30 november 2023:

Zie ook dit artikel: https://kanker-actueel.nl/histotripsy-een-vorm-van-ultra-sound-met-gepulseerde-geluidsgolven-gericht-op-gasbellen-in-tumorweefsel-is-ook-succesvol-bij-osteosarcomen-in-dierstudies.html

28 november 2023: Zie ook in gerelateerde artikelen

27 november 2023: Bron: Histosonics, 2022;39(1):1115-1123 Met dank aan Jacques die mij deze specifieke Ultra sound behandeling toestuurde.

Ultra Sound is een al tientallen jaren gebruikte techniek om tumorweefsel te vernietigen. Jacques wees me op een hele speciale vorm van Ultra Sound die Histotripsy genoemd.

Histotripsy maakt gebruik van gepulseerde geluidsgolven om “bellenwolken” te veroorzaken uit gassen die van nature aanwezig zijn in het beoogde tumorweefsel. Deze bellenwolken vormen en storten in microseconden in wanneer een arts / PDT specialist het Edison apparaat op de tumoren richt, waardoor mechanische krachten ontstaan die sterk genoeg zijn om weefsel op cellulair en subcellulair niveau te vernietigen op een niet-invasieve en niet-thermische methode.

Histotripsy maakt gebruik van de kracht van microbellen gas om gericht kwaadaardige weefsels te vernietigen en vermijdt ioniserende energie van straling, hitteschade door thermische modaliteiten en gebruikt geen operatie of zelfs geen naalden die traditionele behandelingen wel gebruiken.

Voordelen van de Histotripsy behandeling zijn

  • Het is een veilige en niet invasieve manier van behandelen
  • Er is geen operatie of injectie nodig. Alles gaat vanaf de buitenkant en de geluidsgolven (Ultra Sound) doen het werk
  • De behandeling kan vele malen herhaald worden
  • Er wordt geen normaal celweefsel geraakt en een behandeling geeft daardoor amper bijwerkingen

Nadelen

  • Per behandeling kunnen alleen kleine tumoren in zacht weefsel worden behandeld. Botuitzaaiingen kunnen overigens ook worden behandeld maar zijn alleen nog in dierstudies onderzocht.
  • Alleen voor levertumoren is toestemming terwijl deze behandelingen ook voor meerdere vormen van kanker geschikt is
  • Alleen een in PDT en Ultra Sound geschoolde arts mag het uitvoeren

Uit een studieverslag:

Hier twee foto's van levertumor, bovenste foto is van voor de behandelingen en daaronder twee maanden later:

An arrow pointing at a white spot in a scan


An arrow pointing at a dark spot in a scan


De Amerikaanse FDA keurde al in 2018 de Histotripsy goed om levertumoren niet-invasief te behandelen  Gepubliceerd: 9 oktober 2023: https://www.fusfoundation.org/posts/histosonics-focused-ultrasound-platform-receives-fda-breakthrough-device-designation/

HistoSonics – genaamd EdisonTM – goedgekeurd voor de behandeling van levertumoren. Dit is de negende klinische indicatie waarvoor gerichte ultrasone behandeling is goedgekeurd door de FDA.*

EdisonTM maakt gebruik van histotripsy om op niet-invasieve wijze weefsel in de lever te vernietigen en is het eerste en enige platform dat beschikbaar is in de VS en inmiddels ook in Europa. Dit is ook de eerste keer dat het gebruik van histotripsy wereldwijd goedkeuring van de regelgevende instanties heeft gekregen.

De FDA-goedkeuring werd verleend op basis van gegevens uit de klinische onderzoeken #HOPE4LIVER van HistoSonics, waarin deze methode werd getest bij 44 patiënten met primaire en gemetastaseerde levertumoren op 14 locaties in de VS en Europa.

Op deze pagina staan enkele video's over ontstaan van de Histotripsy en verwijzingen naar studies.

Op deze pagina staat het studieprotocol van een lopende studie met referentielijst. In deze studie worden ook loacaties in Europa genoemd waar patienten een behandeling met Histotripsy kunnen krijgen. Artsen kunnen scholing krijgen om met de Histosonic te werken met patiënten: https://histosonics.com/education/

De laatste publicatie is van oktober 2023. Hieronder het abstract met referentielijst maar volledige studierapport is gratis in te zien of te downloaden:

Multicenter Study
 
2022;39(1):1115-1123.
 doi: 10.1080/02656736.2022.2112309.

First-in-man histotripsy of hepatic tumors: the THERESA trial, a feasibility study

Affiliations 
Free article

Abstract

Rationale Current hepatic locoregional therapies are limited in terms of effectiveness and toxicities. Given promising pre-clinical results, a first in-human trial was designed to assess the technical effectiveness and safety profile of histotripsy, a noninvasive, non-thermal, non-ionizing focused ultrasound therapy that creates precise, predictable tissue destruction, in patients with primary and secondary liver tumors.

Methods A multicenter phase I trial (Theresa Study) was performed in a single country with 8 weeks of planned follow-up. Eight of fourteen recruited patients were deemed eligible and enrolled in the study. Hepatic histotripsy, was performed with a prototype system (HistoSonics, Inc., Ann Arbor, MI). Eleven tumors were targeted in the 8 patients who all had unresectable end-stage multifocal liver tumors: colorectal liver metastases (CRLM) in 5 patients (7 tumors), breast cancer metastases in 1 (1 tumor), cholangiocarcinoma metastases in 1 (2 tumors), and hepatocellular carcinoma (HCC) in 1 (1 tumor). The primary endpoint was acute technical success, defined as creating a zone of tissue destruction per planned volume assessed by MRI 1-day post-procedure. Safety (device-related adverse events) through 2 months was a secondary endpoint.

Results The 8 patients had a median age of 60.4 years with an average targeted tumor diameter of 1.4 cm. The primary endpoint was achieved in all procedures. The secondary safety profile endpoint identified no device-related adverse events. Two patients experienced a continuous decline in tumor markers during the eight weeks following the procedure.

Conclusions This first-in-human trial demonstrates that hepatic histotripsy effectively destroys liver tissue in a predictable manner, correlating very well with the planned histotripsy volume, and has a high safety profile without any device-related adverse events. Based on these results, the need for more definitive clinical trials is warranted. 

Trial Registration: Study to Evaluate VORTX Rx (Theresa). NCT03741088. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03741088 KEY POINTSHistotripsy, a new noninvasive, non-thermal, non-ionizing focused ultrasound therapy, safely created a zone of tissue destruction in the liver that correlated very well with the pre-defined planned tissue destruction volume.In this first human trial histotripsy was well tolerated with no histotripsy device-related adverse events and its primary endpoint of acute technical success was achieved in all 8 enrolled patients with primary or secondary liver tumors.This new locoregional therapy for patients with liver tumors is safe and effective, warranting further trials.

Keywords: Ablation; focused ultrasound; hepatocellular carcinoma (HCC); histotripsy; liver metastasis; therapeutic ultrasound.

PubMed Disclaimer

Similar articles

Cited by








Plaats een reactie ...

Reageer op "Histotripsy, een vorm van ultra sound met gepulseerde geluidsgolven en gasbellen blijkt uitstekende, veilige en niet invasieve techniek voor eliminatie van levertumoren, daarbij gezond weefsel sparend"


Gerelateerde artikelen
 

Gerelateerde artikelen

Histotripsy, een vorm van >> UMC Utrecht start studie (i-GO >> Zelflerende algoritmen leiden >> HIFU - High-Intensity Focused >> HIFU - Ultra Sound als pijnbestrijding >> Ultra sound - HIFU lijkt operatie >> Ultra Sound - opereren via >> Ultra Sound naast TACE geeft >> Ultra Sound HIFU - High Dose >> Ultra sound opent tijdelijk >>