7 augustus 2004:
Bron: British Journal of Cancer (2004) 91, 482-488. doi:10.1038/sj.bjc.6602010 Published online 6 July 2004
Een gerandomiserde zogeheten multicenter fase II studie, over meerdere ziekenhuizen, wijst uit dat toevoeging van gemzar - gemcitabine naast irinotecan bij gevorderde niet-kleincellige longkankerpatiënten geen enkel effect heeft op de overlevingstijd of op de tijd tot volgende recidief. Wel bleken er wel wat minder bijwerkingen te worden gezien, maar deze verschillen waren niet significant. Onderstaand abstract van studie is gepubliceerd in British Journal of Cancer 6 juli 2004.
Irinotecan plus gemcitabine vs irinotecan for the second-line treatment of patients with advanced non-small-cell lung cancer pretreated with docetaxel and cisplatin: a multicentre, randomised, phase II study
V Georgoulias1, C Kouroussis1, A Agelidou2, I Boukovinas3, P Palamidas4, E Stavrinidis5, A Polyzos6, K Syrigos7, M Veslemes8, M Toubis9, A Ardavanis5, E Tselepatiotis10, I Vlachonikolis11 and for the Lung Cancer Committee of the Hellenic Oncology Research Group (HORG)
1Department of Medical Oncology, University General Hospital of Heraklion, Greece
2First Department of Pulmonary Diseases, 'Sismanoglion' General Hospital, Greece
3Second Department of Medical Oncology, 'Theagenion' Anticancer Hospital, Thessaloniki, Greece
4Second Department of Pulmonary Diseases, Sismanoglion' General Hospital of Athens, Greece
5First Department of Medical Oncology, 'Agios Savvas' Anticancer Hospital, Athens, Greece
6Oncology Unit, Department of Propedeutic Medicine, University of Athens, Greece
7Medical Oncology Unit, Third Department of Internal Medicine, University of Athens, Greece
8Department of Pulmonary Diseases, University of Athens, Greece
9Eight Department of Pulmonary Diseases, 'Sotiria' Hospital of Athens, Greece
10Department of Internal Medicine, 'Patision' General Hospital of Athens, Greece
11Department of Biostatistics, School of Medicine, University of Crete, Greece
Correspondence to: Dr V Georgoulias, Department of Medical Oncology, University General Hospital of Heraklion, PO Box 1352, Heraklion, Crete 711 10, Greece. E-mail: georgoul@med.uoc.gr
A preliminary analysis of this trial has been presented at the 38th Annual ASCO Meeting, 18-21 May 2002, Orlando, USA (abstract 1212).
Received 11 December 2003; revised 17 May 2004; accepted 21 May 2004; published online 6 July 2004
To compare irinotecan (CPT-11)+gemcitabine vs CPT-11 alone as second-line treatment for patients with advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) progressing after docetaxel-cisplatinum-based therapy. A total of 147 evaluable, pretreated patients, with NSCLC, received either gemcitabine (1000 mg m-2, days 1 and 8)+CPT-11 (300 mg m-2, day 8) (Group A, n=76) or CPT-11 (300 mg m-2, day 1) (Group B, n=71), every 3 weeks. All patients were evaluable for response and toxicity. The objective response rate was 18.4% (95% CI: 9.71-27.14%) and 4.2% (95% CI: 0-8.90%) (P=0.009) for groups A and B, respectively. No significant differences between the two groups in terms of the median duration of response, time to tumour progression, overall survival and 1-year survival were observed. The CPT-11/gemcitabine regimen significantly improved the patients' quality of life ('general mood today' (P=0.014), 'coughing' (P=0.003) and 'intensity of symptoms' (P=0.034)) compared with CPT-11. More cycles had to be delayed (P=0.001) and required prophylactic growth factor support (P=0.001) in Group A than B. Three (3.9%) patients in Group A and eight (11.3%) in Group B developed febrile neutropenia (P=0.09); one patient died of sepsis in each group. Three additional (Group A, n=1; Group B, n=2) treatment-related deaths were observed. Grade 3-4 haematologic toxicity was comparable in the two groups except anaemia (P=0.03 in favour of CPT-11). Other nonhaematologic toxicities were mild and similar in the two groups. CPT-11+gemcitabine resulted in a higher response rate and better control of disease-related symptoms than CPT-11 alone, but without any improvement in the overall survival.
Gerelateerde artikelen
- Longkanker: Immuuntherapie met Nivolumab + chemotherapie geeft op 3-jaars meting bij patienten met operabele niet-kleincellige longkanker (NSCLC) betere ziektevrije overleving (57 procent vs 43 procent) in vergelijking met alleen chemotherapie copy 1
- All-Trans-Retinoic Acid - (Atra is een vorm van vitamine A) gegeven naast chemo bij niet-klein-cellige longkanker zorgt voor significant langere levensduur. aldus gerandomiseerde fase II studie. copy 1
- Selumetinib toegevoegd aan docetaxel geeft aanzienlijk langere progressievrije overleving en langere overall overleving voor patiënten met stadium IIIb en IV niet-klein-cellige longkanker met KRAS mutatie
- Palliatieve behandeling met chemo - gemcitabine of erlotinib - tarceva na eerdere chemo - carboplatin - geeft verbeterde progressie vrije tijd en klein beetje langer leven bij niet-klein-cellige longkanker t.o.v. observatie maar is niet significant
- Chemo combinatie van prednison, azathioprine, en N-acetylcysteine (NAC) voor longfibrose faalt en fase III studie is onmiddelijk stopgezet wegens grote verschil in overlijdenskans in vergelijking met placebogroep
- Chemo: Twee soorten chemo geeft ook bij ouderen verdubbeling van ziektevrije tijd en significant betere overall overleving bij niet-klein-cellige longkanker vergeleken met slechts een vorm van chemo. Blijkt uit fase III studie
- Chemo: Uracil-tagafur (UFT) vergroot kans op vijfjaarsoverleving van 74 procent naar 85 procent bij niet-kleincellige longkankerpatiënten na operatie. Meta analyse bevestigt deze resultaten
- Chemo: Platina gebaseerde chemokuren geven zelfde resultaat op overlevingskansen en overlevingstijd dan niet op platina gebaseerde chemokuren. Echter de bijwerkingen zijn twee tot drie keer zo groot, aldus meta analyse van vele gerandomiseerde studies.
- Gemcitabine als aanvulling op cisplatine gebaseerde chemo en placicataxel bij kleincellige longkanker faalt en leidt tot meer en snellere sterfte blijkt uit grote gerandomiseerde fase III studie (480 deelnemende patiënten)
- Verbeterde vorm van taxol, ook al in Nederland experimenteel toegediend bij patiënten met longkanker. wordt stopgezet na falende veiligheidstesten
- Gemcitabine plus carboplatin is beter te verdragen en geeft beter resultaat dan mitomycin, ifosfamide, en cisplatin (MIC) bij niet-klein-cellige longkanker.
- Chemo toegepast bij niet-klein-cellige longkanker om de tijd te overbruggen in afwachting van bestraling verdubbelt de groei van de tumoren in plaats van verminderen.
- Celebrex - een ontstekingsremmer - zorgt voor goed effect als aanvulling bij chemo bij longkankerpatiënten bewijzen enkele studies
- Platina gebaseerde chemokuren geven zelfde resultaat op overlevingskansen en totale overlevingstijd dan niet platinum gebaseerde chemokuren. Echter de bijwerkingen voor platina gebaseerde chemokuren zijn twee tot drie keer zo veel en ernstiger
- Cisplatin en irinotecan combinatie geeft 19,8% procent kans op tweejaarsoverleving bij kleincellige longkanker
- Tarceva en Iressa werken even effectief als chemo (mediane overleving blijkt hetzelfde) maar met veel minder bijwerkingen bij longkanker
- Genentest voorspelt significant beter of chemo aan zal slaan bij longkankerpatienten of niet.
- Chemo na operatie bij niet-klein-cellige longkankerpatiënten stadium I, II en IIIA heeft geen enkel aantoonbaar positief effect op recidief kansen of succesvolle behandeling
- Chemo bij longkanker: een overzicht van recente ontwikkelingen en belangrijke studie abstracten en artikelen.
- AS1404 - 5,6-dimethylxanthenone-4-acetic acid geeft betere resultaten naast chemo bij longkanker dan bij chemo alleen
- Chemo plus bestraling bij oudere mensen met longkanker geeft in vergelijking met alleen bestraling langere levensduur (van 10,5 naar 13,7 maanden mediaan), echter de kwaliteit van leven wordt heel veel slechter
- Chemo: combinatie chemo met Navelbine,- cisplatin en vinorelbine geeft bij longkankerpatiënten (stadium I en II) positief effect op vijf jaars overleving blijkt uit 10 jarige gerandomiseerde placebo gecontroleerde fase III studie bij 482 patiënten.
- Chemo: Irinotecan plus Gemcitabine geeft tegenover alleen irinotecan geen verschil bij gevorderde niet-kleincellige longkanker in overleving en tijd tot recidief, wel iets minder bijwerkingen,maar ook deze waren niet significant
- Chemo: Thalidomide naast chemo geeft kortere mediane overleving voor niet-klein-cellige longkanker en ernstiger bijwerkingen (trombose) in vergelijking met placebo. Aldus gerandomiseerde placebo gecontroleerde fase III studie.
- Chemo bij longkanker: overzicht van recente ontwikkelingen en belangrijke studies
Plaats een reactie ...
Reageer op "Chemo: Irinotecan plus Gemcitabine geeft tegenover alleen irinotecan geen verschil bij gevorderde niet-kleincellige longkanker in overleving en tijd tot recidief, wel iets minder bijwerkingen,maar ook deze waren niet significant"