Zie ook onder alvleesklierkanker voor gerelateerde artikelen.
Raadpleeg ook literatuurlijst niet-toxische middelen en behandelingen specifiek bij alvleesklierkanker en galwegkanker van arts-bioloog drs. Engelbert Valstar.
Zie ook dit artikel: https://kanker-actueel.nl/personalised-medicine-op-basis-van-dna-en-rna-mutaties-voor-bv-immuuntherapie-met-anti-pd-en-gerichte-behandelingen-lijkt-voor-galwegenkanker-zeker-zinvol-aldus-overzichtsstudie.html
31 mei 2024: Bron: The Lancet
Wanneer bij patiënten met gevorderde uitgezaaide galwegkanker immuuntherapie met het anti-PD medicijn / checkpointremmer Durvalumab wordt toegevoegd aan de standaard eerstelijns behandeling met gemcitabine plus cisplatine dan geeft dat een verbeterde overall overleving in vergelijking met een placebo ipv Durvalumab. Hoewel het verschil niet echt spectaculair blijkt uit een tussenanalyse, al blijkt dat hoe langer in tijd de durvalumabgroep het steeds beter deed qua overleving. Overall overleving in de durvalumabgroep op 2-jaars meting was 24,9 procent versus 10,4 procent in de placebogroep.
Ook vervolgonderzoek geeft wel een gelijke of betere kwaliteit van leven. Dat blijkt uit een patiëntenvragenlijst gegeven aan de deelnemende patiënten in de dubbelblinde placebo gecontroleerde gerandomiseerde TOPAZ-1 fase III-studie. Dus in de klinische praktijk werd deze behandeling als verbetering van kwaliteit van leven ervaren.
In dit artikel "Durvalumab toegevoegd aan gemcitabine en cisplatine als eerstelijnsbehandeling van het gevorderd galwegcarcinoom" wordt uitgebreid beschreven wat de resultaten zijn van de TOPAZ-1 fase III-studie.
Overlevingsresultaten:
OS - Overall overleving was statistisch significant langer in de durvalumabgroep dan in de placebogroep (HR: 0,80 [95%BI: 0,66-0,97]; p = 0,021).
De mediane OS - Overall overleving was 12,8 maanden (95%BI: 11,1-14,0) in de durvalumabgroep en 11,5 maanden (95%BI: 10,1-12,5) in de placebogroep.
De geschatte OS - Overall overleving in de durvalumabgroep en in de placebogroep waren respectievelijk 54,1 procent (95%BI: 48,4-59,4) en 48 procent (95%BI: 42,4-53,4) na 1 jaar.
Op 2-jaars meting was deze 24,9 procent (95%BI: 17,9-32,5) en 10,4 procent (95%BI: 4,7-18,8).
De nieuwe publicatie uit The Lancet beschrijft de uitkomsten van de vragenlijst. Hier het abstract. Voor het volledige studierapport moet worden betaald.
Summary
Background
In the ongoing, randomised, double-blind phase 3 TOPAZ-1 study, durvalumab, a PD-L1 inhibitor, plus gemcitabine and cisplatin was associated with significant improvements in overall survival compared with placebo, gemcitabine, and cisplatin in people with advanced biliary tract cancer at the pre-planned intermin analysis. In this paper, we present patient-reported outcomes from TOPAZ-1.
Methods
In TOPAZ-1 (NCT03875235), participants aged 18 years or older with previously untreated, unresectable, locally advanced, or metastatic biliary tract cancer with an Eastern Cooperative Oncology Group performance status of 0 or 1 and one or more measurable lesions per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST; version 1.1) were randomly assigned (1:1) to the durvalumab group or the placebo group using a computer-generated randomisation scheme. Participants received 1500 mg durvalumab or matched placebo intravenously every 3 weeks (on day 1 of the cycle) for up to eight cycles in combination with 1000 mg/m2 gemcitabine and 25 mg/m2 cisplatin intravenously on days 1 and 8 every 3 weeks for up to eight cycles. Thereafter, participants received either durvalumab (1500 mg) or placebo monotherapy intravenously every 4 weeks until disease progression or other discontinuation criteria were met. Randomisation was stratified by disease status (initially unresectable vs recurrent) and primary tumour location (intrahepatic cholangiocarcinoma vs extrahepatic cholangiocarcinoma vs gallbladder cancer). Patient-reported outcomes were assessed as a secondary outcome in all participants who completed the European Organisation for Research and Treatment of Cancer's 30-item Quality of Life of Cancer Patients questionnaire (QLQ-C30) and the 21-item Cholangiocarcinoma and Gallbladder Cancer Quality of Life Module (QLQ-BIL21). We calculated time to deterioration—ie, time from randomisation to an absolute decrease of at least 10 points in a patient-reported outcome that was confirmed at a subsequent visit or the date of death (by any cause) in the absence of deterioration—and adjusted mean change from baseline in patient-reported outcomes.
Findings
Between April 16, 2019, and Dec 11, 2020, 685 participants were enrolled and randomly assigned, 341 to the durvalumab group and 344 to the placebo group. Overall, 345 (50%) of participants were male and 340 (50%) were female. Data for the QLQ-C30 were available for 318 participants in the durvalumab group and 328 in the placebo group (median follow-up 9·9 months [IQR 6·7 to 14·1]). Data for the QLQ-BIL21 were available for 305 participants in the durvalumab group and 322 in the placebo group (median follow-up 10·2 months [IQR 6·7 to 14·3]). The proportions of participants in both groups who completed questionnaires were high and baseline scores were mostly similar across treatment groups. For global health status or quality of life, functioning, and symptoms, we noted no difference in time to deterioration or adjusted mean changes from baseline were observed between groups. Median time to deterioration of global health status or quality of life was 7·4 months (95% CI 5·6 to 8·9) in the durvalumab group and 6·7 months (5·6 to 7·9) in the placebo group (hazard ratio 0·87 [95% CI 0·69 to 1·12]). The adjusted mean change from baseline was 1·23 (95% CI –0·71 to 3·16) in the durvalumab group and 0·35 (–1·63 to 2·32) in the placebo group.
Interpretation
The addition of durvalumab to gemcitabine and cisplatin did not have a detrimental effect on patient-reported outcomes. These results suggest that durvalumab, gemcitabine, and cisplatin is a tolerable treatment regimen in patients with advanced biliary tract cancer.
Funding
AstraZeneca.
References
- 1.
NCCN guidelines. Biliary tract cancers. Version 2.2023.https://www.nccn.org/guidelines/guidelines-detail?category=1&id=1517Date: 2023Date accessed: September 15, 2023
- 2.
Biliary tract cancer.Lancet. 2021; 397: 428-444
- 3.
Immunotherapy in advanced biliary tract cancers.Cancers (Basel). 2021; 131569
- 4.
Cisplatin plus gemcitabine versus gemcitabine for biliary tract cancer.N Engl J Med. 2010; 362: 1273-1281
- 5.
Gemcitabine plus cisplatin for advanced biliary tract cancer: a systematic review.Cancer Res Treat. 2015; 47: 343-361
- 6.
Durvalumab plus gemcitabine and cisplatin in advanced biliary tract cancer.NEJM Evid. 2022; 1EVIDoa2200015
- 7.
Oh D-Y, He AR, Qin S, et al. Updated overall survival from the phase 3 TOPAZ-1 study of durvalumab or placebo plus gemcitabine and cisplatin in patients with advanced biliary tract cancer. European Society for Medical Oncology Congress; Sept 9–13, 2022 (poster 56P).
- 8.
Understanding patient experience in biliary tract cancer: a qualitative patient interview study.Oncol Ther. 2021; 9: 557-573
- 9.
Quality of life, long-term survivors and long-term outcome from the ABC-02 study.Br J Cancer. 2016; 114: 965-971
- 10.
Quality of life across chemotherapy lines in patients with cancers of the pancreas and biliary tract.BMC Cancer. 2012; 12: 390
- 11.
Association of change in health-related quality of life and treatment discontinuation in metastatic breast cancer: a post hoc, exploratory analysis of two randomized clinical trials.Support Care Cancer. 2022; 30: 8367-8375
- 12.
EORTC QLQ-C30 scoring manual.3rd edn. European Organisation for Research and Treatment of Cancer, Brussels, Belgium2001
- 13.
Development of a questionnaire (EORTC module) to measure quality of life in patients with cholangiocarcinoma and gallbladder cancer, the EORTC QLQ-BIL21.Br J Cancer. 2011; 104: 587-592
- 14.
Validation of the EORTC QLQ-BIL21 questionnaire for measuring quality of life in patients with cholangiocarcinoma and cancer of the gallbladder.Br J Cancer. 2016; 115: 1032-1038
- 15.
Interpreting the significance of changes in health-related quality-of-life scores.J Clin Oncol. 1998; 16: 139-144
- 16.
Patient-reported outcomes with first-line durvalumab plus platinum-etoposide versus platinum-etoposide in extensive-stage small-cell lung cancer (CASPIAN): a randomized, controlled, open-label, phase III study.Lung Cancer. 2020; 149: 46-52
- 17.
Patient-reported outcomes following pembrolizumab or placebo plus pemetrexed and platinum in patients with previously untreated, metastatic, non-squamous non-small-cell lung cancer (KEYNOTE-189): a multicentre, double-blind, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial.Lancet Oncol. 2020; 21: 387-397
- 18.
Patient-reported outcomes with atezolizumab plus bevacizumab versus sorafenib in patients with unresectable hepatocellular carcinoma (IMbrave150): an open-label, randomised, phase 3 trial.Lancet Oncol. 2021; 22: 991-1001
- 19.
Development of a disease specific quality of life (QOL) questionnaire module to supplement the EORTC core cancer QOL questionnaire, the QLQ-C30 in patients with pancreatic cancer. EORTC Study Group on Quality of Life.Eur J Cancer. 1999; 35: 939-941
- 20.
Correlation of quality of life with tumor response in patients receiving palliative chemotherapy for advanced gastrointestinal tumors.Med Oncol. 2008; 25: 81-87
- 21.
Health-related quality of life and cancer clinical trials.Ther Adv Med Oncol. 2011; 3: 57-71
- 22.
Gemcitabine and oxaliplatin chemotherapy or surveillance in resected biliary tract cancer (PRODIGE 12-ACCORD 18-UNICANCER GI): a randomized phase III study.J Clin Oncol. 2019; 37: 658-667
- 23.
Early palliative care and quality of life of advanced cancer patients—a multicenter randomized clinical trial.Ann Palliat Med. 2019; 8: 381-389
- 24.
Futibatinib for FGFR2-rearranged intrahepatic cholangiocarcinoma.N Engl J Med. 2023; 388: 228-239
- 25.
Patient-reported outcomes of patients with advanced biliary tract cancers receiving gemcitabine plus capecitabine: a multicenter, phase II trial of the Swiss Group for Clinical Cancer Research.J Clin Oncol. 2008; 26: 3702-3708
- 26.
First-line atezolizumab plus chemotherapy in extensive-stage small-cell lung cancer.N Engl J Med. 2018; 379: 2220-2229
- 27.
Pembrolizumab plus chemotherapy in metastatic non-small-cell lung cancer.N Engl J Med. 2018; 378: 2078-2092
- 28.
Durvalumab plus platinum–etoposide versus platinum–etoposide in first-line treatment of extensive-stage small-cell lung cancer (CASPIAN): a randomised, controlled, open-label, phase 3 trial.Lancet. 2019; 394: 1929-1939
- 29.
Safety and patient-reported outcomes of atezolizumab, carboplatin, and etoposide in extensive-stage small-cell lung cancer (IMpower133): a randomized phase I/III trial.Ann Oncol. 2020; 31: 310-317
Article info
Publication history
Published: May 2024
Identification
Copyright
© 2024 Elsevier Ltd. All rights reserved.
ScienceDirect
Access this article on ScienceDirectGerelateerde artikelen
- ASCO 2024: abstracten van ASCO 2024 gerelateerd aan alvleesklierkanker en galwegenkanker
- Durvalumab gegeven naast gemcitabine plus cisplatine geeft betere overall overleving voor nieuw gediagnosticeerde gevorderde galwegkanker
- Chemo (oxaliplatin plus gemcitabine) na operatie bij galwegkanker geeft 25 maanden extra overall overleving (50 vs 75 maanden ) maar wordt afgedaan als zou chemo zinloos zijn copy 1
- Immuuntherapie met pertuzumab plus trastuzumab (herceptin) geeft hoopvolle resultaten bij patiënten met gevorderde uitgezaaide galwegkanker met HER2-mutatie en overexpressie
- ivosidenib, een medicijn gericht op de IDH1 mutatie geeft hoopvolle resultaten bij zwaar voorbehandelde patienten met uitgezaaide galwegenkanker
- Panitumumab in combinatie met cisplatin en gemcitabine geeft beduidend minder overall overleving (13 vs 20 maanden) bij galwegkanker met KRAS wild-type
- PDT - Photo Dynamische Therapie als palliatieve behandeling van inoperabele galwegenkanker verlengt hoog significant mediane overleving bij inoperabele uitgezaaide galwegkanker blijkt uit gerandomiseerde studies. Artikel update 6 februari 2010
- Pemigatinib, een FGFR remmer, voor patiënten met eerder behandelde galwegenkanker geeft bij patienten met een FGFR2-mutatie uitstekende resultaten met een objectieve respons van 35 procent.versus 0 procent bij wie geen FGFR2 mutatie had
- Personalised medicine op basis van DNA en RNA mutaties voor bv. immuuntherapie met anti-PD en gerichte behandelingen lijkt voor galwegenkanker zeker zinvol aldus overzichtsstudie
- TACE - Trans Arteriele Chemo Embolisatie met gemcitabine plus cisplatin geeft bij uitgezaaide galwegkanker significant langere levensduur dan TACE met alleen gemcitabine. d.d. 6 februari 2010
- TAS-120 geeft uitstekende resultaten bij verschillende studies met solide tumoren waaronder galwegkanker
- TAS-120 - futibatinib geeft veelbelovende resultaten bij patienten met in lever uitgezaaide galwegenkanker met fibroblast growth factor receptor 2 (FGFR2) en T53 mutaties copy 1
- Specifieke bloedwaarden en biomarkers die wijzen op veroudering van immuunsysteem (immunosenescentie-biomarkers) plus basale EGF-concentratie in bloed resulteerden in goede voorspellers van het succes van het CIMAvax-EGF vaccin bij gevorderde longkanker c
Plaats een reactie ...
Reageer op "Durvalumab gegeven naast gemcitabine plus cisplatine geeft betere overall overleving voor nieuw gediagnosticeerde gevorderde galwegkanker"