• Leeftijd tussen 18 en 75 jaar (inclusief) bij screening.Karnofsky Performance Status (KPS) van 70 of hoger of Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1 bij screening.
• Proefpersonen met een histologisch of cytopathologisch bevestigde diagnose van een lokaal gevorderde of gemetastaseerde solide tumor maligniteit waarvoor de primaire behandeling niet langer effectief is of geen curatieve of levensverlengende potentie biedt naar het oordeel van de behandelend oncoloog, met dien verstande dat DCVax-Direct niet bedoeld is als laatste redmiddel.
• Komt niet in aanmerking voor volledige resectie vanwege de locatie van de tumor, de beoordeling van de arts of de keuze van de proefpersoon.
• Moet ten minste één recent behandelregime hebben voltooid in de gemetastaseerde of gevorderde setting van de ziekte die momenteel wordt behandeld om de tumorlast te verminderen.
• Elke steroïdetherapie > 2 mg dexamethason of een equivalente dosis moet 2 weken vóór de leukaferese worden gestopt of afgebouwd.
• Ten minste één meetbare tumormassa, d.w.z. een laesie die nauwkeurig kan worden gemeten met CT/MRI in ten minste één dimensie met een grootste diameter ≥ 1 cm, die toegankelijk is voor injectie, al dan niet met beeldvorming (CT/echografie).
• Adequate hematologische, lever- en nierfunctie,
• Adequate bloedstollingsparameters
• Levensverwachting van > 3 maanden.

• Positieve hiv-1-, hiv-2- of humaan T-lymfotroop virus (HTLV-I/II)-testen.
• Voorgeschiedenis van huidige of eerdere (in de afgelopen twee jaar) actieve klinisch significante maligniteit anders dan het tumortype waarvoor DCVax-Direct-behandeling wordt overwogen, en met uitzondering van primaire tumor in geval van metastasen en adequaat behandeld basaalcel- of plaveiselcelcarcinoom van de huid of in situ baarmoederhalskanker.
• Zwaar voorbehandelde (HP) proefpersonen komen niet in aanmerking voor deze studie, tenzij de behandelingen langer dan 1 jaar geleden hebben plaatsgevonden.
• Aanwezigheid van hersenmetastasen, tenzij chirurgisch behandeld en/of bestraald en klinisch stabiel zonder steroïden of op lage doseringen (< 2 mg per dag) steroïden gedurende ≥ 14 dagen, of aanwezigheid van leptomeningeale ziekte.
• Voorgeschiedenis van immunodeficiëntie of onopgeloste auto-immuunziekte.
• Vereist voor voortgezette immunosuppressiva.
• Eerdere actieve immunotherapie voor kanker in de afgelopen 2 jaar.
• Aanhoudende medische noodzaak voor continue antistollings- of anti-bloedplaatjesmedicatie.
• Bekende genetische kankergevoeligheidssyndromen.
• Acute of actieve ongecontroleerde infectie.
• Aanhoudende koorts ≥ 38,6 °C tijdens de screening.
• Instabiele of ernstige bijkomende medische aandoeningen zoals instabiele angina pectoris, ongecontroleerde hartritmestoornissen, de ziekte van Crohn, colitis ulcerosa, enz.
• Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die zwanger zijn of borstvoeding geven, of die geen adequate anticonceptie gebruiken (chirurgische, hormonale of dubbele barrière, d.w.z. condoom en pessarium).
• Allergie of anafylaxie voor een van de reagentia die in deze studie zijn gebruikt.Onvermogen om geïnformeerde toestemming te verkrijgen vanwege psychiatrische of complicerende medische problemen.
• Onvermogen of onwil om terug te keren voor vereiste bezoeken en vervolgonderzoeken.

DCVax-Direct, dendritische celtherapie, immuuntherapie, solide tumoren, fase I/II studie

---

• DCVax-direct = immuuntherapie met dendritische cellen geeft hoopvolle resultaten bij 13 verschillende vormen van kanker met solide tumoren

---

• Solide tumoren: CRISPR-Cas9 gentherapie gericht op afwijkende DNA mutaties en gecombineerd met gemoduleerde T-cellen geeft hoopvolle resultaten bij drie patienten met vergevorderde kanker.

---

• Solide tumoren: Metronomische chemotherapie = dagelijks lage doses chemo naast immuuntherapie met nivolumab verbetert effectiviteit bij vormen van kanker met solide tumoren bij kinderen

---

• Solide tumoren: Tisotumab vedotin plus chemo geeft spectaculaire resultaten bij zwaarvoorbehandelde kankerpatienten met verschillende primaire vormen van kanker met solide tumoren.

---

• Solide tumoren: Interleukine-2 (IL-2) hoge dosis in medicijnproducerende bolletjes via kleine operatie ingebracht geneest muizen met gevorderde darmkanker en eierstokkanker binnen 6 dagen.

---

• Solide tumoren: Vesicular stomatitis virus (VSV-GP) een gemoduleerd oncolytisch virus geeft in combinatie met anti-PD medicijn ezabenlimab bij kankerpatienten met solide tumoren hoopvolle eerste resultaten

---

• Solide tumoren: Apceden, een gepersonaliseerd vaccin toegevoegd aan dendritische celtherapie geeft opvallend goede resultaten bij solide tumoren, waaronder ook prostaatkanker

---

• Solide tumoren: Hoge tumormutatiebelasting (TMB) als biomarker en prognose voor behandeling met immuuntherapie met anti-PD medicijnen is niet veel beter in uiteindelijk resultaat dan lage tumormutatiebelasting

---

• Solide tumoren: Lenvatinib + Pembrolizumab bij patiënten met inoperabele gevorderde nierkanker, baarmoederkanker, melanomen en andere gevorderde kanker met solide tumoren geeft uitstekende resultaten met meer dan de helft remissies van 50 procent of meer

---

• Solide tumoren: Vaccin tegen KRAS positief gemuteerde vormen van kanker - darmkankers en longkanker o.a. - wordt gecombineerd met trametinib een anti-PD medicijn in fase I studie na hoopvolle resultaten. copy 1

---

• Solide tumoren: pembrolizumab bij patiënten met vormen van uitgezaaide kanker, anders dan darmkanker, met hoge microsatellietinstabiliteit (MSI-H) en DNA-mismatch-reparatie-deficiënte (dMMR) geeft uitstekende en duurzame resultaten op overall overleving

---

• Solide tumoren: PD-L1 - blokkade met monoklonale anti lichamen - een vorm van immuuntherapie - zorgt bij verschillende vormen van kanker voor opmerkelijke resultaten

---

• Solide tumoren: Immuuntherapie op de PD-L1 expressie gericht met een zogeheten humaan monoklonaal antilichaam bekend onder de naam MPDL3280A zorgt al voor opmerkelijke resultaten in een fase I studie bij patiënten met solide tumoren

---

• Solide tumoren: Immuuntherapie met ipilimumab na gerichte stereotactische bestraling geeft uitstekende resultaten bij 26 ot 57 procent van100 zwaar voorbehandelde patienten met vergevorderde in lever en longen uitgezaaide kanker met solide tumoren

---

• Solide tumoren: Immuuntherapie alleen in vergelijking met immuuntherapie samen met chemotherapie bij kankerpatienten met solide tumoren geeft betere resultaten bij mannen dan bij vrouwen blijkt uit grote reviewstudie van 16 gerandomiseerde studies

---

• Solide tumoren: Immuuntherapie bij urologische vormen van kanker, blaaskanker, prostaatkanker en nierkanker is veelbelovend. Recente studies bewijzen langdurige remissies

---

• Solide tumoren: HPS - heat shock protein zorgt voor opmerkelijke resultaten bij allerlei vormen van kanker met solide tumoren. Vooral bij longkanker en darmkanker

---

• Solide tumoren: Immuuntherapie met nivolumab zorgt voor duurzame en sterk verbeterde overall overleving bij verschillende vormen van kanker, melanomen, longkanker en nierkanker

---

• Solide tumoren: Anti-PD medicijnen zoals nivolumab, Pembrolizumab en atezolizumab gegeven als immuuntherapie geven zeer goede resultaten bij verschillende vormen van kanker met solide tumoren, zelfs zonder Ligand-1 receptorstatus

---

• Solide tumoren: Vaccin gebaseerd op specifiek eiwit verbonden aan p53 gen en inspuiten van lichaamseigene dendritische cellen geeft veelbelovende resultaten in dierproeven bij niet-klein-cellige longkanker en borstkanker en hoofd en halstumoren.

---

• Solide tumoren: Kankerpatienten met solide tumoren met MSI-H = hoge microsatelliet instabiliteit en mismatch reparatie (dMMR) reageren uitstekend op immuuntherapie met pembrolizumab vooraf aan operatie met 65 tot 80 procent complete remissies