19 februari 2024: Bron: ASCO GU 2024
In een etnisch diverse populatie zou de bloedtest Stockholm3 onnodige prostaatbiopten en een extra biopt voor de diagnose van prostaatkanker stadium I (ISUP 1) aanzienlijk verminderen bij een vergelijkbare gevoeligheid van een PSA test voor het opsporen van klinisch significante prostaatkanker. Dat blijkt uit een zogeheten 'validation study' de zogenoemde SEPTA studie.
Hari Thambiah Vigneswaran, M.D. en collega's van het Karolinska Institutet in Stockholm, voerden de prospectieve SEPTA-studie uit, waarbij 2.129 mannen betrokken waren die tussen 2019 en 2023 een prostaatbiopsie ondergingen.
Het cohort bestond uit 24 procent Afro-Amerikaans/zwart, 46 procent blank/blanke, 14 procent Spaans/Latino en 16 procent Aziatische individuen. De onderzoekers probeerden de Stockholm3 te valideren in een etnisch diverse groep mannen door de non-inferioriteit van de test aan te tonen bij het detecteren van klinisch significante prostaatkanker in vergelijking met testen op prostaatspecifiek antigeen (PSA).
De onderzoekers probeerden ook de superieure specificiteit van de bloedtest Stockholm3 te bewijzen ten opzichte van PSA-testen om het aantal biopsieën bij mannen met goedaardige of verdenking op prostaatkanker graad 1 biopten te verminderen.
De onderzoekers ontdekten dat onder de deelnemers de mediane PSA- en Stockholm3-waarden respectievelijk 6,1 ng/ml en 17 waren. Een Stockholm3-waarde van 15 of hoger toonde non-inferioriteit aan ten opzichte van een PSA-waarde van 4 ng/ml of hoger en een bijna driemaal superieure specificiteit.
De resultaten waren vergelijkbaar voor alle etnische groepen. De onderzoekers merkten op dat een Stockholm3-waarde van 15 of hoger het aantal goedaardige biopsieën en ISUP-graad 1-biopten in totaal met 45 procent zou verminderen en tussen 42 en 52 procent voor alle etnische groepen.
Uit het abstract:
| Threshold (≥) | Avoided ISUP 1 and Benign Biopsies | Specificity | PPV | Detected csPC | Sensitivity | NPV | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| PSA | 4 | 290 | 19% (17%-21%) |
31% (29%-34%) |
562 | 92% (90%-94%) |
85% (82%-89%) |
| Stockholm3 | 11 | 577 | 38% (36%-40%) |
38% (36%-41%) |
580 | 95% (93%-97%) |
95% (93%-97%) |
| 15 | 844 | 56% (53%-58%) |
44% (42%-47%) |
536 | 88% (85%-90%) |
92% (90%-94%) |
Het abstract van deze studie werd gepresenteerd op ASCO GU 2024:
Stockholm3 validation in a multi-ethnic cohort for prostate cancer (SEPTA) detection: A multicentered, prospective trial.
Authors
Hari Thambiah Vigneswaran
Karolinska Institutet, Stockholm, Sweden
Organizations
Research Funding
Background:Stockholm3 is a multiparametric blood test incorporating germline risk, proteins and clinical data which improves prostate cancer (PC) risk stratification compared to PSA, however no validation exists in an ethnically diverse population.Methods:SEPTA is a prospective trial (NCT04583072) aimed to validate Stockholm3 in an ethnically diverse cohort of men referred for prostate biopsy at 17 North American sites from 2019 to 2023 (supplemented with bio-banked specimens 2008-2020). The trial had two prespecified primary aims when comparing Stockholm3 (≥15) compared to PSA (≥4 ng/ml): (1) Demonstrate non-inferior sensitivity in detecting clinically significant PC (csPC) (defined as ISUP Gleason Grade group ≥2) compared to PSA (non-inferiority margin of 20%). (2) Prove superior specificity thereby reducing the number of biopsies compared to PSA in men with benign or ISUP 1 biopsies. Both aims were assessed using a one-sided alpha of 0.025. A secondary aim was to evaluate Stockholm3 and PSA across ethnic subgroups. Statistical analysis plans were published before the analysis commenced.Results:The study involved 2,129 biopsied participants, categorized into self-identified groups: African American/Black (24%), White/Caucasian (46%), Hispanic/Latino (14%), and Asian (16%). Median participant age was 63 years. PSA and Stockholm3 median values were 6.1 ng/mL and 17, respectively. A total of 16% underwent MRI-targeted biopsies and 20% had a prior benign biopsy. On either systematic or targeted biopsy, csPC was found in 29%, 14% had ISUP 1 cancer, and 57% benign. The detection rate for csPC across groups were: African American/Black (37%), White/Caucasian (28%), Hispanic/Latino (29%), and Asian (21%). Overall, Stockholm3≥15 showed non-inferior sensitivity compared to PSA≥4 ng/ml (relative sensitivity: 0.95 [95% CI: 0.92-0.99]) and nearly 3 times superior specificity (relative specificity: 2.91 [95% CI: 2.63-3.22]). Results were consistent across ethnic subgroups: non-inferior sensitivity (0.91-0.98) and superior specificity (2.51-4.70). Stockholm3 ≥15 would have reduced benign and ISUP 1 biopsies by 45% overall and between 42-52% across ethnic subgroups compared to PSA ≥4 ng/ml. Stockholm3 exhibited higher AUC (0.82) compared to PSA (0.66), with similar trends in ethnic subgroups.Conclusions:In an ethnically diverse population, Stockholm3 would significantly reduce unnecessary prostate biopsies and diagnosis of ISUP 1 cancer at a similar sensitivity of PSA for detecting clinically significant cancer. Clinical trial information: NCT04583072.
| Threshold (≥) | Avoided ISUP 1 and Benign Biopsies | Specificity | PPV | Detected csPC | Sensitivity | NPV | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| PSA | 4 | 290 | 19% (17%-21%) |
31% (29%-34%) |
562 | 92% (90%-94%) |
85% (82%-89%) |
| Stockholm3 | 11 | 577 | 38% (36%-40%) |
38% (36%-41%) |
580 | 95% (93%-97%) |
95% (93%-97%) |
| 15 | 844 | 56% (53%-58%) |
44% (42%-47%) |
536 | 88% (85%-90%) |
92% (90%-94%) |
Gerelateerde artikelen
- Acupunctuur vermindert klachten veroorzaakt door prostatitus - ontstekingen van vergrote prostaat en verbetert plassen en kwaliteit van leven
- Bewerkt vlees - vleeswaren vergroot het risico op krijgen van prostaatkanker aanzienlijk bewijst grote prospectieve studie.
- Bloedtest Stockholm3 voor opsporen van prostaatkanker is effectiever en vermindert onnodige prostaatbiopten en diagnoses van graad 1 prostaatkanker in vergelijking met PSA testen, ook in een multi-etnische groep
- Broccoli en bloemkool kunnen kans op prostaatkanker met 45 procent doen dalen.
- Chemische vormen van vitamine E en selenium geven geen enkel verschil in preventie van prostaatkanker. Echter natuurlijke vormen van vitamine E ( alpha tocopherol) samen met goede dosis natuurlijk selenium geven wel tot 50 procent bescherming
- Dieet gebaseerd op plantaardige voeding met veel groenten en fruit kan ontstaan van prostaatkanker verminderen en verdere progressie van prostaatkanker afremmen blijkt uit meta-analyse van 31 studies.
- Dieet met groenten, fruit, vis, peulvruchten en volkoren granen vermindert duidelijk de kans op overlijden aan niet uitgezaaide prostaatkanker bij diagnose in vergelijking met westers dieet met vlees, bewerkt vlees en vetrijke zuivelproducten
- Finesteride - Proscar: Een combinatie behandeling van Finasteride - Proscar en Flutamide bewerkstelligt bij mannen met prostaatkanker een aanzienlijke daling van hun gestegen PSA (prostaat specifiek antigen)
- Fysieke oefeningen remmen prostaatkankergroei en werkt preventief in krijgen van prostaatkanker aldus grote 14 jarige studie.
- Groene thee bewijst opnieuw therapeutische waarde voor prostaatkanker - 27 procent verschil in kans op ontwikkelen van prostaatkanker tussen placebo en groene thee gebruik bij 60 deelnemers met sterk vergroot riscio op prostaatkanker
- Groene thee beschermt tegen ontwikkeling van prostaatkanker bij mannen met hoog risico op prostaatkanker.
- Hele granen en vezels hebben invloed op de agressiviteit van prostaatkanker (Gleason score) ongeacht ras of afkomst.
- HoLEP behandeling en Green Light Laser bij goedaardige prostaatvergroting is inmiddels algemeen geaccepteerd
- Koffie zou risico op prostaatkanker verminderen, aldus groot bevolkingsonderzoek.
- PSA screening vermindert kans op sterven aan prostaatkanker.met bijna de helft. Aldus grote langjarige Zweedse bevolkingsstudie.
- Selenium verlaagt risico op gevorderde prostaatkanker
- Soja: Mannen die veel soja eten verlagen hun PSA waarden maar heeft geen invloed op het testosteron waarden. Artikel geplaatst 16 november 2006
- Soja geeft 30 procent minder risico op prostaatkanker aldus meta analyse van grote epidemologische studies
- Testosteronwaarde is sterk gerelateerd aan botdichtheidsverlies Bijna de helft van de mannen met een laag testosteron had osteopenie of osteoporose. copy 2
- Vitamine E niveau in het bloed vermindert kans op krijgen van prostaatkanker met ca. 50 procent, aldus de conclusie uit de ATBC studie = Alpha-Tocopherol, Beta-Carotene Cancer Prevention studie. .
- Vitamine D. waarden in bloed van oudere mannen geven risico aan op krijgen van prostaatkanker. hoe lager de waarden hoe groter het risico - dubbel risico voor laagste waarden t.o.v. gemiddelde waarden
- Preventie - prostaatkanker: een overzicht van belangrijke studies en aanbevelingen hoe prostaatkanker is te voorkomen
Plaats een reactie ...
Reageer op "Bloedtest Stockholm3 voor opsporen van prostaatkanker is effectiever en vermindert onnodige prostaatbiopten en diagnoses van graad 1 prostaatkanker in vergelijking met PSA testen, ook in een multi-etnische groep"