Zie ook literatuurliijst voeding en voedingssuppletie, niet-toxische middelen en weinig invasieve behandelingen specifiek bij borstkanker samengesteld uit de algemene literatuurlijst van arts-bioloog drs. Engelbert Valstar

9 juni 2023:

Op ASCO 2023 zijn de tussenresultaten van de Soniastudie gepresenteerd. Zie voor abstract onderaan artikel

De belangrijkste conclusie is dat minder medicijnen net zo goed werkt en dat beginnen met een CDK4/6 remmer (abemaciclib, palbociclib, ribociclib) gelijke ziekteprogressievrije tijd en overall overleving oplevert dan om de CDK4/6-remmers later in het behandeltraject te kunnen voorschrijven. Wie eerder begon had ook meer last van de bijwerkingen. De combinatiebehandeling geeft namelijk 42 procent meer ernstige bijwerkingen dan wanneer de CDK4/6-remmer later in het behandeltraject worden voorgeschreven.

De patiënten moeten in het eerste geval ook vaker naar het ziekenhuis komen en bloed laten prikken. Bovendien gebruikten vrouwen die een CDK4/6 remmer direct combineerden met hormoontherapie het medicijn zo'n 16,5 maanden langer gebruikten dan vrouwen die pas later in een behandeling begonnen.

Bijkomend voordeel zou zijn dat het miljoenen zou schelen aan zorgkosten.

Hier zoals gepresenteerd door de initiatiefnemers van de Sonastudie zelf op hun eigen website daaronder het abstract zoals gepresenteerd op ASCO 2023:

De eerste SONIA resultaten gepresenteerd op ASCO

5 JUNI 2023

Samenvatting voor leken

Chicago, 5 juni 2023

Betreft: Eerste resultaten SONIA-studie (BOOG 2017-03)

Op het “American Society of Clinical Oncology” (ASCO) congres zijn op 5 juni 2023 de eerste resultaten van de Nederlandse SONIA-studie gepresenteerd. In deze studie is onderzocht wat het beste moment is om zogenoemde CDK4/6-remmers (abemaciclib, palbociclib, ribociclib) toe te voegen aan de standaardbehandeling met hormonale therapie bij patiënten met uitgezaaide hormoongevoelige borstkanker.

Alle deelnemende patiënten aan de SONIA-studie werden door loting verdeeld over twee groepen: de ene helft van de patiënten kreeg direct een CDK4/6-remmer en de andere helft wanneer een eerste hormonale therapie niet voldoende meer werkte. Beide groepen zijn nu met elkaar vergeleken.

Het belangrijkste resultaat is dat de periode dat de borstkanker onder controle was, de zogenoemde ‘progressievrije overleving’, vergelijkbaar was in beide groepen. Ook de totale overleving en kwaliteit-van-leven verschilden niet tussen de twee groepen. Patiënten in de direct met CDK4/6-remmer behandelde groep gebruikten gemiddeld 16,5 maand langer een CDK4/6-remmer dan patiënten in de groep die later een CDK4/6-remmer kreeg. We zagen 42% meer bijwerkingen in de groep die direct behandeld werd dan in de groep die later een CDK4/6-remmer gebruikte.

De periode dat de borstkanker onder controle was, de zogenoemde progressievrije overleving, bleek vergelijkbaar in beide groepen.

De SONIA-studie laat zien dat er geen duidelijk voordeel is van directe toepassing van CDK4/6-remmers, terwijl de directe toepassing wel nadelen heeft (langer gebruik en meer bijwerkingen). De resultaten ondersteunen hoe CDK4/6-remmers op dit moment in Nederland worden gebruikt: ze worden pas ingezet als de eerste behandeling met hormonale therapie niet meer voldoende werkt.

Voor deelnemende patiënten aan de SONIA-studie betekenen deze resultaten dat alle patiënten, onafhankelijk van in welke groep zij behandeld zijn, een goede behandeling hebben gekregen. Voor patiënten die nog actief behandeld worden in de SONIA-studie zijn geen veranderingen of aanpassingen nodig aan de behandeling. Voor eventuele vragen over hun persoonlijke situatie kunnen patiënten bij hun eigen behandelend arts terecht.

De studie is nog niet klaar en er worden nog steeds gegevens verzameld van deelnemende patiënten.

20 februari 2019: Bron: Amazing ErasmusMC

Op de website amazingerasmusMC staan vaak mooie artikelen vind ik persoonlijk. Deze maand is de coverstory over hoe borstkanker veel beter en vooral veel persoonlijker kan worden behandeld en is onderdeel van de Soniastudie:

Minder behandelen scheelt tientallen miljoenen

Borstkanker kan het leven en het lichaam van patiënten onherstelbaar veranderen. Voor oncoloog Agnes Jager is minder behandelen soms de enige verstandige aanpak.

In Nederland krijgt één op de zeven vrouwen borstkanker. Deze vrouwen moeten vaak een traject door waarbij ze door meerdere behandelingen en chemokuren zwaar op de proef worden gesteld. Internist-oncoloog Agnes Jager doet onderzoek bij borstkankerpatiënten. Jager: “Op dit moment worden veel
patiënten overbehandeld. Die krijgen bijvoorbeeld chemotherapie terwijl het niet werkt of eigenlijk niet nodig is.”

Behandelingen besparen

Onderzoek doen naar minder in plaats van meer behandelen luidt een nieuwe fase van kankeronderzoek in. Jager legt uit: “De afgelopen twintig jaar stonden in het teken van het zoeken naar nieuwe therapieën. In mijn carrière heb ik al geweldige ontwikkelingen meegemaakt waardoor borstkanker nu ook steeds vaker te genezen is. Dit heeft helaas wel geleid tot veel overbehandeling.” Het lijkt erop dat het nu het juiste moment is om al de kennis die beschikbaar is, gerichter toe te passen. Volgens Jager moet onderzoek zich meer gaan richten op minder bijwerkingen, specifiekere en effectievere therapie en een betere kwaliteit van leven. Jager: “Wij zien als arts de teleurstelling van therapie die niet werkt en de bijwerkingen die het veroorzaakt. Dat moet anders.”>>>>>>>lees verder het volledige artikel

En lees ook dit artikel over hetzelfde onderwerp: Niet over een kam

Een ander artikel uit 2014, maar dat nog steeds actueel is en in feite de eerste versie van het vorige artikel :

Wel of niet gevoelig? Speuren naar zwakke plek van tumorcel

First-line use of CDK4/6i + ET does not provide statistically significant, nor clinically meaningful PFS benefit compared to second-line use in women with HR+, HER2- ABC. Use in first-line prolongs the time on CDK4/6i by 16.4 months and increases toxicity and costs. Second-line use may thus be a preferred option for the majority of patients.

Primary outcome analysis of the phase 3 SONIA trial (BOOG 2017-03) on selecting the optimal position of cyclin-dependent kinases 4 and 6 (CDK4/6) inhibitors for patients with hormone receptor-positive (HR+), HER2-negative (HER2-) advanced breast cancer (ABC).

Authors

Gabe S. Sonke, Annemiek Van Ommen - Nijhof, Noor Wortelboer, Vincent van der Noort, Astrid C. P. Swinkels, Hedwig M. Blommestein, Aart Beeker, Karin Beelen, Lisanne C. Hamming, Joan B. Heijns, Aafke H. Honkoop, Paul C. De Jong, Quirine C. Van Rossum-Schornagel, Christa van Schaik-van de Mheen, Jolien Tol, Cathrien Tromp-Van Driel, Suzan Vrijaldenhoven, A. Elise Van Leeuwen-Stok, Inge Konings, Agnes Jager

Organizations

The Netherlands Cancer Institute, Amsterdam, Netherlands, Erasmus MC Cancer Institute, Rotterdam, Netherlands, Netherlands Comprehensive Cancer Organisation (IKNL), Nijmegen, Netherlands, Erasmus School of Health Policy & Management, Rotterdam, Netherlands, Spaarne Gasthuis, Hoofddorp, Netherlands, Rijnstate Hospital, Arnhem, Netherlands, Medical Center Leeuwarden, Leeuwarden, Netherlands, Amphia Hospital, Breda, Netherlands, Isala, Zwolle, Netherlands, St. Antonius Ziekenhuis, Nieuwegein, Netherlands, Franciscus Gasthuis & Vlietland, Schiedam, Netherlands, Meander Medical Center, Amersfoort, Netherlands, Jeroen Bosch Hospital, ‘s-Hertogenbosch, Netherlands, Gelre Hospital, Apeldoorn, Netherlands, Northwest Clinics, Alkmaar, Netherlands, Dutch Breast Cancer Research Group (BOOG), Utrecht, Netherlands, Amsterdam University Medical Center, Vrije Universiteit Amsterdam, Amsterdam, Netherlands

Abstract Disclosures

Research Funding

Other Foundation

The SONIA trial (NCT03425838) is funded by The Netherlands Organisation for Health Research and Development and Dutch Health Insurers.

Background:The phase-3, randomized, investigator-initiated, nationwide SONIA trial is evaluating the efficacy, safety and cost-effectiveness of CDK4/6i added to either first- or second-line endocrine therapy (ET) in patients with HR+, HER2- ABC who have received no prior therapy for ABC. The addition of CDK4/6i to ET improves progression-free (PFS) and overall survival (OS) in HR+, HER2- ABC, as initial treatment (first-line) and after prior endocrine monotherapy (second-line). Most international guidelines advice first-line use, despite prolonged toxicity and a steep increase in costs compared to use in second-line. Evidence of superiority of first-line use over second-line based on a head-to-head comparison is lacking.Methods:Pre- and postmenopausal women (N=1050), who received no prior therapy for ABC, with measurable or evaluable disease and WHO performance status 0-2 were enrolled in 74 Dutch hospitals. (Neo)adjuvant therapy was allowed (disease-free interval after non-steroidal aromatase inhibitor (NSAI) >12 months). Patients were randomized 1:1 to receive strategy A (first-line treatment with an NSAI + CDK4/6i, followed on progression by fulvestrant (F)) or strategy B (first-line treatment with an NSAI, followed on progression by F + CDK4/6i). Choice between one of the available CDK4/6i (abemaciclib, palbociclib, ribociclib) was a stratification factor and left to the discretion of the treating physician. The primary endpoint is time from randomization to second objective disease progression, as assessed by local investigators, or death (PFS2). Secondary endpoints include OS, safety, quality of life, and cost-effectiveness.Results:After a median follow-up of 37.7 months (data cut-off 1 December 2022), median PFS2 was 31.0 months in strategy A versus 27.8 months in strategy B (hazard ratio 0.89; 95% confidence interval, 0.75 to 1.04; P=0.14). The treatment effect was consistent across the levels of pre-defined subgroups. The safety profile was characteristic for ET + CDK4/6i. Median time on CDK4/6i was 24.7 months in strategy A and 8.3 months in strategy B (Δ 16.4 months). The number of grade ≥3 adverse events was 2778 for strategy A and 1620 for strategy B.Conclusions:First-line use of CDK4/6i + ET does not provide statistically significant, nor clinically meaningful PFS benefit compared to second-line use in women with HR+, HER2- ABC. Use in first-line prolongs the time on CDK4/6i by 16.4 months and increases toxicity and costs. Second-line use may thus be a preferred option for the majority of patients. (Funded by The Netherlands Organisation for Health Research and Development and Dutch Health Insurers; ClinicalTrials.gov number, NCT03425838). Clinical trial information: NCT03425838.

bostkanker, personalised medicin, Sonia studie, overbehandeling van borstkanker. Amazingerasmusmc, actueel, ASCO 2023

Plaats een reactie ...

2 Reacties op "Sonia studie: Borstkanker wordt vaak overbehandeld. Erasmus MC doet daar wat aan via de Sonia studie. copy 1"

Venus Waterman :
01/04/2019
Dear Sir/Madamme,

How are you ?My name is Venus Waterman.
My biopsy was stated positive for BC on the 18th of febuary then I underwent several testings and second opinion a before getting the final diagnosis till now.

My Files only missing items are my PET Scans and MRI :

https://we.tl/t-jQTlQ0QtuG

My diagnosis so far and supplements :

T2N1M?

Tumor Grade : Grade 1
Tumor size : 4.8 cm approximately
Tumor sort : ER and PR Positive for 90 %
Lymph : 1 lymph node right side between 0.2 mmm

I have my BRCA 1& 2 genetic test results on the 2nd of April.

After a PET & MRI scan in the week of the 25th of February they declared that I had a visible spot on :

- my left lymph
- left breast
- right ovary

I was then checked and given a fertility treatment option since I have no children, I subsequently stopped the fertility test after two days as I was scared that injecting hormones might aggravate hormone induced tumor(s) and no one could give me the assurance it would not.

After examining all left spots they were all declared clear of cancer.
But both hospitals did not trust the lest breast biopsy due to my dense breast tissue.
Therefor I received this week second biopsy on both breasts . The left breast was done with an MRI biopsy procedure. They also placed a tracer in my left breast.

The AVL and OLVG hospital gave me similar treatment plans for my cancer :

AVL PLAN

4 X (times ) ddAC treatments
A = Adriamycin or Doxorubicin
C = Cyclofosfamide or Endoxan
Plus Neulasta shots on the second day

12 X (times) weekly P Treatments
P = Paclitaxel 60

- MRI and 4/5 weeks rest

- Opertaion on breast and lymph

- MRI

- 5 weeks rest
- most probably radiation treatments

- 5/10 years Hormone treatment daily

Attached is a copy of their plan.

OLVG PLAN

1) Neo-adjuvante chemotherapie
4x driewekelijks adriamycine/ cyclofosfamide gevolgd door 12x wekelijks paclitaxel
2) 4-6 weken herstellen
3) Borstsparende operatie danwel mastectomie (met evt reconstructie) afhankelijk van de respons/ uitslag DNA onderzoek/ jouw wens
4) 4-6 weken herstellen
5) Radiotherapie (bestralingen) duurt +/- 4 weken
6) Adjuvante hormoontherapie (5-7jr)

Since learning my diagnosis I have been taking the following supplements daily suggested to me by Maarten Klatte https://www.moeiteloosgezond.nl/over-ons/maarten-klatte/ :

2x4 Pao-V-FM on empty stomach
2x1 Altrient-C ,, ,, ,,
1x1 Co-Q10 - 100mg
2x1 Milk Thistle
2x2 MycoMed
2x1 Zinargin
2 X 1 Altrivient GSH
2 X 1 Dim complex
2 X 1 Omega 3 1000 mg

I have asked all 3 hospitals since I also got a consult at the Alexandre Monroe who gave me a copy paste treatment plan for both the Mammoprint and the ONCOTYPE DX tests and none of the hospitals deem me eligible for this .

I have now opted to start chemotherapy at the AVL on the 16 th of April . But desperately want to get tested before to see if I react well to the chemo’s decided for me.

Would I be a candidate for your testing ? I tricky hope so since I’m petrified of the extensive chemo cures and not knowing if this will work for my case.How can I get it contact with you organization directly ? This is my first little bit of hope in the in this nightmare called breast cancer diagnosis !

Kind regards
Venus Waterman

06 10591344

Comment
- kees :
  01/04/2019
  Dear Venus,
  We aren't a hospital but just a website which mentions the Sonia study.
  
  In the protocol you can find the adres for more information: Voor medisch-inhoudelijke vragen, kunt u contact opnemen met:
  Promovendus/studie-coördinator
  Annemiek van Ommen-Nijhof
  T: 020 512 9068
  E-mail: a.nijhof@nki.nl
  
  With kindly regards, Kees Braam
  webmaster
  
  Comment