Helpt u ons aan 500 donateurs?
14 september 2018: Bron: Europese Commissie
De EMA heeft pembrolizumab samen met chemo voor niet-kleincellige longkanker officieel goedgekeurd. (zie ook verderop in dit artikel). Klik op onderstaande link voor de tekst van goedkeuring en onder welke voorwaarden deze behandeling aan patienten met niet-kleincellige longkanker mag worden gegeven.
Het is misschien ook goed om eens te lezen wat de Europese Commissie ook schrijft over pembrolizumab (Keytruda) als medicijn en de risico's die pembrolizumab toch ook met zich mee brengt. Klik dan op deze PDF
Zie ook in gerelateerde artikelen.
17 april 2018: Bron: persbericht Merck
Pembrolizumab (Keytruda) geeft betere overall overleving in vergelijking met twee vormen van standaard chemotherapie als eerste lijnsbehandeling bij uitgezaaide niet-kleincellige longkanker met een PD-1 mutatie. Zo meldt Merck de producer van pembrolizumab (Keytruda) in een persbericht n.a.v. van de resultaten uit de fase III studie Keynote 42. (N = 1274 patiënten)
De wereldwijd uitgevoerde KEYNOTE-042-studie vergeleek Pembrolizumab - Keytruda met standaard chemotherapie als eerstelijnsbehandeling voor totaal 1.274 patiënten met gevorderde of uitgezaaide niet-kleincellige longkanker.
Patiënten werden willekeurig ingedeeld aan een groep ofwel voor een dosis van 200 mg Keytruda om de drie weken ofwel één van de twee chemotherapiebehandelingen over een maximum van zes cycli. De chemokuur voor patiënten met niet-kleincellige longkanker met het type plaveiselcarcinoom was carboplatin plus Taxol (paclitaxel) de chemokuur. Voor patiënten met andere carcinomen dan plaveiselcarcinoomtype was dit carboplatin plus Alimta (pemetrexed), met een optie om later Alimta eventueel toe te voegen.
Uit de analyse van een onafhankelijke reviewcommissie blijkt dat Keytruda de hoofddoelstelling van de studie heeft bereikt want de algehele overleving van de patiënten is statistisch significant beter dan die met chemotherapie. Het veiligheidsprofiel kwam overeen met dat van eerdere studies met patiënten met gevorderde niet-kleincellige longkanker - NSCLC.
"KEYNOTE-042 is de eerste gerandomiseerde fase 3-studie van een immunotherapie met één medicijn met als primaire eindpunt overall overleving die nu heeft aangetoond efectief te zijn als eerstelijnsbehandeling bij NSCLC-patiënten die positief testten voor PD-L1 en een duidelijke verbetering te zien geeft van de overall overleving", aldus Tony Mok, MD, a professor of clinical oncology at the Chinese University of Hong Kong.
Ik ga het persbericht maar niet verder vertalen, Komende maanden zal ongetwijfeld een publicatie volgen op een van de grote medische congressen. Maar heel mooi dat nu immuuntherapie als eerste lijns behandeling succesvol is bij gevorderde niet-kleincellige longkanker.
Hier het persbericht van Merck:
KENILWORTH, N.J.--(BUSINESS WIRE)--Merck (NYSE:MRK), known as MSD outside the United States and Canada, today announced that the pivotal Phase 3 KEYNOTE-042 trial evaluating KEYTRUDA, Merck’s anti-PD-1 therapy, as monotherapy for the first-line treatment of locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC, including nonsquamous or squamous histologies) met its primary endpoint of overall survival (OS). An interim analysis conducted by the independent Data Monitoring Committee (DMC) demonstrated that treatment with KEYTRUDA resulted in significantly longer OS than platinum-based chemotherapy (carboplatin plus paclitaxel or carboplatin plus pemetrexed) in patients with a PD-L1 tumor proportion score (TPS) of ≥1 percent. As part of a pre-specified analysis plan, OS was sequentially tested and was significantly improved in patients with a TPS of ≥50 percent, with a TPS of ≥20 percent and then in the entire study population with a TPS of ≥1 percent. The safety profile of KEYTRUDA in this trial was consistent with that observed in previously reported monotherapy studies involving patients with advanced NSCLC.
Based on the recommendation of the DMC, the trial will continue to evaluate progression-free survival (PFS), which is a secondary endpoint. Results from KEYNOTE-042 will be presented at an upcoming medical meeting and submitted to regulatory authorities worldwide.
“With KEYNOTE-042, KEYTRUDA has now shown a significant survival benefit compared with chemotherapy for patients with locally advanced or metastatic nonsquamous or squamous NSCLC expressing PD-L1 at 1 percent or higher by tumor proportion score,” said Dr. Roger M. Perlmutter, president, Merck Research Laboratories. “KEYTRUDA is a foundational treatment for NSCLC and has consistently demonstrated a survival benefit as monotherapy, or in combination with chemotherapy, in the treatment of metastatic lung cancer. We sincerely thank the patients and clinical investigators for their participation in this important study.”
“Improvement in overall survival is the ultimate objective in the treatment of advanced lung cancer. KEYNOTE-042 is the first randomized Phase 3 study of a single-agent immunotherapy using overall survival as the primary endpoint that has demonstrated significant benefit as first-line therapy in NSCLC patients who tested positive for PD-L1 at 1 percent or higher,” said Dr. Tony Mok, professor in the Department of Clinical Oncology at the Chinese University of Hong Kong.
Merck has an extensive clinical development program in lung cancer and is advancing multiple registration-enabling studies with KEYTRUDA in combination with other treatments and as monotherapy. The program, which is comprised of nearly 9,000 patients across 15 clinical studies, is evaluating KEYTRUDA across multiple settings and stages of the disease.>>>>>>>reed more
Gerelateerde artikelen
- Atezolizumab geeft bij patienten met longkanker bij wie dubbele platina chemotherapie niet mogelijk was verdubbeling van overall overleving (24 vs 12 procent) in vergelijking met enkelvoudige chemokuur
- Immuuntherapie met pembrolizumab vooraf aan operatie bij niet kleincellige longkanker stadium II en III gevolgd door onderhoudsdosis pembrolizumab verbetert ziektevrije tijd in vergelijking met placebo op 2 jaars meting
- Immuuntherapie met 2 kuren nivolumab - OPDIVO vooraf aan operatie bij operabele longkanker bereikt op 5-jaars meting 80 procent overall overleving en 60 procent recidiefvrije overleving.
- Immuuntherapie met anti-PD medicijnen als eerstelijns geeft zelfde of nog betere resultaten dan gecombineerd met chemotherapie op platinabasis bij niet-kleincellige longkanker
- Imfinzi (durvalumab) een immuuntherapeutisch medicijn is in lagere dosis en minder frequent gegeven net zo effectief bij longkanker stadium III en gevorderde blaaskanker. FDA geeft hieraan goedkeuring.
- Nivolumab naast carboplatine en etoposide (CE) geeft als eerstelijnsbehandeling voor gevorderde kleincellige longkanker betere resultaten in overall overleving vergelijking met alleen chemo
- Pembrolizumab geeft betere resultaten dan docetaxel bij patiënten met al eerder behandelde niet-kleincellige longkanker op 3-jaars meting na 2 jaar pembrolizumab. 35 vs 13 procent overall overleving.
- Combinatiebehandeling van Bemcentinib en Pembrolizumab geeft alsnog uitstekende resultaten (40 procent PR of CR) patienten met niet-kleincellige longkanker waar chemo faalde. copy 1
- immuuntherapie met pembrolizumab na lokale operatie of stereotactische bestraling van uitgezaaide niet-kleincellige longkanker geeft veel betere overall overleving dan statistisch cijfers
- immuuntherapie met anti-PD medicijn nivolumab bij uitgezaaide longkanker stadium IV geeft nagenoeg gelijke overall overleving maar met veel minder bijwerkingen dan chemotherapie
- Immuuntherapie met alleen Pembrolizumab geeft betere overall overleving in vergelijking met chemo voor onbehandelde patienten met uitgezaaide niet-kleincellige longkanker. Ook bij patienten met weinig PD-L1–Expressie
- Immuuntherapie met de combinatie van pembrolizumab plus Entinostat, een HDAC-remmer, geeft alsnog bij patienten met klein-cellige longkanker een respons die eerder met anti-PD toch ziekteprogressie lieten zien
- Immuuntherapie met Pembrolizumab (Keytruda) geeft betere resultaten dan chemotherapie als eerstelijns behandeling bij uitgezaaide gevorderde niet-kleincellige longkanker met PD-1 mutatie
- Immuuntherapie met anti-PD medicijnen: Unraveling PD-L1 Assays in NSCLC: Are They Interchangeable?
- Pembrolizumab een anti-PD medicijn geeft betere 1 jaars overleving 70% vs 54%.dan chemo en de heflt minder ernstige bijwerkingen bij onbehandelde gevorderde niet-kleincellige longkanker.
- PD-L1 Inhibition With Atezolizumab (MPDL3280A) for Solid Tumors
- Durvalumab (IMFINZI) geeft bij uitgezaaide niet-klein-cellige longkanker 11 maanden meer progressievrije tijd (44 procent) en FDA geeft durvalumab goedkeuring
- Dendritische celtherapie plus gemoduleerde T-cellen naast chemo geeft 25 procent betere mediane overall overleving op 5 jaar bij operabele niet-kleincellige longkanker copy 1
- CIMAvax-EGF vaccin geeft uitstekende resultaten op overall overleving en ziektevrije tijd bij longkanker en andere vormen van kanker met EGFR mutatie copy 1
- Immuuntherapie met T-car cells - Tumor Lymphocytic Infiltration is interessante ontwikkeling bij verschillende vormen van kanker. Hoe meer TLI hoe beter copy 1
- Immuuntherapie met Nivolumab (Opdivo) geeft geen statistisch verschil in overleving met chemo bij onbehandelde longkanker
- Immuuntherapie met bacterie naast chemo zorgt voor zeer goede resultaten bij inoperabele mesothelioma met ziektecontrole van 90 procent
- Immuuntherapie en gerichte therapie bij longkanker zijn de beste opties, maar wat zijn de verschillen en wanneer deze in te zetten?
- Nivolumab - Opdivo geeft hoopvolle resultaten bj zwaar voorbehandelde, uitgezaaide niet-klein-cellige longkanker met alsnog enkele duurzame totale remissies
- MAGE-A3 vaccin leek hoopvol voor niet-klein-cellige longkanker, maar faalt in fase III studie en studie wordt stopgezet door GSK
- Immuuntherapie met monoklonaal middel - codenaam MPDL3280A geeft bijzonder goede resultaten in fase I studie met 53 patienten met niet-klein-cellige longkanker
- Immuuntherapie bij gevorderde niet-klein-cellige longkanker lijkt een goede aanpak te kunnen worden in de nabije toekomst.
- Immuuntherapie bij longkanker: overzicht van stand van zaken aan de hand van studieresultaten van laatste 10 jaar
- Immuuntherapie bij longkanker: 131I-chTNT een antibody medicijn rechtstreeks ingespoten in de tumoren bij inoperable longkankerpatiënten zorgt voor opmerkelijke resultaten in fase I en II studies
- Immuuntherapie: 131I-chTNT een antibody medicijn rechtstreeks ingespoten in de tumoren bij inoperable longkankerpatiënten zorgt opnieuw voor opmerkelijke resultaten in Fase I-II studies.N.
- Telcyta, een immuuntherapeutisch middel zorgt voor goede resultaten in fase II trials bij patienten met niet-klein-cellige longkanker
- GVAX - een vaccin - lijkt effectief bij vergevorderde longkanker, aldus studie onder 43 patiënten gedurende drie jaar.
- Vaccin MVA-Muc1-IL2 - TG4010 - bij niet-klein-cellige longkanker geeft bemoedigende resultaten. Recente fase II studie bevestigt goede resultaten
- Vaccin gemaakt op basis van epidermal growth factor (EGF) geeft significant meer overlevingen en significant betere kwaliteit van leven bij patienten met vergevorderde niet-klein-cellige longkanker, (stadium IIIB en IV)
- Vaccinatie met Bec2/bacille Calmette-Guerin bij longkanker stadium I en II geeft geen enkel effect op langere ziektevrije tijd of overall overleving aldus gerandomiseerde fase III studie uitgevoerd mede door Nederlandse ziekenhuizen
- Immuuntherapie en vaccinaties bij longkanker: een overzicht van belangrijke studies en artikelen en recente ontwikkelingen.
Plaats een reactie ...
Reageer op "Immuuntherapie met Pembrolizumab (Keytruda) geeft betere resultaten dan chemotherapie als eerstelijns behandeling bij uitgezaaide gevorderde niet-kleincellige longkanker met PD-1 mutatie"