Zie ook in gerelateerde artikelen

Zie ook een search naar artikelen op onze website met het zoekwoord Hipec in de titel

29 juni 2025: Bron: ASCO 2025, Catharina ziekenhuis Eindhoven

Op ASCO 2025 zijn de resultaten bekend gemaakt van de fase III CAIRO-6 studie een groot internationaal onderzoek naar dikkedarmkanker met uitzaaiingen naar het buikvlies waarbij onderzocht is of chemotherapie voorafgaande aan een Hipec behandeling (hyperthermic intraperitoneal chemotherapy) voor langere ziektevrije tijd en langere overleving zorgde in vergelijking met een Hipec behandeling zonder chemotherapie vooraf. In Nederland wordt een Hipec behandeling gegeven zonder chemotherapie vooraf. In andere landen wordt juist wel chemotherapie vooraf aan een Hipec behandeling gegeven.

Uit de resultaten zou blijken dat chemotherapie vooraf aan de Hipec behandeling nauwelijks statistisch significant voordeel zou opleveren voor de overleving al geven de cijfers op 3-jaars meting toch wel wat langere overleving voor de chemotherapie vooraf. Daar staat tegenover dat er meer patiënten post-operatief overleden in de groep die chemo vooraf kreeg. Wel blijkt de ziektevrije tijd 6,5 maanden langer voor chemotherapie vooraf aan de Hipec behandeling blijkt uit het abstract.

Resultaten uit het abstract vertaalt:

Van de 358 gerandomiseerd ingedeelde patiënten kwamen er 351 in aanmerking voor een primaire analyse: 173 in de groep met peri-operatieve systemische chemotherapie en 178 in de groep met alleen chirurgie.
Na een mediane follow-up van 41 maanden bedroegen de mediane en 3-jaarsoverleving respectievelijk 44 maanden en 54% in de groep met peri-operatieve systemische chemotherapie en 39 maanden en 53% in de groep met alleen chirurgie (HR voor overlijden 0,85; 95% BI 0,62-1,15; p = 0,28).
De mediane en 3-jaars progressievrije overleving bedroegen respectievelijk 13,5 maanden en 20% in de groep met peri-operatieve systemische chemotherapie en 7,0 maanden en 5% in de groep met alleen chirurgie (HR voor progressie of overlijden 0,51; 95% BI 0,41-0,65).
In de per-protocolpopulatie van 292 patiënten die een macroscopische complete CRS-HIPEC ondergingen, bedroegen de mediane en 3-jaarsoverleving respectievelijk 54 maanden en 64% in de groep met peri-operatieve systemische chemotherapie (138 patiënten) en 45 maanden en 59% in de groep met alleen chirurgie (154 patiënten) (HR voor overlijden 0,73; 95% BI 0,51-1,05).
De postoperatieve morbiditeit na negentig dagen bedroeg 36% in de groep met peri-operatieve systemische chemotherapie en 26% in de groep met alleen chirurgie, met een postoperatieve mortaliteit van 1% na 90 dagen in beide groepen.

Op de website van het Catharina ziekenhuis schrijft in een toelichting op de CAIRO-6 studie hoofdonderzoeker professor en oncologisch chirurg Ignace De Hingh ook dat patiënten met een rechtszijdige tumor beter reageerden op chemotherapie vooraf aan een Hipec behandeling in vergelijking met patiënten met een linkszijdige tumor.

“De resultaten laten zien dat chemotherapie rondom de operatie de overleving van de hele groep patiënten niet verlengt”, zegt professor en oncologisch chirurg Ignace De Hingh, die het onderzoek leidde. “Maar bij een specifieke groep, namelijk patiënten met een rechtszijdige tumor, zagen we in een subgroepanalyse dat chemotherapie rondom de operatie wél in een langere overleving lijkt te resulteren. Bij patiënten met een linkszijdige tumor werd dat effect niet gevonden.”

Hier het abstract van de CAIRO-6 studie zoals gepresenteerd op ASCO 2025, met als extra vermelding gekozen als een van de beste abstracten van dit jaar.

Perioperative systemic therapy for resectable colorectal peritoneal metastases: A multicenter randomized phase 3 trial (CAIRO6).

Background:In patients with resectable colorectal peritoneal metastases who qualify for cytoreductive surgery with hyperthermic intraperitoneal chemotherapy (CRS-HIPEC), there is no prospective data comparing the efficacy of perioperative systemic therapy with CRS-HIPEC alone.

Methods:In this multicenter phase 3 superiority trial, patients with resectable colorectal peritoneal metastases without extraperitoneal metastases who did not receive systemic therapy within six months prior to enrollment were randomly assigned (1:1) to receive perioperative CAPOX, FOLFOX, or FOLFIRI with neoadjuvant addition of bevacizumab (perioperative systemic therapy group) or CRS-HIPEC alone (surgery alone group). The primary outcome was overall survival. Key secondary outcomes were progression-free survival and 90-day major postoperative morbidity and mortality. The trial needed 179 patients in each arm to detect a superior 3-year overall survival of 65% in the perioperative systemic therapy group versus 50% in the surgery alone group (corresponding hazard ratio for death 0.62) with 80% power, 5% drop-out, and a two-sided log rank test of p<0.05. The primary overall survival analysis was done after 171 events (88% power).

Results:Of 358 randomized patients, 351 were eligible for primary analysis: 173 in the perioperative systemic therapy group and 178 in the surgery alone group. At a median follow-up of 41 months, median and 3-year overall survival were 44 months and 54% in the perioperative systemic therapy group and 39 months and 53% in the surgery alone group, respectively (HR for death 0.85, 95% CI 0.62-1.15, p=0.28). Median and 3-year progression-free survival were 13.5 months and 20% in the perioperative systemic therapy group and 7.0 months and 5% in the surgery alone group, respectively (HR for progression or death 0.51, 95% CI 0.41-0.65). In the per-protocol population of 292 patients who underwent macroscopic complete CRS-HIPEC, median and 3-year overall survival were 54 months and 64% in the perioperative systemic therapy group (138 patients) and 45 months and 59% in the surgery alone group (154 patients), respectively (HR for death 0.73, 95% CI 0.51-1.05). Ninety-day major postoperative morbidity rates were 36% in the perioperative systemic therapy group and 26% in the surgery alone group, with a 90-day postoperative mortality of 1% in both groups.

Conclusions:Among patients with resectable colorectal peritoneal metastases, perioperative systemic therapy did not result in superior overall survival as compared to CRS-HIPEC alone.

Disclaimer

dikkedarmkanker, buikvliesuitzaaiingen, Hipec behandeling, Hyperthermic intraperitoneal chemotherapy, CAIRO-6 fase III studie, Catharina ziekenhuis Eindhoven