Wanneer patiënten met slokdarmkanker of zogeheten gastro-oesofageale junctiekanker na een behandeling met chemo-radiotherapie vooraf aan operatie daarna immuuntherapie krijgen met het anti-PD medicijn nivolumab dan verdubbelt de ziektevrije tijd van 11 maanden naar 22,4 maanden in vergelijking met een placebo. Zo blijkt uit de Checkmate577 studie bij totaal 532 patiënten na een studiefollow-up van 24 maanden.
De meesten van de patiënten had een adenocarcinoom (71%) en ten minste een ypN1-lymfeklierstatus (58%). PD-L1-expressie was 1% of meer bij 17% van de patiënten uit de nivolumab-groep en bij 15% van de patiënten uit de placebogroep. Bijwerkingen die optraden lagen gelijk aan bijwerkingenprofiel uit eerdere studies met solide tumoren met nivolumab.
De verbetering in ziektevrije overleving (DFS) met adjuvante nivolumab werd zowel bij patiënten met adenocarcinoom als bij patiënten met plaveiselcelcarcinoom gezien. De cijfers van de mediane overall overleving zijn nog niet in deze studie vermeld. Voor meer cijfers zie abstract hieronder.
Het volledige studierapport is tegen betaling in te zien. Hier het abstract van de studie:
Adjuvant Nivolumab in Resected Esophageal or Gastroesophageal Junction Cancer
List of authors.Abstract
BACKGROUND
No adjuvant treatment has been established for patients who remain at high risk for recurrence after neoadjuvant chemoradiotherapy and surgery for esophageal or gastroesophageal junction cancer.
METHODS
We conducted CheckMate 577, a global, randomized, double-blind, placebo-controlled phase 3 trial to evaluate a checkpoint inhibitor as adjuvant therapy in patients with esophageal or gastroesophageal junction cancer. Adults with resected (R0) stage II or III esophageal or gastroesophageal junction cancer who had received neoadjuvant chemoradiotherapy and had residual pathological disease were randomly assigned in a 2:1 ratio to receive nivolumab (at a dose of 240 mg every 2 weeks for 16 weeks, followed by nivolumab at a dose of 480 mg every 4 weeks) or matching placebo. The maximum duration of the trial intervention period was 1 year. The primary end point was disease-free survival.
RESULTS
The median follow-up was 24.4 months. Among the 532 patients who received nivolumab, the median disease-free survival was 22.4 months (95% confidence interval , 16.6 to 34.0), as compared with 11.0 months (95% CI, 8.3 to 14.3) among the 262 patients who received placebo (hazard ratio for disease recurrence or death, 0.69; 96.4% CI, 0.56 to 0.86; P<0.001). Disease-free survival favored nivolumab across multiple prespecified subgroups. Grade 3 or 4 adverse events that were considered by the investigators to be related to the active drug or placebo occurred in 71 of 532 patients (13%) in the nivolumab group and 15 of 260 patients (6%) in the placebo group. The trial regimen was discontinued because of adverse events related to the active drug or placebo in 9% of the patients in the nivolumab group and 3% of those in the placebo group.
CONCLUSIONS
Among patients with resected esophageal or gastroesophageal junction cancer who had received neoadjuvant chemoradiotherapy, disease-free survival was significantly longer among those who received nivolumab adjuvant therapy than among those who received placebo. (Funded by Bristol Myers Squibb and Ono Pharmaceutical; CheckMate 577 ClinicalTrials.gov number, NCT02743494. opens in new tab.)
Gerelateerde artikelen
- Algemene artikelen over immuuntherapie
- Alvleesklierkanker: mRNA vaccin met autogene cevumeran naast atezolizumab en mFolferinox geeft veelbelovende resultaten bij operabele niet uitgezaaide alvleesklierkanker. copy 1
- Baarmoederhalskanker: Immuuntherapie met anti-PD medicijn Cemiplimab plus het vaccin ISA101b gericht op het HPV16 virus of met nivolumab geeft veelbelovende resultaten voor vormen van kanker die HPV gerelateerd zijn
- Blaaskanker: Immuuntherapie met nivolumab en ipilimumab samen geeft hoopgevende resutlaten bij zwaar voorbehandelde gevorderde uitgezaaide blaaskanker copy 1
- Borstkanker: Cryosurgery plus 1x ipilimumab vooraf aan operatie van operabele borstkanker stimuleert immuunreactie en geeft betere therapeutische resultaten
- Buikvliestumoren: immuuntherapie met durvalumab geeft hoopvolle resultaten als behandeling bij gevorderde buikvlieskanker - buikvliestumoren na progressie van ziekte ondanks chemokuren copy 1
- CAR-T cel therapie is een vorm van immuuntherapie die hele goede resultaten geeft. In Jama een overzicht van stand van zaken in de klinische praktijk
- Darmkanker: CYAD-101, een vorm van CAR-T cel immuuntherapie geeft hoopvolle resultaten bij uitgezaaide darmkanker zonder dat graft-versus-host-ziekte ontstaat. copy 1
- Gc-Maf van dr. Yamamoto nu in Nederland beschikbaar
- Hersentumoren: DCVax-L verbetert overall overleving en vermindert kans op recidief bij patiënten met nieuw gediagnosticeerd glioblastoom en recidiverend glioblastoom in vergelijking met beste standaardzorg copy 1
- Hersenuitzaaiingen: Immuuntherapie alleen of in combinatie met radiotherapie bij de behandeling van hersenmetastasen na operatie van de primaire tumor geeft langere en betere overall overleving bij solide tumoren van verschillende primaire oorsprong
- KRAS gemuteerde tumoren: Kankervaccin ELI-002 2P stimuleerde hoge T-celreacties bij patiënten met voor immuuntherapie ongevoelige KRAS-gemuteerde tumoren en verbeterde de ziekteprogressieve tijd bij patienten met alvleesklierkanker en darmkanker
- Leukemie: Chronische Lymfatische Leukemie: Anti-CD19 CAR T-celtherapie geeft langdurige ziektevrije tijd en duurzame complete remissies bij patiënten met Chronische Lymfatische Leukemie (CLL). copy 1
- Longkanker: Immuuntherapie met Nivolumab + chemotherapie geeft op 3-jaars meting bij patienten met operabele niet-kleincellige longkanker (NSCLC) betere ziektevrije overleving (57 procent vs 43 procent) in vergelijking met alleen chemotherapie
- Lymfklierkanker: Gentherapie voor ernstige oogziekte is opgenomen in de basisverzekering van de ziektekostenverzekering. En geeft hoop voor vergoeding van gentherapie bij vormen van kanker waaronder lymfklierkanker waarvoor gentherapie is goedgekeurd
- Maagkanker: onderhoudstherapie met immuuntherapie met avelumab na chemotherapie geeft verbeterde 2-jaars overleving van 6 maanden in vergelijking met voortzetting van chemotherapie
- Maag en darmkanker: S-1 plus oxaliplatine samen met pembrolizumab geeft hoopvolle resultaten bij patiënten met gevorderde maag / darmkanker met 72 procent objectieve respons
- Melanoom: Mediterraan dieet stimuleert effectiviteit van immuuntherapie met anti-PD medicijnen - checkpointremmers voor patiënten met een melanoom in een gevorderd stadium
- Merkelcel carcinoom: Immuuntherapie met Nivolumab na volledige operatie van Merkelcelcarcinoom verbetert ziektevrije overleving met 11 procent op 2 jaars meting.
- Mesothelioma: Dendritische celtherapie heeft succes bij patienten met mesothelioma - asbestkanker. Erasmus doet oproep dat meer patienten zich aanmelden voor de studie. copy 1
- Mond- en keelkanker: Immuuntherapie met gemoduleerd virus - T-VEC - Talimogene laherparepvec - geeft naast chemo-radiotherapie met cisplatin bij vergevorderde mond- en keelkanker uitstekende resultaten
- Multiple myeloma: Idecabtagene vicleucel (Abecma) geeft als immuuntherapie via CAR-T cellen bij patienten met zwaarvoorbehandelde vergevorderde multiple myeloma uitstekende resultaten
- Neuskanker: Immuuntherapie met Gendicine , een adenovirus P-53 naast chemotherapie geeft uitstekende resultaten bij patienten met neustumoren copy 1
- Nierkanker: Nivolumab (Obvio) alleen en samen met ipilimumab (Yervoy) geeft uitstekende resultaten bij gevorderde niercelkanker ook in vergelijking met sunitinib copy 1
- Slokdarmkanker: Nivolumab na neoadjuvante chemoradiotherapie en chirurgie voor patiënten met slokdarmkanker en gastro-oesofageale junctiekanker verdubbelt ziektevrije overleving van 11 maanden naar ruim 22 maanden
- Solide tumoren: Kankerpatienten met solide tumoren met MSI-H = hoge microsatelliet instabiliteit en mismatch reparatie (dMMR) reageren uitstekend op immuuntherapie met pembrolizumab vooraf aan operatie met 65 tot 80 procent complete remissies
- Spijsverteringskanker: Meer bijwerkingen door immuuntherapie met anti-PD medicijn nivolumab bij patienten met spijsverteringskanker geeft superieure resultaten in progressievrije overleving (32 v 8 maanden) in vergelijking met weinig bijwerkingen
- Voeding en suppletie: Dieet - voedingspatroon dat de darmflora beinvloed zoals vezels en probiotica heeft invloed op aanslaan van immuuntherapie met anti-PD medicijnen copy 1
Plaats een reactie ...
Reageer op "Slokdarmkanker: Nivolumab na neoadjuvante chemoradiotherapie en chirurgie voor patiënten met slokdarmkanker en gastro-oesofageale junctiekanker verdubbelt ziektevrije overleving van 11 maanden naar ruim 22 maanden"