15 juni 2012: voor laatste stand van zaken betreffende immuuntherapie bij longkanker zie deze twee studies: Immuuntherapie bij gevorderde niet-klein-cellige longkanker lijkt een goede aanpak te kunnen worden in de nabije toekomst en deze: Immuuntherapie bij longkanker: overzicht van stand van zaken aan de hand van studieresultaten van laatste 10 jaar
16 december 2011: ik kreeg een vraag over onderstaande immuuntherapie met Bec2 en BCG, maar het is duidelijk dat deze aanpak weinig kan betekenen voor longkankerpatiënten. Een citaat over deze studie in een review studie naar gerichte aanpak van longkanker uit 2010:
BEC2 (mitumomab, ImClone Systems) is an anti-idiotypic murine IgG2b monoclonal antibody that is known to mimic GD3, a ganglioside found on the cell surface of most SCLC cells. BEC2 monoclonal antibody is used in conjunction with bacille Calmette-Guerin (bCG) vaccine to mount an endogenous immune response to GD3. A large EORTC phase III trial was undertaken to evaluate the use of BEC-2/bCG adjuvant vaccination as a maintenance therapy versus none in patients with LD SCLC who have responded to chemotherapy. The vaccine was well tolerated, but there was no improvement in the PFS or OS in the study arm compared to the control arm. (16.4 months versus 14.3 months, p
=0.28) [Giaccone et al. 2005]. Oftewel: het vaccin werd goed verdragen maar in vergelijking met de controlegroep was er weinig tot geen verbetering van ziektevrije tijd noch van overall overleving.
17 maart 2009: 1: J Clin Oncol. 2005 Oct 1;23(28):6854-64.
Vaccinatie met Bec2/bacille Calmette-Guerin bij patienten met niet-klein-cellige longkanker stadium I en II (met beperkte ziekte) geeft geen verschil in ziektevrije tijd of overall overleving in vergelijking met conventionele aanpak van longkanker. De mediane overlevingstijd was in de vaccinatiegreoep zefls nog 2 maanden korter dan in de controlegroep. 14,3 t.o.v. 16,4 maanden Aldus de resultaten uit een fase III studie waaraan ook is meegewerkt door Nederlandse ziekenhuizen onder leiding van dr. Giaccone uit de VU. Toch een zeer gerespecteerd oncoloog in Nederland. Dit is dus een fase III studie met grote aantallen patienten (meer dan 500) die faalt in effectiviteit. Ik ben toch wel benieuwd op welke basis, op welke gegevens uit eerdere fase II studies zo'n dure fase III studie dan wordt opgezet. Vorige maand werd ook al een fase III studie bij darmkanker met Avastin en Erbitux onderbroken omdat de resultaten dramatisch slechter waren in vergelijking met standaard aanpak in controlegroep. Dit lijkt mij weggegooid geld. Hier twee abstracten van dezelfde studie met vaccin bij longkanker uit Pubmed gehaald en gepubliceerd in Clinical Oncology.
Phase III study of adjuvant vaccination with Bec2/bacille Calmette-Guerin in responding patients with limited-disease small-cell lung cancer (European Organisation for Research and Treatment of Cancer 08971-08971B; Silva Study).
Division of Medical Oncology, Vrije Universiteit Medical Center, 1117 De Boelelaan, Amsterdam, the Netherlands. g.giaccone@vumc.nl
PURPOSE: Bec2 is an anti-idiotypic antibody that mimics GD3, a ganglioside that is expressed on the surface of tumor cells and is of neuroectodermal origin. We assessed whether Bec2/bacille Calmette-Guerin (BCG) vaccination prolongs survival in patients with limited-disease small-cell lung cancer (SCLC) after a major response to chemotherapy and chest radiation. PATIENTS AND METHODS: Patients were randomly assigned to receive five vaccinations of Bec2 (2.5 mg)/BCG vaccine or follow-up. Vaccination was given over a 10-week period. The sample size was targeted to detect an increase in median survival of 40% after random assignment, and stratification was by performance status, response, and institution. Quality of life was assessed by using the European Organisation for Research and Treatment of Cancer instrument. Humoral response was assessed in patients who received vaccination. RESULTS: A total of 515 patients were randomly assigned. The primary toxicities of vaccination were transient skin ulcerations and mild flu-like symptoms. There was no improvement in survival, progression-free survival, or quality of life in the vaccination arm. Median survival from randomization was 16.4 and 14.3 months in the observation and vaccination arms (P = .28), respectively. Among vaccinated patients, a trend toward prolonged survival was observed in those (one third) who developed a humoral response (P = .085). Multivariate analysis showed a positive impact on survival by prior treatment with concomitant chemoradiotherapy, prophylactic cranial irradiation, female sex, low lactate dehydrogenase, and normal platelets. CONCLUSION: Vaccination with Bec2/BCG has no impact on outcome of patients with limited-disease SCLC responding to combined-modality treatment. Vaccination strategies in SCLC may still be warranted using vaccines that produce a better immunologic response.
PMID: 16192577 [PubMed - indexed for MEDLINE]
1: Eur J Cancer. 2008 Oct;44(15):2178-84.
Symptom and quality of life results of an international randomised phase III study of adjuvant vaccination with Bec2/BCG in responding patients with limited disease small-cell lung cancer.
Quality of Life Department, European Organisation for Research and Treatment of Cancer, EORTC Headquarters,AISBL-IVZW, Avenue E. Mounierlaan, 83/11, Brussel 1200, Bruxelles, Belgium. andrew.bottomley@eortc.be
AIMS: This study reports the symptom and HRQOL results in which standard treatment was compared to standard therapy plus Bec2, an anti-idiotypic antibody that mimics GD3, a ganglioside antigen. METHODS: Five hundred and fifteen LD SCLC patients were randomised to receive five vaccinations of Bec2 (2.5mg)/BCG vaccine arm (VA) or an observational arm (OA) administered over a 10-week period. Survival was the primary end-point; HRQOL was a secondary end-point, assessed using the EORTC QLQ-C30/LC 13. RESULTS: There was no improvement in survival or progression-free survival in the vaccination arm. At baseline patients in both arms demonstrated significantly impaired scores on the global QOL scale, when compared to a normative population. However, HRQOL and symptom scores between the two treatment arms were not statistically different at any time point. CONCLUSION: We found no benefits to patient HRQOL by additional vaccination with Bec2/BCG to LD SCLC for patients who have been undergoing standard therapy.
PMID: 18676140 [PubMed - indexed for MEDLINE]
Gerelateerde artikelen
- Atezolizumab geeft bij patienten met longkanker bij wie dubbele platina chemotherapie niet mogelijk was verdubbeling van overall overleving (24 vs 12 procent) in vergelijking met enkelvoudige chemokuur
- Immuuntherapie met pembrolizumab vooraf aan operatie bij niet kleincellige longkanker stadium II en III gevolgd door onderhoudsdosis pembrolizumab verbetert ziektevrije tijd in vergelijking met placebo op 2 jaars meting
- Immuuntherapie met 2 kuren nivolumab - OPDIVO vooraf aan operatie bij operabele longkanker bereikt op 5-jaars meting 80 procent overall overleving en 60 procent recidiefvrije overleving.
- Immuuntherapie met anti-PD medicijnen als eerstelijns geeft zelfde of nog betere resultaten dan gecombineerd met chemotherapie op platinabasis bij niet-kleincellige longkanker
- Imfinzi (durvalumab) een immuuntherapeutisch medicijn is in lagere dosis en minder frequent gegeven net zo effectief bij longkanker stadium III en gevorderde blaaskanker. FDA geeft hieraan goedkeuring.
- Nivolumab naast carboplatine en etoposide (CE) geeft als eerstelijnsbehandeling voor gevorderde kleincellige longkanker betere resultaten in overall overleving vergelijking met alleen chemo
- Pembrolizumab geeft betere resultaten dan docetaxel bij patiënten met al eerder behandelde niet-kleincellige longkanker op 3-jaars meting na 2 jaar pembrolizumab. 35 vs 13 procent overall overleving.
- Combinatiebehandeling van Bemcentinib en Pembrolizumab geeft alsnog uitstekende resultaten (40 procent PR of CR) patienten met niet-kleincellige longkanker waar chemo faalde. copy 1
- immuuntherapie met pembrolizumab na lokale operatie of stereotactische bestraling van uitgezaaide niet-kleincellige longkanker geeft veel betere overall overleving dan statistisch cijfers
- immuuntherapie met anti-PD medicijn nivolumab bij uitgezaaide longkanker stadium IV geeft nagenoeg gelijke overall overleving maar met veel minder bijwerkingen dan chemotherapie
- Immuuntherapie met alleen Pembrolizumab geeft betere overall overleving in vergelijking met chemo voor onbehandelde patienten met uitgezaaide niet-kleincellige longkanker. Ook bij patienten met weinig PD-L1–Expressie
- Immuuntherapie met de combinatie van pembrolizumab plus Entinostat, een HDAC-remmer, geeft alsnog bij patienten met klein-cellige longkanker een respons die eerder met anti-PD toch ziekteprogressie lieten zien
- Immuuntherapie met Pembrolizumab (Keytruda) geeft betere resultaten dan chemotherapie als eerstelijns behandeling bij uitgezaaide gevorderde niet-kleincellige longkanker met PD-1 mutatie
- Immuuntherapie met anti-PD medicijnen: Unraveling PD-L1 Assays in NSCLC: Are They Interchangeable?
- Pembrolizumab een anti-PD medicijn geeft betere 1 jaars overleving 70% vs 54%.dan chemo en de heflt minder ernstige bijwerkingen bij onbehandelde gevorderde niet-kleincellige longkanker.
- PD-L1 Inhibition With Atezolizumab (MPDL3280A) for Solid Tumors
- Durvalumab (IMFINZI) geeft bij uitgezaaide niet-klein-cellige longkanker 11 maanden meer progressievrije tijd (44 procent) en FDA geeft durvalumab goedkeuring
- Dendritische celtherapie plus gemoduleerde T-cellen naast chemo geeft 25 procent betere mediane overall overleving op 5 jaar bij operabele niet-kleincellige longkanker copy 1
- CIMAvax-EGF vaccin geeft uitstekende resultaten op overall overleving en ziektevrije tijd bij longkanker en andere vormen van kanker met EGFR mutatie copy 1
- Immuuntherapie met T-car cells - Tumor Lymphocytic Infiltration is interessante ontwikkeling bij verschillende vormen van kanker. Hoe meer TLI hoe beter copy 1
- Immuuntherapie met Nivolumab (Opdivo) geeft geen statistisch verschil in overleving met chemo bij onbehandelde longkanker
- Immuuntherapie met bacterie naast chemo zorgt voor zeer goede resultaten bij inoperabele mesothelioma met ziektecontrole van 90 procent
- Immuuntherapie en gerichte therapie bij longkanker zijn de beste opties, maar wat zijn de verschillen en wanneer deze in te zetten?
- Nivolumab - Opdivo geeft hoopvolle resultaten bj zwaar voorbehandelde, uitgezaaide niet-klein-cellige longkanker met alsnog enkele duurzame totale remissies
- MAGE-A3 vaccin leek hoopvol voor niet-klein-cellige longkanker, maar faalt in fase III studie en studie wordt stopgezet door GSK
- Immuuntherapie met monoklonaal middel - codenaam MPDL3280A geeft bijzonder goede resultaten in fase I studie met 53 patienten met niet-klein-cellige longkanker
- Immuuntherapie bij gevorderde niet-klein-cellige longkanker lijkt een goede aanpak te kunnen worden in de nabije toekomst.
- Immuuntherapie bij longkanker: overzicht van stand van zaken aan de hand van studieresultaten van laatste 10 jaar
- Immuuntherapie bij longkanker: 131I-chTNT een antibody medicijn rechtstreeks ingespoten in de tumoren bij inoperable longkankerpatiënten zorgt voor opmerkelijke resultaten in fase I en II studies
- Immuuntherapie: 131I-chTNT een antibody medicijn rechtstreeks ingespoten in de tumoren bij inoperable longkankerpatiënten zorgt opnieuw voor opmerkelijke resultaten in Fase I-II studies.N.
- Telcyta, een immuuntherapeutisch middel zorgt voor goede resultaten in fase II trials bij patienten met niet-klein-cellige longkanker
- GVAX - een vaccin - lijkt effectief bij vergevorderde longkanker, aldus studie onder 43 patiënten gedurende drie jaar.
- Vaccin MVA-Muc1-IL2 - TG4010 - bij niet-klein-cellige longkanker geeft bemoedigende resultaten. Recente fase II studie bevestigt goede resultaten
- Vaccin gemaakt op basis van epidermal growth factor (EGF) geeft significant meer overlevingen en significant betere kwaliteit van leven bij patienten met vergevorderde niet-klein-cellige longkanker, (stadium IIIB en IV)
- Vaccinatie met Bec2/bacille Calmette-Guerin bij longkanker stadium I en II geeft geen enkel effect op langere ziektevrije tijd of overall overleving aldus gerandomiseerde fase III studie uitgevoerd mede door Nederlandse ziekenhuizen
- Immuuntherapie en vaccinaties bij longkanker: een overzicht van belangrijke studies en artikelen en recente ontwikkelingen.
Plaats een reactie ...
Reageer op "Vaccinatie met Bec2/bacille Calmette-Guerin bij longkanker stadium I en II geeft geen enkel effect op langere ziektevrije tijd of overall overleving aldus gerandomiseerde fase III studie uitgevoerd mede door Nederlandse ziekenhuizen"