Helpt u kanker-actueel online te blijven door een donatie?

21 augustus 2018: Bron: ASCO 2018

Op basis van een op ASCO 2018 gepresenteerde deelstudie uit de grotere Keynote-146 studie (Study 111/KEYNOTE-146) heeft de FDA goedkeuring gegeven op basis van zogeheten 'breakthrough' resultaten. Bij 53 patiënten (onderdeel van groepen van patienten met solide tumoren) met gevorderde voorbehandelde buikvlieskanker / buikvliestumoren werd een behandeling gegeven van lenvatinib en pembrolizumab samen.

Lenvatinib ((LENVIMA) gaf al eerder bij schildklierkanker hele goede resultaten, zie deze studie. En met pembrolizumab (Keytruda)  zijn al bij verschillende vormen van kanker hele goede resultaten geboekt. Nu blijkt deze combinatiebehandeling dus te werken bij tumoren in het buikvlies die eigenlijk onbehandelbaar zijn als ze niet weggehaald kunnen worden.

Hier het werkingsmechanisme van lenvatinib, een zogeheten TKI medicijn (Tyrosine Kinase remmer):

Uit de studie blijkt dat 39,6% van de 53 patiënten na 24 weken een vermindering van de tumorgrootte had, waaronder drie patiënten met een complete remissie. Bovendien had 83% van die patiënten waarbij de behandeling aansloeg een remissie van zes maanden of langer en had 64,5% een remissie van 12 maanden of langer. Mediane progressievrije ziekte (PFS) was 7,4 maanden.

Ernstige behandelingsgerelateerde bijwerkingen werden waargenomen bij 37 patiënten, maar er werden geen levensbedreigende bijwerkingen gemeld. Vijf patiënten (9%) stopten de behandeling vanwege bijwerkingen. De meest voorkomende bijwerkingen waren hypertensie, vermoeidheid en diarree.

Aan de ene kant is het natuurlijk bijzonder dat bij deze vorm van kanker totale remissies worden bereikt want eigenlijk zijn alleen met een Hypec buikvliestumoren te verwijderen in principe en chemo werkt zelden of nooit. Aan de andere kant is het wel afwachten of deze remissies duurzaam zullen zijn want buikvliestumoren groeien meestal niet zo snel omdat er weinig doorbloeding is in het buikvlies.

Maar het is wel bijzonder dat er zoveel mensen goed op deze behandeling reageren. Ook omdat de meeste patienten geen MSI-instabiele mutaties hadden, die meestal wel als voorwaarde wordt gesteld voor immuuntherapie met een anti-PD medicijn.

In een persbericht: Eisai and Merck Announce FDA Grants Breakthrough Therapy Designation for LENVIMA® (lenvatinib) in Combination with KEYTRUDA® (pembrolizumab) as Therapy for Previously Treated Patients with Advanced and/or Metastatic non-MSI-H/pMMR Endometrial Carcinoma

werd deze studieresultaten aangekondigd en ook de FDA goedkeuring.

Hier de resultaten / abstract zoals gepresenteerd in het persbericht:

About Study 111/KEYNOTE-146

Study 111/KEYNOTE-146 is a multicenter, open-label, single-arm Phase 1b/2 basket trial evaluating the combination of LENVIMA (20 mg/day) with KEYTRUDA (200 mg intravenously every three weeks) in patients with selected solid tumors (renal cell carcinoma, EC, non-small cell lung cancer, urothelial cancer, squamous cell head and neck cancer, and melanoma). Patients were not preselected based on MSI or PD-L1 tumor biomarker status. The primary endpoint of the Phase 1b study was to determine the maximum tolerated dose of LENVIMA and KEYTRUDA in combination. The primary endpoint of the Phase 2 portion is investigator-assessed objective response rate (ORR) at week 24 based on immune-related RECIST (irRECIST). The secondary efficacy endpoints included ORR, progression-free survival and duration of response for patients with complete or partial responses. Fifty-three patients with previously treated, metastatic EC were evaluated in the EC cohort. Currently, the Phase 2 part is ongoing, as an EC cohort expansion. This study is being conducted under an existing strategic collaboration between the two companies.

A randomized, international, two-arm Phase 3 study in recurrent EC is underway (Study 309/KEYNOTE-775; NCT03517449; please visit clinicaltrials.gov for more information). >>>>>>reed the whole article

buikvliestumoren, lenvatinib, keytruda, pembrolizumab, FDA, overall overleving, complete remissies

---

• Buikvliestumoren: lenvatinib samen met pembrolizumab (Keytruda) zorgt bij buikvliestumoren voor opmerkelijk goede resultaten en FDA geeft goedkeuring aan deze combinatiebehandeling

---

• Buikvliestumoren: immuuntherapie met durvalumab geeft hoopvolle resultaten als behandeling bij gevorderde buikvlieskanker - buikvliestumoren na progressie van ziekte ondanks chemokuren copy 1