Ook in 2026 kunt u een gift / donatie gebruiken als aftrekpost bij de inkomstenbelasting, omdat wij een ANBI status hebben. Mocht u onze website waarderen dan wilt u misschien een gift / donatie overmaken naar onderstaand rekeningnummer met vermelding gift 2026.
NL79 RABO 0372931138 t.n.v. Stichting Gezondheid Actueel in Terneuzen. BIC/SWIFTCODE RABONL2U.
Zie ook in gerelateerde artikelen
25 oktober 2026: Zie ook dit artikel: https://kanker-actueel.nl/NL/immuuntherapie-met-nivolumab-plus-ipilumab-vooraf-aan-operatie-bij-darmkankerpatienten-met-hoge-waarden-van-microsatellite-instability-highmismatch-repair-deficient-msi-hdmmr-blijkt-zeer-effectief.html
Lees ook dit artikel: https://kanker-actueel.nl/probiotica-melkzuurbacterien-vooraf-aan-operatie-bij-darmkanker-voorkomen-voor-een-groot-deel-de-kans-op-infecties-ten-gevolge-van-operatie.html
25 oktober 2026: Bron: AvL persbericht, the Lancet d.d. 21 oktober 2026
Immuuntherapie vooraf aan operatie bij patiënten met darmkanker met een zogeheten mismatch repair deficiëntie geeft een zeer goed effect want alle 111 deelnemende patiënten aan de Niche-2 studie bleven minimaal 5 jaar kankervrij zonder recidief.
De resultaten uit het abstract vertaald:
- Van 4 juli 2017 tot 18 juli 2022 werden 123 patiënten gescreend; van hen werden 115 patiënten behandeld en 111 patiënten opgenomen in de 'per-protocol'-populatie. Op de peildatum voor data-analyse (19 juni 2026) bedroeg de mediane postoperatieve follow-upduur 58,7 maanden (interkwartielafstand 49,0–72,9).
- De ziektevrije overleving na 3 jaar was 100% (97,5%-betrouwbaarheidsinterval 100–100). Na een mediane follow-upduur van 60,4 maanden (IQR 50,6–74,1), gerekend vanaf het moment van inclusie in de studie, bedroeg de algehele overleving na 5 jaar 100% (95%-BI 100–100).
- Bij patiënten van wie plasmamonsters beschikbaar waren, werd bij aanvang van de studie bij 99 van de 108 patiënten (92%) circulerend tumor-DNA (ctDNA) aangetroffen.
- Na de eerste behandelcyclus (in week 2) was bij 44 van de 98 patiënten (45%) geen ctDNA meer detecteerbaar ('klaring'), en na de tweede cyclus (vóór de operatie) gold dit voor 80 van de 97 patiënten (82%).
- Bij patiënten met een pathologische 'bijna volledige' respons of een 'volledige' respons werd vóór de operatie bij respectievelijk 19 van de 27 patiënten (70%) en 60 van de 65 patiënten (92%) ctDNA-klaring waargenomen.
- Bij onderzoek naar minimale restziekte na de operatie bleken alle patiënten ctDNA-negatief te zijn.
Het Antoni van Leeuwenhoek (AvL) deed dit onderzoek onder leiding van interrnist-oncoloog dr. Myriam Chalabi. En zij gaven ook een persbericht over deze studie:
Vijf jaar na immuuntherapie nog geen terugkeer van darmkanker
22 okt. 2026 00:30
Nieuwe resultaten NICHE-2 studie bevestigen succes van korte behandeling met immuuntherapie voor operatie
Patiënten met een specifieke vorm van darmkanker die vóór hun operatie een korte behandeling met immuuntherapie kregen, zijn ook jaren later nog vrij van kanker. Bij geen van de 111 patiënten die deelnamen aan de NICHE-2-studie is de kanker teruggekomen en alle patiënten zijn na vijf jaar nog in leven.>>>>>>>lees verder
Disease-free survival and overall survival after neoadjuvant immunotherapy in mismatch repair-deficient colon cancer in the Netherlands: results of the single-arm, multicentre, phase 2, NICHE-2 trial
Affiliations & Notes
Article Info
Publication History:
Published October 21, 2026
DOI: 10.1016/S0140-6736(26)01602-8 External LinkAlso available on ScienceDirect External Link
Copyright: © 2026 Elsevier Ltd. All rights are reserved, including those for text and data mining, AI training, and similar technologies.
Summary
Background
Neoadjuvant immune checkpoint blockade induces high pathological response rates in patients with locally advanced mismatch repair-deficient (dMMR) colon cancer, yet long-term survival outcomes have not been established. Previously, we reported safety (a primary endpoint) and pathological response (a secondary endpoint) data from the NICHE-2 trial. Here, we report the primary efficacy endpoint of 3-year disease-free survival and the exploratory endpoint of 5-year overall survival.
Methods
In this single-arm, multicentre, phase 2, NICHE-2 trial, patients with previously untreated, clinical stage 2 or 3, resectable dMMR colon cancer received a single dose of intravenous ipilimumab (1 mg per kg) on day 1, and two doses of intravenous nivolumab (3 mg per kg) on days 1 and 15, followed by surgery in one of the six participating hospitals in the Netherlands. Here, we report the independent primary efficacy endpoint of 3-year disease-free survival (time from surgery until disease recurrence or death from any cause) and the secondary endpoint of circulating tumour DNA (ctDNA) analysis. Overall survival (time from study enrolment until death from any cause) is reported as an exploratory post-hoc analysis. All endpoints were assessed in the per-protocol population (patients who met the eligibility criteria and received at least one cycle of therapy). The study is registered with ClinicalTrials.gov, NCT03026140, and has completed accrual.
Findings
From July 4, 2017, to July 18, 2022, 123 patients were screened, of whom 115 were treated and 111 were included in the per-protocol population. At the data cutoff (June 19, 2026), the postoperative median follow-up was 58·7 months (IQR 49·0–72·9). The 3-year disease-free survival was 100% (97·5% CI 100–100). After a median follow-up of 60·4 months (IQR 50·6–74·1), calculated from time of study enrolment, the 5-year overall survival was 100% (95% CI 100–100). In patients with available plasma samples, ctDNA was detected in 99 (92%) of 108 patients at baseline, and ctDNA clearance was observed in 44 (45%) of 98 patients after the first cycle in week 2 and in 80 (82%) of 97 patients after the second cycle before surgery. In patients with a pathological near-complete response and complete response, presurgery ctDNA clearance was observed in 19 (70%) of 27 patients and 60 (92%) of 65 patients, respectively. Assessment for minimal residual disease after surgery revealed that all patients were ctDNA negative.
Interpretation
In patients with locally advanced dMMR colon cancer, treatment with ipilimumab and nivolumab before surgery resulted in a 3-year disease-free survival and 5-year overall survival of 100%. These findings support neoadjuvant nivolumab plus ipilimumab as a potential standard of care for patients with locally advanced dMMR colon cancer.
Funding
Bristol Myers Squibb.
References
1.
Ribic, CM ∙ Sargent, DJ ∙ Moore, MJ ∙ et al.
Tumor microsatellite-instability status as a predictor of benefit from fluorouracil-based adjuvant chemotherapy for colon cancer
N Engl J Med. 2003; 349:247-257
2.
Morton, D ∙ Seymour, M ∙ Magill, L ∙ et al., the FOxTROT Collaborative Group
Preoperative chemotherapy for operable colon cancer: mature results of an international randomized controlled trial
J Clin Oncol. 2023; 41:1541-1552
3.
Andre, T ∙ Elez, E ∙ Van Cutsem, E ∙ et al., and the CheckMate 8HW Investigators
Nivolumab plus ipilimumab in microsatellite-instability-high metastatic colorectal cancer
N Engl J Med. 2024; 391:2014-2026
4.
André, T ∙ Shiu, KK ∙ Kim, TW ∙ et al., and the KEYNOTE-177 Investigators
Pembrolizumab in microsatellite-instability-high advanced colorectal cancer
N Engl J Med. 2020; 383:2207-2218
5.
Baxter, NN ∙ Kennedy, EB ∙ Bergsland, E ∙ et al.
Adjuvant therapy for stage II colon cancer: ASCO guideline update
J Clin Oncol. 2022; 40:892-910
6.
Argilés, G ∙ Tabernero, J ∙ Labianca, R ∙ et al., and the ESMO Guidelines Committee
Electronic address: clinicalguidelines@esmo.org. Localised colon cancer: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up
Ann Oncol. 2020; 31:1291-1305
7.
Chalabi, M ∙ Verschoor, YL ∙ Tan, PB ∙ et al.
Neoadjuvant immunotherapy in locally advanced mismatch repair-deficient colon cancer
N Engl J Med. 2024; 390:1949-1958
8.
Blank, CU ∙ Lucas, MW ∙ Scolyer, RA ∙ et al.
Neoadjuvant nivolumab and ipilimumab in resectable stage III melanoma
N Engl J Med. 2024; 391:1696-1708
9.
Vos, JL ∙ Elbers, JBW ∙ Krijgsman, O ∙ et al.
Neoadjuvant immunotherapy with nivolumab and ipilimumab induces major pathological responses in patients with head and neck squamous cell carcinoma
Nat Commun. 2021; 12:7348
10.
Verschoor, YL ∙ van de Haar, J ∙ van den Berg, JG ∙ et al.
Neoadjuvant atezolizumab plus chemotherapy in gastric and gastroesophageal junction adenocarcinoma: the phase 2 PANDA trial
Nat Med. 2024; 30:519-530
11.
Christensen, E ∙ Birkenkamp-Demtröder, K ∙ Sethi, H ∙ et al.
Early detection of metastatic relapse and monitoring of therapeutic efficacy by ultra-deep sequencing of plasma cell-free DNA in patients with urothelial bladder carcinoma
J Clin Oncol. 2019; 37:1547-1557
12.
Ludford, K ∙ Ho, WJ ∙ Thomas, JV ∙ et al.
Neoadjuvant pembrolizumab in localized microsatellite instability high/deficient mismatch repair solid tumors
J Clin Oncol. 2023; 41:2181-2190
13.
Amin, MB ∙ Greene, FL ∙ Edge, SB ∙ et al.
The Eighth Edition AJCC Cancer Staging Manual: continuing to build a bridge from a population-based to a more “personalised” approach to cancer staging
CA Cancer J Clin. 2017; 67:93-99
14.
André, T ∙ de Gramont, A ∙ Vernerey, D ∙ et al.
Adjuvant fluorouracil, leucovorin, and oxaliplatin in stage II to III colon cancer: updated 10-year survival and outcomes according to BRAF mutation and mismatch repair status of the MOSAIC study
J Clin Oncol. 2015; 33:4176-4187
15.
Zaanan, A ∙ Shi, Q ∙ Taieb, J ∙ et al.
Role of deficient DNA mismatch repair status in patients with stage III colon cancer treated with FOLFOX adjuvant chemotherapy: a pooled analysis from 2 randomized clinical trials
JAMA Oncol. 2018; 4:379-383
16.
R Core Team
A language and environment for statistical computing. 2026
https://www.R-project.org/
Date accessed: June 8, 2026
17.
Cohen, R ∙ Taieb, J ∙ Fiskum, J ∙ et al.
Microsatellite instability in patients with stage III colon cancer receiving fluoropyrimidine with or without oxaliplatin: an ACCENT pooled analysis of 12 adjuvant trials
J Clin Oncol. 2021; 39:642-651
18.
Daprà, V ∙ Gandini, A ∙ Schietroma, F ∙ et al.
Prognostic impact and clinical management of pT4N0 colon cancer: data from a large, multicenter, international, real-world dataset
ESMO Open. 2025; 10:105496
19.
Sinicrope, FA ∙ Ou, FS ∙ Arnold, D ∙ et al.
Atezolizumab plus FOLFOX for stage III mismatch repair-deficient colon cancer
N Engl J Med. 2026; 394:1155-1166
20.
Smith, HG ∙ Schlesinger, NH ∙ Chiranth, D ∙ et al.
The association of mismatch repair status with microscopically positive (R1) margins in stage III colorectal cancer: a retrospective cohort study
Ann Surg Oncol. 2024; 31:6423-6431
21.
Smith, HG ∙ Skovgaards, DM ∙ Chiranth, D ∙ et al.
The impact of subdivisions of microscopically positive (R1) margins on patterns of relapse in stage III colorectal cancer—a retrospective cohort study
Colorectal Dis. 2022; 24:828-837
22.
Khan, MA ∙ Hakeem, AR ∙ Scott, N ∙ et al.
Significance of R1 resection margin in colon cancer resections in the modern era
Colorectal Dis. 2015; 17:943-953
23.
Seligmann, J ∙ van den Dungen, L ∙ Balduzzi, S ∙ et al.
724O Comparison of outcomes in clinical trials of locally advanced dMMR colon cancer: FOxTROT and NICHE-2
Ann Oncol. 2025; 36:S475
24.
Grothey, A ∙ Sobrero, AF ∙ Shields, AF ∙ et al.
Duration of adjuvant chemotherapy for stage III colon cancer
N Engl J Med. 2018; 378:1177-1188
25.
Sargent, DJ ∙ Marsoni, S ∙ Monges, G ∙ et al.
Defective mismatch repair as a predictive marker for lack of efficacy of fluorouracil-based adjuvant therapy in colon cancer
J Clin Oncol. 2010; 28:3219-3226
26.
Wang, F ∙ Chen, G ∙ Qiu, M ∙ et al.
Neoadjuvant treatment of IBI310 plus sintilimab in locally advanced MSI-H/dMMR colon cancer: a randomized phase 1b study
Cancer Cell. 2025; 43:1958-1967.e2
27.
Tougeron, D ∙ Sickersen, G ∙ Mouillet, G ∙ et al., and the Association des Gastro-Entérologues Oncologues (AGEO)
Predictors of disease-free survival in colorectal cancer with microsatellite instability: an AGEO multicentre study
Eur J Cancer. 2015; 51:925-934
28.
Andersen, L ∙ Kisistók, J ∙ Henriksen, TV ∙ et al.
Exploring the biology of ctDNA release in colorectal cancer
Eur J Cancer. 2024; 207:114186
29.
Nakamura, Y ∙ Watanabe, J ∙ Akazawa, N ∙ et al.
ctDNA-based molecular residual disease and survival in resectable colorectal cancer
Nat Med. 2024; 30:3272-3283
30.
Tie, J ∙ Wang, Y ∙ Lo, SN ∙ et al.
Circulating tumor DNA analysis guiding adjuvant therapy in stage II colon cancer: 5-year outcomes of the randomized DYNAMIC trial
Nat Med. 2025; 31:1509-1518
31.
Tie, J ∙ Wang, Y ∙ Loree, JM ∙ et al., and the AGITG DYNAMIC-III Study Group (Intergroup Study of the Australasian Gastro-Intestinal Trials Group and Canadian Cancer Trials Group)
Circulating tumor DNA-guided adjuvant therapy in locally advanced colon cancer: the randomized phase 2/3 DYNAMIC-III trial
Nat Med. 2025; 31:4291-4300
32.
Rubio-Alarcón, C ∙ Georgiadis, A ∙ Franken, IA ∙ et al., and the other members of the PLCRC-MEDOCC Group
Circulating tumour DNA in patients with stage III colon cancer: multicentre prospective PROVENC3 study
Br J Surg. 2025; 113:znaf281
33.
Cercek, A ∙ Foote, MB ∙ Rousseau, B ∙ et al.
Nonoperative management of mismatch repair-deficient tumors
N Engl J Med. 2025; 392:2297-2308
34.
Garcia-Aguilar, J ∙ Patil, S ∙ Gollub, MJ ∙ et al.
Organ preservation in patients with rectal adenocarcinoma treated with total neoadjuvant therapy
J Clin Oncol. 2022; 40:2546-2556
35.
van der Wilk, BJ ∙ Eyck, BM ∙ Wijnhoven, BPL ∙ et al., and the SANO Study Group
Neoadjuvant chemoradiotherapy followed by active surveillance versus standard surgery for oesophageal cancer (SANO trial): a multicentre, stepped-wedge, cluster-randomised, non-inferiority, phase 3 trial
Lancet Oncol. 2025; 26:425-436
36.
Hu, H ∙ Kang, L ∙ Zhang, J ∙ et al.
Neoadjuvant PD-1 blockade with toripalimab, with or without celecoxib, in mismatch repair-deficient or microsatellite instability-high, locally advanced, colorectal cancer (PICC): a single-centre, parallel-group, non-comparative, randomised, phase 2 trial
Lancet Gastroenterol Hepatol. 2022; 7:38-48
Figures (4)
Article metrics
Metric data currently unavailableSupplementary material (1)
PDF (9.05 MB)
Supplementary appendix
Gerelateerde artikelen
- Immuuntherapie vooraf aan operatie geeft bij alle 111 deelnemende patienten met darmkanker met mismatch repair-deficientie een 5 jaars overleving zonder recidief, aldus de Niche-2 studie
- Immuuntherapie met nivolumab plus ipilimumab vooraf aan operatie bij darmkankerpatienten met hoge waarden van microsatellite-instability high/mismatch repair deficient (MSI-H/dMMR) blijkt zeer effectief.
- Ewingella americana een bacterie uit de darmen van de Japanse boomkikker Dryophytes japonicus geeft bij muizen met darmtumoren met 1 intraveneuze injectie 100 procent duurzame complete remissies en versterkt het immuunsysteem copy 1
- Maag-darmkanker: Zanidatamab in combinatie met chemotherapie, al dan niet aangevuld met tislelizumab, geeft uitstekende resultaten bij patiënten met HER2-positieve, gevorderde of uitgezaaide maag- en slokdarmkanker copy 1
- Trastuzumab plus Tucatinib gericht op HER2 expressie vooraf aan chemo voorkomt belastende operatie als eerstelijns behandeling bij patienten met onbehandelde rectumkanker met betere kwaliteit van leven omdat operatie niet meer nodig was
- Nous-209, gepersonaliseerde immuungerichte vaccins tonen veelbelovende resultaten bij het voorkomen van erfelijke kanker bij patiënten met het Lynchsyndroom, waaronder blaaskanker, buikvlieskanker, darmkanker, longkanker copy 1
- crispr-cas9-bewerkte T-cellen gericht op CISH maakt patienten met gevorderde darmkanker en GIST alsnog gevoelig voor immuuntherapie met anti-PD medicijnen
- Immuuntherapie met Pembrolizumab geeft veel betere resultaten op ziektevrije overleving (48 vs 18 procent op 2 jaars meting) dan chemotherapie voor uitgezaaide darmkanker met MSI-H/dMMR - of afwijkende reparatie genen
- KRAS gemuteerde tumoren: Kankervaccin ELI-002 2P stimuleerde hoge T-celreacties bij patiënten met voor immuuntherapie ongevoelige KRAS-gemuteerde tumoren en verbeterde de ziekteprogressieve tijd bij patienten met alvleesklierkanker en darmkanker copy 1 co
- Immuuntherapie vooraf aan operatie en chemotherapie blijkt succesvol bij kankerpatiënten met maagkanker en met tumoren op de overgang van slokdarm naar de maag copy 2
- Dostarlimab, een specifieke vorm van een anti-PD medicijn is 100 procent effectief bij alle 12 patienten met operabele rectumkanker met dMMR = Mismatch-reparatie-deficiëntie en was geen operatie meer nodig.
- Kankerpatienten met solide tumoren met MSI-H = hoge microsatelliet instabiliteit en mismatch reparatie (dMMR) reageren uitstekend op immuuntherapie met pembrolizumab vooraf aan operatie met 65 tot 80 procent complete remissies copy 1
- Immuuntherapie met nivolumab plus ipilimuab voorafgaand aan operatie darmkanker geeft uitstekende resultaten met duurzame klinische complete remissies
- Temozolomide - temodal gevolgd door immunotherapie met combinatie van lage dosis ipilimumab plus nivolumab geeft hoopgevende resultaten bij patiënten met microsatellietstabiel en MGMT-gedempte uitgezaaide darmkanker
- CYAD-101, een vorm van CAR-T cel immuuntherapie geeft hoopvolle resultaten bij uitgezaaide darmkanker zonder dat graft-versus-host-ziekte ontstaat.
- Dendritische cellen en Newcastle Disease Virus bij kankerpatiënten met spijsverteringskanker geeft significant betere resultaten in overlevingstijd aldus gerandomiseerde studie bij 335 patiënten. copy 2
- Autologe genetisch gemodificeerde T-cellen gericht tegen het humaan papillomavirus (HPV) 16 E6 geeft bij patienten met vergevorderde zwaar voorbehandelde uitgezaaide HPV gerelateerde kanker uitstekende resultaten copy 1
- Man met uitgezaaide darmkanker stadium 4 (KRAS pos.) geneest alsnog met combinatie van immuuntherapie met Rigvir virus (dendritische celtherapie) plus FOLFOX en bevacizumab en is nu na 8 jaar kankervrij.
- Nivolumab (Opvido) + ipilimumab (Yervoy) geeft uitstekende resultaten bij nog niet behandelde uitgezaaide darmkanker (met MSI-H of dMMR mutaties) en bereikte 53 procent een gedeeltelijke remissie en 7 procent een complete remissie.
- Immuuntherapie met een gemoduleerd virus plus avelumab, een anti-PD medicijn, wordt onderzocht in een fase I/II studie bij darmkankerpatienten
- Man met uitgezaaide inoperabele darmkanker komt met ATID - Autologous tumor immunizing devascularization, een vorm van immuuntherapie in complete remissie en is al 16 jaar kankervrij, zonder chemo of andere behandelingen
- Immuuntherapie met autovaccinatie van dendritische cellen moet weer eerstelijns behandeling worden voor operabele darmkanker stadium II en III
- Immuuntherapie met dendritische celtherapie geeft uitstekende resultaten op overall overleving en ziektevrije tijd bij darmkanker met weinig of geen zichtbare tumoren.
- Xilonix - MAPp1 zorgt voor stabiele ziekte (bij 53 procent) bij zwaar voorbehandelde darmkankerpatienten stadium 4 met een mediane overall overleving van 4.2 maanden vs 11.5 maanden in vergelijking met placebo copy 1
- Dendritische cellen en Newcastle Disease Virus bij kankerpatiënten met spijsverteringskanker geeft significant betere resultaten in overlevingstijd aldus gerandomiseerde studie bij 335 patiënten. copy 1
- Immuuntherapie: Oncophage(R) (HSPPC-96), gemaakt van eigen tumorcellen zorgt voor opmerkelijke resultaten bij o.a. darmkanker.
- Immuuntherapie met het gemoduleerde virus Ankara–5T4 (TroVax) plus lage dosis cyclophosphamide zorgt voor verdubbeling van mediane overall overleving 11,2 vs 20 maanden bij vergevorderde darmkanker
- Immuuntherapie geeft uitstekende resultaten bij darmkanker met minimale ziekte - weinig tumoren - en zelfs bij darmkanker stadium IV werkt het ook al is het dan minder effectief
- Immuuntherapie met een moleculair middel - codenaam MGN1703 - geeft hoog significant betere ziektevrije tijd bij patiënten met uitgezaaide darmkanker die eerder chemotherapie kregen.
- Autovaccinatie bij darmkanker. Oncovax geeft significant beter resultaat op overleving, overlevingstijd en tijd tot recidief bij darmkankerpatiënten met stadum II. Intracel is failliet verklaard. Oncovax wordt niet meer geleverd
- Archief: immuuntherapie met CEA anti-body plus bestraling geeft hoopvolle resultaten in Phase-II trial met 30 darmkankerpatiënten.
- Immuuntherapie waaronder dendritische celtherapie bij vormen van darmkanker, een overzicht
Plaats een reactie ...
Reageer op "Immuuntherapie vooraf aan operatie geeft bij alle 111 deelnemende patienten met darmkanker met mismatch repair-deficientie een 5 jaars overleving zonder recidief, aldus de Niche-2 studie"