Raadpleeg ook literatuurlijst niet-toxische middelen en behandelingen bij specifiek alvleesklierkanker van arts-bioloog drs. Engelbert Valstar

Zie ook in gerelateerde artikelen voor meer artikelen over chemo bij alvleesklierkanker.

30 januari 2019: Bron: European Journal of Cancer

Uit een grote Fase III studie blijkt dat wanneer patienten met gevorderde alvleesklierkanker als tweedelijns behandeling de chemo combinatie irinotecan plus 5-FU/leucovorin liposomaal = time released krijgen toegediend i.p.v. systemisch dat de overall overleving beter is. Toch is de overall overleving van deze groep van alvleesklierkankerpatiënten schrikbarend klein met 1-jaars overleving van 26% met nal-IRI+5-FU/LV en 16% met systemisch 5-FU/LV. 

Maar omdat het verschil statistisch significant is wordt voorgesteld om deze aanpak als tweedelijns behandeling standaard te maken.

Kernpunten uit de studie:

  • Mediane overall overleving was langer met liposomal irinotecan plus 5-FU/leucovorin (6.2 vs 4.2 months). Geschatte 1-jaars overlevingen waren 26% met liposomal irinotecan vs 16% met 5-FU/leucovorin alone.

  • Favoriete prognosefactoren waren een betere lichamelijke en psychische conditie, jongere leeftijd, lagere CA 19-9 waarden, een neutrophil–lymphocyte ratio minder dan <5, en geen aantoonbare uitzaaiingen.

Ik ga er maar niet verder op in want het volledige studierapport: NAPOLI-1 phase 3 study of liposomal irinotecan in metastatic pancreatic cancer: Final overall survival analysis and characteristics of long-term survivors is gratis in te zien met alle details over deze studie.

Hier het abstract van de studie:

2019 Jan 14;108:78-87. doi: 10.1016/j.ejca.2018.12.007. [Epub ahead of print]

NAPOLI-1 phase 3 study of liposomal irinotecan in metastatic pancreatic cancer: Final overall survival analysis and characteristics of long-term survivors.

Abstract

BACKGROUND:

Liposomal irinotecan (nal-IRI) plus 5-fluorouracil and leucovorin (5-FU/LV) is approved for patients with metastatic pancreatic ductal adenocarcinoma (mPDAC) previously treated with gemcitabine-based therapy. This approval was based on significantly improved median overall survival compared with 5-FU/LV alone (6.1 vs 4.2 months; hazard ratio , 0.67) in the global phase 3 NAPOLI-1 trial. Here, we report the final survival analysis and baseline characteristics associated with long-term survivors (survival of ≥1 year) in the NAPOLI-1 trial.

PATIENTS AND METHODS:

Patients with mPDAC were randomised to receive nal-IRI + 5-FU/LV (n = 117), nal-IRI (n = 151), or 5-FU/LV (n = 149) for the first 4 weeks of 6-week cycles. Baseline characteristics and efficacy in the overall population were compared with those in patients who survived ≥1 year. Through 16th November 2015, 382 overall survival events had occurred.

RESULTS:

The overall survival advantage for nal-IRI+5-FU/LV vs 5-FU/LV was maintained from the original nanoliposomal irinotecan with fluorouracil and folinic acid in metastatic pancreatic cancer after previous gemcitabine-based therapy (NAPOLI-1) analysis (6.2 vs 4.2 months, respectively; HR, 0.75; 95% confidence interval: 0.57-0.99). Median progression-free survival, objective response rate and disease control rate also favoured nal-IRI+5-FU/LV therapy. Estimated one-year overall survival rates were 26% with nal-IRI+5-FU/LV and 16% with 5-FU/LV. Baseline characteristics associated with long-term survival in the nal-IRI+5-FU/LV arm were Karnofsky performance status ≥90, age ≤65 years, lower CA19-9 levels, neutrophil-to-lymphocyte ratio ≤5 and no liver metastases. No new safety concerns were detected.

CONCLUSIONS:

The survival benefits of nal-IRI+5-FU/LV versus 5-FU/LV were maintained over an extended follow-up, and prognostic markers of survival ≥1 year were identified.

CLINICAL TRIAL REGISTRATION NUMBER:

NCT01494506.


Plaats een reactie ...

Reageer op "Chemo (irinotecan plus 5-FU/leucovorin ) liposomal - time released toegediend geeft betere overall overleving dan systemische chemo op 1 jaar bij gevorderde alvleesklierkanker"


Gerelateerde artikelen