23 oktober 2023: lees ook dit artikel: https://kanker-actueel.nl/nivolumab-plus-gemcitabine-en-cisplatine-verbetert-overall-overleving-van-patienten-met-blaaskanker-blijkt-uit-de-checkmate-901-studie.html

4 juli 2023: Bron: Journal of Clinical Oncology 40, no. 18 (June 20, 2022) 2013-2022. Published online March 07, 2022

Uit de Franse VESPER fase III studie blijkt dat 6 cycli chemotherapie met methotrexaat, vinblastine, doxorubicine en cisplatine in hoge dosis intensiteit  (HD-MVAC) in vergelijking met 4 kuren Gemcitabine + cisplatine in de perioperatieve setting voor patiënten met lokaal gevorderde maar wel operabele blaaskanker een overall overleving van plus 11 procent te geven op 5-jaars meting (57 vs 66 procent). 

Resultaten uit het abstract zoals in 2022 gepubliceerd vertaald. Een follow-up werd gepresenteerd op ASCO 2023 waarbij de 3-jaars meting een 5-jaars meting werd:

  • Vierhonderdzevenendertig patiënten (88%) kregen neoadjuvante chemotherapie; 60% van de patiënten kreeg de geplande zes cycli in de dd-MVAC-arm, 84% kreeg vier cycli in de GC-arm en daarna ondergingen respectievelijk 91% en 90% van de patiënten een operatie.
  • Orgaangebonden respons (< ypT3N0) werd vaker waargenomen in de dd-MVAC-arm (77% versus 63%, P = 0,001).
  • In de adjuvante groep kreeg 40% van de patiënten zes cycli in de dd-MVAC-arm en 81% van de patiënten kreeg vier cycli in de GC-arm.
  • Voor alle patiënten in de klinische studie was de ziektevrije tijd (PFS) na 3 jaar verbeterd in de dd-MVAC-arm, maar de studie bereikte niet het primaire eindpunt (percentage na 3 jaar: 64% versus 56%, hazard ratio = 0,77 [95% BI, 0,57 tot 1,02], P = 0,066); niettemin was de dd-MVAC-arm geassocieerd met een significant langere tijd tot progressie (3-jaarspercentage: 69% versus 58%, HR = 0,68 [95% BI, 0,50 tot 0,93], P = 0,014).
  • In de neoadjuvante groep was de ziektevrije tijd (PFS) na 3 jaar significant hoger in de dd-MVAC-arm (66% versus 56%, HR = 0,70 [95% BI, 0,51 tot 0,96], P = 0,025).
Figure

FIG 2.3-year PFS Kaplan-Meier curves by chemotherapy arm (GC or dd-MVAC) for (A) the whole population of VESPER trial and (B) the NAC group. HR, dd-MVAC/GC HR with 95% CI. P, log-rank test P value. Padj, log-rank test P value stratified for therapeutic option (neoadjuvant or adjuvant) and the lymph nodes involvement (only for A). dd-MVAC, dose-dense methotrexate, vinblastine, doxorubicin, and cisplatin; GC, gemcitabine and cisplatin; HR, hazard ratio; NAC, neoadjuvant chemotherapy; PFS, progression-free survival.

Het volledige studierapport van 2022 is gratis in te zien of te downloaden. Klik op de titel van het abstract:

Dose-Dense Methotrexate, Vinblastine, Doxorubicin, and Cisplatin or Gemcitabine and Cisplatin as Perioperative Chemotherapy for Patients With Nonmetastatic Muscle-Invasive Bladder Cancer: Results of the GETUG-AFU V05 VESPER Trial

Christian Pfister , MD, PhD1,2; Gwenaelle Gravis , MD3; Aude Fléchon, MD4; Christine Chevreau, MD5; Hakim Mahammedi, MD6; Brigitte Laguerre, MD7; ...Show More

ABSTRACT

PURPOSE

The optimal perioperative chemotherapy regimen for patients with nonmetastatic muscle-invasive bladder cancer is not defined.

PATIENTS AND METHODS

Between February 2013 and March 2018, 500 patients were randomly assigned in 28 French centers and received either six cycles of dose-dense methotrexate, vinblastine, doxorubicin, and cisplatin (dd-MVAC) once every 2 weeks or four cycles of gemcitabine and cisplatin (GC) once every 3 weeks before surgery (neoadjuvant group) or after surgery (adjuvant group). We report the primary end point of the GETUG-AFU V05 VESPER trial (ClinicalTrials.gov identifier: NCT01812369): progression-free survival (PFS) at 3 years. Secondary end points were time to progression and overall survival.

RESULTS

Four hundred thirty-seven patients (88%) received neoadjuvant chemotherapy; 60% of patients received the planned six cycles in the dd-MVAC arm, 84% received four cycles in the GC arm, and thereafter, 91% and 90% of patients underwent surgery, respectively. Organ-confined response (< ypT3N0) was observed more frequently in the dd-MVAC arm (77% v 63%, P = .001). In the adjuvant group, 40% of patients received six cycles in the dd-MVAC arm, and 81% of patients received four cycles in the GC arm. For all patients in the clinical trial, 3-year PFS was improved in the dd-MVAC arm, but the study did not meet its primary end point (3-year rate: 64% v 56%, hazard ratio = 0.77 [95% CI, 0.57 to 1.02], P = .066); nevertheless, the dd-MVAC arm was associated with a significantly longer time to progression (3-year rate: 69% v 58%, HR = 0.68 [95% CI, 0.50 to 0.93], P = .014). In the neoadjuvant group, PFS at 3 years was significantly higher in the dd-MVAC arm (66% v 56%, HR = 0.70 [95% CI, 0.51 to 0.96], P = .025).

CONCLUSION

In the VESPER trial, dd-MVAC improved 3-years PFS over GC. In the neoadjuvant group, a better bladder tumor local control and a significant improvement in 3-year PFS were observed in the dd-MVAC arm.

Comment in

Similar articles

See all similar articles

Cited by

See all "Cited by" articles

blaaskanker, Methotrexaat, vinblastine, doxorubicine, cisplatine, hoge dosis intensiteit, HD-MVAC, Gemcitabine, Cisplatine, VESPER fase III studie, overall overleving, ziektevrije tijd


Plaats een reactie ...

Reageer op "Methotrexaat, vinblastine, doxorubicine en cisplatine in hoge dosis intensiteit (HD-MVAC) geeft op 5 jaar 10 procent betere overall overleving in vergelijking met Gemcitabine + Cisplatine bij patiënten met lokaal gevorderde blaaskanker"


Gerelateerde artikelen
 

Gerelateerde artikelen

Methotrexaat, vinblastine, >> Combinatiebehandeling van >> Chemo na operatie van lokaal >> Chemotherapie vooraf aan operatie >>