Avastin ingezet in een fase I/II trial bij eierstokkanker patiënten is per direct stopgezet omdat er zich teveel ernstige bijwerkingen voordeden bij 5 van de 44 deelnemende patiënten. Avastin veroorzaakte darm- en maagperforatie en mede daardoor ontstonden ook ernstige bacteriële ontstekingen. Opvallend is dat het hoofd van dit onderzoek beweert dat dit soort bijwerkingen bekend waren maar nu waren er met de 5 patiënten meer dan verwacht werden. Volgens de onderzoeksleider komt deze darm- en maagperforatie (gaten in je darmen en maag) waarschijnlijk omdat Avastin een te goed werkend middel tegen kanker zou zijn. De tumoren hebben gezond weefsel verdrongen en op het moment dat Avastin de tumorcellen doodt komt er een gat voor in de plaats. We kunnen ons er wel iets bij voorstellen want als het zo is dat een bepaalde behandeling of middel tumoren snel doodt dan ontstaat er inderdaad necrotisch weefsel - bij PDT met radachlorin gebeurt precies hetzelfde en is een van de ernstige bijwerkingen als er gelaserd wordt die voor grote problemen kna zorgen bij veel patiënten omdat in te korte tijd teveel tumorweefsel wordt doodgemaakt. Het lichaam moet dit necrotisch weefsel zelf opruimen en doet dat via ontstekingen die lokaal rond het behandelde gebied ontstaan en afvoeren via de nieren en lever en ontlasting en transpireren. Op de plaatsen waar tumorweefsel heeft gezeten groeit dan vaak littekenweefsel of er ontstaan inderdaad gaten in de darmen en maagwand. Alleen in de lever kan weer gezond nieuw weefsel groeien. Al is een ontsteking van de lever vaak ook levensbedreigend.
Cancer trial troubles
THE ASSOCIATED PRESS
September 24, 2005
SAN FRANCISCO, Calif. - The maker of a promising ovarian cancer drug said Friday it stopped enrolling women in a study because several patients developed gastrointestinal holes. Genentech Inc. said five of 44 patients given Avastin had the problem, a known risk, but that was a higher than expected number. Patients already enrolled can continue the treatment or drop out. Genentech decided to halt enrollment after talks with the Food and Drug Administration. The FDA approved the drug last year for advanced colon cancer, but Avastin is also being studied to treat prostate, kidney and pancreatic cancers, as well as ovarian cancer. Avastin has been one of the most highly touted drugs in Genentech's portfolio and was the first success story for hopes of attacking tumors by starving their blood supply. Dr. David Spriggs, chief of solid tumors at Memorial Sloan-Kettering Cancer Center in Manhattan, one of the places conducting the study, said the problem could be a direct result of the drug's ability to kill tumor cells that have replaced healthy bowel tissue, leading to a dead area that then perforates. "What I'm afraid of is it's because it works so well. It's probably the best drug since Taxol for ovarian cancer," he said. A hole in the bowel allows bacteria to leak into the abdominal cavity, where it can cause serious infections.
Gerelateerde artikelen
- Avastin - bevacizumab naast chemo voor eierstokkanker geeft geen enkel therapeutisch effect en overall overleving na 8 jaar is gelijk tussen wel en geen Avastin - bevacizumab copy 1
- Eierstokkanker: Avastin - Bevacizumab trial bij eierstokkanker stopgezet per september 2005 wegens ernstige bijwerkingen.
- Eierstokkanker: Bevacizumab - Avastin goedgekeurd als officieel medicijn naast chemo (paclitaxel - carboplatin) bij patiënten met gevorderde eierstokkanker. Maar overall overlevingscijfers ontbreken en resultaten roepen veel vragen op.
Plaats een reactie ...
Reageer op "Eierstokkanker: Avastin - Bevacizumab trial bij eierstokkanker stopgezet per september 2005 wegens ernstige bijwerkingen."