Tislelizumab voor niet-kleincellige longkanker ligt bij het Zorginstituut voor advies over wel of niet vergoeden, zie deze webpagina.
13 mei 2026: Bron: American Society of Clinical Oncology (ASCO) Gastrointestinal Cancers Symposium 2026
Immuuntherapie met Zanidatamab (merknaam Ziihera) in combinatie met chemotherapie, al dan niet aangevuld met tislelizumab, geeft beduidend langere overall overleving en langere ziekteprogressievrije overleving bij patiënten met HER2-positieve, gevorderde of uitgezaaide niet eerder behandelde maag-darmkanker en slokdarmkanker.
Dat blijkt uit de resultaten van de HERIZON-GEA-01 fase III studie zoals gepresenteerd op ASCO 2026. In de HERIZON-GEA-01 fase III studie werden tussen december 2021 en februari 2025 totaal 914 patiënten met eerder onbehandeld HER2-positief uitgezaaide gastro-oesofageaal adenocarcinoom willekeurig verdeeld over drie behandelingsgroepen, ongeacht hun PD-L1-status.
Patiënten kregen of Zanidatamab plus chemotherapie (N = 304); of Zanidatamab plus chemotherapie plus tislelizumab (N = 302); of trastuzumab plus chemotherapie (N = 308). Alle drie de groepen hadden dus min of meer hetzelfde aantal patiënten en waren gerandomiseerd ingedeeld.
Bij de eerste meting oktober 2025 na een mediane follow-up van 26 maanden was de mediane ziekteprogressievrije overleving 12,4 maanden voor beide Zanidatamab groepen, vergeleken met 8,1 maanden voor trastuzumab plus chemotherapie. Bovendien bedroeg de mediane overleving in de groep die Zanidatamab plus chemotherapie en tislelizumab kreeg 26,4 maanden, een duidelijk verschil in vergelijking met de 19,2 maanden voor trastuzumab plus chemotherapie.
Zie schema van de studie indeling en resultaten in deze grafiek:
|
|
Tras + CT (n = 308) |
Zanidatamab + CT (n = 304) |
Zanidatamab + Tislelizumab + CT (n = 302) |
|
mPFS (95% CI), mo |
8.1 (7.0, 8.9) |
12.4 (9.8, 14.5) |
12.4 (9.8, 18.5) |
|
Hazard ratio (95% CI) |
– |
0.65 (0.52, 0.81); P <0.0001 |
0.63 (0.51, 0.78); P <0.0001 |
|
18-mo PFS, % |
20.9 |
38.0 |
43.9 |
|
mOS (95% CI), mo |
19.2 (16.8, 21.8) |
24.4 (20.4, 30.0) |
26.4 (21.5, 30.3) |
|
Hazard ratio (95% CI) |
– |
0.80 (0.64, 1.01) P = 0.0564 |
0.72 (0.57, 0.90) P = 0.0043 |
|
24-mo OS, % |
38.8 |
50.3 |
54.3 |
"De HERIZON-GEA-01 fase III studie is de eerste fase 3-studie bij gemetastaseerd gastro-oesofageaal adenocarcinoom die een mediane progressievrije overleving van meer dan een jaar en een mediane algehele overleving van meer dan twee jaar aantoont", aldus dr. Elena Elimova, hoofdauteur van de studie in het Princess Margaret Hospital in Toronto. "Deze bevindingen ondersteunen Zanidatamab als een veelbelovende nieuwe standaard op het HER2-positieve medicijn, met de potentie om Trastuzumab (Herceptin) te vervangen in de eerstelijnsbehandeling."
Op dit moment hebben patiënten met HER2-positieve uitbgezaaide gastro-oesofageaal adenocarcinoom over het algemeen een mediane ziekteprogressievrije overleving van minder dan een jaar en een mediane algehele overleving van minder dan twee jaar na eerstelijnsbehandeling. Aldus dr. Elena Elimova tijdens de presentatie op ASCO 2026.
Zanidatamab wordt ook onderzocht na FDA goedkeuring bij uitgezaaide inoperabele galwegenkanker, zie hier een website van de producent specifiek over Zanidatamab.
Tislelizumab voor niet-kleincellige longkanker ligt bij het Zorginstituut voor advies over wel of niet vergoeden, zie deze webpagina.
Zie hieronder het abstract van deze studie:
Zanidatamab + chemotherapy (CT) ± tislelizumab for first-line (1L) HER2-positive (HER2+) locally advanced, unresectable, or metastatic gastroesophageal adenocarcinoma (mGEA): Primary analysis from HERIZON-GEA-01.
Abstract
Video
Slides
Background:HERIZON-GEA-01 (NCT05152147) is a global, open-label, phase 3 trial of zanidatamab (dual HER2-targeted bispecific antibody) + CT ± tislelizumab (anti–PD-1) vs trastuzumab (tras) + CT in 1L HER2+ mGEA.
Methods:Eligible patients (pts) with previously untreated HER2+ mGEA, regardless of PD-L1 status, were randomized (1:1:1) to zanidatamab (1800 mg [<70 kg] / 2400 mg [≥70 kg] IV Q3W) + tislelizumab (200 mg IV Q3W) + capecitabine/oxaliplatin (CAPOX) or 5-FU/cisplatin (FP); zanidatamab + CAPOX or FP; or tras + CAPOX or FP. Dual primary endpoints were progression-free survival (PFS) by blinded independent central review and overall survival (OS).
Results:914 pts were randomized (Dec 2021 to Feb 2025). Demographics and baseline disease characteristics were balanced. At data cutoff (Oct 2025), median follow-up was 26 mo. Compared with tras + CT, PFS was significantly prolonged in zanidatamab-containing arms (Table). A statistically significant OS benefit was observed with zanidatamab + tislelizumab + CT (Table). OS for zanidatamab + CT was not significant at the first interim analysis, although a strong trend favoring zanidatamab + CT was observed. Improvements in PFS and OS occurred across major subgroups, including by region and PD-L1 TAP score.
Grade ≥3 treatment-related AEs (TRAEs) occurred in 71.8% of pts with zanidatamab + tislelizumab + CT, 59.0% with zanidatamab + CT, and 59.6% with tras + CT. Grade ≥3 TRAEs occurring in >10% of pts in either zanidatamab-containing arm were diarrhea, hypokalemia, and anemia; the tras + CT arm were diarrhea, anemia, neutrophil count decreased, and platelet count decreased. HER2-targeted therapy was discontinued for related AEs in 11.9% of pts with zanidatamab + tislelizumab + CT, 8.5% with zanidatamab + CT, and 2.3% with tras + CT.
Conclusions:Both zanidatamab-containing regimens demonstrated a clinically meaningful and statistically significant prolongation of PFS (mPFS >12 mo) vs tras + CT. Zanidatamab + tislelizumab + CT also provided a statistically significant and clinically meaningful OS benefit (mOS >26 mo). The trial is ongoing with additional OS analyses planned for zanidatamab + CT. No new safety signals were observed for zanidatamab or tislelizumab. These results support zanidatamab as a new standard in HER2-targeting agents, potentially replacing tras, as well as the use of tislelizumab in 1L HER2+ mGEA.
|
|
Tras + CT (n = 308) |
Zanidatamab + CT (n = 304) |
Zanidatamab + Tislelizumab + CT (n = 302) |
|
mPFS (95% CI), mo |
8.1 (7.0, 8.9) |
12.4 (9.8, 14.5) |
12.4 (9.8, 18.5) |
|
Hazard ratio (95% CI) |
– |
0.65 (0.52, 0.81); P <0.0001 |
0.63 (0.51, 0.78); P <0.0001 |
|
18-mo PFS, % |
20.9 |
38.0 |
43.9 |
|
mOS (95% CI), mo |
19.2 (16.8, 21.8) |
24.4 (20.4, 30.0) |
26.4 (21.5, 30.3) |
|
Hazard ratio (95% CI) |
– |
0.80 (0.64, 1.01) P = 0.0564 |
0.72 (0.57, 0.90) P = 0.0043 |
|
24-mo OS, % |
38.8 |
50.3 |
54.3 |
Disclaimer
This material on this page is ©2026 American Society of Clinical Oncology, all rights reserved. Licensing available upon request. For more information, please contact licensing@asco.org
Gerelateerde artikelen
- Algemene artikelen over immuuntherapie
- Alvleesklierkanker: mRNA vaccin met autogene cevumeran naast atezolizumab en mFolferinox geeft veelbelovende resultaten bij operabele niet uitgezaaide alvleesklierkanker. copy 1
- Baarmoederhalskanker: Immuuntherapie met anti-PD medicijn Cemiplimab plus het vaccin ISA101b gericht op het HPV16 virus of met nivolumab geeft veelbelovende resultaten voor vormen van kanker die HPV gerelateerd zijn
- Blaaskanker: Immuuntherapie met nivolumab en ipilimumab samen geeft hoopgevende resutlaten bij zwaar voorbehandelde gevorderde uitgezaaide blaaskanker copy 1
- Borstkanker: Cryosurgery plus 1x ipilimumab vooraf aan operatie van operabele borstkanker stimuleert immuunreactie en geeft betere therapeutische resultaten
- Buikvliestumoren: immuuntherapie met durvalumab geeft hoopvolle resultaten als behandeling bij gevorderde buikvlieskanker - buikvliestumoren na progressie van ziekte ondanks chemokuren copy 1
- CAR-T cel therapie is een vorm van immuuntherapie die hele goede resultaten geeft. In Jama een overzicht van stand van zaken in de klinische praktijk
- Darmkanker: CYAD-101, een vorm van CAR-T cel immuuntherapie geeft hoopvolle resultaten bij uitgezaaide darmkanker zonder dat graft-versus-host-ziekte ontstaat. copy 1
- Gc-Maf van dr. Yamamoto nu in Nederland beschikbaar
- Hersentumoren: DCVax-L verbetert overall overleving en vermindert kans op recidief bij patiënten met nieuw gediagnosticeerd glioblastoom en recidiverend glioblastoom in vergelijking met beste standaardzorg copy 1
- Histotripsy in combinatie met anti-PD medicijnen nivolumab en ipilimumab wordt onderzocht in fase I studie iFocus in UMC Utrecht
- KRAS gemuteerde tumoren: Kankervaccin ELI-002 2P stimuleerde hoge T-celreacties bij patiënten met voor immuuntherapie ongevoelige KRAS-gemuteerde tumoren en verbeterde de ziekteprogressieve tijd bij patienten met alvleesklierkanker en darmkanker
- Leukemie: Chronische Lymfatische Leukemie: Anti-CD19 CAR T-celtherapie geeft langdurige ziektevrije tijd en duurzame complete remissies bij patiënten met Chronische Lymfatische Leukemie (CLL). copy 1
- Longkanker: Immuuntherapie met Nivolumab + chemotherapie geeft op 3-jaars meting bij patienten met operabele niet-kleincellige longkanker (NSCLC) betere ziektevrije overleving (57 procent vs 43 procent) in vergelijking met alleen chemotherapie
- Lymfklierkanker: Gentherapie voor ernstige oogziekte is opgenomen in de basisverzekering van de ziektekostenverzekering. En geeft hoop voor vergoeding van gentherapie bij vormen van kanker waaronder lymfklierkanker waarvoor gentherapie is goedgekeurd
- Maagkanker: onderhoudstherapie met immuuntherapie met avelumab na chemotherapie geeft verbeterde 2-jaars overleving van 6 maanden in vergelijking met voortzetting van chemotherapie
- Maag-darmkanker: Zanidatamab in combinatie met chemotherapie, al dan niet aangevuld met tislelizumab, geeft uitstekende resultaten bij patiënten met HER2-positieve, gevorderde of uitgezaaide maag- en slokdarmkanker
- Maag en darmkanker: S-1 plus oxaliplatine samen met pembrolizumab geeft hoopvolle resultaten bij patiënten met gevorderde maag / darmkanker met 72 procent objectieve respons
- Melanoom: Mediterraan dieet stimuleert effectiviteit van immuuntherapie met anti-PD medicijnen - checkpointremmers voor patiënten met een melanoom in een gevorderd stadium
- Merkelcel carcinoom: Immuuntherapie met Nivolumab na volledige operatie van Merkelcelcarcinoom verbetert ziektevrije overleving met 11 procent op 2 jaars meting.
- Mesothelioma: Dendritische celtherapie heeft succes bij patienten met mesothelioma - asbestkanker. Erasmus doet oproep dat meer patienten zich aanmelden voor de studie. copy 1
- Mond- en keelkanker: Immuuntherapie met gemoduleerd virus - T-VEC - Talimogene laherparepvec - geeft naast chemo-radiotherapie met cisplatin bij vergevorderde mond- en keelkanker uitstekende resultaten
- Multiple myeloma: Idecabtagene vicleucel (Abecma) geeft als immuuntherapie via CAR-T cellen bij patienten met zwaarvoorbehandelde vergevorderde multiple myeloma uitstekende resultaten
- Neuskanker: Immuuntherapie met Gendicine , een adenovirus P-53 naast chemotherapie geeft uitstekende resultaten bij patienten met neustumoren copy 1
- Newcastle Disease virus vaccin in de behandeling van kankerpatienten geeft extra effectiviteit, blijkt uit verschillende overzichtstudies
- Nierkanker: Nivolumab (Obvio) alleen en samen met ipilimumab (Yervoy) geeft uitstekende resultaten bij gevorderde niercelkanker ook in vergelijking met sunitinib copy 1
- Slokdarmkanker: Nivolumab na neoadjuvante chemoradiotherapie en chirurgie voor patiënten met slokdarmkanker en gastro-oesofageale junctiekanker verdubbelt ziektevrije overleving van 11 maanden naar ruim 22 maanden
- Solide tumoren: Kankerpatienten met solide tumoren met MSI-H = hoge microsatelliet instabiliteit en mismatch reparatie (dMMR) reageren uitstekend op immuuntherapie met pembrolizumab vooraf aan operatie met 65 tot 80 procent complete remissies
- Spijsverteringskanker: Meer bijwerkingen door immuuntherapie met anti-PD medicijn nivolumab bij patienten met spijsverteringskanker geeft superieure resultaten in progressievrije overleving (32 v 8 maanden) in vergelijking met weinig bijwerkingen
- Voeding en suppletie: Dieet - voedingspatroon dat de darmflora beinvloed zoals vezels en probiotica heeft invloed op aanslaan van immuuntherapie met anti-PD medicijnen copy 1
Plaats een reactie ...
Reageer op "Maag-darmkanker: Zanidatamab in combinatie met chemotherapie, al dan niet aangevuld met tislelizumab, geeft uitstekende resultaten bij patiënten met HER2-positieve, gevorderde of uitgezaaide maag- en slokdarmkanker"