Zie ook in gerelateerde artikelen hiernaast of hieronder
Zie ook onder hormoongevoelige borstkanker: https://kanker-actueel.nl/NL/borstkanker-en-hormonen-een-aantal-studies-en-artikelen-bij-elkaar-gezet-hoe-om-te-gaan-met-voornamelijk-hormoongevoelige-borstkanker.html
3 juni 2026: Bron: ASCO 2026, Optima fase III studie
Nieuwe resultaten van de internationale, gerandomiseerde fase 3 OPTIMA-studie tonen aan dat hormoongevoelige borstkankerpatiënten (ER-pos en Her2 neg) van 40 jaar en ouder en met een door de Prosigna genexpressietest vastgesteld laag risico op een recidief (met scores van gelijk of minder dan 60) geen chemotherapie nodig hebben. De mediane overall overleving op 5 jaar blijkt nagenoeg gelijk te zijn; 94,8 procent voor de chemogroep versus 93,6 procent voor de geen chemogroep.
Onderzoeksleider Robert C. Stein, MBBS, PhD, FRCP, of the National Institute for Health Research, University College London Hospitals Biomedical Research Centre stelt in een presentatie van de studieresultaen op ASCO 2026: "We hebben voor het eerst aangetoond dat vrouwen in de premenopauze veilig chemotherapie kunnen vermijden als ze een lage [ROR-score hebben en hormoontherapie ondergaan]. We hebben ook aangetoond dat mensen met meer dan 3 aangetaste lymfeklieren eveneens chemotherapie kunnen vermijden."
En ook zegt dr. Stein: "Er is een enorm aantal mensen, voornamelijk vrouwen, met ER-positieve, HER2-negatieve borstkanker die gewoonweg geen baat hebben bij chemotherapie", aldus dr. Stein.
"En we hebben met een redelijke mate van zekerheid vastgesteld dat maximaal 2% van de patiëntengroep die we hebben geïdentificeerd baat kan hebben bij chemotherapie, maar dat 100% van de patiënten bijwerkingen zal ondervinden.", Aldus dr. Stein
Uit het abstract vertaald:
- Voor de fase 3 OPTIMA-studie rekruteerden de onderzoekers 4429 patiënten van 40 jaar en ouder met ER-positieve, HER2-negatieve borstkanker in een vroeg stadium met maximaal 9 aangetaste okselklieren of een tumoromvang van minimaal 30 mm.
- Patiënten werden gerekruteerd tussen januari 2017 en december 2025, en allen hadden aanvankelijk chemotherapie aanbevolen gekregen voor de behandeling van hun ziekte.
- De patiënten werden willekeurig 1:1 toegewezen aan de groep die standaard chemotherapie (CET) ontving, de groep die chemotherapie (CET) op basis van een test ontving met een kans op een recidief - ROR > 60, of de groep die alleen hormoontherapie (ET) ontving met een lage kans op een recidief - ROR-score.
- Met een mediane follow-up van 4,0 jaar (interkwartielafstand 2,0 tot 6,0) bedroegen de 5-jaars IBCFS-percentages 91,8% in de groep die standaard chemotherapie (CET) ontving en 90,3% in de groep die chemotherapie (CET) op basis van een test ontving, met een gecorrigeerde hazard ratio (HR) van 1,03 (90% CI [0,85, 1,25]; non-inferioriteit P = 0,006).
- Bij patiënten met lage kans op een recidief - ROR-scores bedroegen de 5-jaars IBCFS-percentages 94,8% in de standaard groep die chemotherapie (CET) kreeg en 93,6% in de test-bepaalde groep zonder chemotherapie, met een aangepaste HR van 1,06 (90% CI [0,80, 1,40]; non-inferioriteit P = 0,003). Beide HR's voldeden aan de vooraf vastgestelde marge voor non-inferioriteit van de studie.
- De onderzoekers constateerden ook geen significante verschillen in uitkomsten tussen subgroepen, ook niet voor menopauzale status of lymfeklierstatus.
Het abstract werd gepresenteerd op ASCO 2026:
First results from the OPTIMA phase III randomized non-inferiority trial of test-directed chemotherapy in patients with high clinical risk ER-positive HER2-negative early breast cancer.
Abstract
Video
Slides
Background:Tumor gene expression tests are widely used to assist adjuvant chemotherapy decisions for women with early breast cancer (EBC). OPTIMA (Optimal Personalised Treatment of early breast cancer using Multi-parameter Analysis) is an international RCT comparing chemotherapy decisions made with the Prosigna (PAM50) gene expression test with standard treatment in mostly node-positive patients.
Methods:Women and men aged >40 recommended to receive chemotherapy for ER+ HER2- EBC with 0-9 involved axillary nodes and T size >30mm if node negative were eligible. Randomization was between standard chemotherapy followed by endocrine therapy (CET) or to a Prosigna test directed chemotherapy decision. Patients with Prosigna ROR score > 60 tumors were assigned CET whilst those with low ROR score (≤60) tumors received endocrine therapy (ET) alone. ET for premenopausal women included ovarian function suppression (OFS) in the absence of chemotherapy-induced ovarian insufficiency. ROR scores were not disclosed, and patients receiving CET were blinded to their randomization. OPTIMA was designed to demonstrate non-inferiority (NI) of 5-year invasive breast cancer free survival (IBCFS) in the test-directed arm with a 3% margin in the per protocol (PP) population using a 5% 1-sided alpha. Control arm testing allowed treatment comparison within the low ROR score population at a 3.5% NI margin.
Results:From 16th Jan 2017 to 12th Dec 2025 4429 patients were randomized, 2215 to the control arm and 2214 to the test-directed arm of whom 2061 (93%) and 2097 (95%) were included in the respective PP group. Patient characteristics in the PP population were well-balanced; 62% were postmenopausal, 37% premenopausal and 0.8% male. 73% had pN1/pN1sn, 8% had pN0/pN1mi and 19% had pN2 tumors. 68% had low ROR score tumors.
With a median follow-up of 3.9 years (interquartile range 2.0-5.9), 280 IBCFS events occurred (141 on control arm; 139 on test directed arm) of which 66% were distant recurrences. The 5-year IBCFS rate in the control arm was 91.5% [95% CI 89.7- 92.9%] and 90.4% [95% CI 88.6- 92.0%] in the test-directed arm, Hazard Ratio (HR) 0.99 [90% CI 0.81- 1.20], NI p = 0.013, thereby meeting the pre-defined NI margin. The corresponding 5-year IBCFS rates for the low ROR score population were 94.9% [95% CI 92.9- 96.4%] and 93.7% [95% CI 91.8- 95.2%] for the two arms respectively, HR 1.06 [90% CI 0.78- 1.46] NI p = 0.0051 again demonstrating non-inferiority. There was no significant outcome heterogeneity between subgroups including for menopausal and nodal status.
Conclusions:The OPTIMA trial demonstrates that women and men with ER+ HER2- EBC and ROR score ≤60 tumors can safely avoid chemotherapy. It provides evidence for the utility of test-directed chemotherapy in premenopausal women treated with OFS and patients with high levels of nodal involvement.
Disclaimer
This material on this page is ©2026 American Society of Clinical Oncology, all rights reserved. Licensing available upon request. For more information, please contact licensing@asco.org
Gerelateerde artikelen
- Borstkankerpatiënten met ER-pos. en Her2-neg. en hoog risico op een recidief maar met lage kans op een recidief op basis van genentest hoeven geen chemotherapie. Overleving blijft gelijk
- Chemotherapie na operatie bij oudere vrouwen (70+) met niet uitgezaaide triple negatieve borstkanker hebben betere overlevingsresultaten in vergelijking met de patienten die geen chemotherapie hadden gehad.
- Xeloda (capecitabine) en fluorouracil (5-FU) kunnen levensbedreigende bijwerkingen veroorzaken bij kankerpatienten met een DPD-deficiëntie. FDA pleit voor testen op genmutaties vooraf aan behandelingen. copy 1
- Capecitabine - Xeloda geeft betere mediane overleving dan chemo op taxanen basis bij hormoonresistente uitgezaaide borstkanker type invasief lobulair carcinoom
- Archief chemo en borstkanker artikelen
- Mediane overleving van oudere vrouwen (65 plus) die chemo weigeren voor hun borstkanker (ER pos. HER2 neg.) is minder in vergelijking met vrouwen die wel chemo nemen (3 tot 7 procent op 5-jaars meting).
- Hoge dosis chemotherapie plus (bloed) stamceltransplantatie versus standaard dosis chemotherapie geeft betere overall overleving (+33 procent) maar alleen voor patienten met stadium III borstkanker met meer dan 10 uitzaaiingen in de lymfklieren
- moleculair jodium voor en naast chemotherapie voor borstkanker stadium II en III geeft 36 procent (46 vs 82 procent) betere 5 jaars ziektevrije overleving. En beduidend minder bijwerkingen. copy 1
- S-1 (combinatie van tegafur, gimeracil, en oteracil) geeft betere resultaten dan chemo met taxanen bij eerstelijns behandeling van uitgezaaide borstkanker ( HER2-pos.)
- Chemo bij beginnende operabele hormoongevoelige borstkanker (ER en PR pos en HER2 neg) blijkt bij 70 procent zinloos te zijn. Bij slechts 30 procent heeft chemo enig effect. Blijkt uit grote studie van Oncogen-DX 21 genen test.
- Hormoontherapie vooraf aan operatie geeft dezelfde resultaten op overleving dan chemo vooraf aan operatie maar met minder bijwerkingen bij ER pos. borstkanker.
- Chemo voor borstkanker met type Luminal A (hormoongevoelig met ER en PR pos. en Her2 neg) is zinloos en geeft geen enkel verschil in 10-jaars overleving in vergelijking met geen chemo biij vrouwen in leeftijd voor de overgang copy 1
- Adjuvante chemotherapie gegeven om de 2 weken verbetert totale overleving op 10 jaar met mediaan 29 procent in vergelijking met chemotherapie gegeven op een standaard schema van 3 weken.
- Xeloda - capecitabine aanvullend op chemo of hormoontherapie postoperatief voor borstkanker HER2 neg. na pre operatieve chemo geeft 31 procent minder kans op recidief
- Anti-HER2 medicijnen zoals trastuzumab - herceptin, lapatinib en pertuzumab naast chemo geven beste resultaten op complete remissies en ziektevrije tijd
- Resaic, een vorm van arteriele chemo embolisatie bij borstkanker geeft uitstekende resultaten zonder bijwerkingen. Fase I studie met 22 patienten bevestigt goede resultaten
- Pertuzumab toegevoegd aan herceptin - trastuzumab en docetaxel verbetert significant ziektevrije tijd en overall overleving, aldus Cleopatra studie
- Eribuline - Mesylate door FDA goedgekeurd als medicijn bij uitgezaaide borstkanker geeft 2 1/2 maand extra mediane overlevingstijd
- 4 x chemo bij niet erfelijke operabele borstkanker geeft zelfde overall overleving 95 procent - en ziektevrije tijd 90 procent dan 6 x chemo
- Chemo: Xeloda - capecitabine geeft mediaan significant langere overlevingstijd met minder bijwerkingen bij gevorderde borstkanker dan CMF - cyclophosphamide, methotrexate en fluorouracil
- Chemo: Vinorelbine lijkt de beste chemo naast Herceptin voor borstkanker met Her2-Neu positieve expressie. Vinorelbine geeft minder ernstige bijwerkingen t.o.v. taxotere
- Chemokuren met Adriamycin (doxorubin) en andere zogeheten anthracycline chemo's (epirubicine en idarubicin) voor borstkankerpatienten geeft bij beperkt aantal (ca. 20%) een positief effect. NCI raadt chemo gevoleigheidstest aan
- Chemo bij borstkanker: Doxorubicin verpakt in liposomen - vetbolletjes geeft iets beter effect maar met beduidend minder bijwerkingen dan intraveneus chemo bij borstkankerpatienten.
- TACE - Transarteriële chemo-embolisatie - bij borstkankerpatiënten voor hun leveruitzaaiïngen verlengt het leven van deze patiënten significant.
- Paclitaxel verpakt in speciaal verpakte vetbolletjes (liposomen - Nab-paclitaxel) geeft significant langere ziektevrije tijd en minder bijwerkingen dan taxol intraveneus bij borstkanker.
- Chemo bij borstkanker: hier een overzicht van belangrijke artikelen en recente studies bij elkaar gezet.
Plaats een reactie ...
Reageer op "Borstkankerpatiënten met ER-pos. en Her2-neg. en hoog risico op een recidief maar met lage kans op een recidief op basis van genentest hoeven geen chemotherapie. Overleving blijft gelijk"