Zie ook onder alvleesklierkanker voor gerelateerde artikelen.
Raadpleeg ook literatuurlijst niet-toxische middelen en behandelingen specifiek bij alvleesklierkanker en galwegkanker van arts-bioloog drs. Engelbert Valstar.
2 oktober 2019: Lees ook dit artikel:
Zie ook informatie over de Nanoknife - IRE (Irreversible Electroporation), een operatietechniek met weinig belasting voor de patiënt die ook in AMC en VUmc wordt uitgevoerd bij alvleesklierkanker
11 februari 2019: Bron: Journal of Clinical Oncology
Chemo (Gemcitabine plus oxaliplatin = GEMOX) na operatie van galwegtumoren is volgens onderzoekers zinloos want uit fase III studie bij totaal 196 patiënten met operabele galwegkanker blijkt de overall overleving niet statistisch significant in vergelijking met een wait-and-see beleid.
Statistische significantie wordt nog altijd gevraagd als bewijs voor het invoeren van bepaalde medicijnen en behandelingen. En als dat niet wordt bereikt wordt vaak het betreffende medicijn of behandeling stop gezet. Zo ook zal dat waarschijnlijk gebeuren bij deze groep van galwegkankerpatienten.
Want hoewel na 46,5 maanden follow-up de ziektevrije ziekte uit de chemogroep (N = 98) 30,4 maanden vs 18,5 maanden in de wait-and-see groep (N= 98 ) duidelijk beter was. En ook de overall overleving bleek in de chemogroep 25 maanden langer 75,8 vs 50,8 maanden waren deze resultaten niet statistisch significant en daarom luidde de conclusie:
There was no benefit of adjuvant GEMOX in resected BTC (biliary tract cancer) despite adequate tolerance and delivery of the regimen.
De bijwerkingen in de chemogroep waren wel veel slechter dan in de wait-and-see groep graad 3 bijwerkingen 62 procent versus 18 procent en graad 4 bijwerkingen 11 procent versus 3 procent. Dat was wel statistisch significant (P < .001).
Ik begrijp best dat wetenschappelijk onderzoek moet voldoen aan zware eisen, zeker binnen de gezondheidszorg, maar hier gaat toch wel iets fout naar mijn mening. Als je op 4 jaar een jaar extra overall overleving hebt mediaan betekent dat 25 procent en 1 op de vier kankerpatienten heeft hier toch blijkbaar baat bij. Waarom hebben ze niet meer patienten genomen om dit onderzoek te doen want volgens mij valt daarop de statistische significatie. Ik vind het toch wel raar, hoewel ik niet altijd voor chemo ben maar als het effect toch zo groot is dan is er iets mis met de onderzoeksopzet m.i.
Hier het abstract van de studie: Gemcitabine and Oxaliplatin Chemotherapy or Surveillance in Resected Biliary Tract Cancer (PRODIGE 12-ACCORD 18-UNICANCER GI): A Randomized Phase III Study die tegen betlaing is in te zien.
Gemcitabine and Oxaliplatin Chemotherapy or Surveillance in Resected Biliary Tract Cancer (PRODIGE 12-ACCORD 18-UNICANCER GI): A Randomized Phase III Study
No standard adjuvant treatment currently is recommended in localized biliary tract cancer (BTC) after surgical resection. We aimed to assess whether gemcitabine and oxaliplatin chemotherapy (GEMOX) would increase relapse-free survival (RFS) while maintaining health-related quality of life (HRQOL) in patients who undergo resection.
We performed a multicenter, open-label, randomized phase III trial in 33 centers. Patients were randomly assigned (1:1) within 3 months after R0 or R1 resection of a localized BTC to receive either GEMOX (gemcitabine 1,000 mg/m2 on day 1 and oxaliplatin 85 mg/m2 infused on day 2 of a 2-week cycle) for 12 cycles (experimental arm A) or surveillance (standard arm B). Primary end points were RFS and HRQOL.
Between July 2009 and February 2014, 196 patients were included. Baseline characteristics were balanced between the two arms. After a median follow-up of 46.5 months (95% CI, 42.6 to 49.3 months), 126 RFS events and 82 deaths were recorded. There was no significant difference in RFS between the two arms (median, 30.4 months in arm A v 18.5 months in arm B; hazard ratio , 0.88; 95% CI, 0.62 to 1.25; P = .48). There was no difference in time to definitive deterioration of global HRQOL (median, 31.8 months in arm A v 32.1 months in arm B; HR, 1.28; 95% CI, 0.73 to 2.26; log-rank P = .39). Overall survival was not different (median, 75.8 months in arm A v 50.8 months in arm B; HR, 1.08; 95% CI, 0.70 to 1.66; log-rank P = .74). Maximal adverse events were grade 3 in 62% (arm A) versus 18% (arm B) and grade 4 in 11% versus 3% (P < .001).
Gerelateerde artikelen
- FOLFIRINOX geeft betere overall overleving (9 1/2 vs 6 maanden) dan Gemcitabine plus Nab-Paclitaxel bij inoperabele gevorderde alvleesklierkanker blijkt uit grote studie
- Chemo (oxaliplatin plus gemcitabine) na operatie bij galwegkanker geeft 25 maanden extra overall overleving (50 vs 75 maanden ) maar wordt afgedaan als zou chemo zinloos zijn
- Chemo (irinotecan plus 5-FU/leucovorin ) liposomal - time released toegediend geeft betere overall overleving dan systemische chemo op 1 jaar bij gevorderde alvleesklierkanker
- Chemo met gemcitabine plus S-1 (tegafur/gimeracil/oteracil) vooraf aan operatie bij alvleesklierkanker verbetert overall overleving met 10 maanden (26 vs 36 maanden) in vergelijking met alleen operatie
- mFOLFIRINOX ( oxaliplatin leucovorin irinotecan en 5-fluorouracil - 5-FU) geeft langere mediane ziektevrije tijd en overall overleving (plus 20 maanden) bij alvleesklierkanker en post operatief chemo-bestraling geeft langere ziektevrije tijd
- Capecitabine plus gemcitabine geeft langere mediane overleving op 3,5 jaar in vergelijking met alleen gemcitabine, maar alleen bij patienten zonder uitzaaiingen
- S-1 een oraal in te nemen vorm van chemo zorgt voor spectaculaire verbetering van ziektevrije tijd en kleinere kans op overlijden - 44 procent - bij alvleesklierkanker in vergelijking met gemcitabine bij Japanese patiënten
- CAPTEM een combinatie van Xeloda - capecitabine met temozolomide - temodal zorgt voor spectaculaire resultaten (97% minimaal stabiele ziekte) bij patiënten met alvleesklierkanker (NET3), carcinoid, schildkliertumoren en hypofyse tumoren copy 1
- NAB-paclitaxel - Abraxane - in combinatie met gemcitabine verbetert significant mediane overleving voor uitgezaaide alvleesklierkanker en is nu door FDA goedgekeurd
- Lymfopenie - te lage waarden van de lymfocyten - veroorzaakt door chemo en bestraling geeft significant kortere overlevingstijd 14 vs 20 maanden voor mensen met operabele alvleesklierkanker
- Chemo plus bestraling vooraf en na operatie bij alvleesklierkanker na meta analyse van vijf grote gerandomiseerde studies geeft negatieve uitkomst voor operabele alvleesklierkankerpatiënten.
- Chemo plus bestraling - chemoradiation vooraf en na operatie bij alvleesklierkanker na meta analyse van vijf grote gerandomiseerde studies geeft negatieve uitkomst op overlevingscijfers voor operabele alvleesklierkanker
- Gemcitabine plus combinatie FOLFIRINOX (5-fluorouracil, leucovorin, irinotecan, en oxaliplatine) geeft significant mediaan langere overlevingstijd voor patienten met uitgezaaide alvleesklierkanker.
- Gemcitabine t.o. combinatie FOLFIRINOX (5-fluorouracil, leucovorin, irinotecan, en oxaliplatine) geeft geen enkele meerwaarde op ziektevrije tijd en overall overleving bij operabele alvleesklierkanker.
- Gemzar en Xeloda als combinatie behandeling zou mediane overlevingstijd van alvleesklierkankerpatiënten met 1,5 maand verlengen - van 6 maanden naar 7,4 maanden - jubelen de media na fase III studie resultaten.
- Gemzar verpakt en toegediend in speciaal geprepareerde vetbolletjes - cationic liposomen ( EndoTAG-1) verdubbelt bijna overlevingstijd (van 7,2 naar 13,6 maanden mediaan) van inoperabele alvleesklierkankerpatienten
- Chemo en effect bij alvleesklierkanker: Chemo (5-FU en cisplatin) vooraf aan bestraling bij alvleesklierkanker stadium I tot III geeft geen effect op overall overleving en slechts iets betere lokale controle.
- Chemo aangevuld met Cox-2 remmer zorgt voor geen enkel positief effect bij inoperabele alvleesklierkankerpatiënten. Mediane overall overleving bedroeg slechts 5,8 maanden plus ernstige bijwerkingen.
- Thalidomide zorgt voor tegengaan van gewichtsverlies bij vergevorderde alvleesklierkankerpatiënten blijkt uit gerandomiseerde placebo gecontroleerde studie.
- Chemo: een overzicht van recente ontwikkelingen en belangrijke studies over chemo en radiotherapie - bestraling
Plaats een reactie ...
1 Reactie op "Chemo (oxaliplatin plus gemcitabine) na operatie bij galwegkanker geeft 25 maanden extra overall overleving (50 vs 75 maanden ) maar wordt afgedaan als zou chemo zinloos zijn"