4 april 2013: Bron:  ERJ Express 2013

Patiënten met COPD lopen 30% hoger risico op overlijden als zij een zogeheten tiotropium Respimat zachte nevel inhalator (SMI) gebruiken in vergelijking met degenen die een tiotropium droog poeder inhalator (HandiHalereen) gebruiken. Vooral het risico op overlijden aan hartfalen komt het meeste voor bij mensen die onderliggende cardiovasculaire problemen hebben (hart- en vaatziektes).

Dit blijkt uit een grote observatie studie uitgevoerd aan de Erasmus universiteit Rotterdam. De onderzoekers onderzochten 11.287 tiotropium gebruikers van ten minste 40 jaar oud die minimaal 24.522 keer gebruik hadden gemaakt van tiotropium gebruik of via de HandiHalereen of de Respimat.

Totaal 496 patiënten overleden tijdens de periode dat zij de HandiHalereen of Respimat behandeling  gebruikten. Onder degenen die stierven, gebruikten 372 (75%) ervan de HandiHalereen en 124 de Respimat (25%). Het sterftecijfer per 1000 persoonsjaren was 60,7 met de Respimat en 37,6 voor de HandiHaler.
Gebruik van Respimat werd geassocieerd met een gecorrigeerde hazard ratio van 1,27, met het hoogste risico op cardiovasculaire / cerebrovasculaire dood (gecorrigeerde HR 1,56).  Het risico was hoger bij patiënten met een daarnaast bestaande cardiovasculaire aandoening (gecorrigeerde HR 1.36) dan bij patiënten zonder (gecorrigeerde HR 1,02). De onderzoekers hebben geen verschil in effectiviteit (preventie van COPD exacerbatie) opgemerkt tussen de
beide tiotropium inhalatoren (HandiHalereen vs Respimat).

Volgens dr. Katia Verhamme van het Erasmus Universitair Medisch Centrum, Rotterdam, Nederland, zijn de bevindingen in overeenstemming met de gegevens uit een meta-analyse die in het British Medical Journal in 2011 werd gepubliceerd, waar een verhoogd risico op overlijden bij patiënten behandeld met tiotropium Respimat SMI (5 en 10 mcg) in vergelijking met placebo werd aangetoond.

Volgens dr. Verhamme is het nu wachten op de TIOSPIR studie, een grote internationaal interventie onderzoek naar de veiligheid van de 17.000 patiënten waarin het risico op overlijden voor gebruikers van de tiotropium Respimat SMI in vergelijking met de tiotropium HandiHaler als referentiecategorie wordt onderzocht.

Totdat deze gegevens beschikbaar zijn moeten artsen zich ervan bewust zijn dat COPD patiënten met aritmie of een voorgeschiedenis van hart-en vaatziekten een groter risico lopen bij gebruik van de tiotropium Respimat SMI," aldus Dr Verhamme.

Het volledige studierapport: Use of tiotropium Respimat® SMI vs. tiotropium Handihaler® and mortality in patients with COPD is tegen betaling in te zien. Of wellicht op te vragen bij dr. Verhamme: k.verhamme@erasmusmc.nl


Hier het abstract van deze studie:

Use of tiotropium Respimat® was associated with an almost 30% increase of mortality compared to Handihaler® and the association was the strongest for cardiovascular - cerebrovascular death.

  1. ERJ March 21, 2013 erj00058-2013

Use of tiotropium Respimat® SMI vs. tiotropium Handihaler® and mortality in patients with COPD

  1. MCJM. Sturkenboom*,#

+ Author Affiliations

  1. *Dept of Medical Informatics, Erasmus University Medical Center, Rotterdam, the Netherlands
  2. #Dept of Epidemiology, Erasmus University Medical Center, Rotterdam, the Netherlands
  3. Dept of Respiratory Medicine, Ghent University Hospital, Ghent, Belgium
  4. +Both authors contributed equally to this work
  1. Katia M C Verhamme, Dept of Medical Informatics, Erasmus MC, PO Box 2040, 3000 CA Rotterdam, the Netherlands, E-mail address, k.verhamme@erasmusmc.nl

Abstract

Tiotropium, a long-acting anticholinergic, is delivered via HandiHaler® or via Respimat®. RCTs suggest that use of Tiotropium Respimat® increases the risk of dying. We compared the risk of mortality between tiotropium Respimat® vs. HandiHaler®.

Within the Integrated Primary Care Information database, we defined a source population of patients, ≥40 years, with at least 1 year of follow-up. Based on prescription data, we defined episodes of tiotropium use (Respimat® or Handihaler®). The risk of mortality, within these episodes, was calculated using a Cox proportional hazard regression analysis.

From the source population, 11287 patients provided 24522 episodes of tiotropium use. 496 patients died while being exposed to Handihaler® or Respimat®. Use of Respimat® was associated with almost 30% increased risk of dying (HRadj 1.27, 95% CI 1.03–1.57) with the highest risk for cardiovascular/cerebrovascular death (HRadj 1.56, 95% CI 1.08–2.25). The risk was higher in patients with co-existing cardiovascular disease (HRadj 1.36, 95% CI 1.07–1.73) than in patients without (HRadj 1.02, 95% CI 0.61–1.71).

Use of tiotropium Respimat® was associated with an almost 30% increase of mortality compared to Handihaler® and the association was the strongest for cardiovascular/cerebrovascular death. It is unclear whether this association is causal or due to residual confounding by COPD severity.


Plaats een reactie ...

1 Reactie op "Tiotropium Respimat zachte nevel inhalator (SMI) vergroot de kans op vroegtijdig overlijden met 30 procent voor mensen met COPD in vergelijking met degenen die een tiotropium droog poeder inhalator (HandiHalereen) gebruiken."

  • anno :
    Vandaag zijn wij daar achter gekomen dat dit goedje gevaarlijk is voor hart en copd patiënten.
    We hebben ons ouder gered van de dodelijke complicatie.

Gerelateerde artikelen
 

Gerelateerde artikelen

AI-algoritmen (Kunstmatige >> Ademtest via electronische >> Luchtvervuiling lijkt voornaamste >> Bevolkingsonderzoek via CT-scan >> Westers dieet met voeding >> Rauwe knoflook zou de de kans >> Preventie longkanker: Regelmatige >> Tiotropium Respimat zachte >> Longkanker: D-Alpha-tocopherol >> Longkanker: Zelfs minder roken >>