Mocht u de informatie op onze website kanker-actueel.nl waarderen dan wilt u ons misschien ondersteunen met een donatie

Ons rekeningnummer is: RABO 37.29.31.138 t.n.v. Stichting Gezondheid Actueel in Terneuzen.

Onze IBANcode is NL79 RABO 0372 9311 38

Als donateur kunt u ook korting krijgen bij verschillende bedrijven.

En we hebben een ANBI status

En als donateur kunt u ook korting krijgen bij verschillende bedrijven, waaronder bij Medpro voor o.a. prostasol  een veelgebruikt natuurlijk middel bij prostaatkanker als alternatief voor hormoontherapie

9 juni 2020: Bron: 4 juni 2020 N Engl J Med 2020; 382:2187-2196

Er zijn verschillende vormen van hormoontherapie om bij mannen met prostaatkanker de testostoronspiegel te verlagen. De meeste gebruikte zijn injecties met leuprolerine (lucrin), gosereline (Zoladex) en busereline (Suprefact). ook degarelix is een injectie maar werkt anders dan eerstgenoemde. Daarnaast wordt vaak in tabletvorm een anti-androgeen medicijn gegeven. Bekendste is bicalutamide (Casodex).

In een fase III studie (N = 622 vs 308) is een betrekkelijk nieuw middel relugolix, in te nemen via een tablet vergeleken met leuprolerine (lucrin) op effecten en bijwerkingen.

En blijkt relugolix superieur aan leuprolerine (lucrin), aldus de onderzoekers. Zowel in de snelheid van omlaag brengen van de testosteronspiegels als in het optreden van bijwerkingen. Aanhoudende onderdrukking van testosteron op castratieniveau (primair eindpunt) was superieur in vergelijking met relugolix (97% versus 89% tot 48 weken). En het risico op cardiovasculaire bijwerkingen lag voor relugolix 54 procent lager dan voor leuprolerine (lucrin). Dat laatste is erg belangrijk want andere vormen van hormooninjecties geven toch relatief vaak bijwerkingen van hart- en vaatklachten. 

In dit studierapport: Oral Relugolix for Androgen-Deprivation Therapy in Advanced Prostate Cancer dat tegen betaling is in te zien staan veel gedetailleerde gegevens uit de studie.

Hier het abstract:

ORIGINAL ARTICLE

Oral Relugolix for Androgen-Deprivation Therapy in Advanced Prostate Cancer

List of authors.
  • Neal D. Shore, M.D., 
  • Fred Saad, M.D., 
  • Michael S. Cookson, M.D., M.M.H.C., 
  • Daniel J. George, M.D., 
  • Daniel R. Saltzstein, M.D., 
  • Ronald Tutrone, M.D., 
  • Hideyuki Akaza, M.D., 
  • Alberto Bossi, M.D., 
  • David F. van Veenhuyzen, M.B., Ch.B., M.Pharm.Med., 
  • Bryan Selby, M.S., 
  • Xiaolin Fan, Ph.D., 
  • Vicky Kang, M.D., 
  •  for the HERO Study Investigators*

Abstract

BACKGROUND

Injectable luteinizing hormone–releasing hormone agonists (e.g., leuprolide) are the standard agents for achieving androgen deprivation for prostate cancer despite the initial testosterone surge and delay in therapeutic effect. The efficacy and safety of relugolix, an oral gonadotropin-releasing hormone antagonist, as compared with those of leuprolide are not known.

METHODS

In this phase 3 trial, we randomly assigned patients with advanced prostate cancer, in a 2:1 ratio, to receive relugolix (120 mg orally once daily) or leuprolide (injections every 3 months) for 48 weeks. The primary end point was sustained testosterone suppression to castrate levels (<50 ng per deciliter) through 48 weeks. Secondary end points included noninferiority with respect to the primary end point, castrate levels of testosterone on day 4, and profound castrate levels (<20 ng per deciliter) on day 15. Testosterone recovery was evaluated in a subgroup of patients.

RESULTS

A total of 622 patients received relugolix and 308 received leuprolide. Of men who received relugolix, 96.7% (95% confidence interval , 94.9 to 97.9) maintained castration through 48 weeks, as compared with 88.8% (95% CI, 84.6 to 91.8) of men receiving leuprolide. The difference of 7.9 percentage points (95% CI, 4.1 to 11.8) showed noninferiority and superiority of relugolix (P<0.001 for superiority). All other key secondary end points showed superiority of relugolix over leuprolide (P<0.001). The percentage of patients with castrate levels of testosterone on day 4 was 56.0% with relugolix and 0% with leuprolide. In the subgroup of 184 patients followed for testosterone recovery, the mean testosterone levels 90 days after treatment discontinuation were 288.4 ng per deciliter in the relugolix group and 58.6 ng per deciliter in the leuprolide group. Among all the patients, the incidence of major adverse cardiovascular events was 2.9% in the relugolix group and 6.2% in the leuprolide group (hazard ratio, 0.46; 95% CI, 0.24 to 0.88).

CONCLUSIONS

In this trial involving men with advanced prostate cancer, relugolix achieved rapid, sustained suppression of testosterone levels that was superior to that with leuprolide, with a 54% lower risk of major adverse cardiovascular events. (Funded by Myovant Sciences; HERO ClinicalTrials.gov number, NCT03085095. opens in new tab.)

Visual Abstract for 'Oral Relugolix for Androgen-Deprivation Therapy in Advanced Prostate Cancer,' N.D. Shore and Others (10.1056/NEJMoa2004325)VISUAL ABSTRACTOral Relugolix for Advanced Prostate Cancer

Continue reading this article

SELECT AN OPTION BELOW:

Register to get 3 free subscriber-only articles each month.

GET FREE ACCESS NOWSUBSCRIBE FOR FULL ACCESS

Already have an account?

SIGN IN

Print subscriber?

ACTIVATE YOUR ONLINE ACCESS.

Supported by Myovant Sciences.

Disclosure forms provided by the authors are available with the full text of this article at NEJM.org.

This article was published on May 29, 2020, at NEJM.org.

data sharing statement provided by the authors is available with the full text of this article at NEJM.org.

We thank the patients who participated in the trial and their families, as well as all the investigators and site staff who made the trial possible. We also thank J.D. Cox, Ph.D., of Mayville Medical Communications for editorial support, funded by Myovant Sciences and in compliance with Good Publication Practice 3 ethical guidelines.

Author Affiliations

From the Carolina Urologic Research Center, Myrtle Beach, SC (N.D.S.); the University of Montreal Hospital Center, Montreal (F.S.); the Department of Urology, University of Oklahoma Health Sciences Center, Oklahoma City (M.S.C.); the Duke Cancer Institute Center for Prostate and Urologic Cancers, Duke University, Durham, NC (D.J.G.); Urology San Antonio, San Antonio, TX (D.R.S.); Chesapeake Urology, Towson, MD (R.T.); the Department of Strategic Investigation on Comprehensive Cancer Network, Interfaculty Initiative in Information Studies–Graduate School of Interdisciplinary Information Studies, University of Tokyo, Tokyo (H.A.); the Department of Radiation Oncology, Gustave Roussy Cancer Institute, Villejuif, France (A.B.); Myovant Sciences, Brisbane, CA (D.F.V., B.S., X.F., V.K., J.W.); and Service d’Urologie, Cliniques Universitaires Saint Luc, Brussels (B.T.).

Address reprint requests to Dr. Shore at the Carolina Urologic Research Center, 823 82nd Pkwy., Suite B, Myrtle Beach, SC 29572, or at .

A full list of the HERO Study Investigators is provided in the Supplementary Appendix, available at NEJM.org. Figures/Media

 


Plaats een reactie ...

Reageer op "Relugolix geeft snellere onderdrukking van de testosteronspiegel in vergelijking met leuproleline (lucrin) voor patienten met gevorderde prostaatkanker met veel lager risico op ernstige cardiovasculaire bijwerkingen"


Gerelateerde artikelen
 

Gerelateerde artikelen

Richtlijnen voor het systemisch >> Nieuwe richtlijnen van The >> Prostaatkankerpatienten met >> ASCO 020: Aanbevolen abstracten >> Abiraterone Acetate door FDA >> Apalutamide plus hormoontherapie >> apalutamide zorgt voor 2 jaar >> Atrasentran remt bij 20 procent >> Bestraling - radiotherapie >> AR-V7 receptor voorspelt welke >>