Amivantamab subcutaan toegediend plus hyaluronidase-lpuj (merknaam Rybrevant Faspro) geeft alsnog duurzame remissies bij patiënten met gevorderde mond- en keelkanker type plaveiselcelcarcinoom die eerder behandeld zijn met immuuntherapie en chemotherapie. Het bevestigde algehele responspercentage bedroeg 42 procent, waarbij meer dan een derde van de patiënten die goed reageerden op deze behandeling een complete remissie bereikte. De mediane responsduur is nog niet bereikt, met een mediane follow-up van 11,8 maanden.
Dat blijkt uit de resultaten van de Fase 1b/2 OrigAMI-4-studie zoals gepresenteerd op ASCO 2026.
Resultaten vertaalt uit het abstract:
- Amivantamab, een EGFR-MET bispecifiek antilichaam, zou een effectieve behandeling kunnen zijn. Cohort 1 van OrigAMI-4 (NCT06385080) evalueerde subcutaan toegediende Amivantamab om de drie weken bij deelnemers met recidiverend/gemetastaseerd hoofd-halskanker na behandeling met een PD-(L)1-remmer en chemotherapie op basis van platina.
- Eerdere anti-EGFR-therapie was een uitsluitingscriterium.
- Het primaire eindpunt was de objectieve responsratio (ORR) volgens RECIST v1.1. Secundaire eindpunten waren de duur van de respons (DoR), progressievrije overleving (PFS), algehele overleving (OS) en veiligheid.
- Bij 102 deelnemers was de door een onafhankelijke centrale beoordeling geblindeerde ORR 42% (95% CI, 32-52); de complete responsratio was 15%.
- De mediane DoR werd niet bereikt (NR; 95% CI, 6,9-NR); 56% van de responsen duurde ≥6 maanden.
- De door de onderzoeker beoordeelde ORR was 47% (95% CI, 37-57).
- Bij een mediane follow-up van 11,8 maanden (variërend van 1,1 tot 21,9 maanden) bedroeg de mediane progressievrije overleving (PFS) respectievelijk 6,8 maanden (95% betrouwbaarheidsinterval 5,2-8,3) en de mediane algehele overleving (OS) 12,5 maanden (95% betrouwbaarheidsinterval 10,2-16,8).
- Bijwerkingen waren consistent met eerdere ervaringen en er werden geen nieuwe veiligheidssignalen waargenomen.
- Het aantal behandelingsgerelateerde stopzettingen was laag (8%).
Conclusie van de onderzoekers:
Amivantamab vertoonde een grotere antitumoractiviteit bij deelnemers die eerder waren blootgesteld aan immuuncheckpointremmers en chemotherapie dan wat is gerapporteerd voor paclitaxel of cetuximab.
Het volledige studierapport is in PDF formaat te lezen of te downloaden. Hier het abstrasct zaols gepresenteerd op ASCO 2026:
Single-agent paclitaxel or cetuximab after immune checkpoint inhibitor (ICI) and chemotherapy demonstrated objective response rates (ORRs) of 21%-24% in recurrent/metastatic (R/M) head/neck squamous cell cancer (HNSCC). EGFR and MET are overexpressed in R/M HNSCC. Amivantamab, an EGFR-MET bispecific antibody, may be a rational treatment. Cohort 1 of OrigAMI-4 (NCT06385080) evaluated subcutaneous amivantamab administered every three weeks in participants with R/M HNSCC after PD-(L)1 inhibitor and platinum-based chemotherapy. Prior anti-EGFR was exclusionary. The primary endpoint was RECIST v1.1 ORR. Secondary endpoints included duration of response (DoR), progression-free survival (PFS), overall survival (OS), and safety. In 102 participants, blinded independent central review-assessed ORR was 42% (95% CI, 32-52); the complete response rate was 15%. Median DoR was not reached (NR; 95% CI, 6.9-NR); 56% of responses lasted ≥6 months. Investigator-assessed ORR was 47% (95% CI, 37-57). At a median follow-up of 11.8 months (range, 1.1-21.9), median PFS and OS were 6.8 months (95% CI, 5.2-8.3) and 12.5 months (95% CI, 10.2-16.8), respectively. Adverse events were consistent with previous experience with no new safety signals. Treatment-related discontinuations were low (8%). Amivantamab demonstrated greater antitumor activity in participants previously exposed to ICI and chemotherapy than what has been reported for paclitaxel or cetuximab.
Formats available
You can view the full content in the following formats:
Data Sharing Statement
Study Protocol
The following protocol information is provided solely to describe how the authors conducted the research underlying this article. The information provided may not reflect the complete protocol or any previous amendments or modifications. As described in the Information for Contributors, JCO requests only specific elements of the most recent version of the protocol. The protocol information is not intended to replace good clinical judgment in selecting appropriate therapy and in determining drug doses, schedules, and dose modifications. The treating physician or other health care provider is responsible for determining the best treatment for the patient. ASCO and JCO assume no responsibility for any injury or damage to persons or property arising out of the use of this protocol material or due to any errors or omissions. Readers seeking additional information about the protocol are encouraged to consult the corresponding author directly.
Please click the protocol link below to access the information.
Op de website van de producent Johnson & Johnson is meer te lezen oveer deze studie en over Amivantamab dat ook bij niet-kleincellige longkanker uitstekende resultaten heeft laten zien. Zie hier:
RYBREVANT FASPRO™ (amivantamab and hyaluronidase-lpuj) pivotal data show strong and durable responses in advanced head and neck cancer where options remain limited
Gerelateerde artikelen
- ESMO 2023: aanbevolen abstracten van verschillende studies binnen personalised medicine en kwaliteit van leven door oncologen en wetenschappers
- ASCO 2023: aanbevolen abstracten voor verschillende vormen van kanker door Dr. David Henry
- Prof. Philip Salem geeft 19 april 2024 lezing over zijn succesvolle ICTriplex behandelingen van patienten met uitgezaaide gevorderde kanker via de Rietwijker, polikliniek van het UMC Amsterdam copy 1
- Algemeen: overzicht van artikelen waarin personal medicine een rol speelt.
- Alvleesklierkanker: Mutatie in RABL3 gen veranderen K-RAS eiwit expressie in de tumorcel zelf en lijkt gerelateerd aan erfelijke alvleesklierkanker
- Blaaskanker: Biomarkers als genmutaties (DNA) en eiwitexpressie in blaaskanker als voorspellende waarde na operatie of behandeling van niet-spierinvasieve blaaskanker zijn moeilijk te traceren. Toch zijn ze belangrijk blijkt uit overzichtstudie
- Borstkanker: Pertuzumab - Perjeta door FDA goedgekeurd als eerstelijns behandeling immuuntherapie bij operabele borstkanker HER-2 positief na uitstekende resultaten uit fase 3 APHINITY studie copy 1
- CLL - Chronische Lymfatische Leukemie: CAR-T cel therapie: Nieuwe biomarkers (mutaties CD27-pos, CD45RO-neg.en CD8+) CAR T cellen voorspellen waarom immuuntherapie met T-car cells bij CLL - Chronische Lymfatische Leukemie effectief zal zijn. copy 1
- Darmkanker: Spectacolor studie bij darmkanker toont aan dat receptoren- en DNA onderzoek cruciaal is voor nieuwe op te zetten klinische studies en een goede optimale gepersonaliseerde behandeling bij darmkanker
- Eierstokkanker: Patienten met gevorderde eierstokkanker met een PARP-7 mutatie / expressie blijken veel betere mediane overall overleving te hebben (45 vs 16 maanden) dan zonder PARP-7 mutatie / expressie.
- Galwegenkanker: Personalised medicine op basis van DNA en RNA mutaties voor bv. immuuntherapie met anti-PD en gerichte behandelingen lijkt voor galwegenkanker zeker zinvol aldus overzichtsstudie copy 1 copy 1
- Hersentumoren: Biomoleculair profiel van laaggradige hersentumoren - astrocytomas, oligodendrogliomas en oligoastrocytomas - ontrafelt en bepaalde mutaties geven duidelijke prognose op overlevingskansen copy 1
- Leukemie: Immuuntherapie met gemanipuleerde T-cellen geeft spectaculair goede resultaten bij patienten met vergevorderde leukemie en B-cel lymfomen copy 2
- Longkanker: Immuuntherapie en gerichte therapie bij longkanker zijn de beste opties, maar wat zijn de verschillen en wanneer deze in te zetten? copy 1
- Lymfklierkanker: Genentest met 7 nieuwe genmutaties voorspelt of immuuntherapie met Rituximab aanvullend op CHOP kuren zal slagen of falen bij non-Hodgkin - folluculaire lymfoma
- Melanoom tumoren met V600K BRAF mutatie reageren minder goed op gerichte behandelingen dan met V600E mutaties, maar V600K BRAF geeft betere resultaten op immuuntherapie met anti-PD medicijnen
- Mond- en keelkanker: Amivantamab plus hyaluronidase-lpuj (RYBREVANT FASPRO) geeft uitstekende resultaten bij patiënten met gevorderde mond- en keelkanker die eerder behandeld zijn met immuuntherapie en chemotherapie
- Multiple myeloma - Kahler: genentest blijkt van grote voorspellende waarde voor verloop van de ziekte, ook bij patienten met nieuwe diagnose
- Nierkanker: Nivolumab (Obvio) alleen en samen met ipilimumab (Yervoy) geeft uitstekende resultaten bij gevorderde niercelkanker ook in vergelijking met sunitinib copy 1 copy 1
- Prostaatkanker: TP53 afwijkingen zijn veel sterkere prognosefactor voor abiraterone en enzalutamide dan Androgeen receptoren expressie (AR-Vf) voor gevorderde uitgezaaide prostaatkanker copy 1
- Sarcoma's: Combinatiebehandeling met Bempegaldesleukin en nivolumab bij patienten met Sarcomas die zwaar voorbehandeld waren geeft alsnog hoopvolle resultaten
- Schildklierkanker: Lenvatinib geeft zeer goede resultaten bij uitbehandelde gevorderde, uitgezaaide schildklierkanker waarbij mediane overleving stijgt van 3,5 naar 18,5 maanden binnen studie van 2 jaar.
- Sikkelcel kanker: Nieuwe toepassing van de gentherapie met CRISPR-Cas geneest drie volwassen patienten van erfelijke bloedziektes thalassemie en sikkelcelziekte
Plaats een reactie ...
Reageer op "Mond- en keelkanker: Amivantamab plus hyaluronidase-lpuj (RYBREVANT FASPRO) geeft uitstekende resultaten bij patiënten met gevorderde mond- en keelkanker die eerder behandeld zijn met immuuntherapie en chemotherapie"