Raadpleeg ook literatuurlijsten niet-toxische middelen en behandelingen van arts-bioloog drs. Engelbert Valstar
16 april 2019: Bron: FDA
De FDA heeft goedkeuring gegeven aan Balversa - Erdafitinib voor patienten met vergevorderde blaaskanker waarbij immuuntherapie met een anti-PD medicijn niets of niet genoeg had gedaan. De FDA gaf de goedkeuring op basis van een fase II studie met 87 patiënten met lokaal gevorderde of uitgezaaide blaaskanker met FGFR3 of FGFR2 genetische afwijkingen, en die progressie van hun ziekte hadden na chemokuren en een behandeling met anti-PD medicijnen. Overall reageerde 32 procent van de patienten met minimaal een gedeeltelijke remissie (50 procent of meer tumorvermindering) waaronder 2,3 procent met een complete remissie.
Toch betwijfel ik of patiënten hier wel blij mee moeten zijn gezien de ernstige bijwerkingen op vooral de ogen die deze behandeling kan veroorzaken. Maar misschien is de waarschuwing erger dan het in de praktijk uitpakt. Want als 32 procent minimaal een PR = gedeeltelijke remissie bereikt dan doet dit medicijn toch wel wat. Want alle patienten waren zwaar voorbehandeld.
Hier het persbericht van de FDA: FDA approves first targeted therapy for metastatic bladder cancer
April 12, 2019
Release
The U.S. Food and Drug Administration today granted accelerated approval to Balversa (erdafitinib), a treatment for adult patients with locally advanced or metastatic bladder cancer that has a type of susceptible genetic alteration known as FGFR3 or FGFR2, and that has progressed during or following prior platinum-containing chemotherapy. Patients should be selected for therapy with Balversa using an FDA-approved companion diagnostic device.
“We’re in an era of more personalized or precision medicine, and the ability to target cancer treatment to a patient’s specific genetic mutation or biomarker is becoming the standard, with advances being made in new disease types. Today’s approval represents the first personalized treatment targeting susceptible FGFR genetic alterations for patients with metastatic bladder cancer,” said Richard Pazdur, M.D., director of the FDA’s Oncology Center of Excellence and acting director of the Office of Hematology and Oncology Products in the FDA’s Center for Drug Evaluation and Research. “FGFRs regulate important biological processes including cell growth and division during development and tissue repair. This drug works by targeting genetic alterations in FGFRs.”>>>>>>>reed more
Gerelateerde artikelen
- Waaraan moet een ziekenhuis voldoen om blaaskanker te mogen behandelen? Zie hier de SONCOS normen
- ESMO 2024: aanbevolen abstracten gerelateerd aan blaaskanker door vooraanstaande artsen en oncologen wereldwijd
- ASCO 2023. Aanbevolen abstracten gerelateerd aan blaaskanker en nierkanker en aanbevolen door vooraanstaande oncologen wereldwijd
- Studiepublicaties van niet-toxische middelen en behandelingen uit literatuurlijst van arts-bioloog drs. Engelbert Valstar, gerelateerd aan blaaskanker copy 1
- Balversa - erdafitinib, een gericht medicijn op de genafwijkingen FGFR3 or FGFR2 door FDA goedgekeurd voor gebruik bij patienten met vergevorderde blaaskanker waar immuuntherapie met anti-PD faalde.
- bevacizumab toegevoegd aan gemcitabine en cisplatin voor uitgezaaide urineleiderkanker geeft geen verschil in overall overleving of ziektevrije tijd.
- Blaaskanker: Biomarkers als genmutaties (DNA) en eiwitexpressie in blaaskanker als voorspellende waarde na operatie of behandeling van niet-spierinvasieve blaaskanker zijn moeilijk te traceren. Toch zijn ze belangrijk blijkt uit overzichtstudie copy 1
- Bestraling - radiotherapie bij blaaskanker aangevuld met carbogen en nicotinamide - vorm van vitamine B - vergroot significant ziektevrije tijd en overall overleving
- Brachytherapie - inwendige bestraling geeft gelijke resultaten op overlevingskansen dan cystectomie - operatie voor beginnende spier invasieve blaaskanker, maar spaart de blaas en geeft betere kwaliteit van leven
- Chemotherapie vooraf aan operatie bij blaaskanker stadium II en III verdubbelt overlevingstijd, aldus enkele studies.
- Diagnose: macroscopische beeldverbetering bij de diagnose van niet-spierinvasieve blaaskanker en daaruit voortvloeiende operatie technieken en behandelingen verbeteren steeds meer
- Doorbraak na 30 jaar bij behandelen van blaaskanker door nieuw gevonden genafwijkingen in het mTOR pathway binnen personalised medicine studie projecten
- Enfortumab Vedotin plus pembrolizumab verdubbelt overall overleving en ziektevrije tijd in vergelijking met chemotherapie bij patienten met gevorderde blaaskanker die nog geen behandeling hadden gehad
- EOquin - E09 lijkt veelbelovend medicijn tegen blaaskanker, aldus Nederlandse studie resultaten uit fase I/II studie. En hyperthermie geeft extra goede resultaten voor vooral EO9 - EOquin
- Hyperthermie aanvullend of vooraf aan operatie of andere behandelingen bij blaaskanker, ook in gevorderd stadium is vaak succesvol.
- Immuuntherapie bij blaaskanker: een overzicht inclusief immuuntherapie met anti-PD medicijnen - checkpointremmers
- Operatie met behoud van blaas plus combinatie behandeling van chemo plus bestraling geeft bij spier invasieve blaaskanker (met max. T-2 stadium) gelijke kansen op mediane overleving dan bij de standaard behandeling van een radicale cystectomie
- PDT - Photodynamische Therapie met fluorescentie door 5-aminolevulinezuur, kan men bij blaaskanker preciezer opereren. Met de fluorescentie techniek erbij verbetert de ziektevrije overleving significant verbetert.
- Sacituzumab govitecan geeft alsnog uitstekende resultaten bij zwaar voorbehandelde patiënten met lokaal gevorderde inoperabele of uitgezaaide blaaskanker, waar zelfs immuuntherapie faalde.
- Tarceva - Erlotinib vooraf aan operatie van spier invasieve blaaskanker geeft hoopvolle resultaten, aldus kleine fase II studie. Artikel geplaatst 7 juli 2010
- Regulier - blaaskanker: actuele ontwikkelingen en belangrijke studies binnen de reguliere oncologie: een overzicht
Plaats een reactie ...
Reageer op "Balversa - erdafitinib, een gericht medicijn op de genafwijkingen FGFR3 or FGFR2 door FDA goedgekeurd voor gebruik bij patienten met vergevorderde blaaskanker waar immuuntherapie met anti-PD faalde."