ctDNA bloedtest Galleri laat zien dat jaarlijkse screening van een bloedmonster het moment waarop kanker wordt ontdekt, kan beïnvloeden.

Zie ook in gerelateerde artikelen.

Zie ook artikelen op onze website met bloedtest in de titel: https://kanker-actueel.nl/NL/search.html?search_text=bloedtest&search_in=title

6 juni 2026: Bron: ASCO 2026

De Galleri ctDNA bloedtest laat zien dat jaarlijkse screening van een bloedmonster het moment waarop kanker wordt ontdekt, kan beïnvloeden en het aantal diagnoses in stadium IV vermindert. Over het algemeen is de overlevingskans lager wanneer kanker in stadium IV wordt vastgesteld dan in stadium I, II of III. Gezien het groeiende aantal effectieve behandelingsopties voor veel kankers in een vroeg stadium, is het verminderen van het aantal diagnoses in stadium IV mogelijk het meest relevant voor de behandelings- en overlevingsresultaten.

De NHS-Galleristudie had als doel te onderzoeken of drie jaar Galleri bloedtesten, in combinatie met de standaard screening, het stadium waarin een reeks van twaalf vooraf vastgestelde kankersoorten wordt ontdekt, zou kunnen verschuiven. Dit zou leiden tot een vermindering van het aantal kankers dat in stadium III en IV wordt gediagnosticeerd en een toename van het aantal kankers dat in stadium I en II wordt gediagnosticeerd.

Aan het onderzoek namen 142.942 mensen in het Verenigd Koninkrijk deel die geen symptomen van kanker vertoonden. Hun leeftijd varieerde van 50 tot 77 jaar en de helft was vrouw.
Ongeveer 93% identificeerde zich als blank, 3% als Aziatisch en ongeveer 1% elk als zwart, gemengd of anders.
Ongeveer 23% behoorde tot de meest sociaal-economisch achtergestelde groep en ongeveer 16% tot de minst achtergestelde groep.
Bij elke deelnemer werd gedurende 3 jaar eenmaal per jaar bloed afgenomen en werden de aanbevolen kankerscreeningstests uitgevoerd.

De deelnemers werden willekeurig verdeeld over 2 groepen:

De helft zat in de Galleri-groep. Hun bloedmonsters werden getest met de Galleri-test.
De andere helft zat in de controlegroep en hun bloed werd niet getest met de Galleri-test.

Deelnemers met een positieve uitslag van de Galleri-test werden doorverwezen naar een arts voor diagnostisch onderzoek, evenals deelnemers in beide groepen die symptomen ontwikkelden die verband hielden met kanker.

Belangrijkste bevindingen

In de Galleri-groep werden 3.637 kankers gediagnosticeerd, tegenover 3.400 in de controlegroep, verdeeld over alle kankersoorten. In de Galleri-groep werden vier keer zoveel kankers ontdekt door screening dan in de groep die alleen de aanbevolen screening onderging: 1.173 gevallen versus 290 gevallen.

De afname van diagnoses in stadium III of IV onder de 12 vooraf vastgestelde kankersoorten was niet significant. Er was echter wel een verschuiving in de diagnoses van deze kankers gedurende de testperiode in de Galleri-groep vergeleken met de controlegroep:14% minder in stadium IV19% meer in stadium I, II of III
Het is belangrijk om bij de interpretatie van deze gegevens op te merken dat de 12 vooraf vastgestelde kankersoorten geen borst- of baarmoederhalskanker omvatten, waarvoor reguliere screenings beschikbaar zijn die kanker in een vroeg stadium kunnen opsporen.
Het is onbekend of alle met deze test gevonden kankers ooit symptomatisch zullen worden, of dat een vroege diagnose met de Galleri-test de overlevingskansen daadwerkelijk verbetert.
Bovendien werden er in de Galleri-groep, ongeacht het type kanker, 21% minder gevallen klinisch vastgesteld (niet door screening) en 20% minder gevallen op de spoedeisende hulp geconstateerd dan in de controlegroep.

De specificiteit van de Galleri-bloedtest was 99,55% en de positief voorspellende waarde was 52%. De sensitiviteit en de negatief voorspellende waarde werden niet gerapporteerd.
De test voorspelt waar de kanker is ontstaan. De voorspelling van de oorsprongslocatie was accuraat bij 87% van de deelnemers met kanker wanneer de test één locatie aangaf, en bij 92,5% wanneer de test de twee meest waarschijnlijke locaties aangaf.

"Dit is de eerste gerandomiseerde, gecontroleerde studie naar een crDNA bloedtest voor vroegtijdige opsporing van meerdere kankersoorten die resultaten rapporteert, en het is een mijlpaal voor de deelnemers en de Britse National Health Service. De studie toont aan dat jaarlijkse bloedtesten voor vroegtijdige opsporing van meerdere kankersoorten op grote schaal haalbaar zijn binnen een nationaal gezondheidssysteem en het aantal door screening opgespoorde kankers kunnen verhogen, waaronder vele waarvoor momenteel geen georganiseerd programma bestaat", aldus hoofdauteur Charles Swanton, MD, PhD, van het Francis Crick Institute en het University College London Cancer Institute, Londen, Verenigd Koninkrijk.

Het abstract is gepresenteerd op ASCO 2026:

NHS-Galleri: Primary results from a randomised controlled trial to assess the clinical utility of a multi-cancer early detection (MCED) test in population screening.

Robert Swanton

The Francis Crick Institute and University College London Cancer Institute, London, United Kingdom

Abstract

Video

Slides

Background:MCED blood tests can detect a shared cancer signal from circulating cell-free DNA. NHS-Galleri (NCT05611632) is a randomised controlled trial in England of 142,924 enrolled participants evaluating the clinical utility of an MCED test (Galleri) for annual screening of asymptomatic individuals aged 50–79 yrs.

Methods:Peripheral blood samples were taken at up to 3 annual visits (Y0, Y1, Y2). After the Y0 blood draw, participants were randomised 1:1 to the intervention (I; blood tested by MCED test) or control (C; blood not tested) arms. I arm participants with a cancer signal detected MCED test result were referred into the NHS for diagnostic workup via appropriate urgent suspected cancer pathways. As agreed with NHS England, clinical utility was assessed by reduction in late stage (Stage III/IV [primary objective] and Stage IV [key secondary objective]) cancer incidence in I vs C arm ~3 yrs after the last participant’s randomisation.

Results:Trial arms were well balanced. The primary endpoint of statistically significant Stage III/IV reduction in 12 prespecified cancers was not met (706 vs 688; incidence rate ratio 1.03; Table). In these 12 cancers, Stage III/IV decreased from the prevalence screening round (IRR 1.19) to incidence rounds (0.95; 0.88). A 14% reduction in Stage IV cancers (342 vs 397) was observed after 3 yrs of screening (Y0: 9%; Y1: 22%; Y2: 26%). Stage I/II cancers increased by 16% (647 vs 559; relative risk 1.16 [1.03, 1.30]) after 3 yrs of screening. Similarly, Stage I-III cancers increased by 19% (1007 vs 846; RR 1.19 [1.09, 1.30]).

Across all cancer types, 3637 and 3400 were diagnosed in I and C arms, respectively, over 3 yrs of screening. MCED quadrupled the number of screen-detected cancers (1173 vs 290). MCED reduced clinically-detected cancers by 21% (2464 vs 3110) and emergency presentations by 21% (225 vs 286).

Aggregate test performance (99.55% specificity, 52.0% positive predictive value, 92.5% top-two and 87.0% top-one cancer signal origin accuracy) was consistent with prior studies and real-world evidence. There were 381 and 333 related adverse events (AEs) in I and C arms, respectively, and no related serious AEs.

Conclusions:Although the primary endpoint was not met, adding annual MCED testing to standard-of-care cancer screening substantially increased screen-detected cancers and reduced Stage IV cancers and emergency presentations. This evidence combined with the favourable safety profile and robust performance suggests that integrating MCED into population screening programs may help reduce late stage cancer burden.

Late-stage IRR (I/C) of 12 prespecified cancers.

	Stage III/IV	Stage IV
Y0	1.19 (95% CI: 0.98, 1.43)	0.91 (0.71, 1.18)
Y1	0.95 (0.77, 1.17)	0.78 (0.57, 1.06)
Y2	0.88 (0.73, 1.07)	0.74 (0.57, 0.95)
Overall	1.03 (0.92, 1.14) p=0.6324	0.86 (0.744, 0.998)