Uit de tussenresultaten van de Vapor studie na 1 jaar blijkt dat prostaatkankerpatiënten met een gemiddeld risico op een recidief behandelen met het Vanguish waterdampsysteem van het particuliere bedrijf Francis Medical Inc. uitstekende resultaten geeft met 93 procent aantoonbaar volledig verwijderd tumorweefsel. De FDA heeft in februari 2025 Francis Medical Inc. toestemming verleend voor de Vapor studie in 26 verschillende ziekenhuizen in de Verenigde Staten bij totaal 235 patiënten met lokale prostaatkanker met gemiddeld risico als alternatief voor een operatie plus radiotherapie die voor deze groep patiënten standaard als richtlijn wordt gegeven. Het Vanguish waterdampsysteem is een transurethraal, echogeleid en elektromagnetisch gestuurd apparaat dat thermische waterdamp gebruikt om kankercellen in de prostaat via warmteoverdracht te verwijderen.
Biopsiegegevens van de eerste 110 patiënten van totaal 235 deelnemende patiënten na 12 maanden toonden aan dat de op MRI zichtbare tumoren met een intermediair risico (≥GGG2) bij 91% van de patiënten na één enkele Vanquish-behandeling waren geëlimineerd. Er waren geen ernstige bijwerkingen gerelateerd aan het waterdampsysteem en zonder bijwerkingen als incontinentie en erectieproblemen, twee veelvoorkomende bijwerkingen bij traditionele behandelingen voor prostaatkanker zoals chirurgie of bestraling. Het Vanguish waterdampsysteem wordt poliklinisch uitgevoerd en kost dus weinig tijd en is weinig belastend voor de patiënten. De meeste patiënten konden de volgende dagen al weer aan het werk.
De resultaten met betrekking tot de ervaringen en tevredenheid van patiënten waren dan ook zeer bemoedigend, aldus de woordvoerders van Francis Medical Inc.. Patiënten gaven aan na de behandeling met het Vanguish waterdampsysteem minimaal tot geen pijn te hebben ervaren. Twaalf maanden na de procedure was 93% van de patiënten zeer tevreden of tevreden en 94% vond de behandeling een verstandige beslissing.
"De FDA-goedkeuring stelt ons in staat om patiënten met gelokaliseerde prostaatkanker een alternatief te bieden dat een betere balans biedt tussen oncologische risico's en de impact op de kwaliteit van leven. De eerste resultaten van de Vapor studie bevestigen het potentieel van waterdamptechnologie voor de behandeling van prostaatkanker, terwijl tegelijkertijd de bijwerkingen op langetermijn die doorgaans bij traditionele behandelingen optreden, worden aangepakt", aldus Mike Kujak, president en CEO van Francis Medical Inc. "We zullen de patiënten die meededen aan de Vapor studie blijven volgen in onze zoektocht naar een eerstelijnsbehandeling voor patiënten met prostaatkanker die effectief is tegen de kanker en tegelijkertijd mild voor de patiënt."
De prostaatkankerpatiënten die de behandelingen in de Vapor studie met het Vanguish waterdampsysteem hebben ondergaan en in februari 2025 waren afgerond zullen verder worden gevolgd om resultaten op de lange termijn te verzamelen ter ondersteuning van een aanvraag voor een zogeheten premarket approval (PMA) voor een uitgebreidere indicatie voor de behandeling van klinisch gelokaliseerde prostaatkanker.
Bovenstaande is een vrije vertaling van gedeeltes uit het persbericht van Francis Medical Inc. d.d. 2 december 2025:
Francis Medical Receives FDA 510(k) Clearance for Use of the Vanquish® Water Vapor System for Prostate Tissue Ablation in Patients with Intermediate Risk Prostate Cancer
Gerelateerde artikelen
- Waterdampsysteem geeft uitstekende duurzame resultaten bij verwijdering van tumorweefsel bij patiënten met prostaatkanker met een gemiddeld risico
- Grote verschillen in prostaatbehandelingen in Nederland. Onervaren artsen die prostaat verwijderen zorgen voor blijvende incontinentie bij deel van de mannen waarvan prostaat werd verwijderd
- Operatie plus bestraling geeft betere overall overleving en specifieke prostaatkanker overleving op 10 jaar dan bestraling plus hormoontherapie bij in lymfklieren uitgezaaide prostaatkanker bij de diagnose.
- Operatie met robot bij reeds in de botten uitgezaaide prostaatkanker geeft veel betere progressievrije ziekte (75 vs 28 maanden) in vergelijking met hormoontherapie
- Prostaat verwijderen na diagnose van prostaatkanker via operatie geeft bij ruim 25 procent van de mannen incontinentie.
- Operatie bij prostaatkanker: Hersteloperatie techniek bij prostaatkankerpatiënten na bestralingen zou grote verbeteringen aanbrengen in bijwerkingen zoals bij incontinentie en impotentie.
- Operatieve verwijdering van zowel prostaat als blaas bij mannen met vergevorderde uitgezaaide prostaatkanker geeft uitstekende lokale tumor controle en een kanker specifieke overleving van 35 procent na 10 jaar copy 1
- Operatieve verwijdering met holium laser techniek gelijkwaardig zo niet beter dan TURP techniek bij beginnende prostaatkanker, blijkt uit gerandomiseerde 7 jarige studie
- Cryosurgery - bevriezingstechniek zorgt voor zeer grote kans op genezing en behoud van sexuele potentie van prostaatkankerpatient. Echter in vergelijking met externe gerichte bestraling geeft cryosurgery iets meer sexueel disfunctioneren
- da Vinci robot operaties worden voortaan in de VUMC - Amsterdam standaard uitgevoerd bij mannen met nog geen uitzaaiingen
- HIFU wordt onder de naam TULSA-PRO al enkele jaren met succes uitgevoerd bij niet uitgezaaide prostaatkanker in Alta Klinik net over de Nederlandse grens
- Zenuwbesparende operatietechniek bij prostaatkanker zorgt voor spectaculaire resultaten wat betreft behoud continentie en sexuele potentie.
- Prostaatoperaties met robottechniek, da Vinci robot, staat centraal in nieuw behandelingsprogramma voor prostaatkanker in New York Presbyterian ziekenhuis.
- Operatie bij prostaatkanker stadium 3 met dus uitzaaiingen liggen langjarige overlevingscijfers niet veel minder dan bij operatie bij stadium 2 blijkt uit grote 15 jarige studie.
- Palliatieve operatie na falende bestraling bij prostaatkanker - de kanker komt terug na een radiotherapeutische behandeling - geeft significant meer 10 jaars overlevingen (65 procent) bij groep geselecteerde prostaatkanker patiënt
- Operatie bij jonge mannen met niet uitgezaaide prostaatkanker leidt tot langere overleving en minder sterfte, aldus gerandomiseerde Zweedse studie.
- Operatietechnieken bij prostaatkanker: een overzicht van recente ontwikkelingen en relevante studies
Plaats een reactie ...
Reageer op "Waterdampsysteem geeft uitstekende duurzame resultaten bij verwijdering van tumorweefsel bij patiënten met prostaatkanker met een gemiddeld risico"