19 juli 2020: Bron: British Journal of Cancer

Vroege behandelingsgerelateerde neutropenie voorspelt de respons op palbociclib. Wie snel last heeft van neutropenie , vermindering van de witte bloedlichaampjes in het bloed, nadat is gestart met palbociclib, heeft meestal wel de beste respons op de behandeling met langere ziekteprogressievrije overleving. Dat blijkt uit een studie bij 196 patiënten met solide tumoren waaronder 61 borstkankerpatiënten en 135 patiënten met andere vormen van kanker met solide tumoren, waaronder liposarcomen.

In deze twee studieprotocollen kunt u zien hoe de studies zijn uitgevoerd en bij welke patiënten: Basket Trial: NCT01037790; Sarcoma Trial: NCT01209598.

Het bloedbeeld en de ziekteresponsgegevens werden geanalyseerd uit twee klinische fase 2 studies met palbociclib als enkelvoudig medicijn: gevorderde solide tumoren die positief zijn voor het zogeheten retinoblastoom-eiwit en gevorderde liposarcoom. Het primaire eindpunt was ziekteprogressievrije ziekte (PFS). De primaire marker was het absolute neutrofielenaantal (ANC) tijdens de eerste twee behandelingscycli met palbociclib.

Het volledige studierapport, gepubliceerd in Nature: Early treatment-related neutropenia predicts response to palbociclib is tegen betaling in te zien.

Hier het abstract dat nogal summier is:

Article
Published: 09 July 2020

Clinical Study

Early treatment-related neutropenia predicts response to palbociclib

Nicholas P. McAndrew,
Mark A. Dickson,
Amy S. Clark,
Andrea B. Troxel,
Mark H. O’Hara,
Christopher Colameco,
Maryann Gallager,
Kristi Gramlich,
Kelly Zafman,
David Vaughn,
Gary K. Schwartz,
Peter J. O’Dwyer &
Angela DeMichele

British Journal of Cancer (2020)Cite this article

120 Accesses
Metricsdetails

Abstract

Background

Palbociclib is highly active in oestrogen-receptor positive (ER+) metastatic breast cancer, but neutropenia is dose limiting. The goal of this study was to determine whether early neutropenia is associated with disease response to single-agent palbociclib.

Methods

Blood count and disease-response data were analysed from two Phase 2 clinical trials at different institutions using single-agent palbociclib: advanced solid tumours positive for retinoblastoma protein and advanced liposarcoma. The primary endpoint was PFS. The primary exposure variable was the nadir absolute neutrophil count (ANC) during the first two cycles of treatment.

Results

One hundred and ninety-six patients (61 breast, 135 non-breast) were evaluated between the two trials. Development of any grade neutropenia was significantly associated with longer median PFS in both the breast cancer (HR 0.29, 95% CI 0.11–0.74, p = 0.010) and non-breast cancer (HR 0.57, 95% CI 0.38–0.85, p = 0.006) cohorts. Grade 3–4 neutropenia was significantly associated with prolonged PFS in the non-breast cohort (HR 0.57, 95% CI 0.38–0.85, p = 0.006) but not in the breast cohort (HR 0.87, 95% CI 0.51–1.47, p = 0.596). Multivariate analysis yielded similar results.

Conclusions

Treatment-related neutropenia in the first two cycles was significantly and independently associated with prolonged PFS, suggesting that neutropenia may be a useful pharmacodynamic marker to guide individualised palbociclib dosing.