23 augustus 2019: Zie ook het verhaal van IVO, een Nederlandse patient:
Zie ook dit artikel:
Lees ook dit artikel:
en dit artikel:
23 augustus 2019: Bron: NEJM
Uit een follow-up analyse van deze studie: Tisagenlecleucel in Adult Relapsed or Refractory Diffuse Large B-Cell Lymphoma (zie abstract onderaan artikel) blijken de resultaten meer dan uitstekend van CAR-T celtherapie tisagenlecleucel bij patienten met een progressie of recidief van hun lymfklierkanker (non-Hodgkin - B-lymfomen). Met een respons van 52 procent uit 93 patienten met 40 complete remissies en 12 gedeeltelijke remissies (PR = 50 procent of meer vermindering) bij deze groep van zwaar voorbehandelde patienten is dit echt geweldig natuurlijk.
-
This international, phase II, pivotal study of the CAR T-cell therapy tisagenlecleucel involved 93 adult patients with relapsed or refractory diffuse large B-cell lymphoma who were ineligible for or had disease progression after autologous HSCT. The best overall response rate was 52%; 40% of the patients had complete responses, and 12% had partial responses. Response rates were consistent across prognostic subgroups.
-
At 12 months after the initial response, the rate of relapse-free survival was estimated to be 65% (79% among patients with a complete response).
Hier een grafiek (Table 1, and Table S3 in the Supplementary Appendix) van de aangemelde patienten waarvan er nog al wat afvielen, want uiteindelijk bleven er 93 patienten over voor de analyse van de studie van de 238 aangemelde patienten.
In deze grafiek staan de resultaten (Figure 2, and Fig. S1 in the Supplementary Appendix)
:
Figure 2. Best Overall Response Rate According to Subgroup.
The best overall response rate was the combined percentage of patients who had a complete or partial response. The dashed vertical line indicates a rate of 20% (the null hypothesis was that the best overall response rate would be 20% or less). IPI denotes International Prognostic Index; an IPI score of less than 2 (i.e., fewer than two risk factors) indicates a low risk, a score of 2 a low–intermediate risk, a score of 3 a high–intermediate risk, and a score of 4 or 5 a high risk of death within 5 years.
Een aparte studie bij 8 patienten: Tisagenlecleucel CAR-T Cell Therapy in Secondary CNS Lymphoma die waren uitgesloten van de eerste studie omdat zij uitzaaiingen in de hersenen hadden (CNS) laat zelfs zien dat deze vorm van immuuntherapie ook bij die patienten aan kan slaan want bij een aantal was er ook een therapeutisch effect te zien.
Hier het abstract van de eerst genoemde studie:
January 3, 2019
N Engl J Med 2019; 380:45-56
DOI: 10.1056/NEJMoa1804980
Chinese Translation 中文翻译
Tisagenlecleucel in Adult Relapsed or Refractory Diffuse Large B-Cell Lymphoma
Abstract
BACKGROUND
Patients with diffuse large B-cell lymphoma that is refractory to primary and second-line therapies or that has relapsed after stem-cell transplantation have a poor prognosis. The chimeric antigen receptor (CAR) T-cell therapy tisagenlecleucel targets and eliminates CD19-expressing B cells and showed efficacy against B-cell lymphomas in a single-center, phase 2a study.
METHODS
We conducted an international, phase 2, pivotal study of centrally manufactured tisagenlecleucel involving adult patients with relapsed or refractory diffuse large B-cell lymphoma who were ineligible for or had disease progression after autologous hematopoietic stem-cell transplantation. The primary end point was the best overall response rate (i.e., the percentage of patients who had a complete or partial response), as judged by an independent review committee.
RESULTS
A total of 93 patients received an infusion and were included in the evaluation of efficacy. The median time from infusion to data cutoff was 14 months (range, 0.1 to 26). The best overall response rate was 52% (95% confidence interval, 41 to 62); 40% of the patients had complete responses, and 12% had partial responses. Response rates were consistent across prognostic subgroups. At 12 months after the initial response, the rate of relapse-free survival was estimated to be 65% (79% among patients with a complete response). The most common grade 3 or 4 adverse events of special interest included cytokine release syndrome (22%), neurologic events (12%), cytopenias lasting more than 28 days (32%), infections (20%), and febrile neutropenia (14%). Three patients died from disease progression within 30 days after infusion. No deaths were attributed to tisagenlecleucel, cytokine release syndrome, or cerebral edema. No differences between response groups in tumor expression of CD19 or immune checkpoint–related proteins were found.
CONCLUSIONS
In this international study of CAR T-cell therapy in relapsed or refractory diffuse large B-cell lymphoma in adults, high rates of durable responses were produced with the use of tisagenlecleucel. (Funded by Novartis; JULIET ClinicalTrials.gov number, NCT02445248. opens in new tab.)
Gerelateerde artikelen
- CD19 Fast-CAR-T-cel therapie bij patienten met vergevorderde B-cel acute lymfatische leukemie (B-ALL) geven hele goede resultaten bij 15 van de 20 patienten langdurige complete remissies
- CAR-T celtherapie brengt binnen 1 jaar al 7 van de 44 patienten met leukemie en lymfklierkanker in totale remissie in Spanje in een open gezondheidsprogramma
- CAR-T celtherapie is zeer succesvol bij kankerpatienten maar loopt in Nederland vast op te strenge milieueisen, stellen Nederlandse top wetenschappers copy 1
- Immuuntherapie met gemanipuleerde T-cellen geeft spectaculair goede resultaten bij patienten met vergevorderde leukemie en B-cel lymfomen
- Immuuntherapie met gemanipuleerde T-cellen - CAR-T celtherapie ( tisagenlecleucel ) geeft spectaculair goede resultaten bij patienten met gevorderde lymfklierkanker - non-Hodgkin (B-lymfomen)
- Dendritische celtherapie met T-car cells wordt als proef vergoed vanuit basiszorgverzekering voor melanomen stadium IIIB en IIIC
- Longkanker: Dendritische celtherapie plus gemoduleerde T-cellen naast chemo geeft 25 procent betere mediane overall overleving op 5 jaar bij operabele niet-kleincellige longkanker
- Immuuntherapie met TIL - tumor infiltrating lymfocyten zorgt bij een kwart van de deelnemers voor jarenlange ziektevrije tijd bij patienten met uitgezaaide melanomen
- Immuuntherapie met CAR T-Cell Therapy (tisagenlecleucel (Kymriah) goedgekeurd door FDA voor gebruik bij kinderen en jong volwassenen met vorm van Acute Lymfatische Leukemie (ALL). copy 1 copy 1
- Immuuntherapie met T-car cells - Tumor Lymphocytic Infiltration is interessante ontwikkeling bij verschillende vormen van kanker. Hoe meer TLI hoe beter
- Immuuntherapie met gemoduleerde T-car cells geeft bij zwaar voorbehandelde lymfklierkanker non-Hodgkin alsnog uitstekende resultaten met 33 en 50 procent complete remissies
- Receptor-gemodificeerde T-cellen leiden tot totale remissies bij uitbehandelde agressieve acute lymfatische leukemie - ALL en geven hoop op genezende behandeling. copy 1
- Autologe genetisch gemodificeerde T-cellen gericht tegen het humaan papillomavirus (HPV) 16 E6 geeft bij patienten met vergevorderde zwaar voorbehandelde uitgezaaide HPV gerelateerde kanker uitstekende resultaten
- CAR-T cel therapie is een vorm van immuuntherapie die hele goede resultaten geeft. In Jama een overzicht van stand van zaken in de klinische praktijk
Plaats een reactie ...
Reageer op "Immuuntherapie met gemanipuleerde T-cellen - CAR-T celtherapie ( tisagenlecleucel ) geeft spectaculair goede resultaten bij patienten met gevorderde lymfklierkanker - non-Hodgkin (B-lymfomen)"