. In het vaccin zitten stoffen als aluminium en natriumboraat waarvan wetenschappelijk is aangetoond dat ze de hersencellen kunnen beschadigen.Rapportages van reacties op het vaccin uit het buitenland wijzen in ieder geval al op het voorkomen van ernstige neurologische beschadigingen. Wat het effect is op de hersenen van jonge meisjes zal nu op termijn gaan blijken.

De doelgroep waarop het vaccin wel is getest zijn vrouwen in de leeftijd van 16 tot 26 jaar. Voorwaarde voor het toedienen van het vaccin dient te zijn dat de vrouwen eerst door een eenvoudige HPV-test worden onderzocht op eventuele aanwezigheid van het virus. Dit advies wordt gegeven door prof. Dr. Diane Harper. Als directeur van het Gynaecologisch Kanker Preventie Centrum aan de Universiteit van Dartmouth (N.H.) heeft zij in opdracht van de farmaceutische industrie het internationale onderzoek naar de effectiviteit van het vaccin geleid. Zij heeft aangetoond dat de werkzaamheid van het vaccin teniet wordt gedaan indien er al een infectie aanwezig is.

In een op 14 maart verschenen interview met Prof. Harper in de Amerikaanse krant FW Daily News spreekt zij zich in felle bewoordingen uit tegen het vaccineren van zeer jonge meisjes. Zij wijst er op dat onderzoek naar de effectiviteit in deze doelgroep en de mogelijk schadelijke gevolgen op termijn geheel ontbreekt. Het geven van het vaccin aan jonge meisjes acht zij één groot gezondheidsexperiment.

Volgens Prof. Harper zou de uitkomst van het toedienen van het vaccin aan jonge meisjes op termijn zelfs een stijging van baarmoederhalskanker kunnen veroorzaken.

De Gezondheidsraad geeft toe dat met de uitbreiding van het rijksvaccinatieprogramma met het HPV-vaccin de gezondheidswinst in Nederland gering zal zijn omdat wij al een goed werkend screeningsprogramma hebben. Vroegtijdige opsporing van de voorstadia van baarmoederhalskanker geeft een overlevingspercentage van bijna 100%. De NVKP pleit er daarom voor om actievere deelname aan het bevolkingsonderzoek op voorstadia van baarmoederhalskanker te stimuleren en hiermee reeds op 25- jarige leeftijd te beginnen in plaats van 30 jaar. Door het onderzoek uit te breiden met de HPV-test kan grote gezondheidswinst geboekt worden tegen geringere kosten en zonder kans op ernstige bijwerkingen!

Voor nadere info: NVKP, Martin de Munck tel. 071- 5170168

28 augustus 2008: bron: Medscape en ANP

Gisteren hebben Nederlandse specialisten minister Klink gevraagd het vaccinatieprogramma tegen baarmoederhalskanker bij jonge meisjes uit te stellen. Omdat er naar hun idee te weinig onderzoek is gedaan naar de gevolgen op langere termijn. Dit in navolging van vele andere specialisten wereldwijd die dezelfde oproep deden. Zie hieronder een artikel uit Medscape van afgelopen maand.

Caution Urged Over Large-Scale HPV Vaccination Programs

Zosia Chustecka

August 20, 2008 — "There is good reason to be cautious about introducing large-scale vaccination programs" with the human papillomavirus (HPV) vaccines, because many essential questions are still unanswered. This is the conclusion of Charlotte Haug, MD, PhD, from the Journal of the Norwegian Medical Association, in Oslo, writing in an editorial in the August 21 issue of the New England Journal of Medicine.

"The real impact of HPV vaccination on cervical cancer will not be observable for decades," Dr. Haug comments, but there has been pressure on policy makers worldwide to introduce the HPV vaccine in national or statewide vaccination programs.

Two HPV vaccines are marketed worldwide — the United States and Australia use Gardasil (Merck & Co), while the United Kingdom recently announced that it has chosen Cervarix (GlaxoSmithKline). A major target of these vaccination programs is girls between 12 and 13 years old, as the vaccine is most effective before the onset of sexual activity.

However, Dr. Haug questions how policy makers can make "rational choices about the introduction of medical interventions that might do good in the future but for which evidence is insufficient, especially since we will not know for many years whether the intervention will work or — in the worst case — do harm?"

Cost-Effectiveness Estimated in a Mathematical Model

The editorial accompanies a study published in thesame issue of the journal on the health and economic implications of HPV vaccination in the United States by Jane Kim, PhD, and Sue Goldie, MD, from the Harvard School of Public Health, in Boston, Massachusetts. They use a mathematical model to calculate cost-effectiveness of vaccination in a country where there is already an established cervical cancer–screening program.

The study concludes that vaccination is expected to be economically attractive if high coverage can be achieved in the primary target group of 12-year-old girls and if the vaccine-induced immunity is lifelong. But adding a catch-up program for older girls and women is not cost-effective.

However, these conclusions are based on a mathematical model that makes many assumptions, and these are "quite optimistic," Dr. Haug comments. "Whether these assumptions are reasonable is exactly what needs to be tested in trials and follow-up studies," she maintains.

Dr. Haug discusses several of the assumptions on which the model is based in some detail, pointing out that in many cases there are very little data.

One of the main assumptions is that the effects of vaccination will be lifelong (ie, there will be no need for a booster). But 1 of the main questions still unanswered is how long the protection conferred by the vaccine will last. The researchers themselves point out that if protection wanes after 10 years, vaccination becomes much less cost-effective and screening becomes more effective than catch-up programs. One of the key investigators involved in the HPV-vaccine clinical trials, Diane Harper, MD, from Dartmouth Medical School, in Hanover, New Hampshire, has said that the evidence so far suggest that protection lasts for 5 years after vaccination, but there are no longer-term data, as previously reported by Medscape Oncology.

Another assumption is that the vaccine has the same effect on preadolescent girls as on older women. However, Dr. Haug points out, the only trials that have been carried out on preadolescent girls measured only immune responses, and the trials with clinical end points were conducted in 16- to 24-year-olds.

In their model, the researchers also presume that other strains of the HPV virus, which are not targeted by the vaccine, will not take over. However, there is already some evidence suggesting that this may happen, Dr. Haug says. Published reports of trials show an increasing trend of precancerous cervical lesions caused by HPV serotypes other than those targeted by the vaccine (HPV-16 and HPV-18). So far, the results have not been statistically significant, but the numbers involved have been small. If clinical trials continue, data accumulating over the next few years will likely show whether this is a true trend, she says.

In addition, the model presumes that vaccinated women will continue to attend screening programs for cervical cancer and that the vaccine will not affect natural immunity against HPV, Dr. Haug comments. Again, these are assumptions, and it remains to be seen whether they are correct.

In view of all the questions that remain to be answered, Dr. Haug urges more research into HPV vaccination. "We should concentrate on finding more solid answers through research rather than base consequential and costly decisions on yet-unproven assumptions," she concludes.

No conflicts of interests were reported.

N Engl J Med. 2008;359:821-832, 861-862.

kritisch prikken, HPV virus, vaccin, baarmoederhalskanker