2 december 2013: Bron: Trialregister
Voor mensen met inoperabele levertumoren ontstaan vanuit darmkanker is er goed nieuws. In het LUMC wordt een niet gerandomiseerde fase I/II studie gestart met chemosaturatie met melphalan voor mensen met levertumoren ontstaan vanuit darmkanker en u kunt zich nu ook daarvoor opgeven via uw oncoloog. Er kunnen 34 patiënten worden opgenomen in de studie. Het staat er niet bij in het protocol maar mijn bron vertelde mij dat alleen patiënten die nog geen eerdere leverperfusie hebben gekegen hiervoor in aanmerking komen. Wie dus al bij dr. Vogl is geweest komt niet in aanmerking. Verder zijn er nog wel wat eisen, zoals primaire tumor moet kunnen worden verwijderd of zijn verwijderd kort voor chemosaturatie procedure:
- Inclusion criteria | - Liver metastases of histologically confirmed primary colorectal adenocarcinoma; - Resection of primary tumor > 1 month before IHP; - Irresectable metastases confined to the liver based on CT-Thorax/abdomen and PET imaging; - Metastases measurable on CT-scan; - Informed consent; - Life expectancy > 4 months; - Leukocytes ≥ 3.0 X 10^9/L; - Thrombocytes ≥ 100 X 10^9/L; - Creatinine clearance ≥ 40 ml/min; - Bilirubin <17 µmol/L; - APTT < 32.5 sec; - PT < 13.7 sec; |
- Exclusion criteria | Biological age <18 and >65 years - WHO performance status ≥ 2 (Appendix A); - < 40% healthy liver tissue; - Aberrant vascular anatomy, which impedes IHP (e.g. aberrant right or left hepatic artery, severe atherosclerosis, vascular dissections); - Severe comorbidity (e.g. cardiovascular disease, diabetes with nephropathy, active infections, other liver disease); - Incompetent / Mentally disabled; - Pregnancy, inadequate anticonception. |
Lees verder het volledige studieprotocol: Fase I/II trial with melphalan for percutaneous chemosaturation (CS-PHP-Mephalan) in treating irresectable liver metastases
Gerelateerde artikelen
Plaats een reactie ...
Reageer op "Chemosaturatie bij inoperabele levertumoren vanuit darmkanker. LUMC start fase I studie voor max. 34 patienten"