21 mei 2021: Zie ook dit artikel: https://kanker-actueel.nl/melatonine-naast-chemo-geeft-significant-meer-vijf-jaars-overlevingen-bij-longkanker-en-betere-kwaliteit-van-leven-dan-alleen-een-behandeling-met-chemo.html
21 mei 2021: Bron: EClinicalMedicine. 2021 Mar; 33: 100763. Published online 2021 Feb 27.
Wanneer patiënten met operabele niet-kleincellige longkanker een jaar lang elke avond 20 mg melatonine namen dan blijkt bij de patiënten met longkanker stadium III/IV op moment van de operatie na 5 jaar er een verschil in risico op een recidief of overlijden te zijn van 25 procent tussen de melatoninegroep (N = 356) en de placebogroep (N = 353). Voor de patiënten met stadium I/II was er geen statistisch significant verschil. De mediane overall overleving gaf ook geen statistisch significant verschil te zien. Maar opvallend dat juist de patiënten die er op moment van opereren in principe het grootste risico liepen op een recidief of overlijden zij dus het meest profiteerden van de aanvullende melatonine.
Gelijk over de groepen verdeeld kregen ook patiënten soms chemotherapie of bestraling tijdens de follow-up van de studie.
Het primaire uitkomstdoel was twee jaar ziektevrije overleving (DFS). Secundaire doelen waren onder meer vijfjarige ziektevrije overleving, bijwerkingen, kwaliteit van leven, vermoeidheid, slaap, depressie, angst, pijn en biomarkers die de immuunfunctie / ontsteking beoordeelden.
Zie hier het studieprotocol: Adjuvant Melatonin for Prevention of Lung Cancer Recurrence and Mortality (AMPLCaRe)
Vertaald uit het studierapport:
Bewijs voor we deze studie ondernamen:
Ondanks vele vorderingen bij de behandeling van niet-kleincellige longkanker - NSCLC, blijft het optreden van een recidief dat leidt tot overlijden gebruikelijk. Melatonine is veelbelovend gebleken voor de behandeling van verschillende kankers, waaronder NSCLC.
Een systematische review en meta-analyse van menselijke RCT's werd uitgevoerd door ons onderzoeksteam in 2005 om de relatieve risico's op sterfte na één jaar te beoordelen. Studies die werden opgenomen, gebruikten melatonine als enige behandeling of als aanvullende behandeling en betroffen patiënten van elke leeftijd, geslacht of kankerstadium.
De resultaten van onze meta-analyse lieten een relatieve risicoreductie zien van 34% in de behandelgroep.
Vergelijkbare resultaten werden verkregen wanneer de populatie beperkt was tot mensen met NSCLC. Ondanks gunstige resultaten is er een gebrek aan goed onderbouwd bewijs dat melatonine ondersteunt bij de behandeling van NSCLC.
Op het moment van onze systematische review waren er geen geblindeerde of placebo gecontroleerde klinische onderzoeken die het effect van melatonine op recidief en mortaliteit bij patiënten met NSCLC evalueerden.
Toegevoegde waarde van deze studie:
Dit is de eerste gerandomiseerde, placebo gecontroleerde, geblindeerde fase III klinische studie waarin het effect van melatonine op recidief en mortaliteit bij patiënten met gereseceerde NSCLC wordt geëvalueerd.
Onze resultaten leveren bewijs tegen het gebruik van melatonine bij de preventie van recidief en mortaliteit bij patiënten met gereseceerd NSCLC in een vroeg stadium, en mogelijk bewijs dat het gebruik ervan bij patiënten met gereseceerde NSCLC in een laat stadium ondersteunt.
We presenteren ook bewijs tegen het gebruik van melatonine voor bijwerkingen van chemo- en radiotherapie, kwaliteit van leven, vermoeidheid, slaap, depressie, angst en pijn bij een dosis van 20 mg in deze populatie.
Implicaties van al het beschikbare bewijs
Alles bij elkaar genomen suggereert bewijs dat het gebruik van melatonine in een dosis van 20 mg voor patiënten met een vroeg stadium van NSCLC niet gerechtvaardigd is. De resultaten van ons onderzoek wegen zwaarder dan de eerder uitgevoerde resultaten. Er is potentieel bewijs dat het gebruik ervan bij patiënten met gereseceerd NSCLC in een laat stadium ondersteunt; er kunnen echter geen betrouwbare conclusies worden getrokken op basis van de resultaten van onze studie en ander beschikbaar bewijs. Er is nog een placebo gecontroleerde, geblindeerde RCT nodig die is ontworpen rond patiënten met gereseceerde NSCLC in een laat stadium, om deze resultaten te bevestigen.
In de studie die gratis is in te zien of te downloaden staan interessante grafieken en een gedetailleerde uitleg hoe de onderzoekers het hebben aangepakt. Bekijk en lees deze goed.
EClinicalMedicine. 2021 Mar; 33: 100763. Published online 2021 Feb 27 doi: 10.1016/j.eclinm.2021.100763
PMCID: PMC7930365
PMID: 33681747
Adjuvant melatonin for the prevention of recurrence and mortality following lung cancer resection (AMPLCaRe): A randomized placebo controlled clinical trial
Associated Data
Abstract
Background
Despite curative intent resection in patients with non-small cell lung cancer (NSCLC), recurrence leading to mortality remains too common. Melatonin has shown promise for the treatment of patients with lung cancer; however, its effect following cancer resection has not been studied. We evaluated if melatonin taken after complete resection reduces lung cancer recurrence and mortality, or impacts quality of life (QOL), symptomatology or immune function.
Methods
Participants received melatonin (20 mg) or placebo nightly for one year following surgical resection of primary NSCLC. The primary outcome was two-year disease-free survival (DFS). Secondary outcomes included five-year DFS, adverse events, QOL, fatigue, sleep, depression, anxiety, pain, and biomarkers assessing for immune function/inflammation. This study is registered at https://clinicaltrials.gov NCT00668707.
Findings
709 patients across eight centres were randomized to melatonin (n = 356) versus placebo (n = 353). At two years, melatonin showed a relative risk of 1·01 (95% CI 0·83–1·22), p = 0·94 for DFS. At five years, melatonin showed a hazard ratio of 0·97 (95% CI 0·86–1·09), p = 0·84 for DFS. When stratified by cancer stage (I/II and III/IV), a hazard reduction of 25% (HR 0·75, 95% CI 0·61–0·92, p = 0·005) in five-year DFS was seen for participants in the treatment arm with advanced cancer (stage III/IV). No meaningful differences were seen in any other outcomes.
Interpretation
Adjuvant melatonin following resection of NSCLC does not affect DFS for patients with resected early stage NSCLC, yet may increase DFS in patients with late stage disease. Further study is needed to confirm this positive result. No beneficial effects were seen in QOL, symptoms, or immune function.
Funding
Articles from EClinicalMedicine are provided here courtesy of Elsevier
Gerelateerde artikelen
- Wat is melatonine. Een inleiding op de artikelen over melatonine door arts-bioloog drs. E. Valstar.
- Melatonine geeft op 5-jaars meting 25 procent meer ziektevrije overleving bij patienten met operabele niet-kleincellige longkanker stadium III/IV in vergelijking met placebo
- Melatonine vermindert pijn bij patienten met borstkanker die chemo krijgen en vermindert ontstaan depressieve symptomen na operatie van borstkanker
- Melatonine - een referentielijst van studies met melatonine
- Melatonine geeft significant betere kansen op overleving, minder kans op recidief en vermindert hoog significant bijwerkingen bij chemo en bestraling - radiotherapie, aldus meta analyse van tientallen gerandomiseerde studies
- Melatonine geeft zowel als aanvullend middel bij een behandeling van kanker als preventief om kanker te voorkomen uitstekende resultaten blijkt uit 2 grote reviewstudies
- Algemeen: Melatonine bij patiënten met solide tumoren in vergevorderd stadium uitgezonderd melanomen en niercarcinomen welke behandeld worden met interleukine-2.
- Algemeen: Melatoninewaarden door lage dosis interleukine-2 toegevoegd aan gerichte psychosociale begeleiding bij patienten met vergevorderde kanker en solide tumoren geeft significant betere kwaliteit van leven en langere overlevingstijd.
- Borstkanker -: s' Nachts werken en gebrek aan zonlicht lijkt een verhoogd risico voor ontwikkelen van borstkanker aldus enkele grote studies. Mogelijke oorzaak lijkt een gebrek aan melatonine aanmaak.
- Borstkanker: Melatonine naast Nolvadex - Tamoxifen bij vergevorderde borstkanker welke hormoonongevoelig zijn. Een studie analyse van arts-bioloog drs. E. Valstar.
- Borstkanker - Melatonine waarden lijken voorspellers van risico op borstkanker. Wie regelmatig goed slaapt 's nachts heeft hogere melatonine waarden in ochtend urine dan wie niet goed in het donker slaapt of vaker overdag slaapt i.v.m. nachtdienst
- Borstkanker - Lang en goed slapen 's nachts lijkt beschermend tegen borstkanker. Echte langslapers hadden beduidend minder kans op borstkanker dan kort slapers. Dit alles lijkt te maken te hebben met natuurlijke melatonine aanmaak
- Darmkanker - s' Nachts werken en gebrek aan zonlicht lijkt een verhoogd risico voor ontwikkelen van darmkanker aldus studie uit Pubmed. Mogelijke oorzaak lijkt een gebrek aan melatonine aanmaak.
- Longkanker - Melatonine verlengt leven bij patiënten met uitgezaaide niet kleincellige longkanker. Een bespreking van twee studies door drs. E. Valstar
- Darmkanker - Melatonine bij uitgezaaide darmkanker, een studiebespreking van Drs. E. Valstar.
- Hersenmetastases (uitzaaiingen) van solide tumoren en effect van melatonine daarbij. Melatonine bij hersenmetastasen van solide tumoren en bij vergevorderde borstkanker.
- Levertumoren: melatonine, vooraf aan TACE geeft significant - 16 procent - meer 2-jaars overlevingen dan alleen met TACE en significant minder bijwerkingen en significant beter leverfunctioneren werd klinisch aangetoond in studie met 100 patiënten
- Longkanker: Melatonine verlengt leven significant wanneer consequent gegeven naast chemokuren bij niet-kleincellige longkanker en darmkanker.
- Longkanker: Melatonine en 5-MTT = 5-methoxytryptamine, verbetert significant de resultaten en vermindert significant de bijwerkingen wanneer gegeven naast chemokuren voor niet-kleincellige longkanker.
- Longkanker: Melatonine naast chemo - cisplatin en etoposide - zorgt voor significant langer leven met betere kwaliteit van leven, aldus gerandomiseerde 5-jarige studie met 100 longkankerpatienten
- Melanomen: Melatonine als therapeuticum bij het maligne melanoom en astrocytomen graad 3/4.
- Prostaatkanker: Melatonine aangemaakt door een goede nachtrust beschermt tegen prostaatkanker. Het risico op het krijgen van prostaatkanker nam met 75% af
- Spijsverteringskanker: Melatonine aanmaak, melatonine tekort en melatonine suppletie spelen grote rol bij ons immuunsysteem en preventie en behandelen van spijsverteringskanker waaronder slokdarmkanker
- Melatonine, een overzicht van artikelen over melatonine als aanvulling bij een kankerbehandeling bij elkaar gezet.
Plaats een reactie ...
Reageer op "Melatonine geeft op 5-jaars meting 25 procent meer ziektevrije overleving bij patienten met operabele niet-kleincellige longkanker stadium III/IV in vergelijking met placebo"