Raadpleeg ook literatuurlijsten niet-toxische middelen en behandelingen van arts-bioloog drs. Engelbert Valstar

16 april 2019: Bron: FDA

De FDA heeft goedkeuring gegeven aan Balversa - Erdafitinib voor patienten met vergevorderde blaaskanker waarbij immuuntherapie met een anti-PD medicijn niets of niet genoeg had gedaan. De FDA gaf de goedkeuring op basis van een fase II studie met 87 patiënten met lokaal gevorderde of uitgezaaide blaaskanker met FGFR3 of FGFR2 genetische afwijkingen, en die progressie van hun ziekte hadden na chemokuren en een behandeling met anti-PD medicijnen. Overall reageerde 32 procent van de patienten met minimaal een gedeeltelijke remissie (50 procent of meer tumorvermindering) waaronder 2,3 procent met een complete remissie.

Toch betwijfel ik of patiënten hier wel blij mee moeten zijn gezien de ernstige bijwerkingen op vooral de ogen die deze behandeling kan veroorzaken. Maar misschien is de waarschuwing erger dan het in de praktijk uitpakt. Want als 32 procent minimaal een PR = gedeeltelijke remissie bereikt dan doet dit medicijn toch wel wat. Want alle patienten waren zwaar voorbehandeld.

Afbeeldingsresultaat voor image of Balversa

Hier het persbericht van de FDA: FDA approves first targeted therapy for metastatic bladder cancer

April 12, 2019

Release

The U.S. Food and Drug Administration today granted accelerated approval to Balversa (erdafitinib), a treatment for adult patients with locally advanced or metastatic bladder cancer that has a type of susceptible genetic alteration known as FGFR3 or FGFR2, and that has progressed during or following prior platinum-containing chemotherapy. Patients should be selected for therapy with Balversa using an FDA-approved companion diagnostic device.

“We’re in an era of more personalized or precision medicine, and the ability to target cancer treatment to a patient’s specific genetic mutation or biomarker is becoming the standard, with advances being made in new disease types. Today’s approval represents the first personalized treatment targeting susceptible FGFR genetic alterations for patients with metastatic bladder cancer,” said Richard Pazdur, M.D., director of the FDA’s Oncology Center of Excellence and acting director of the Office of Hematology and Oncology Products in the FDA’s Center for Drug Evaluation and Research. “FGFRs regulate important biological processes including cell growth and division during development and tissue repair. This drug works by targeting genetic alterations in FGFRs.”>>>>>>>reed more


Plaats een reactie ...

Reageer op "Balversa - erdafitinib, een gericht medicijn op de genafwijkingen FGFR3 or FGFR2 door FDA goedgekeurd voor gebruik bij patienten met vergevorderde blaaskanker waar immuuntherapie met anti-PD faalde."


Gerelateerde artikelen
 

Gerelateerde artikelen

Studiepublicaties van niet-toxische >> Balversa - erdafitinib, een >> bevacizumab toegevoegd aan >> Biomarker ERCC1 voorspelt >> Bestraling - radiotherapie >> Brachytherapie - inwendige >> Chemotherapie vooraf aan operatie >> Doorbraak na 30 jaar bij behandelen >> enfortumab vedotin geeft alsnog >> EOquin - E09 lijkt veelbelovend >>