En zie ook artikelen op onze website over bremachlorin, het stofje dat ook tumorweefsel doet oplichten: https://kanker-actueel.nl/NL/search.html?search_text=bremachlorin&search_in=title
12 januari 2025: Bron: Website van de producent
CPI-008 (cRGD-ZW800-1) is een hulpmiddel dat kwaadaardige tumorcellen doet oplichten en daardoor zichtbaar gemaakt kunnen worden. Oncologische chirurgen kunnen dit hulpmiddel gebruiken bij operaties. Afgelopen week kreeg de producent van CPI-008 (cRGD-ZW800-1) van de EMA en FDA om dit als weesgeneesmiddel te gaan gebruiken bij alvleesklierkankeroperaties en complexe galwegenkankeroperaties. Zie dit artikel o.a. op de website van de producent Curadel Pharma.
CPI-008 (cRGD-ZW800-1) is een infrarood hulpmiddel dat zich bindt aan specifieke eiwitten (integrinen) die vaak overmatig tot expressie komen in kankercellen en tumorgerelateerde bloedvaten. Na injectie bij de patiënt hoopt het zich op in het tumorweefsel en zendt het licht uit in het nabij-infraroodspectrum, waardoor chirurgen kankercellen tijdens een operatie kunnen visualiseren met behulp van speciale beeldvormingssystemen.
Op de website van de producent Curadel Pharma is veel meer informatie te vinden over CPI-008 (cRGD-ZW800-1). Dit hulpmiddel wordt ook bij andere vormen van kankerchirurgie onderzocht zoals bv het aanverwante ZW800-1 (nizaracianine triflutate) tijdens buik/bekken chirurgie rondom de urineleider: Zie de aankondiging van een fase III studie.
In december 2024 publiceerden Nederlandse onderzoekers een studie - de FLUOPANC studie - uitgevoerd bij 20 patiënten met alvleesklierkanker. Het abstract is heel summier zie verderop in dit artikel.
FLUOPANC was een onderzoek uitgevoerd in het Leids Universitair Medisch Centrum in Nederland. Het onderzoek was opgezet om de haalbaarheid van CPI-008 bij verschillende doseringen te evalueren.
Onderzoekers includeerden patiënten van minimaal 18 jaar oud die een open/robotgestuurde operatie van histologisch bevestigde alvleesklierkanker zouden ondergaan, met of zonder neoadjuvante therapie.
Patiënten met een voorgeschiedenis van klinisch significante allergische of anafylactische reacties, nierinsufficiëntie, een eerdere niertransplantatie en een verzwakt immuunsysteem werden uitgesloten.
Het open-label onderzoek had een 2-factorieel ontwerp, met als doel 20 patiënten met kwaadaardige alvleesklierkanker of distale/hilaire galwegtumoren die in aanmerking kwamen voor chirurgische resectie te includeren.
- Het onderzoek omvatte 4 dosisbepalende studiegroepen, samen met een vijfde uitbreidingsgroep. Patiënten kregen een eenmalige infusie van CPI-008 van 0,05 mg/kg, toegediend 2 tot 4 uur vóór de chirurgische ingreep (groep 1), van 0,05 mg/kg, toegediend 14 tot 24 uur vóór de ingreep (groep 2), van 0,025 mg/kg, toegediend 2 tot 4 uur vóór de operatie (groep 3), of van 0,025 mg/kg, toegediend 14 tot 24 uur vóór de operatie (groep 4).
- Tijdens de operatie werden beoordelingen uitgevoerd met behulp van nabij-infrarood (NIR)-fluorescentie van de tumor, lymfeklieren, mogelijke metastasen op afstand en anatomisch verwante structuren. Na de operatie werd de NIR-fluorescentie van al het verwijderde weefsel, macroscopisch, in preparaten en microscopisch beoordeeld.
- Het primaire eindpunt van de studie was de visualisatie van de primaire tumor met behulp van CPI-008 en NIR-fluorescentiebeeldvorming. De visualisatie werd gemeten aan de hand van de tumor-achtergrondverhouding (TBR), zowel in vivo als ex vivo. Een TBR van minimaal 1,5 werd als grenswaarde vastgesteld, omdat dit voldoende contrast bood voor adequate visualisatie en afbakening.
- Secundaire eindpunten waren onder andere de incidentie en ernst van bijwerkingen; de overeenstemming tussen klinische beoordeling, histopathologisch onderzoek en NIR-fluorescentiebeeldvorming van de verwijderde tumor, lymfeklieren en/of metastatische laesies en histopathologische resultaten; het bepalen van de optimale dosis en het optimale dosisinterval van CPI-008; tumorpositieve marges gedetecteerd met NIR-fluorescentiebeeldvorming; en het aantal tumorpositieve lymfeklieren en metastasen gedetecteerd met NIR-fluorescentiebeeldvorming.
- CPI-008 (cRGD-ZW800-1) is een op integrinen gericht beeldvormingsmiddel dat de visualisatie van kankercellen verbetert en de chirurgische resultaten bij alvleesklierkanker verbetert.
- De FDA en EMA hebben de status van weesgeneesmiddel toegekend aan CPI-008 (cRGD-ZW800-1) , wat de ontwikkeling ervan stimuleert.
- De FLUOPANC-studie evalueerde de haalbaarheid van CPI-008 (cRGD-ZW800-1) bij de resectie van alvleesklierkanker, met de nadruk op tumorvisualisatie met behulp van nabij-infrarood fluorescentiebeeldvorming.
Hier het abstract van de Nederlandse studie bij alvleesklierkankerpatiënten:
Optical navigation using tumour-targeted near-infrared (NIR) fluorescence in pancreatic surgery: a phase II feasibility trial of a novel integrin-targeting fluorescent probe cRGD-ZW800-1
Background: Pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC) and extrahepatic cholangiocarcinoma (eCCA) are known for their poor prognosis. Complete surgical resection remains the cornerstone of treatment for a potential cure. Nonetheless, a significant portion of patients are diagnosed with tumor-positive surgical margins and (early) locoregional recurrences. Near-Infrared (NIR) fluorescence imaging offers the potential for real-time intraoperative guidance, ultimately aiming to enhance the chance of complete tumor removal and improved overall outcomes. This study explores the safety and feasibility of cRGD-ZW800-1, a fluorescent integrin-specific targeting agent for NIR-fluorescence imaging during pancreatectomies.
Zie ook dit artikel op de website van de producent:
FDA and EMA Grant Orphan Drug Designation for Curadel’s CPI-008, a Targeted Zwitterionic Imaging Drug for Pancreatic Cancer.
References
- FDA and EMA grant orphan drug designation for Curadel’s CPI-008, a targeted zwitterionic imaging drug for pancreatic cancer. News release. Curadel Pharma. January 7, 2026. Accessed January 7, 2026. https://www.curadelpharma.com/2026/01/07/fda-and-ema-grant-orphan-drug-designation-for-curadels-cpi-008-a-targeted-zwitterionic-imaging-drug-for-pancreatic-cancer/
- Pipeline. Curadel Pharma. Accessed January 7, 2026. https://www.curadelpharma.com/pipeline/
- Van Dam MA, van Ravens T, Burggraaf J, et al. Optical navigation using tumour-targeted near-infrared (NIR) fluorescence in pancreatic surgery: a phase II feasibility trial of a novel integrin-targeting fluorescent probe cRGD-ZW800-1. Eur J Surg Oncol. 2024;50(suppl 2):108816. doi:10.1016/j.ejso.2024.108816
- FLUOPANC-trial - fluorescence-guided surgery of pancreatic and bileduct tumors using cRGD-ZW800-1 (FLUOPANC). ClinicalTrials.gov. Updated June 24, 2024. Accessed January 7, 2026. https://clinicaltrials.gov/study/NCT05518071
Gerelateerde artikelen
- cRGD-ZW800-1 maakt moeilijk te traceren tumorcellen zichtbaar en helpt chirurgen bij alvleesklierkankeroperaties om kwaadaardig tumorweefsel tijdens operatie volledig weg te halen
- Chordoom tumor in wervelkolom succesvol verwijderd met nieuwe chirurgische ingreep via oogkas van patient.
- Studiepublicaties van bewezen niet-toxische middelen en behandelingen uit literatuurlijst van arts-bioloog drs. Engelbert Valstar naast operaties / ablatietechnieken bij alle vormen van kanker
- Bariatrische chirurgie, bv verkleinen van de maag, geeft beduidend minder aan obesitas gerelateerde kanker en aan kanker gerelateerde mortaliteit in vergelijking met geen operatie
- MINIMA = minimaal invasieve beeldgeleide ablatie doodt tumorcellen door verwarming op afstand via MRI van een ingebracht zogeheten ferromagnetisch thermozaadje zonder bijwerkingen
- Trainen en extra voedingsprogramma voor een operatie van darmkanker geeft korter ziekenhuisverblijf en minder complicaties bewijst Fit4surgery studie van de Radboud Nijmegen
- Opereren met fluorescerende stof SGM-101 gericht op CEA marker geeft uitstekende resultaten bij darmkanker met uitzaaiingen in buikvlies en wordt inmiddels in 4 Nederlandse ziekenhuizen toegepast
- Kankercellen doen oplichten met fluorescerende kleurstoffen helpt oncologische chirurgen bij opereren om zo de snijvlakken schoon te krijgen
- Beste borstkankeroperatie techniek - echogeleide operatie - wordt nog te weinig ingezet in Nederland. 17 procent loopt onnodig risico op recidief of hersteloperatie
- CME - complete mesocolic excision geeft veel betere resultaten - 10 tot 15 procent betere ziektevrije tijd op 4 jaar - dan klassieke operatie bij darmkanker stadium I, II en III.
- Laser behandeling met 1318-nm Nd:YAG laser van longtumoren geeft veel betere overlevingskansen
- Operatie van kanker: Hogere dosis aanvullende zuurstof (ozon) bij een operatie vermindert het risico op wondinfecties aanzienlijk. Bij darm- en rectumoperaties blijken de helft minder infecties voor te komen door de zuurstof
- Operaties bij kankerpatienten met diabetes 2 geven sterk verhoogd risico (50%) op overlijden na operatie. Vooral patienten met slokdarmkanker en darmkanker plus diabetes 2 lopen sterk vergroot risico
- Operatie van kanker in bepaalde tijd van menstruatiecyclus kan invloed hebben op succes en uitblijven van uitzaaiingen.
Plaats een reactie ...
Reageer op "cRGD-ZW800-1 maakt moeilijk te traceren tumorcellen zichtbaar en helpt chirurgen bij alvleesklierkankeroperaties om kwaadaardig tumorweefsel tijdens operatie volledig weg te halen"