25 mei 2026: Bron: JAMA Oncology
Het buikvlies spoelen (intraperitoneale toediening) met paclitaxel naast intraveneus toegediende paclitaxel plus S-1 / Tegafur verbetert de overall overleving aanzienlijk bij patiënten met maagkanker met aangetoonde uitzaaiingen in het buikvlies. Zonder ernstige bijwerkingen te verhogen. De algehele overleving was 19,8 maanden voor de studiegroep versus 13,9 maanden voor de groep patiënten zonder spoeling van het buikvlies.
Vertaalt uit het abstract de resultaten:
- Onder 222 behandelde patiënten (mediane leeftijd, 59 [48-66] jaar; 104 vrouwen [46,8%] en 118 mannen [53,2%] bedroeg de mediane follow-upduur 72,2 maanden (in een range van 50,8-80,2 maanden) .
- Van de 246 patiënten die werden beoordeeld, werden 238 patiënten (96,7%) gerandomiseerd ingedeeld in een verhouding van 2:1 om intraperitoneale en intraveneuze paclitaxel plus orale S-1 / Tegafur (IP-groep) of intraveneuze paclitaxel plus S-1 / Tegafur (PS-groep) te ontvangen;
- 222 patiënten (90,2%) ontvingen de behandeling (primaire analyse).
- De mediane algehele overleving was 19,4 maanden (95% BI, 17,1-22,9) in de IP-groep en 13,9 maanden (95% BI, 10,3-16,1) in de PS-groep (hazardratio, 0,67; 95% BI, 0,50-0,90; P = 0,01).
- De mediane ziekteprogressievrije overleving was 11,2 maanden (95% BI, 9,3-14,0) versus 7,2 maanden (95% BI, 5,7-11,6) (hazardratio, 0,72; 95% BI, 0,54-0,96).
- Bijwerkingen van graad 3 of 4 traden op bij 57 patiënten (38,5%) in de IP-groep en bij 31 patiënten (41,9%) in de PS-groep; er waren geen behandelingsgerelateerde sterfgevallen.
Conclusie:
De resultaten van deze gerandomiseerde klinische studie bij patiënten met maagkanker met uitzaaiingen in het buikvlies suggereren dat het toevoegen van spoelen van het buikvlies met paclitaxel aan intraveneuze paclitaxel plus S-1 / Tegafur de algehele overleving significant verbeterde zonder de ernstige bijwerkingen te verhogen. Dit is mogelijk een veelbelovend signaal voor IP-therapie als eerstelijnsbehandeling van maagkanker met uitzaaiingen in het buikvlies.
Het volledige studieverslag is gratis in te zien. Klik daarvoor op de titel van het abstract:
Question Among patients with gastric cancer and peritoneal metastasis, does adding intraperitoneal paclitaxel to intravenous paclitaxel plus S-1 improve overall survival compared with intravenous paclitaxel plus S-1?
Findings In this randomized clinical trial that included 222 patients with gastric cancer with peritoneal metastasis, intraperitoneal and intravenous paclitaxel plus oral S-1 resulted in significantly longer overall survival than intravenous paclitaxel plus S-1 alone (19.4 vs 13.9 months) without increasing grade 3 or 4 adverse events.
Meaning The findings of this randomized clinical trial potentially provide an encouraging signal that intraperitoneal paclitaxel may enhance first-line treatment of gastric cancer with peritoneal metastasis.
(opens in new tab)Importance Gastric cancer with peritoneal metastasis has a poor prognosis, and survival with commonly used regimens, such as intravenous paclitaxel plus S-1 (an oral fluoropyrimidine), remains limited. Whether intraperitoneal paclitaxel, which achieves high drug concentrations in the peritoneal cavity, can improve survival has not been established in a phase 3 randomized clinical trial.
Objective To determine whether adding intraperitoneal paclitaxel to intravenous paclitaxel plus S-1 improves overall survival in gastric cancer with peritoneal metastasis.
Design, Setting, and Participants This multicenter, open-label, randomized phase 3 superiority clinical trial (DRAGON-01) was conducted in 9 hospitals in China. Enrollment went from May 2017 to March 2022, and the data cutoff was March 11, 2025. The trial included adults with gastric adenocarcinoma and laparoscopically confirmed peritoneal metastasis without extraperitoneal metastases or prior systemic therapy.
Interventions The IP group received paclitaxel, 50 mg/m2, intravenously plus 20 mg/m2, intraperitoneally on days 1 and 8 of each 21-day cycle, with oral S-1, 80 mg/m2, once per day on days 1 to 14. The PS group received paclitaxel, 70 mg/m2, intravenously on days 1 and 8, with S-1 80, mg/m2, once per day on days 1 to 14.
Main Outcomes and Measures The primary end point was overall survival. Secondary end points included progression-free survival and safety.
Results Among 222 treated patients (median age, 59 [48-66] years; 104 [46.8%] female individuals and 118 [53.2%] male individuals), median (IQR) follow-up was 72.2 (50.8-80.2) months. Of 246 who were assessed, 238 (96.7%) were randomized 2:1 to receive intraperitoneal and intravenous paclitaxel plus oral S-1 (IP group) or intravenous paclitaxel plus S-1 (PS group); 222 (90.2%) received treatment (primary analysis). Median overall survival was 19.4 months (95% CI, 17.1-22.9) in the IP group and 13.9 months (95% CI, 10.3-16.1) in the PS group (hazard ratio, 0.67; 95% CI, 0.50-0.90; P = .01). Median progression-free survival was 11.2 months (95% CI, 9.3-14.0) vs 7.2 months (95% CI, 5.7-11.6) (hazard ratio, 0.72; 95% CI, 0.54-0.96). Grade 3 or 4 adverse events occurred in 57 (38.5%) in the IP group and 31 (41.9%) in the PS group; no treatment-related deaths occurred.
Conclusions and Relevance The results of this randomized clinical trial of patients with gastric cancer with peritoneal metastasis suggest that adding intraperitoneal paclitaxel to intravenous paclitaxel plus S-1 significantly improved overall survival without increasing severe toxic effects, potentially providing an encouraging signal for IP therapy in first-line treatment of gastric cancer with peritoneal metastasis.
Trial Registrationchictr.org.cn Identifier: ChiCTR-IIR-16009802
Similar articles
-
Efficacy and Safety of Weekly Paclitaxel With or Without Oral Alisertib in Patients With Metastatic Breast Cancer: A Randomized Clinical Trial.JAMA Netw Open. 2021 Apr 1;4(4):e214103. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.4103.PMID: 33877311Free PMC article.Clinical Trial.
-
Effect of a MUC5AC Antibody (NPC-1C) Administered With Second-Line Gemcitabine and Nab-Paclitaxel on the Survival of Patients With Advanced Pancreatic Ductal Adenocarcinoma: A Randomized Clinical Trial.JAMA Netw Open. 2023 Jan 3;6(1):e2249720. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.49720.PMID: 36602796Free PMC article.Clinical Trial.
-
Tislelizumab Plus Chemotherapy vs Chemotherapy Alone as First-line Treatment for Advanced Squamous Non-Small-Cell Lung Cancer: A Phase 3 Randomized Clinical Trial.JAMA Oncol. 2021 May 1;7(5):709-717. doi: 10.1001/jamaoncol.2021.0366.PMID: 33792623Free PMC article.Clinical Trial.
-
Folic acid supplementation and malaria susceptibility and severity among people taking antifolate antimalarial drugs in endemic areas.Cochrane Database Syst Rev. 2022 Feb 1;2(2022):CD014217. doi: 10.1002/14651858.CD014217.Update in:Cochrane Database Syst Rev. 2026 Feb 18;2:CD014217. doi: 10.1002/14651858.CD014217.pub2.PMID: 36321557Free PMC article.
-
Intraperitoneal chemotherapy for gastric cancer.Cochrane Database Syst Rev. 2025 Oct 9;10(10):CD015698. doi: 10.1002/14651858.CD015698.pub2.PMID: 41065080
Gerelateerde artikelen
- ESMO 2024: aanbevolen abstracten door vooraanstaande oncologen en medisch specialisten gerelateerd aan studies bij spijsverteringskanker waaronder vormen van darmkanker, alvleesklierkanker, slokdarmkanker, leverkanker en maagkanker copy 1 copy 3
- ASCO 2020: aanbevolen abstracten voor vormen van spijsverteringskanker waaronder darmkanker en maagkanker copy 1
- Buikvlies spoelen met paclitaxel samen met intraveneuze paclitaxel plus S-1 - Tegafur voor patienten met maagkanker met uitzaaiingen in het buikvlies geeft langere algehele overleving zonder de ernstige bijwerkingen te verhogen
- Maagkanker: Overzicht van succes van behandelen van maagkanker van afgelopen 45 jaar. Succes middels voornamelijk vroegere diagnose en verbeterde operatieve ingreeptechnieken. 5 jaars overleving gaat van 22% naar 65% door verbeteringen van behandelingen.
- Bestraling na operatie aanvullend op chemo geeft bij maagkankerpatiënten met enkele uitzaaingen een significant positief effect op ziektevrije tijd
- Chemotherapie met oraal capecitabine - xeloda en per infuus oxaliplatin geeft bij operabele maagkanker betere ziektevrije tijd en mediaan meer overlevingen na 3 jaar ten opzichte van alleen operatie. Echter bijwerkingen zijn veel ernstiger.
- Cimetidine (productnaam Tagamet-800), een van oorsprong remmer van maagzuur bewijst bij maag- en darmkanker een effectieve kankerremmer te zijn.
- Diagnose: Ademtest kan maagkanker in een vroeg stadium opsporen - 90 procent betrouwbaarheid - en kan de kans op een succesvolle behandeling van maagkanker sterk vergroten
- Helicobacter Pylori bacterie: Voeding en voedingsstoffen kan de bacterie Helicobacter pylori voorkomen en elimineren en daarmee een maagzweer en maagkanker voorkomen
- Herceptin aanvullend op chemo zorgt voor significant meer overall overlevingen en langere ziektevrije tijd bij maagkanker.
- Het streptokokkenmiddel OK-432 - Picibanil naast chemo geeft betere 5-jaars overleving (plus 10 procent) in vergelijking met alleen chemo voor patienten met operabele maagkanker stadium II en III
- Hypec: Combinatiebehandeling van operatie, chemo en inwendige lokale hyperthermie geeft significant meer 2 en 3 jaars overlevingen bij maagkanker copy 1
- Immuuntherapie bij maagkanker: een overzicht
- Operatieve verwijdering van lymfklieren bij maagkanker blijkt geen verschil te geven op overlevingsduur wegens sterfte en ernstige bijwerkingen door zo'n ingrijpende ingreep, blijkt uit tienjarige gerandomiseerde Nederlandse studie.
- personalised medicine bij maagkanker, een overzicht
- Vaccinatieprogramma bij maagkanker en slokdarmkanker onder codenaam G17DT geeft hoopvolle resultaten in studiegroep van totaal 173 eerder onbehandelde maagkanker- en slokdarmkankerpatiënten. Mediane levensduur ging van 3,8 naar 10,3 maanden.
- Regulier - Maagkanker: een overzicht van recente ontwikkelingen en belangrijke studieresultaten in de reguliere oncology
Plaats een reactie ...
Reageer op "Buikvlies spoelen met paclitaxel samen met intraveneuze paclitaxel plus S-1 - Tegafur voor patienten met maagkanker met uitzaaiingen in het buikvlies geeft langere algehele overleving zonder de ernstige bijwerkingen te verhogen"