Zie ook literatuurlijst niet-toxische middelen en behandelingen specifiek bij borstkanker van arts-bioloog drs. Engelbert Valstar

29 maart 2023: Minister Kuipers heeft besloten dat het medicijn Sacituzumab govitecan (merknaam Trodelvy) niet vergoed wordt omdat het te duur zou ziin ondanks dat dit medicijn bij veel borstkankerpatiënten effectief is (zie verderop in dit artikel).

Lees artikel uit de Volkskrant waarin Minister Kuipers dit meedeelt:

Een nieuw medicijn tegen een agressieve vorm van borstkanker wordt niet opgenomen in het basispakket. Dat heeft minister van Volksgezondheid Ernst Kuipers besloten. De leverancier gaat niet akkoord met een prijsverlaging die het ministerie nodig vindt om de kosten maatschappelijk te verantwoorden.

Hessel von Piekartz28 maart 2023, 18:52

Volgens Kuipers weegt de gezondheidswinst niet op tegen de hoge kosten. Het gaat om het medicijn Trodelvy, bedoeld voor patiënten die lijden aan zogenoemde triple negatieve borstkanker en bij wie andere behandelmogelijkheden niet werken. De patiënten leven gemiddeld ruim vijf maanden langer maar worden niet meer beter.

Het Zorginstituut, dat de minister adviseert over de samenstelling van het pakket, had vorig jaar nog geconcludeerd dat Trodelvy vergoed kan worden uit het basispakket als de prijs van het middel met 75 procent omlaag zou gaan. Het is zeer uitzonderlijk dat een geneesmiddel dat als effectief wordt gezien en waarover een positief advies is afgegeven uiteindelijk niet in het basispakket belandt.>>>>>>>>lees verder

6 december 2020: Bron: ESMO 2020

Voor borstkankerpatienten triple negatief is er weer een behandelingsoptie bijgekomen. En is heel hoopvol. Sacituzumab govitecan (merknaam Trodelvy) geeft namelijk uitstekende resultaten in vergelijking met een standaardbehandeling voor chemotherapie bij patiënten met uitgezaaide triple-negatieve borstkanker met een bevestigde TROP-2 expressie die eerder progressie hadden laten zien bij ten minste twee eerdere chemokuren. Dit blijkt uit de fase III studie ASCENT bij totaal 529 patiënten met uitgezaaide triple negatieve borstkanker.

Sacituzumab govitecan was superieur zowel wat betreft progressievrije ziekte (5.6 vs 1.7 maanden; HR, 0.41; P<0.0001) en mediane overall overleving (12.1 vs 6.7 maanden; HR, 0.48; P<0.0001) in vergelijking met standaard chemotherapie naar keuze van de behandelend arts (capecitabine, eribulin, vinorelbine of gemcitabine).
Sacituzumab govitecan, verkocht onder de merknaam Trodelvy, is een op een Trop-2 expressie gericht antilichaam en is een zogenoemde topo-isomeraseremmer voor de behandeling van volwassenen met triple-negatieve borstkanker (TNBC) die zich heeft verspreid naar andere delen van het lichaam. Sacituzumab govitecan (TRODELVY ™) is een eersteklas antilichaam-geneesmiddelconjugaat (ADC) dat is samengesteld uit een anti-Trop-2-antilichaam gekoppeld aan de actieve metaboliet van irinotecan, SN-38.

Opmerkelijk was wel dat de resultaten bij patiënten aantoonden dat alle patiënten die Sacituzumab govitecan kregen baat hadden bij dit medicijn, ongeacht hun TROP-2-expressie. Dat wil zeggen dat de respons en effectiviteit niet afhankelijk was van hoge waarden van de gemeten TROP-2-expressie. Zelfs patiënten met lage niveaus van TROP-2-expressie hadden meer baat bij sacituzumab govitecan dan bij standaardchemotherapie. Terwijl de patiëntengroep was samengesteld op basis van de TROP-2 expressie.

De onderzoekers zagen wel dat er betere resultaten waren bij die patiënten met gemiddelde of hoge waarden van een TROP-2-expressie in vergelijking met patiënten die een behandeling naar keuze van de arts kregen. Er was dus een groter voordeel te zien bij patiënten met hoge TROP-2-expressie, maar toch profiteerden ook patiënten met een lage TROP-2-expressie waarde ervan.
In de studie werd ook gekeken naar de resultaten op basis van de BRCA-status en zij zagen dat sacituzumab govitecan nog steeds betere resultaten liet zien dan de behandeling met chemotherapie, zelfs dus bij die patiënten met BRCA-mutaties.

Het studierapport is alleen als abstract via een PDF in te zien. Hier het abstract van de studie:

ABSTRACT ONLY| VOLUME 31, SUPPLEMENT 4, S1149-S1150, SEPTEMBER 01, 2020

LBA17 ASCENT: A randomized phase III study of sacituzumab govitecan (SG) vs treatment of physician’s choice (TPC) in patients (pts) with previously treated metastatic triple-negative breast cancer (mTNBC)

DOI:https://doi.org/10.1016/j.annonc.2020.08.2245

Background

In pts with pretreated mTNBC, standard of care (SOC) chemotherapy is associated with low objective response rates (ORRs) and short median progression-free survival (mPFS). SG (TRODELVY™) is a first-in-class antibody-drug conjugate (ADC) composed of an anti–Trop-2 antibody coupled to the active metabolite of irinotecan, SN-38, via a unique hydrolyzable linker that allows for SN-38 release intracellularly and in the tumor microenvironment (bystander effect). In a phase I/II IMMU-132-01 study, SG demonstrated 33% ORR and an mPFS of 5.5 months (mo) in pts with mTNBC with manageable safety, leading to accelerated US FDA approval of SG. The randomized phase III ASCENT study was initiated to confirm those results.

Methods

In the ASCENT study (NCT02574455), pts with mTNBC who had relapsed/refractory disease after ≥2 prior chemotherapies in the advanced/metastatic setting (prior taxane required) were randomized 1:1 to receive SG (10 mg/kg IV on d 1, 8 every 21 d) or single-agent TPC (capecitabine, eribulin, vinorelbine, or gemcitabine) until disease progression/unacceptable toxicity. The primary endpoint was PFS measured by central review per RECIST v1.1 in the brain metastases-negative population (BMneg). Key secondary endpoints were overall survival (OS), ORR RECIST v1.1, and safety.

Results

Of 529 pts enrolled, 468 were BMneg (median age, 54 y; median prior lines, 4). SG (n=235) compared with TPC (n=233) significantly improved mPFS (5.6 vs 1.7 mo; HR, 0.41; P<0.0001) and median OS (12.1 vs 6.7 mo; HR, 0.48; P<0.0001). ORR was 35% for SG vs 5% for TPC (P<0.0001). In the safety population (pts who received ≥1 dose of study drug; n=482), key treatment-related grade ≥3 adverse events with SG (n=258) vs TPC (n=224) were neutropenia (51% vs 33%), diarrhea (10.5% vs <1%), anemia (8% vs 5%), and febrile neutropenia (6% vs 2%). No grade >3 neuropathy or interstitial lung disease, and no treatment-related deaths were reported with SG.

Conclusions

ASCENT is the first phase III study of an ADC with significant PFS and OS improvement over SOC chemotherapy in pretreated mTNBC, confirming the clinical activity and safety profile of SG monotherapy.