28 januari 2019: Zie ook dit artikel: https://kanker-actueel.nl/nanoknife-irreversible-electroporation-verbetert-ziektevrije-tijd-en-mediane-overall-overleving-bij-inoperable-alvleesklierkanker-blijkt-uit-panfire-studie.html
28 januari 2019: Bron: Clinical oncology
Wanneer patiënten met operabele alvleesklierkanker vooraf aan de operatie eerst 6 maanden chemo krijgen met een combinatie van gemcitabine plus S-1 (tegafur/gimeracil/oteracil ) dan blijkt de overall overleving behoorlijk langer te zijn en stijgt met 10 maanden, van 26 naar 36 maanden in vergelijking met alleen operatie. Dit blijkt uit een fase III studie uitgevoerd in de periode van 2013 tot 2016 bij totaal 364 patiënten in 57 ziekenhuizen (182 in de gemcitabine + tegafur/gimeracil/oteracil groep en 182 in de operatiegroep).
Mediane overall overleving was 36.7 maanden voor de gemcitabine + tegafur/gimeracil/oteracil groep en 26.6 maanden voor de alleen operatiegroep; hazard ratio 0.72 (95% confidential interval 0.55 – 0.94; P = .015 [stratified log-rank test]).
Graad 3 of 4 bijwerkingen werden vaak waargenomen (72,8%) in de gemcitabine + tegafur / gimeracil / oteracil groep (leukopenie of neutropenie). De operatietijd, volledige operatieve verwijdering (RO) en morbiditeit van de operatie waren echter gelijk in de twee groepen. Geen peri-operatieve mortaliteit werd waargenomen in beide groepen.
De onderzoekers stellen dan ook dat deze aanpak met vooraf aan de operatie deze chemocombinatie eerstelijns zou moeten worden. Het abstract werd gepresenteerd op het Gastrointestinal Cancers Symposium, from January 17 – 19 2019.
Als u op deze link klikt kunt u de presentatie van de studieresultaten bekijken.
Het gaat om dit studieprotocol
Resutlaten uit het abstract:
In the group receiving gemcitabine + tegafur/gimeracil/oteracil, gemcitabine was dosed at 1 g per m2 of body surface area on days 1 and 8. Oral tegafur/gimeracil/oteracil was dosed at 40 mg/m2 twice daily on days 1 – 14.
Patients received two cycles of this regimen. Adjuvant tegafur/gimeracil/oteracil was administered for 6 months to patients with curative resection who recovered fully within 10 weeks of surgery in both arms.
The primary endpoint for the phase III segment was overall survival. Secondary endpoints included adverse events, resection rate, recurrence-free survival, residual tumor status, nodal metastases, and tumor marker kinetics. The target sample size required 163 patients (α error 0.05; power 0.8) in each arm.
From 2013 to 2016, 364 patients were enrolled in 57 centers (182 to gemcitabine + tegafur/gimeracil/oteracil and 182 to upfront surgery). Of these, 2 patients were excluded because of ineligibility. A total of 182 patients in the gemcitabine + tegafur/gimeracil/oteracil group and 180 in the upfront surgery group remained in the intent-to-treat analysis set.
Median overall survival was 36.7 months for gemcitabine + tegafur/gimeracil/oteracil and 26.6 months for upfront surgery; hazard ratio 0.72 (95% confidential interval 0.55 – 0.94; P = .015 [stratified log-rank test]).
Grade 3 or 4 adverse events were observed frequently (72.8%) in the gemcitabine + tegafur/gimeracil/oteracil group (leukopenia or neutropenia). The resection rate, R0 resection rate, and morbidity, however, of the operation were equivalent in the two groups. No perioperative mortality was observed in either group.
Gerelateerde artikelen
- FOLFIRINOX geeft betere overall overleving (9 1/2 vs 6 maanden) dan Gemcitabine plus Nab-Paclitaxel bij inoperabele gevorderde alvleesklierkanker blijkt uit grote studie
- Chemo (oxaliplatin plus gemcitabine) na operatie bij galwegkanker geeft 25 maanden extra overall overleving (50 vs 75 maanden ) maar wordt afgedaan als zou chemo zinloos zijn
- Chemo (irinotecan plus 5-FU/leucovorin ) liposomal - time released toegediend geeft betere overall overleving dan systemische chemo op 1 jaar bij gevorderde alvleesklierkanker
- Chemo met gemcitabine plus S-1 (tegafur/gimeracil/oteracil) vooraf aan operatie bij alvleesklierkanker verbetert overall overleving met 10 maanden (26 vs 36 maanden) in vergelijking met alleen operatie
- mFOLFIRINOX ( oxaliplatin leucovorin irinotecan en 5-fluorouracil - 5-FU) geeft langere mediane ziektevrije tijd en overall overleving (plus 20 maanden) bij alvleesklierkanker en post operatief chemo-bestraling geeft langere ziektevrije tijd
- Capecitabine plus gemcitabine geeft langere mediane overleving op 3,5 jaar in vergelijking met alleen gemcitabine, maar alleen bij patienten zonder uitzaaiingen
- S-1 een oraal in te nemen vorm van chemo zorgt voor spectaculaire verbetering van ziektevrije tijd en kleinere kans op overlijden - 44 procent - bij alvleesklierkanker in vergelijking met gemcitabine bij Japanese patiënten
- CAPTEM een combinatie van Xeloda - capecitabine met temozolomide - temodal zorgt voor spectaculaire resultaten (97% minimaal stabiele ziekte) bij patiënten met alvleesklierkanker (NET3), carcinoid, schildkliertumoren en hypofyse tumoren copy 1
- NAB-paclitaxel - Abraxane - in combinatie met gemcitabine verbetert significant mediane overleving voor uitgezaaide alvleesklierkanker en is nu door FDA goedgekeurd
- Lymfopenie - te lage waarden van de lymfocyten - veroorzaakt door chemo en bestraling geeft significant kortere overlevingstijd 14 vs 20 maanden voor mensen met operabele alvleesklierkanker
- Chemo plus bestraling vooraf en na operatie bij alvleesklierkanker na meta analyse van vijf grote gerandomiseerde studies geeft negatieve uitkomst voor operabele alvleesklierkankerpatiënten.
- Chemo plus bestraling - chemoradiation vooraf en na operatie bij alvleesklierkanker na meta analyse van vijf grote gerandomiseerde studies geeft negatieve uitkomst op overlevingscijfers voor operabele alvleesklierkanker
- Gemcitabine plus combinatie FOLFIRINOX (5-fluorouracil, leucovorin, irinotecan, en oxaliplatine) geeft significant mediaan langere overlevingstijd voor patienten met uitgezaaide alvleesklierkanker.
- Gemcitabine t.o. combinatie FOLFIRINOX (5-fluorouracil, leucovorin, irinotecan, en oxaliplatine) geeft geen enkele meerwaarde op ziektevrije tijd en overall overleving bij operabele alvleesklierkanker.
- Gemzar en Xeloda als combinatie behandeling zou mediane overlevingstijd van alvleesklierkankerpatiënten met 1,5 maand verlengen - van 6 maanden naar 7,4 maanden - jubelen de media na fase III studie resultaten.
- Gemzar verpakt en toegediend in speciaal geprepareerde vetbolletjes - cationic liposomen ( EndoTAG-1) verdubbelt bijna overlevingstijd (van 7,2 naar 13,6 maanden mediaan) van inoperabele alvleesklierkankerpatienten
- Chemo en effect bij alvleesklierkanker: Chemo (5-FU en cisplatin) vooraf aan bestraling bij alvleesklierkanker stadium I tot III geeft geen effect op overall overleving en slechts iets betere lokale controle.
- Chemo aangevuld met Cox-2 remmer zorgt voor geen enkel positief effect bij inoperabele alvleesklierkankerpatiënten. Mediane overall overleving bedroeg slechts 5,8 maanden plus ernstige bijwerkingen.
- Thalidomide zorgt voor tegengaan van gewichtsverlies bij vergevorderde alvleesklierkankerpatiënten blijkt uit gerandomiseerde placebo gecontroleerde studie.
- Chemo: een overzicht van recente ontwikkelingen en belangrijke studies over chemo en radiotherapie - bestraling
Plaats een reactie ...
Reageer op "Chemo met gemcitabine plus S-1 (tegafur/gimeracil/oteracil) vooraf aan operatie bij alvleesklierkanker verbetert overall overleving met 10 maanden (26 vs 36 maanden) in vergelijking met alleen operatie"