Raadpleeg ook de lijst van niet-toxische ondersteuning bij prostaatkanker van arts-bioloog drs. Engelbert Valstar.

En als donateur kunt u ook korting krijgen bij verschillende bedrijven, waaronder bij Medpro voor o.a. prostasol een veel gebruikt natuurlijk middel bij prostaatkanker als alternatief voor hormoontherapie.

1 juni 2026: Bron: NEJM d.d. 31 mei 2026

Apalutamide plus hormoontherapie (ADT) vooraf aan een operatie (radicale prostatectomie) geeft na 5 jaar meer complete remissies of minimale restziekte en betere uitzaaiingsvrije overleving - 78.2 procent vs. 73.5 procent - bij patiënten met hoog risico gelokaliseerde of lokaal gevorderde prostaatkanker dan behandeling met hormoontherapie (ADT) plus placebo. Zo blijkt uit de placebo gecontroleerde fase III studie PROTEUS met totaal 2109 prostaatkankerpatienten, 1057 prostaatkankerpatiënten werden gerandomiseerd toegewezen aan de groep die Apalutamide plus hormoontherapie (ADT) kreeg als behandeling en 1052 prostaatkankerpatiënten aan de groep die hormoontherapie (ADT) plus placebo ontving.

De resultaten uit het abstract vertaalt in het Nederlands:

In totaal werden 2109 patiënten gerandomiseerd: 1057 kregen ADT plus apalutamide en 1052 kregen ADT plus placebo. De mediane follow-up bedroeg 61,7 maanden.
Het percentage patiënten met een pathologisch complete remissie of minimale restziekte was significant hoger in de apalutamidegroep dan in de placebogroep (8,9% versus 1,0%; odds ratio, 10,17; 95% betrouwbaarheidsinterval , 5,27 tot 19,64; P<0,001),
Evenals het percentage patiënten met metastasevrije overleving (kans op metastasevrije overleving na 5 jaar, 78,2% versus 73,5%; hazard ratio voor metastasen op afstand of overlijden, 0,80; 95% BI, 0,67 tot 0,96; P=0,02).
De recidiefvrije overleving, de tijd tot de eerste vervolgbehandeling en de tijd tot uitzaaiingen op afstand waren statistisch significant gunstiger voor ADT plus apalutamide dan voor ADT plus placebo (P<0,001 voor alle vergelijkingen tussen de groepen).
Ernstige bijwerkingen (graad 3 of 4) traden op bij 39,6% van de patiënten in de apalutamidegroep en bij 31,0% van de patiënten in de placebogroep.
Het verschil in bijerkingen tussen de groepen werd voornamelijk veroorzaakt door een hogere incidentie van huiduitslag in de apalutamidegroep.

Conclusie:

Pre-operatieve behandeling met Apalutamide plus hormoontherapie (ADT) was geassocieerd met betere oncologische resultaten van een radicale prostatectomie bij patiënten met hoogrisico gelokaliseerd of lokaal gevorderde prostaatkanker dan behandeling met hormoontherapie (ADT) plus placebo.

Het volledige studieverslag is gepubliceerd op 31 mei 2026 in NEJM. Onder bepaalde voorwaarden is het studieverslag tijdelijk gratis in te zien. Hier het abstract:

Perioperative Apalutamide in High-Risk Localized Prostate Cancer

Authors: Mary-Ellen Taplin, M.D. https://orcid.org/0000-0002-3384-0300, Martin Gleave, M.D., Neal D. Shore, M.D., Angela Lopez-Gitlitz, M.D., Alexander Kretschmer, M.D., Eleni Efstathiou, M.D., Paul L. Nguyen, M.D., +16 , for the PROTEUS Investigators*Author Info & Affiliations

Published May 31, 2026

DOI: 10.1056/NEJMoa2603878

Abstract

Background

Radical prostatectomy is potentially curative in patients with high-risk localized or locally advanced prostate cancer; however, relapse occurs within 5 years in up to 50% of patients.

Methods

We conducted a phase 3, double-blind, placebo-controlled trial in which patients with newly diagnosed high-risk localized or locally advanced prostate cancer were randomly assigned in a 1:1 ratio to receive androgen-deprivation therapy (ADT) plus apalutamide (240 mg per day) or ADT plus placebo for 6 cycles (28 days each) before and after radical prostatectomy with pelvic lymph-node dissection. The dual primary end points were a composite of pathological complete response or minimal residual disease (defined as a pathological stage of ypT2 or lower, with a tumor size of ≤5 mm in the greatest dimension) and metastasis-free survival, as assessed with conventional imaging or prostate-specific membrane antigen positron-emission tomography. Secondary end points included event-free survival, first subsequent treatment, and distant metastasis (assessed in time-to-event analyses), as well as safety.

Results

A total of 2109 patients underwent randomization: 1057 were assigned to receive ADT plus apalutamide, and 1052 to receive ADT plus placebo. The median follow-up was 61.7 months. The percentage of patients with a pathological complete response or minimal residual disease was significantly higher in the apalutamide group than in the placebo group (8.9% vs. 1.0%; odds ratio, 10.17; 95% confidence interval , 5.27 to 19.64; P<0.001), as was the percentage of patients with metastasis-free survival (probability of metastasis-free survival at 5 years, 78.2% vs. 73.5%; hazard ratio for distant metastasis or death, 0.80; 95% CI, 0.67 to 0.96; P=0.02). Event-free survival, time to the first subsequent treatment, and time to distant metastasis significantly favored ADT plus apalutamide over ADT plus placebo (P<0.001 for all between-group comparisons). Grade 3 or 4 adverse events occurred in 39.6% of the patients in the apalutamide group and in 31.0% of those in the placebo group, with the difference between the groups driven primarily by a higher incidence of rash in the apalutamide group.

Conclusions

Perioperative treatment with ADT plus apalutamide was associated with better oncologic outcomes of radical prostatectomy in patients with high-risk localized or locally advanced prostate cancer than treatment with ADT plus placebo. Adverse events were more common in the apalutamide group than in the placebo group. (Funded by Johnson & Johnson; PROTEUS ClinicalTrials.gov number, NCT03767244.)

Notes

This article was published on May 31, 2026, at NEJM.org.

A data sharing statement provided by the authors is available with the full text of this article at NEJM.org.

Supported by Johnson & Johnson.

Disclosure forms provided by the authors are available with the full text of this article at NEJM.org.

We thank the patients and their families who participated in the trial and the trial coordinators, trial teams, nurses, and all others who have been involved in the trial since its inception in 2018. Writing assistance with the first draft of the manuscript was provided by Breanne Landry, Ph.D., and Larissa Belova, Ph.D., of Parexel, with funding provided by Johnson & Johnson.