Raadpleeg ook de lijst van niet-toxische ondersteuning bij prostaatkanker van arts-bioloog drs. Engelbert Valstar.
En als donateur kunt u ook korting krijgen bij verschillende bedrijven, waaronder bij Medpro voor o.a. prostasol een veel gebruikt natuurlijk middel bij prostaatkanker als alternatief voor hormoontherapie. En we hebben een ANBI status.
10 februari 2021: Bron: ASCO GI februari 2021
Wanneer patiënten met uitgezaaide hormoonresistente prostaatkanker na ziekteprogressie ondanks abiraterone of enzalutamide alsnog immuuntherapie krijgen met het anti-PD medicijn pembrolizumab aanvullend op chemo (docetaxel) en prednison dan reageert daar op 1-jaars meting nog altijd meer dan de helft van de patiënten op met een daling van de PSA waarden en een respons op de behandeling. Echter van de 104 deelnemende patiënten stopten er 101 wegens de bijwerkingen en ziekteprogressie en slechts 3 patiënten waren op moment van analyse na 20 maanden nog bezig met de behandeling. Toch wordt op basis van deze resultaten een fase III studie opgestart als vervolg op deze studie: Study of Pembrolizumab (MK-3475) Combination Therapies in Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer (MK-3475-365/KEYNOTE-365)
Onvoorstelbaar toch dat niet eerder patiënten geselecteerd worden op basis van bepaalde gegevens en eerder gestart met immuuntherapie. Maar zo zit het systeem van evidendence based medicin in elkaar zeggen dan de wetenschappers en farmaceutische bedrijven. Bij Covid-19 kan het allemaal wel heel snel en kan afgeweken worden van de geldende voorschriften, bij kanker niet.
De resultaten na een follow-up van mediaan 20 maanden van groep B uit genoemde studie wordt gepresenteerd tijdens ASCO GI februari 2021.
KEYNOTE-365 cohort B: Pembrolizumab (pembro) plus docetaxel and prednisone in abiraterone (abi) or enzalutamide (enza)–pretreated patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC)—New data after an additional 1 year of follow-up.
Background:
For men with mCRPC, systemic therapies such as docetaxel and cabazitaxel improve survival, but more effective treatments are needed. KEYNOTE-365 (NCT02861573) is a phase 1b/2 study to examine the safety and efficacy of pembro in combination with 4 different study medications (cohorts A, B, C, D) in mCRPC. Previous data from cohort B with a median of 20 months of follow-up showed that pembro + docetaxel and prednisone was well tolerated and had antitumor activity in patients (pts) with mCRPC previously treated with abi or enza. New efficacy and safety data after an additional year of follow-up are presented.
Methods:
Cohort B enrolled pts who did not respond to or were intolerant to ≥4 weeks of abi or enza in the prechemotherapy mCRPC state and whose disease progressed within 6 months of screening (determined by PSA progression or radiologic bone/soft tissue progression). Pts received pembro 200 mg IV every 3 weeks (Q3W), docetaxel 75 mg/m2 IV Q3W, and oral prednisone 5 mg twice daily. Primary end points were safety, PSA response rate (PSA decrease >50% from baseline), and ORR per RECIST v1.1 by blinded independent central review. Efficacy and safety were assessed in all pts as treated.
Results:
Of the 104 treated pts, median age was 68.0 years (range, 50-86), 23.1% had PD-L1–positive tumors (combined positive score ≥1), 25.0% had visceral disease, and 50.0% had measurable disease. Median time from enrollment to data cutoff was 32.4 months (range 13.9-40.3); 101 pts discontinued, primarily because of disease progression (77.9%). Efficacy outcomes are reported in the table below. Treatment-related adverse events (TRAEs) occurred in 100 pts (96.2%); the most frequent (≥30%) were diarrhea (41.3%), fatigue (41.3%), and alopecia (40.4%). Grade 3-5 TRAEs occurred in 46 pts (44.2%). Five pts (4.8%) died of AEs; 2 were treatment-related pneumonitis.
Conclusions:
After another year of follow-up, pembro + docetaxel and prednisone showed improved ORR and PSA response rates compared to the prior dataset in pts with mCRPC previously treated with abi or enza. Safety was consistent with known profiles of each agent and will be further evaluated in a phase 3 study (KEYNOTE-921). Clinical trial information: NCT02861573
Efficacy outcomes in patients enrolled in KEYNOTE-365 cohort B.
| PSA response rate for pts with PSA at baseline, n/N (%) | 35/103 (34.0) |
| ORR, measurable disease, n/N (%) | 12/52 (23.1); 12 PRs |
| DCRa, n/N (%) | |
| Measurable disease | 38/52 (73.1) |
| Nonmeasurable disease | 41/52 (78.8) |
| Total | 79/104 (76.0) |
| Median (range) DOR, mo | 6.3 (3.4-9.0+)b |
| Response ≥6 mo, n (%) | 8 (66.7) |
| Median (95% CI) | |
| Time to PSA progression, wk | 29.3 (21.1-32.1) |
| rPFS per PCWG-modified RECIST, mo | 8.5 (8.3-10.1) |
| OS, mo | 20.2 (16.9-24.2) |
aDefined as CR+PR+SD+non-CR/non-PD ≥6 months.
b+ indicates ongoing responder.
This material on this page is ©2021 American Society of Clinical Oncology, all rights reserved. Licensing available upon request. For more information, please contact licensing@asco.org.
.
Gerelateerde artikelen
- Ipilimumab plus nivolumab geeft bij moleculair geselecteerde castratieresistente prostaatkankerpatienten met gevorderde ziekte zeer goede respons en lange ziekteprogressievrije tijd bij patienten met mismatch repair deficiency
- AMG 509 - Xaluritamig, een bispecifiek antilichaam dat zich richt op het antigen STEP1 geeft bij zwaar voorbehandelde prostaatkankerpatienten hoopvolle resultaten
- anti-HER2 geactiveerde T-cellen (BAT's) naast pembrolizumab geeft bij patiënten met vergevorderde uitgezaaide hormoonresistente prostaatkanker alsnog goede resultaten op progressievrije ziekte en overall overleving
- Immuuntherapie met P-PSMA-101 = CAR-T-celtherapie gericht op PMSA geeft veelbelovende resultaten met zelfs een complete remissie bij 10 zwaar voorbehandelde patienten met vergevorderde uitgezaaide hormoonresistente prostaatkanker.
- Pembrolizumab plus olaparib geeft betere respons en ziekteprogressievrije overleving bij patiënten met eerder behandelde uitgezaaide prostaatkanker in vergelijking met abirateron of enzalutamide maar niet statistisch significant
- Valacyclovir, een herpes medicijn plus een gemoduleerd virus naast radiotherapie en met of zonder hormoontherapie bij prostaatkankerpatienten geeft betere overleving (plus 20 procent) in vergelijking met historische statististische cijfers
- Immuuntherapie met pembrolizumab plus docetaxel en prednison geeft alsnog goede resultaten bij met abiraterone of enzalutamide voorbehandelde patiënten met uitgezaaide prostaatkanker
- Prostac-VF: immuuntherapie met gemodificeerd pokkenvirus geeft uitstekende resultaten op overleving en progressievrije tijd bij uitgezaaide hormoon resistente prostaatkanker
- ProscaVax, een vaccin bestaande uit een aan PSA gerelateerd eiwit samen met IL-2 en GM-CSF geeft 70 procent tumorvermindering bij recidief van prostaatkanker met oplopende PSA
- Weinig patienten met prostaatkanker hebben mutaties als microsatellite instability–high (MSI-H) of mismatch repair–deficinet (dMMR)maar als ze het hebben kan immuuntherapie met anti-PD medicijnen voor langdurige levensverlenging zorgen
- Immuuntherapie met pembrolizumab bij zwaar voorbehandelde prostaatkankerpatienten met uitgezaaide hormoonresistente ziekte geeft toch nog goede resultaten blijkt uit de Keynote-28 studie
- Immuuntherapie voor uitgezaaide hormoon resistente prostaatkanker. Een reviewstudie van recente ontwikkelingen
- Provenge een immuuntherapie met dendritische cellen bij prostaatkanker: een aantal artikelen bij elkaar gezet
- immuuntherapie met pembrolizumab - een anti-PD medicijn geeft onverwacht zeer goede resultaten na falen van enzalutamide bij patienten met vergevorderde uitgezaaide prostaatkanker.
- Immuuntherapie met dendritische celtherapie voor patiënten met uitgezaaide hormoon resistente prostaatkanker nog open voor patienten
- Immuuntherapie: Drie nieuwe studies bewijzen waarde van immuuntherapie bij gevorderde uitgezaaide hormoonresistente prostaatkanker, er wordt zelfs over genezende aanpak gesproken
- Erasmus Medisch Centrum start fase I studie met oncolitisch virus bij niet uitgezaaide lokale prostaatkanker
- Dendritische celtherapie bij prostaatkanker: overzichtstudie is positief over deze aanpak, maar vraagt meer onderzoek naar combinaties van dendritische cellen met tumor gerelateerde antigenen - eiwitten en in combinatie met andere behandelingswijzen.
- Dendritische celtherapie bij prostaatkanker: Amerikaanse studie heeft studie gestart in 2008 gepromoveerd tot fase II studie
- Combinatie van hormoontherapie met een gen - en immuuntherapie in de vorm van een vaccin - dendritische celtherapie voor mannen met uitgezaaide prostaatkanker gestart in VUMC en voortgezet in Amerika
- Vaccin tegen prostaatkanker blijkt effectief tonen dierstudies aan.
- Squalamine is een natuurlijke angiogeneseremmer ter voorkoming van een recidief van prostaatkanker en andere vormen van kanker. Een overzichtstudie.
- Meta analyse (overzicht van gerandomiseerde studies) toont aan dat immuuntherapie voor hoopvolle resultaten zorgt waarbij dendritische celtherapie eruit springt als meest zinvolle aanpak.
- Injecties met Gc-MAF een vitamine D verbindend eiwit werkt uiterst effectief (100% genezing bij totaal 16 prostaatkankerpatienten) als vernietiging en bescherming tegen terugkeer van prostaatkanker.
- Immuuntherapeutische aanpak, waaronder dendritische celtherapie bij prostaatkanker: een overzicht van belangrijke studies en recente ontwikkelingen.
Plaats een reactie ...
Reageer op "Immuuntherapie met pembrolizumab plus docetaxel en prednison geeft alsnog goede resultaten bij met abiraterone of enzalutamide voorbehandelde patiënten met uitgezaaide prostaatkanker"