Innoblative kreeg vorig jaar toestemming van de Food and Drug Administrion - FDA om hun SIRA te mogen gebruiken bij borstbesparende operaties intraoperatief. SIRA® is speciaal ontworpen voor intraoperatief gebruik en verwijderen van zacht tumorweefsel als aanvulling met RFA (geluidsgolven) tijdens een borstbesparende operatie.
In een persbericht van Innoblative laten deze nu weten dat dr. Yem Yilmaz, een oncologisch chirurg en oprichter van Istanbul Oncology Hospital in Istanbul, Turkey, een 64-jarige borstkankerpatiënte met borstkanker stadium II luminale A met succes heeft behandeld.
Uit het persbericht de reactie van dr. Yilmaz:
“Ik vind het geweldig om de eerste klinische casus met het SIRA-apparaat uit te voeren en ben onder de indruk van de prestaties ervan. Het was uiterst eenvoudig te gebruiken en ik kon de holte na de lumpectomie volledig verwijderen zonder complicaties”, aldus Dr. Yilmaz. “Dit is ongelooflijk spannend, omdat ik hierdoor gemakkelijk de resterende kanker in het omliggende weefsel kon aanpakken tijdens de eerste procedure, waardoor de noodzaak voor mijn patiënt om daaropvolgende bestralingstherapie of heroperaties te ondergaan, werd voorkomen. Ik geloof dat dit een game-changer zal zijn met het potentieel om borstbesparende chirurgie een beter verteerbare optie voor patiënten te maken.”
Het SIRA-apparaat, een wegwerpapplicator voor eenmalig gebruik, wordt gebruikt in combinatie met een radiofrequentie-elektrochirurgische generator om zacht tumorweefsel effectief weg te halen. SIRA® is een RFA electronisch apparaat dat eenmalig tijdens een borstbesparende operatie kan worden ingezet om de snijranden tijdens de operatie te "bestralen" via RFA.
“De SIRA-technologie is een opwindende vooruitgang in de behandeling van borstkanker, omdat deze is ontworpen om chirurgen in staat te stellen potentiële resterende kanker in de lumpectomieholte aan te pakken op het moment van de eerste operatie”, aldus Dr. Thomas Frazier, medisch directeur van Comprehensive Breast Centrum in het Bryn Mawr-ziekenhuis in Pennsylvania.
“Het SIRA-apparaat is specifiek ontworpen om de lumpectomie uit te breiden en heeft tot doel de noodzaak van heroperaties te verminderen.”
Originele persbericht waaruit bovenstaande gedeeltelijk is vertaald is dit:
Innoblative has initiated its first-in-human clinical experience with its SIRA RFA Electrosurgical Device, successfully treating a 64-year-old patient with stage II luminal A breast cancer. The SIRA device is designed specifically for patients undergoing breast-conserving surgery (BCS). The initial lumpectomy case was performed by Dr. Cem Yilmaz, Breast Surgeon and Founding Director of the Istanbul Oncology Hospital in Istanbul, Turkey.
“I am thrilled to perform the first clinical case with the SIRA device and am impressed by its performance. It was extremely easy to use, and I was able to completely ablate the cavity post-lumpectomy without complications,” stated Dr. Yilmaz. “This is incredibly exciting as it allowed me to easily address residual cancer in the surrounding tissue at the time of the initial procedure, eliminating the need for my patient to undergo subsequent radiation therapy or reoperations. I believe this will be a game-changer with the potential to make breast conservation surgery a more palatable option for patients.”
Breast cancer is a significant global health concern with documented impact in all countries.1 Once diagnosed, patients are faced with difficult decisions regarding available treatment options. Breast conservation therapy (BCT), which includes breast conserving surgery (BCS) plus radiation therapy, may be recommended. However, BCS is associated with a high rate of re-operation with nearly one-in-five patients requiring a follow up procedure within weeks of the initial excision to address residual cancer.2 In addition, subsequent radiation therapy can be cumbersome with frequent treatments over the course of several weeks or months and the potential for a range of unpleasant side effects. Many patients opt for a more drastic approach and undergo a mastectomy to avoid these concerns and alleviate fears of future reoccurrence.
Innoblative's SIRA device aims to overcome these challenges and offer a better treatment option for BCS candidates. Its single-use, disposable applicator is designed specifically for intraoperative ablation of soft tissue, including potential residual cancer post-lumpectomy. With a unique spherical shape, the SIRA electrode circumferentially delivers radiofrequency (RF) energy to the entire cavity and yields reproducible ablation depths to provide greater confidence of a consistent thermal effect. Radiofrequency (RF) ablation has been shown in multiple long-term clinical studies to reduce reoperations and may reduce local recurrence in breast cancer treatment. However, conventional RF devices are not optimized to treat lumpectomy cavities and can lead to variable treatment depths and incomplete ablations.
“Thank you to Dr. Yilmaz and his team for the seamless completion of this first-in-human case,” commented Richard Stark, CEO of Innoblative. “This is an exciting time as Innoblative transitions to a commercial company. We look forward to expanding upon this early clinical experience which brings us one step closer to delivering this meaningful technology to breast cancer patients."
Gerelateerde artikelen
- SIRA, een RFA elektrochirurgisch apparaat dat intraoperatief RFA geeft bij borstbesparende operatie is door FDA goedgekeurd en eerste borstkankerpatient is er succesvol mee behandeld
- Radio Frequency Ablation (RFA) en Cryosurgery (bevriezingstechniek) blijken ook bij operabele niet uitgezaaide borstkanker uitstekende operatietechnieken
- Borstsparende operatie van mucineuze borstkanker geeft een lager risico op overlijden door welke oorzaak dan ook in vergelijking met volledige borstverwijdering (mastectomy
- Cryosurgery plus 1x ipilimumab vooraf aan operatie van operabele borstkanker stimuleert immuunreactie en geeft betere therapeutische resultaten copy 1
- Eerst operatie van borst voor HER2 positieve borstkanker stadium IV gevolgd door systemische behandelingen geeft 44 procent meer overall overlevingen dan systemische behandelingen zonder operatie
- Weghalen van levertumoren bij geselecteerde groep patienten met uitgezaaide borstkanker geeft langere ziektevrije tijd en betere overall overleving op 5 jaar
- Alleen schildwachtklier verwijderen bij borstkanker geeft na 10 jaar zelfde resultaten op overall overleving en kans op recidief dan volledige okselklierdissectie
- Beste borstkankeroperatie techniek - echogeleide operatie - wordt nog te weinig ingezet in Nederland. 17 procent loopt onnodig risico op recidief of hersteloperatie copy 1
- Borstsparende operatie plus bestraling geeft 20 procent betere 10-jaars ziektevrije overleving dan volledige borstamputatie zonder bestraling voor borstkanker
- CPM - contralaterale profylactische mastectomie - verwijdering van gezonde borst naast operatieve verwijdering van borst met kanker geeft nauwelijks verschil in overlevingskansen
- MarginProbe bewijst grote waarde voor patiënten met operabele borstkanker. Noodzaak van hersteloperatie verminderde door MarginProbe met 50 procent
- Operatie: Een ultra sound - echografisch - geleide operatie lijkt beter in staat om volledig borstkanker tumoren te verwijderen en spaart meer gezond weefsel dan een standaard operatie geleid door palpatie (op gevoel van de chirurg).
- Operatie: Harvard professoren hadden al in 2003 grote twijfels bij bioptie en operatie van borstkanker.
- Cryosurgery - bevriezingstechniek - wordt soms wel toegepast bij borstkanker om een recidief te voorkomen
- Operatie: De kans op een recidief van borstkanker na operatie en schone schildwachtklieren is veel groter dan verwacht blijkt uit grote Zweedse studie.
- Operatie: Een operatieve verwijdering van de primaire tumor bij reeds uitgezaaide borstkanker geeft toch significant betere overlevingskansen, vooral bij vrouwen met alleen uitzaaiingen in de botten.
- Operatie: Routinematige operatie van de okselklieren bij beginnende borstkanker is onnodig en beinvloed kwaliteit van leven onnodig als er verder geen aantoonbare uitzaaiingen zijn en schildwachtklier schoon is. Artikel geplaatst 27 juni 2010
- Operatie: aantal artikelen over operatie technieken en gevolgen van operatieve ingrepen bij borstkanker bij elkaar gezet
Plaats een reactie ...
Reageer op "SIRA, een RFA elektrochirurgisch apparaat dat intraoperatief RFA geeft bij borstbesparende operatie is door FDA goedgekeurd en eerste borstkankerpatient is er succesvol mee behandeld"