5 april 2023: Bron: International journal of radiation oncology, Published:April 04, 2023
Wanneer in een vroeg stadium van niet-kleincellige longkanker bij ouderen (gemiddelde leeftijd 79 jaar) SABR (Stereotactisch precisie bestraling met hoge dosis met als doel chirurgische verwijdering van de kwaadaardige tumor) wordt gecombineerd met durvalumab, een vorm van immuuntherapie met anti-PD medicijn, dan hebben de meeste patiënten daar baat bij met een behoorlijke verlenging van overall overleving zonder al te veel ernstige bijwerkingen, al blijken wel 5 patiënten ernstige bijwerkingen te hebben gehad.
Al in 2011 schreven we in dit artikel: "SARB - stereo tactische bestraling en chirurgische verwijdering van longtumoren bij longkankerpatienten met longkanker stadium I hebben de overlevingskansen van longkankerpatienten en vooral van de ouderen met longkanker stadium I sterk verbeterd."
Nu blijkt uit de eerste resultaten van een fase I/II studie bij 18 oudere patiënten dat SARB in combinatie met durvalumab ook goede resultaten geeft op overleving en voorkomen van recidief.
Een andere studie met SABR is deze (abstract verderop in artikel):
Optimal and actual rates of Stereotactic Ablative Body Radiotherapy (SABR) utilisation for primary lung cancer in Australia
Het abstract is heel summier dus heb een vertaling gemaakt van de resultaten uit het abstract:
RESULTATEN:
- 18 patiënten kregen een combinatie van SABR en durvalumab. Met een mediane leeftijd van 79 jaar was 61,1% man, 72,2% cT1 en 27,8% cT2.
- 88,9% van de patiënten werd behandeld tot 54 Gy in 3 fx en 77,8% kreeg alle 5 cycli van durvalumab.
- De 1- en 2-jaars LC-percentages waren respectievelijk 100% en 93,8%,
- 1- en 2-jaars PFS-percentages 94,4% en 83,3%, en 1- en 2-jaars OS-percentages 94,4% en 88,9%.
- De 2-jaars cumulatieve incidentie voor LCSM (longkanker specifieke sterfte) was 5,6%.
- Patiënten met acute en late graad ≥3 behandelingsgerelateerde toxiciteiten omvatten pulmonale (27,8%, 5/18), cardiale (5,6%, 1/18) en GI (0%).
- Er werd één voorval van graad 5 waargenomen in de setting van niet eerder gediagnosticeerde interstitiële longziekte (ILD).
CONCLUSIES:
Voor niet-kleincellige longkanker (NSCLC) in een vroeg stadium resulteerde de combinatie van SABR en durvalumab in uitstekende ziektespecifieke resultaten. De veiligheid leek per protocol acceptabel, maar 5/18 patiënten ondervonden graad ≥3 pulmonale toxiciteit waaronder één graad 5 voorval bij een patiënt met ILD. De resultaten ondersteunen lopende fase III-onderzoeken die het voordeel van SABR en immuuncontrolepuntremmers in deze populatie bepalen.
Het originele abstract is dit. Voor het volledige studierapport moet betaald worden.
Safety and Efficacy Results from iSABR, a Phase I Study of Stereotactic Ablative Radiotherapy (SABR) in Combination with Durvalumab for Early-Stage Medically Inoperable Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)
Published:April 04, 2023DOI:https://doi.org/10.1016/j.ijrobp.2023.03.069
ABSTRACT
PURPOSE/OBJECTIVE
: To determine the safety and tolerability of combining stereotactic ablative radiotherapy (SABR) and durvalumab with respect to rates of Grade ≥3 non-hematological toxicity in medically inoperable patients with early-stage non-small cell lung cancer (NSCLC).
METHODS
: This was a prospective multicenter trial designed as a phase II study with phase I safety lead-in enrolling from 2017- 2020. Patients with biopsy-proven clinical stage I or IIA NSCLC (per AJCC 7th edition) and were medically inoperable or refused surgery, received 1 cycle of durvalumab followed by SABR or hypofractionated radiation (54 Gy in 3 fractions , 50 Gy in 4 fx, or 65 Gy in 10 fx), then up to 4 additional cycles of durvalumab (1500 mg q4 weeks). Incidence of treatment-related Grade ≥3 toxicities were tabulated. Local control (LC), progression-free survival (PFS), overall survival (OS), and lung cancer specific mortality (LCSM) were assessed using the Kaplan-Meier method.
RESULTS
: 18 patients received combination SABR and durvalumab. With a median age of 79 years, 61.1% were male, 72.2% cT1, and 27.8% cT2. 88.9% of patients were treated to 54 Gy in 3 fx and 77.8% received all 5 cycles of durvalumab. The 1- and 2-year LC rates were 100% and 93.8%, 1- and 2-year PFS rates 94.4% and 83.3%, and 1- and 2-year OS rates 94.4% and 88.9%, respectively. The 2-year cumulative incidence for LCSM was 5.6%. Patients with acute and late Grade ≥3 treatment-related toxicities included pulmonary (27.8%, 5/18), cardiac (5.6%, 1/18), and GI (0%). One Grade 5 event in the setting of previously undiagnosed interstitial lung disease (ILD) was observed.
CONCLUSIONS
: For early-stage NSCLC, combination SABR and durvalumab resulted in excellent disease specific outcomes. Safety appeared acceptable per protocol, but 5/18 patients experienced Grade ≥3 pulmonary toxicity including one Grade 5 event in a patient with ILD. Results support ongoing phase III trials determining the benefit of SABR and immune check point inhibitors in this population.
Article info
Publication history
Accepted: March 28, 2023
Received in revised form: March 22, 2023
Received: December 28, 2022
Publication stage
In Press Journal Pre-ProofIdentification
Copyright
© 2023 Elsevier Inc. All rights reserved.
ScienceDirect
Access this article on ScienceDirectThe estimated optimal SABR utilisation rates for lung cancer can serve as useful benchmarks to highlight gaps in service delivery and help plan for more adequate and efficient provision of care.
Original Research Article
Optimal and actual rates of Stereotactic Ablative Body Radiotherapy (SABR) utilisation for primary lung cancer in Australia
Under a Creative Commons license
open access
Gerelateerde artikelen
- Stereotactische ablatieve bodyradiotherapie (SBAR) plus durvalumab geeft uitstekende resultaten bij oudere patienten met beginnende niet-kleincellige longkanker
- Preventieve bestraling van de hersenen na chemotherapie bij longkankerpatienten met groot risico op hersenuitzaaiingen verbetert mediane overall overleving met 45 maanden (20 vs 65 maanden)
- Tweede keer bestralen na hele hoofd bestraling van uitzaaiingen in het hoofd bij longkankerpatienten met niet-kleincellige longkanker kan positieve invloed hebben op overall overleving
- Protonenbestraling blijkt uitstekende tweedelijns behandeling voor patienten met longkanker met recidief, met sterk verbeterde 1-jaars ziektevrije tijd en overall overleving en veel betere kwaliteit van leven copy 1
- Bestraling: Uitstel van radiotherapie na chemo leidt tot significant kortere levensduur en vroegtijdige sterfte aan niet-klein-cellige longkanker en meer ongeneeslijke longkankerpatienten. Blijkt uit promotie onderzoek van radioloog el Sharouni
- Bestraling met 70 GY 1x per dag bij niet-klein-cellige longkanker net zo effectief als chemo, aldus fase II studie met 63 patiënten.
- RSR 13 - efaproxiral - geeft als aanvulling bij bestraling van niet-kleincellige-longkanker significante en hoopgevende resultaten in twee fase II studies bij 52 en 51 patiënten.
- Stereo-tactische bestraling voor beginnende inoperabele uitgezaaide longkanker zorgt voor een 5-jaars overleving van 40 procent en en ziektevrije tijd van 26 procent. Mediane overall overleving bleek 4 jaar te bedragen.
- Stereotactische bestraling bij operabele longkanker lijkt uitstekend alternatief voor operatie en is even effectief, wellicht effectiever.
- Stereotactische bestraling bij inoperabele longkankerpatiënten bewijst veel effectiever en veiliger met minder bijwerkingen te zijn dan traditionele bestraling van longtumoren na operatie
- Stereo tactische bestraling - SARB en nieuwe chirurgische technieken, geven bij oudere patienten met longkanker stadium I uitstekende resultaten op overlevingstijd, aldus Nederlandse studie
- stereotactische bestraling zorgt bij inoperabele longkankerpatiënten voor langjarige controle en bij longtumoren kleiner dan 2 cm. voor 89 procent 5-jaars overleving.
- Bestraling - radiotherapie bij longkanker: een overzicht van recente ontwikkelingen en belangrijke artikelen bij elkaar gezet. Update 15 april 2010
Plaats een reactie ...
Reageer op "Stereotactische ablatieve bodyradiotherapie (SBAR) plus durvalumab geeft uitstekende resultaten bij oudere patienten met beginnende niet-kleincellige longkanker"