9 mei 2023: Bron: 4 mei 2023, N Engl J Med 2023; 388:1657-1667
Uit de SUNLIGHT studie (N = 490 patiënten totaal) blijkt dat wanneer darmkankerpatiënten met recidief of progressie van uitgezaaide darmkanker naast Lonsurf (trifluridine–tipiracil (FTD–TPI)) als medicijn bevacizumab (Avastin) erbij krijgen hun mediane overall overleving verbetert in vergelijking met alleen Lonsurf (trifluridine–tipiracil (FTD–TPI)) als behandeling: (10.8 maanden versus 7,5 maanden). Ook ziekteprogressievrije tijd verbeterde met de combinatiebehandeling van 2,4 naar 5,6 maanden.
Resultaten uit het abstract vertaald:
In elke groep werden in totaal 246 patiënten ingedeeld.
- De mediane totale overleving was 10,8 maanden in de combinatiegroep en 7,5 maanden in de FTD-TPI-groep (hazard ratio voor overlijden, 0,61; 95% betrouwbaarheidsinterval , 0,49 tot 0,77; P<0,001).
- De mediane progressievrije overleving was 5,6 maanden in de combinatiegroep en 2,4 maanden in de FTD-TPI-groep (hazard ratio voor ziekteprogressie of overlijden, 0,44; 95% BI, 0,36 tot 0,54; P<0,001).
- De meest voorkomende bijwerkingen in beide groepen waren neutropenie, misselijkheid en bloedarmoede. Er werden geen behandelingsgerelateerde sterfgevallen gemeld.
- De mediane tijd tot verslechtering van de ECOG-prestatiestatusscore van 0 of 1 naar 2 of meer was 9,3 maanden in de combinatiegroep en 6,3 maanden in de FTD-TPI-groep (hazard ratio, 0,54; 95% CI, 0,43 tot 0,67) .
Voor het volledige studierapport moet worden betaald. Hier het abstract zoals gepubliceerd in NEJM d.d. 4 mei 2023:
May 4, 2023
N Engl J Med 2023; 388:1657-1667
DOI: 10.1056/NEJMoa2214963
Trifluridine–Tipiracil and Bevacizumab in Refractory Metastatic Colorectal Cancer
List of authors.Abstract
BACKGROUND
In a previous phase 3 trial, treatment with trifluridine–tipiracil (FTD–TPI) prolonged overall survival among patients with metastatic colorectal cancer. Preliminary data from single-group and randomized phase 2 trials suggest that treatment with FTD–TPI in addition to bevacizumab has the potential to extend survival.
METHODS
We randomly assigned, in a 1:1 ratio, adult patients who had received no more than two previous chemotherapy regimens for the treatment of advanced colorectal cancer to receive FTD–TPI plus bevacizumab (combination group) or FTD–TPI alone (FTD–TPI group). The primary end point was overall survival. Secondary end points were progression-free survival and safety, including the time to worsening of the Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance-status score from 0 or 1 to 2 or more (on a scale from 0 to 5, with higher scores indicating greater disability).
RESULTS
A total of 246 patients were assigned to each group. The median overall survival was 10.8 months in the combination group and 7.5 months in the FTD–TPI group (hazard ratio for death, 0.61; 95% confidence interval , 0.49 to 0.77; P<0.001). The median progression-free survival was 5.6 months in the combination group and 2.4 months in the FTD–TPI group (hazard ratio for disease progression or death, 0.44; 95% CI, 0.36 to 0.54; P<0.001). The most common adverse events in both groups were neutropenia, nausea, and anemia. No treatment-related deaths were reported. The median time to worsening of the ECOG performance-status score from 0 or 1 to 2 or more was 9.3 months in the combination group and 6.3 months in the FTD–TPI group (hazard ratio, 0.54; 95% CI, 0.43 to 0.67).
CONCLUSIONS
Among patients with refractory metastatic colorectal cancer, treatment with FTD–TPI plus bevacizumab resulted in longer overall survival than FTD–TPI alone. (Funded by Servier and Taiho Oncology; SUNLIGHT ClinicalTrials.gov number, NCT04737187. opens in new tab; EudraCT number, 2020-001976-14. opens in new tab.)
Gerelateerde artikelen
- Chemo toedienen in buikholte naast systemische chemo geeft verdubbeling van levensverlenging bij patienten met in buikvlies uitgezaaide darmkanker blijkt uit Nederlandse studie. Vervolgstudie staat open voor nieuwe patienten
- Standaard radiotherapie naast chemo vooraf aan operatie bij rectumkanker geeft zelfde overleving op 5 jaar met meer bijwerkingen in vergelijking met alleen selectieve bestraling als chemo te weinig resultaat geeft copy 1
- Lonsurf (Trifluridine-Tipiracil) plus Bevacizumab (Avastin) geeft betere mediane overall overleving en ziekteprogressievrije tijd dan alleen Trifluridine-Tipiracil bij patienten met recidief van uitgezaaide darmkanker
- Vitamine C hoog gedoseerd naast chemo (FOLFOX +/- bevacizumab) geeft in vergelijking met alleen chemo statistisch significant verschil in mediane overall overleving bij inoperabele onbehandelde uitgezaaide darmkanker met RAS mutatie
- FOLFIRI plus cetuximab geeft betere overall overleving dan Avastin - bevacizumab bij darmkanker KRAS wild type.
- Oxaliplatin plus Xeloda - capecitabine naast bestraling voor operatie van endeldarmkanker geeft alleen maar meer bijwerkingen en geen enkel verschil op ziektevrije tijd en overall overleving en is dus zinloos
- S-1 plus oxaliplatine samen met pembrolizumab geeft hoopvolle resultaten bij patiënten met gevorderde maag / darmkanker met 72 procent objectieve respons copy 1
- mFOLFOX6 - fluorouracil, leucovorin en oxaliplatin (met of zonder radiotherapie) vooraf aan operatie geeft geen betere overall overleving voor gevorderde endeldarmkanker dan alleen fluorouracil (5-FU) plus radiotherapie
- Stoppen met oxaliplatin geeft zelfde resultaten maar minder neuropathie in vergelijking met voortzetting na 6 FOLFOX chemokuren plus panitumumab bij patienten met uitgezaaide gevorderde darmkanker
- CAPOX = Xeloda - capecitabine plus oxaliplatin geeft op 3 jaars meting 10 procent betere ziektevrije tijd (83 vs 73 procent) dan FOLFOX = 5-FU + Leucovarin + oxaliplatin bij darmkanker stadium III
- S-1 plus irinotecan plus bevacizumab versus mFOLFOX6 of CapeOX plus bevacizumab voor uitgezaaide darmkanker geeft betere overall overleving en minder bijwerkingen
- RFA naast systemische chemo geeft betere overall overleving 35.9 procent versus 8.9 procent op 8 jaars meting voor in lever uitgezaaide darmkanker
- Darmkankerpatienten jonger dan 50 jaar krijgen veel te vaak systemische chemo zonder effectiviteit op overleving en ziektevrije tijd in vergelijking met darmkankerpatienten ouder dan 50 jaar.
- FOLFOXIRI + Bevacizumab geeft betere progressievrije tijd (9,7 vs 12,1 maanden) dan FOLFIRI + avastin als eerste lijns behandeling bij inoperabele uitgezaaide darmkanker
- Oxaliplatin voegt niets toe aan effectiviteit bij ouderen met darmkanker en bij darmkanker stadium II
- Chemo bij endeldarmkanker heeft weinig effect op overlevingsduur
- Chemo bij darmkanker: Xeloda - Capecitabine bewezen beter alternatief voor 5-FU bij uitgezaaide darmkanker
- Chemo: Hoe langer gewacht met chemo na operatie van darmkanker tumoren, hoe groter de kans op een recidief, blijkt uit grote meta analyse van 10 gerandomiseerde studies met totaal ruim 15.000 darmkankerpatienten
- Chemo na operatie bij darmkankerpatiënten stadium II lijkt zinloos en levert slechts 5% extra overlevingen.op.
- Historisch overzicht van nut van chemo bij darmkanker na operatie, gebaseerd op een aantal verschillende studies.
- Ibuprofen gaat diarree tegen veroorzaakt door gebruik van Xeloda - Capecitabine volgens ervaringen van kankerpatienten.
- Peritoneal Carcinomatosis - uitzaaiingen in de lymfklieren van de buikholte en op de buikwand vanuit dikke darmkanker geeft slechtere prognose op overleving en ziektevrije tijd dan bij uitzaaiingen in andere organen bij intraveneuze chemo
- Xeloda - Capecitabine is in Europa al jaren toegestaan als eerstelijns behandeling bij postoperatieve behandelingen van al of niet uitgezaaide darmkanker.
- Chemo bij darmkanker: een overzicht van artikelen en belangrijke studies
Plaats een reactie ...
Reageer op "Lonsurf (Trifluridine-Tipiracil) plus Bevacizumab (Avastin) geeft betere mediane overall overleving en ziekteprogressievrije tijd dan alleen Trifluridine-Tipiracil bij patienten met recidief van uitgezaaide darmkanker"