Bispecifieke anti-lichaam REGN7075 in combinatie met Libtayo (cemiplimab) geeft veelbelovende resultaten bij patiënten met microsatelliet-stabiele darmkanker die ongevoelig zijn voor immuuntherapie

Zie ook enkele andere artikelen met bispecifieke anti-lichamen: https://kanker-actueel.nl/NL/search.html?search_text=bispecifiek+&search_in=title

9 augustus 2024: Bron: persbericht Regeneron . ( met dank aan Clemens Löwik die me dit persbericht doorstuurde).

Het bispecifieke anti-lichaam REGN7075 (= codenaam) in combinatie met Cemiplimab (Libtyao) geeft uitstekende eerste resultaten uit een doseringsstudie bij zwaar voorbehandelde patiënten met darmkanker met microsatelliet-stabiele typering. Patienten met darmkanker met microsatelliet-stabiele typering zijn meestal ongevoelig voor immuuntherapie.
Maar de eerste resultaten van deze doseringstudie met het bispecifieke anti-lichaam REGN7075 (= codenaam) in combinatie met Cemiplimab (Libtyao) laat uitstekende resultaten zien, aldus het persbericht van Regeneron.

Uit het persbericht vertaald:

In het dosis-escalatiegedeelte van het onderzoek kregen patiënten met uitgezaaide en lokaal gevorderde solide tumoren – die geen standaardbehandelingsopties meer hadden, en van wie de meesten ook leveruitzaaiingen hadden – een combinatietherapie met REGN7075 en Cemiplimab (Libtyao), na een inleiding tot REGN7075 monotherapie.

Van de 94 patiënten die werden behandeld op het moment dat de gegevens werden opgemaakt, had 65% (n=61) MSS CRC, van wie 51 MSS CRC-patiënten werden behandeld met een actief dosisniveau. De werkzaamheidsresultaten bij deze 51 patiënten waren als volgt:

6% (n=3) algeheel responspercentage (ORR) en 29% (n=15) ziektecontrolepercentage (DCR). Dit omvatte één volledige remissie (CR), twee gedeeltelijke remissies (PR) en 12 patiënten met een stabiele ziekte. Bij het opmaken van de gegevens hadden alle responders geen leveruitzaaiingen.
Onder de subgroep van 15 patiënten zonder leveruitzaaiingen was er een onafhankelijke respons (ORR) van 20% (n=3) en 80% DCR (n=12).
Onder de subgroep van 36 patiënten met levermetastasen hadden drie patiënten een stabiele ziekte op het moment dat de gegevens werden opgemaakt, en één patiënt bereikte een gedeeltelijke remissie (PR) na het afsluiten van de gegevens.

Over de bijwerkingen schrijft Regeneron dit:

De veiligheid werd beoordeeld bij 84 patiënten van meerdere typen solide tumoren bij verschillende doses REGN7075. REGN7075 en Cemiplimab (Libtyao) vertoonden een acceptabel veiligheidsprofiel en de maximaal getolereerde dosis werd niet bereikt.
Tijdens de behandeling optredende bijwerkingen (TEAE’s) van welke graad dan ook kwamen voor bij 98% van de patiënten; Graad 3 en 4 TEAE's kwamen voor bij 35% van de patiënten.
Behandelingsgerelateerde bijwerkingen (TRAE’s) kwamen voor bij 90% van de patiënten, waarbij 7% van de gevallen werd gerapporteerd als graad 3 of 4.
De meerderheid van de TRAE’s was graad 1 tot 2 (83%), waarbij de meest voorkomende infusiegerelateerde reacties waren. (58%) die beheersbaar waren met premedicatie en doseringsaanpassingen.
TRAE's leidden bij 5% van de patiënten tot stopzetting, en drie patiënten stopten met de behandeling vanwege infusiegerelateerde reacties van graad 2.
Op het moment van het afsluiten van de gegevens zijn er geen dosisbeperkende toxiciteiten geweest, geen meldingen van het cytokine-release-syndroom en geen behandelingsgerelateerde sterfgevallen.

Al met al dus een hooppgevende ontwikkeling. Het volledige persbericht is te lezen op de website van Regeneron. Klik hier voor dit persbericht.

PROMISING ANTI-TUMOR ACTIVITY OF NOVEL COSTIMULATORY BISPECIFIC ANTIBODY REGN7075 (EGFRXCD28) IN COMBINATION WITH LIBTAYO® (CEMIPLIMAB) TO BE REPORTED AT ASCO

Oral presentation to highlight activity of REGN7075 in combination with Libtayo from dose-escalation portion of trial in patients with microsatellite stable colorectal cancer, which has historically proven unresponsive to immunotherapy

Ongoing REGN7075 Phase 1/2 trial is investigating a potentially first-in-class combination across a range of advanced solid tumors

TARRYTOWN, N.Y., May 23, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: REGN) today announced positive new results from an ongoing Phase 1/2 trial evaluating its first-in-class costimulatory bispecific antibody, REGN7075 (EGFRxCD28), in combination with Libtayo® (cemiplimab) in patients with advanced solid tumors. Data from the dose-escalation portion of the trial showed the investigational combination led to anti-tumor responses in patients with microsatellite stable colorectal cancer (MSS CRC). REGN7075 is one of the first immunotherapies to demonstrate clinical activity in MSS CRC, including in a patient with liver metastases. The results will be shared during an oral session at the American Society of Clinical Oncology (ASCO) 2024 Annual Meeting in Chicago.

“Microsatellite stable colorectal cancer has historically been unresponsive to immunotherapy,” said Neil H. Segal, M.D., Ph.D., Medical Oncologist and Research Director in the Division of Gastrointestinal Oncology at Memorial Sloan Kettering Cancer Center, and a trial investigator. “The early results for this novel investigational EGFRxCD28 costimulatory bispecific in combination with Libtayo are encouraging, showing anti-tumor responses in a highly difficult-to-treat cancer. This combination is one of the first immunotherapy regimens to show clinical activity in microsatellite stable colorectal cancer, and we are excited to advance this trial in additional tumor types.”>>>>>>>reed more

Bispecifieke anti-lichaam REGN7075, Libtayo, cemiplimab, microsatelliet stabiel, darmkanker, KRAS mutatie, immuuntherapie