Een drie keer zo lage hoeveelheid BCG = Bacillus Calmette-Guerin - 27 mg. - geeft een zelfde therapeutische resultaat op voorkoming van recidief of remming van blaaskanker dan de tot nu toe standaard dosis BCG - 81 mg, maar met significant minder bijwerkingen blijkt uit 10 jarige gerandomiseerde fase II studie bij 155 blaaskankerpatiënten. Een interessante studie want nu blijkt dus dat jarenlang een te hoge dosis is gebruikt bij blaaskankerpatiënten. Al is BCG - Bacillus Calmette-Guerin altijd nog veel minder belastend voor een patiënt dan bv. een chemokuur.
HAS A 3-FOLD DECREASED DOSE OF BACILLUS CALMETTE-GUERIN THE SAME EFFICACY AGAINST RECURRENCES AND PROGRESSION OF T1G3 AND TIS BLADDER TUMORS THAN THE STANDARD DOSE? RESULTS OF A PROSPECTIVE RANDOMIZED TRIAL.
Martinez-Pineiro JA, Martinez-Pineiro L, Solsona E, Rodriguez RH, Fernandez Gomez JM, Martin MG, Molina JR, Collado AG, Flores N, Isorna S, Pertusa C, Rabadan M, Astobieta A, Camacho JE, Arribas S, Madero R; for CLUB UROLOGICO ESPANOL de TRATAMIENTO ONCOLOGICO (CUETO).
From the La Luz Clinic (JAM-P), La Paz Hospital (LM-P, SA, RM) and Hospital de San Carlos (JRM), Madrid, Instituto Valenciano de Oncologia (ES), Valencia, Valdecilla Hospital (RHR), Santander, Complejo Hospitalario de Oviedo (JMFG) and Hospital Juan Canalejo (MGM), La Coruna, Hospital La Mancha (AGC), Alcazar de San Juan, Hospital Civil de Basurto (NF) and Hospital de Cruces (CP), Bilbao, Hospital Negrin (SI), Las Palmas, Hospital de la Princesa (MR) and Hospital de Galdacano (AA), Vizcaya and Hospital SAS de Jerez (JEC), Jerez, Spain.
PURPOSE:: We determined if a third of the dose of intravesical bacillus Calmette-Guerin (BCG) has the same efficacy than a standard dose for decreasing the risk of recurrence and progression after transurethral resection in patients with superficial high risk (stages T1G3 and carcinoma in situ) bladder cancer. Also, we evaluated toxic side effects.
MATERIAL AND METHODS:: A total of 155 patients with a mean age +/- SD of 67 +/- 10.1 years with superficial bladder cancer, including stages T1G3 in 90, a Tis primary tumor in 23 and associated Tis disease in 42, were enrolled and randomly assigned to be treated after transurethral resection of all visible lesions with intravesical BCG, Connaught strain (weekly x 6 and fortnightly x 6 thereafter) with the standard dose of 81 mg or with the decreased dose of 27 mg.
RESULTS:: Median followup was 61 months (range 3 to 102). Disease recurred in 32 patients (39%) treated with the standard dose and in 33 (45%) treated with the decreased dose. Median time to recurrence was not attained in the standard dose arm and it was 63 months in the decreased dose arm. Kaplan-Meier estimates for time to recurrence did not reveal differences between the 2 doses (p = 0.405). Tumor progressed in 20 patients (24.7%) with the standard dose and in 19 (26%) with the decreased dose. Four patients (6.1%) with Tis had local extension into the prostatic urethra and ducts, including 3 (8.3%) treated with the standard dose and 1 (3.4%) treated with the decreased dose. Median time to progression was not attained in either arm. Kaplan-Meier estimates for time to progression did not differ significantly (p = 0.7997). Deferred cystectomy for progression was performed in 7 patients (8.4%) treated with the standard dose and in 7 (9.5%) of those treated with the decreased dose. Subgroup analysis by patient age, tumor status, number, size and T stage (T1G3 vs Tis) did not differ significantly. The groups did not differ in disease specific mortality, which was 12.2% in the standard dose arm and 16.4% in the decreased dose arm. Mean disease specific survival +/- SE was 86.96 +/- 4.14 and 83.73 +/- 4.73 months, respectively.
CONCLUSIONS:: Our results suggest that a 3-fold decreased dose of intravesical BCG is as effective as the standard dose against progression in patients with high risk stages T1G3 and Tis superficial bladder carcinoma but with significantly less toxicity.
PMID: 16145378 [PubMed - as supplied by publisher]
Gerelateerde artikelen
- Immuuntherapie met BCG wordt om succesvol te zijn bepaald door enkele belangrijke DNA mutaties p53, p63 en her2 expressie
- Drie jaar lang een volledige dosis Bacillus Calmette-Guerin (BCG) is de best mogelijke behandeling met de beste resultaten op ziektevrije tijd en overall overleving voor patiënten met matig tot hoog risico van niet spier invasieve blaaskanker - NMIBC
- BCG - Bacillus Calmette-Guerin: Hier een mini overzicht gepubliceerd van wetenschappelijke studies en bewijzen over het gebruik van BCG - Bacillus Calmette-Guerin - als succesvolle immuuntherapie bij blaaskanker.
- BCG - Bacillus Calmette-Guerin geeft significant betere kans op definitieve genezing van blaaskanker dan Epirubicine plus Interferon-Alpha2b voor zowel primaire blaaskanker, als secondaire vorm van blaaskanker als recidief van blaaskanker
- BCG - Bacillus Calmette-Guerin in een lage dosis - 27 mg. geeft een nagenoeg zelfde therapeutische resultaat bij tegengaan van recidief of remming van blaaskanker dan de standaard dosis van 81 mg. blijkt uit 10-jarige gerandomiseerde studie.
- BCG - Bacillus Calmette Guerin werkt effectiever als patient eerst geopereerd wordt en tumorvrij is bij aanvang van BCG behandeling.
- BCG - Bacillus Calmette-Guerin bij blaaskanker: Hier een mini overzicht gepubliceerd van wetenschappelijke studies en bewijzen over het gebruik van BCG - Bacillus Calmette-Gue´rin - als succesvolle immuuntherapie bij blaaskanker. Update 23 februari 2010
Plaats een reactie ...
Reageer op "BCG - Bacillus Calmette-Guerin in een lage dosis - 27 mg. geeft een nagenoeg zelfde therapeutische resultaat bij tegengaan van recidief of remming van blaaskanker dan de standaard dosis van 81 mg. blijkt uit 10-jarige gerandomiseerde studie."