8 april 2021: Bron: NEJM april 2021

Wanneer patiënten met slokdarmkanker of zogeheten gastro-oesofageale junctiekanker na een behandeling met chemo-radiotherapie vooraf aan operatie daarna immuuntherapie krijgen met het anti-PD medicijn nivolumab dan verdubbelt de ziektevrije tijd van 11 maanden naar 22,4 maanden in vergelijking met een placebo. Zo blijkt uit de Checkmate577 studie bij totaal 532 patiënten na een studiefollow-up van 24 maanden. 

De meesten van de patiënten had een adenocarcinoom (71%) en ten minste een ypN1-lymfeklierstatus (58%). PD-L1-expressie was 1% of meer bij 17% van de patiënten uit de nivolumab-groep en bij 15% van de patiënten uit de placebogroep. Bijwerkingen die optraden lagen gelijk aan bijwerkingenprofiel uit eerdere studies met solide tumoren met nivolumab. 

De verbetering in ziektevrije overleving (DFS) met adjuvante nivolumab werd zowel bij patiënten met adenocarcinoom als bij patiënten met plaveiselcelcarcinoom gezien. De cijfers van de mediane overall overleving zijn nog niet in deze studie vermeld. Voor meer cijfers zie abstract hieronder.

Het volledige studierapport is tegen betaling in te zien. Hier het abstract van de studie:

Adjuvant Nivolumab in Resected Esophageal or Gastroesophageal Junction Cancer

List of authors.
  • Ronan J. Kelly, M.B., B.Ch., M.B.A., 
  • Jaffer A. Ajani, M.D., 
  • Jaroslaw Kuzdzal, M.D., Ph.D., 
  • Thomas Zander, M.D., 
  • Eric Van Cutsem, M.D., Ph.D., 
  • Guillaume Piessen, M.D., Ph.D., 
  • Guillermo Mendez, M.D., 
  • Josephine Feliciano, M.D., 
  • Satoru Motoyama, M.D., Ph.D., 
  • Astrid Lièvre, M.D., Ph.D., 
  • Hope Uronis, M.D., 
  • Elena Elimova, M.D., 
  •  for the CheckMate 577 Investigators*

Abstract

BACKGROUND

No adjuvant treatment has been established for patients who remain at high risk for recurrence after neoadjuvant chemoradiotherapy and surgery for esophageal or gastroesophageal junction cancer.

METHODS

We conducted CheckMate 577, a global, randomized, double-blind, placebo-controlled phase 3 trial to evaluate a checkpoint inhibitor as adjuvant therapy in patients with esophageal or gastroesophageal junction cancer. Adults with resected (R0) stage II or III esophageal or gastroesophageal junction cancer who had received neoadjuvant chemoradiotherapy and had residual pathological disease were randomly assigned in a 2:1 ratio to receive nivolumab (at a dose of 240 mg every 2 weeks for 16 weeks, followed by nivolumab at a dose of 480 mg every 4 weeks) or matching placebo. The maximum duration of the trial intervention period was 1 year. The primary end point was disease-free survival.

RESULTS

The median follow-up was 24.4 months. Among the 532 patients who received nivolumab, the median disease-free survival was 22.4 months (95% confidence interval , 16.6 to 34.0), as compared with 11.0 months (95% CI, 8.3 to 14.3) among the 262 patients who received placebo (hazard ratio for disease recurrence or death, 0.69; 96.4% CI, 0.56 to 0.86; P<0.001). Disease-free survival favored nivolumab across multiple prespecified subgroups. Grade 3 or 4 adverse events that were considered by the investigators to be related to the active drug or placebo occurred in 71 of 532 patients (13%) in the nivolumab group and 15 of 260 patients (6%) in the placebo group. The trial regimen was discontinued because of adverse events related to the active drug or placebo in 9% of the patients in the nivolumab group and 3% of those in the placebo group.

CONCLUSIONS

Among patients with resected esophageal or gastroesophageal junction cancer who had received neoadjuvant chemoradiotherapy, disease-free survival was significantly longer among those who received nivolumab adjuvant therapy than among those who received placebo. (Funded by Bristol Myers Squibb and Ono Pharmaceutical; CheckMate 577 ClinicalTrials.gov number, NCT02743494. opens in new tab.)


Plaats een reactie ...

Reageer op "Nivolumab na neoadjuvante chemoradiotherapie en chirurgie voor patiënten met slokdarmkanker en gastro-oesofageale junctiekanker verdubbelt ziektevrije overleving van 11 maanden naar ruim 22 maanden"


Gerelateerde artikelen
 

Gerelateerde artikelen

Immuungerelateerde ernstige >> Nivolumab na neoadjuvante >> Idecabtagene vicleucel (Abecma) >> Hoge tumormutatiebelasting >> CIMAvax-EGF vaccin geeft uitstekende >> Gentherapie voor ernstige >> Immuuntherapie alleen of in >> NLR meting - veranderende >> CYAD-101, een vorm van CAR-T >> Een petscan met Novel 18F-Labeled >>